IATF16949质量管理体系过程风险和机遇评估分析表

序号过程名称风险和机遇内容风风析管理措施责任部门/人实施时间(完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性风险级别1合同评审过程1.对市场需要产品的发展趋势判断失误。2.客户要求识别不完整。3.未能确保能够满足客户要求就签署合同。713一般风险1.对市场需求产品的发展趋2.对客户的要求实施监视和3.在确定与客户签署合同前相关文件：《合同评审》程序有效2先期质量策划1.制作的样品未能满足客户的需求。2.产品打样周期长，跟不上市场变化。723险1.新产品开发立项时反复论2.研发产品时尽量选择可重复利用的材料制成产品。3.加大设计开发的资源投相关文件：《先期质量策划有效3顾客财产控制2、顾客财产管理。512一般风险2、明确顾客财产管理的要求相关文件：《顾客财产控制有效4制造过程1.生产不能准时完成计划o3.效率太低。4.产品标识不清、混料。732高风险3.不良率前期策划。4.标识管理要求。相关文件：《制造过程》程序、《标识和可追溯性》程序、《搬运贮存防护和交付有效序号过程名称风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性风险级别5顾客抱怨控制1.顾客投诉未能有效解决o2.顾客满意度低。732高风险1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并及时回复客户。客诉处理一2.确保产品质量和交期，与客户保持积极沟通，以确保客户的满意度，从而稳定客有效6文件控制1.需要遵守的外来文件识别不全，导致出现不符合要求的情况。2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。613一般风险.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范如需留档必须加盖“作废留行区分。有效7不合格品控制1.标识不清楚，导致非预期的应用。2.未及时有效的采取改善对策，导致不合格品的持续产生。722一般风险及时张贴红色“不合格品”2.出现不合格品后，应及时分析原因，采取对策，以确保不再产生不合格品。相关文件：《不合格控制》程序、《纠正和预防措施》程序有效8采购管理1.供应商不配合。2.采购物料不符合要求。3.交货不及时。4.价格成本高。6322.开发建立备用供应商。3.价格成本核算，与供方共赢。4.供应商定期整改。相关文件：《采购》程序、《供应商管理》程序有效序号过程名称风险和机遇内容风险分析管理措施责任部门/人实施时间(完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性风险级别9接收检验1.原材料批量不良未检出o2.不良品流出到客户。3.不良品未及时标识和控制。722一般风险3.建立检验合格与不合格标相关文件：《接受检验》程有效设施和设备控制2.设备能力不足。3.设备经常损坏，影响生产进度。632序、《不合格控制》程序2.建立完整的设备故障应急预案，以确保生产过程的持续流畅。相关文件：《设施和设备控制》程序有效标识和可追溯性1、标识误用、混用。2、无法实现可追溯。413一般风险2、设置成品标识盒，达到定长方可打开成品标识盒，防相关文件：《标识和可追溯有效工装模具管理1、工装在使用过程中得不到维护，影响产品质量。2、模具在拉拔过程中磨损，尺寸偏差。622一般风险1、制订工装维护计划，对工2、针对不同道次模具的磨损有效人力资源控制1.人员不足。2.能力不足。3.沟通不畅。531一般1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具相关文件：《人力资源》程序、《培训》程序、《招聘有效序号过程名称风险和机遇内容风风管理措施责任部门/人实施时间(完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性风险级别实验室控制1、人员资质。2、检测结果的合格可靠性512一般风险2、对试验数据进行抽样比对o相关文件：《实验室程序文有效监视和测量装置.检测设备精度不够，导622一般风险1.建立检测设备清单，并制订每年度的校准计划，按计划时间对仪器实施校准。2.使用的仪器必须持有校准证书并张贴计量确认合格标有效IT管理1、软件、硬件故障631一般相关文件：《监视和测量装2、制订软件硬件维护管理制相关文件：《IT管理》程序有效内部质量审核1.审核人员业务技能不熟2.审核发现的不符合项目未能及时改善和更近，导522一般风险1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安排内审员时必须是获得内审2.对内审开出的不符合项目，责任部门必须落实改善对策，审核员持续跟进，直相关文件：《内部质量审核有效序号过程名称风险和机遇内容风风管理措施责任部门/人实施时间(完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性风险级别纠正和预防措施1、纠正预防措施未分析到根本原因。2、未采取系统性措施。3、未按期限进行有效性验证。531一般相关文件：《纠正和预防措施》程序有效管理职责1.领导对质量管理体系的职责界定不明确。2.未能配置足够的资源。513一般风险1.制订质量管理体系职责分2.通过对体系的监视和测有效管理评审1.输入项目不全。2.输出项目未能有效落实613风险1.管理评审计划要反复确认，将每一项输入落实到责任部门。2.总经理确保每一项输入均3.输出项目需要执行“谁去做?”、“怎么做?”“什么时候完成?”,以确保管理评审的输出得到有效落实o有效业务计划1、业务计划未分解。2、业务计划未监控和跟踪o413一般风险1、每年公司层面业务计划制订后，由公司办组织落实分2、人力资源部将业务计划纳入KPI关键绩效指标进行考核有效序号过程名称风险和机遇内容风风管理措施责任部门/人实施时间(完成)评价措施有效性严重程度发生概率可探测性风险级别质量成本1、质量成本未进行有效的分类。2、质量成本未进行监测和分析。423一般风险1、识别内外部质量成本的具体类别。2、进行周期的监视、测量和分析。相关文件：《质量成本》程序有效持续改进2、改善意识不到位。3、人员不具备改善的能力522一般风险1.明确不合格的范围。2.意识培训。3.明确改善的流程和方法，并在组织内实施培训。相关文件：《持续改进》程序有效备注：当RPN值>30时，风险级别识别为高风