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文档简介
GMP细胞实验室规范更衣操作流程一、制定目的及范围为确保GMP(良好生产规范)细胞实验室的操作安全与实验结果的可靠性,特制定本更衣操作流程。该流程适用于所有进入细胞实验室的人员,包括科研人员、技术人员及外部访客。通过规范更衣操作,减少外部污染,维护实验室环境的洁净。二、操作原则1.更衣操作必须遵循“清洁、规范、安全”的原则,确保每位进入实验室的人员都经过严格的更衣程序。2.所有更衣物品应符合GMP标准,定期进行清洗和消毒,确保无污染。3.进入实验室前,所有人员需接受培训,了解更衣流程及相关注意事项。三、更衣流程1.进入更衣区进入实验室前,所有人员需先到达指定的更衣区,确保在此区域内不携带任何外部物品。更衣区应设有明显标识,确保人员能够快速识别。2.个人物品处理个人物品如手机、包等需放置在更衣区的专用储物柜内,确保不带入实验室。储物柜应定期清理,保持整洁。3.更衣步骤3.1洗手:在更衣前,所有人员需使用洗手液进行彻底洗手,确保手部清洁。洗手步骤应包括:湿润双手、涂抹洗手液、搓洗至少20秒、用清水冲洗干净、用一次性纸巾擦干。3.2穿戴实验服:从干净的储物柜中取出实验服,确保实验服无污渍、无损坏。穿戴时应注意避免与外部物品接触。3.3佩戴手套:穿戴实验服后,需佩戴符合标准的手套,确保手部与实验环境的隔离。手套应定期更换,避免交叉污染。3.4佩戴口罩:在进入实验室前,需佩戴合格的口罩,确保呼吸道不对实验环境造成污染。口罩应覆盖口鼻,确保贴合。3.5佩戴护目镜:根据实验需要,佩戴护目镜以保护眼睛,避免化学品或生物材料的溅入。4.检查与确认在完成更衣后,人员需在镜子前检查实验服、手套、口罩及护目镜的佩戴情况,确保无误后方可进入实验室。检查内容包括:实验服是否整洁、手套是否完好、口罩是否贴合、护目镜是否清晰。5.进入实验室确认无误后,方可通过实验室的专用门进入。进入时应轻开门,避免用力碰撞,保持实验室环境的稳定。6.离开实验室离开实验室时,需遵循以下步骤:6.1脱去手套:在实验室内,先脱去手套,注意避免手套外侧接触皮肤。6.2脱去实验服:在更衣区内脱去实验服,确保不将污染物带出实验室。6.3洗手:再次进行洗手,确保手部清洁。6.4取回个人物品:从储物柜中取回个人物品,确保不携带任何实验室物品。四、备案与记录所有进入实验室的人员需在更衣记录表上签名,记录时间、姓名及进入实验室的目的。记录表应定期审核,确保信息的准确性与完整性。五、培训与监督1.所有新入职人员需接受更衣操作培训,确保理解流程的重要性及具体操作步骤。2.定期组织培训与演练,提升人员的规范意识与操作能力。3.实验室管理人员需
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