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文档简介
草药中药饮片管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度旨在规范和管理医院内草药、中药饮片的采购、存储、配制、使用及相关工作流程,确保临床草药、中药饮片的质量安全,提高医疗服务质量。本制度依据国家有关法律法规、药品管理规范及医院内部管理制度执行。第二条适用范围本制度适用于本医院内全部涉及草药、中药饮片的部门和人员,包含采购部门、药房、中药房、门诊部、住院部等。第二章草药中药饮片的采购管理第三条采购需求确认临床全科医生或中医师依照患者需要,在开立草药方或处方时,确定所需草药、中药饮片的种类、用量和疗程周期。采购部门依据临床需求,依照采购计划,确定草药、中药饮片的采购数量和供应商。第四条供应商选择和评价采购部门负责与符合医疗机构药品经营许可证要求的合法供应商进行联系,完成供应商的评估和选择。采购部门依据供应商的资质、产品质量、价格及服务等因素,订立供应商评价体系,并按规定周期进行供应商的绩效评估。第五条采购合同签订采购部门与供应商进行合同谈判,明确价格、规格、交货期限等相关事项,并签订合同。采购部门应在合同中明确草药、中药饮片的质量标准、检验要求和责任承当。第六条采购验收验收部门应依照合同规定,对草药、中药饮片进行验收,对应急药品需确认合格后再放行。验收合格的草药、中药饮片,应进行严格的分存和索证管理,并及时完成登记入库。第三章草药中药饮片的存储管理第七条草药中药饮片储存条件药房、中药房等存储草药、中药饮片的场合应保持通风、干燥、清洁,并做好防潮、防蛀措施。草药、中药饮片应依照存储要求分类、整理,避开混乱和污染。第八条草药中药饮片的保质期管理草药、中药饮片应严格依照国家相关规定和药品说明书的要求,标注保质期,并及时更新。药房、中药房应建立保质期限管理制度,确保草药、中药饮片在保质期内使用。第九条草药中药饮片的库存管理药房、中药房应依据医院临床需求和使用量,合理确定草药、中药饮片的库存水平,避开库存过高或过低的情况发生。药房、中药房应定期进行库存盘点,及时发现问题并采取相应措施进行调整。第四章草药中药饮片的配制管理第十条草药中药饮片的配方调剂中药房应依照临床要求和药师的具体配方,选用符合质量标准的草药、中药饮片进行配方调剂。草药、中药饮片的配方调剂应依照相应的药方调剂规范和方法进行,确保配方的准确性和全都性。第十一条草药中药饮片配制记录和质量掌控药师在配制草药、中药饮片前,应按规定记录配方信息,包含配方名称、药品种类、数量等。草药、中药饮片的配制过程应符合药师技术规范,记录配制工艺和使用的药品批号等相关信息。第五章草药中药饮片的使用管理第十二条草药中药饮片的发放和配送药房、中药房应依照医生开具的处方,按规定发放草药、中药饮片,并记录使用情况。药房、中药房应订立草药、中药饮片的配送标准,并依照标准进行配送,保证发放的草药、中药饮片的准确性和完整性。第十三条草药中药饮片使用记录临床医生应按规定记录患者的草药、中药饮片使用情况,包含用量、疗效等相关信息。药房、中药房应在草药、中药饮片发放后及时跟踪患者的使用情况,确保用药的合理性和安全性。第六章草药中药饮片质量追溯管理第十四条草药中药饮片质量追溯体系建立医院应建立草药、中药饮片的质量追溯体系,确保对草药、中药饮片生产、采购、存储、配制和使用等全过程的追溯。草药、中药饮片的质量追溯应包含追溯系统的建立和运行、数据的保管和管理、追溯结果的分析和应用等。第十五条草药中药饮片质量问题的处理对于发现的草药、中药饮片质量问题,医院应依照国家相关规定和流程,进行处理,并追溯问题的源头,及时履行相应责任。医院应建立相应的草药、中药饮片质量问题反馈机制,及时采取矫正和改进措施,确保仿佛问题不再发生。第七章附则第十六条本制度的修改和解释本制度的修改由医院管理层提出,并经过全体相关人员的讨论和审批,方可生效。对于本制度内容的解释权归医院管理层全部,任何人员不得擅自解释或修改。第十七条本制度施行时间本制度自颁布之日起执行,并取代医院原有的相关管理制度
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