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文档简介
医院不良反应监测制度例文第一章总则第一条目的和依据为了规范医院不良反应的监测工作,确保患者用药的安全性和有效性,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的要求,制定本制度。第二条适用范围本制度适用于医院内所有临床科室,相关科室包括但不限于药剂科、临床药学科、临床医学科等。第三条定义1.不良反应:是指患者在用药过程中出现的对药物的预期和未预期的有害反应。2.不良反应监测:是指通过对患者用药过程中出现的不良反应进行收集、分析和报告的工作。3.医院药物不良反应监测中心:是指医院负责监测和管理不良反应的专门机构。4.报告周期:是指不良反应的监测和报告工作按照一定的时间周期进行。第二章不良反应监测的组织架构第四条不良反应监测中心的职责1.负责制定和完善医院的不良反应监测制度,确保其执行。2.负责组织医院内不良反应的收集与分析工作。3.负责监测医院内不良反应的报告情况,并及时向相关部门报告。4.负责对医院内常见药物的不良反应进行分析和研究,提出预防和控制措施。5.进行不良反应的风险评估,提出相关建议。第五条不良反应监测中心的人员配置1.不良反应监测中心应设立专职工作人员,从事不良反应的收集、分析和报告工作。2.不良反应监测中心的工作人员应具备相关的临床、药学背景知识,且接受过相关的培训。第六条不良反应工作小组的设立1.医院应设立不良反应工作小组,由相关科室的代表组成,负责协助不良反应监测中心的工作。2.不良反应工作小组的成员应定期参加培训,掌握不良反应监测工作的要求和方法。第三章不良反应的监测和收集第七条不良反应监测和收集的范围1.医院应对所有患者使用的药物进行不良反应的监测和收集。2.不良反应的监测和收集应涵盖患者自带药物、医院药房配药和放疗、化疗等过程中使用的药物。第八条不良反应监测和收集的方法1.医院应建立不良反应监测登记表格,并在临床科室、药房等处进行发布和宣传。2.不良反应的监测和收集应由临床医生和药师共同完成。3.患者的不良反应应及时记录在不良反应监测登记表格上,并尽快向不良反应监测中心报告。第九条不良反应的分析和报告1.不良反应监测中心应定期对收集到的不良反应数据进行分析,并编制不良反应报告。2.不良反应报告应包括不良反应的发生情况、特点和处理情况。不良反应监测中心应将报告提交给医院药学委员会和药物安全委员会。第四章不良反应的预防和控制第十条不良反应的预防和控制措施1.医院应建立健全药物管理制度,严格控制药品的使用,避免患者发生不必要的不良反应。2.提高医务人员的临床用药水平和药学知识,减少患者用药时可能的失误。3.加强对患者的教育和咨询,帮助患者正确使用药物,避免不良反应的发生。4.定期开展药物不良反应的培训和讲座,提高医务人员对于不良反应的认识和处理能力。第五章法律责任第十一条违反本制度的责任追究1.对于未按照本制度要求进行不良反应监测和收集的,医院将给予相应的纪律处分。2.对于故意隐瞒和篡改不良反应数据的,医院将追究相关人员的法律责任。第十二条法律责任1.医院应按照相关的法律法规要求,对不良反应进行报告和处理。2.不良反应工作小组和不良反应监测中心应配合相关部门进行调查和处理。3.医院应及时处理因药物不良反应引发的医疗纠纷,并承担相应的责任。第六章附则第十三条其他制度和规范的适用本制度不与其他制度和规范相冲突,与其他制度和规范存在冲突的,以本制度为准。第十四条本制度的解释权归医院所有对于本制度的解释和修订,由医院决定,并及时通知相关部门和人员。第十五条本制度自颁布之日起生效医院不良反应监测制度例文(二)1.名称:医院不良反应监测制度2.目的:确保医院对患者用药过程中可能出现的不良反应进行及时、有效的监测和管理,保障患者用药安全。3.适用范围:适用于医院内所有临床科室和药房等相关部门。4.责任分工:医务部门负责制定不良反应监测的相关政策和流程,并监督执行;临床科室负责患者用药过程中的不良反应监测;药房负责收集和上报患者的不良反应信息;质控部门负责对不良反应监测工作的审核和评估;医疗委员会负责对监测结果进行汇总和分析。5.流程:进行药物治疗的患者,在住院或门诊就诊时,医生必须告知患者可能出现的药物不良反应,并取得患者的知情同意;医生将患者的不良反应情况记录在病历中,并通知药房负责人;药房负责人收集患者的不良反应信息,包括病历记录、药物使用情况、不良反应的症状及程度等,并将信息进行分类和归档;药房负责人将不良反应信息报告给医务部门,并由医务部门负责人组织质控部门进行审核和评估;质控部门将不良反应监测的结果向医疗委员会报告,并提出相关改进建议;医疗委员会根据监测结果和改进建议,制定和完善不良反应监测的相关政策和流程。6.数据管理:医务部门和质控部门对不良反应监测的数据进行管理,确保数据的完整性和机密性;不良反应监测数据的统计分析结果将作为医院用药安全管理的重要参考依据;监测数据将在医务部门和质控部门之间
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