特殊过程（工序）控制程序

BD-CXWJ-22特殊过程（工序）控制程序版本号2.0受控文件严禁擅自复制PAGE6Q/BDXXXX有限公司企业标准BD-CXWJ-22特殊过程（工序）控制程序2011-04-20发布2017-07-01换版后实施XXXXX股份有限公司发布部门审阅意见签名日期编制研发部会签生产部会签质量管理部会签供应链管理部会签综合管理部会签营销中心会签会签会签审核管理者代表批准总经理文件历史状态记录版本状态编制实施日期更改原因更改单号目的通过识别确认本公司生产过程的特殊过程，并确保个特殊过程在受控状态下进行生产，使产品品质符合规定的质量要求。1适用范围此程序适用于本公司特殊过程（工序）的评审、验证、确认和再确认。2术语和定义2.1特殊过程（工序）：指输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程（工序），或不易（如破坏性或测量成本较高等）监视或测量该过程与结果是否满足要求，只能通过使用、破坏性检验后才能测量的过程与结果。3职责3.1研发部负责生产中特殊过程的归口管理。负责组织对特殊过程（工序）的评审，负责编制相关的作业指导文件；3.2质量管理部负责组织对特殊过程（工序）的验证、确认和再确认，负责对特殊过程（工序）所使用设备或工具等进行验证，负责编制相关的检验文件，负责监督特殊过程（工序）的实施；3.3生产部负责特殊过程（工序）的实施；3.4综合管理部负责对从事特殊过程（工序）操作的人员进行培训和资格鉴定。4控制程序4.1特殊过程评估/识别根据我司产品过程失效模式及后果分析评估，针对具体产品对特殊过程识别包括：压接，扭力紧固、密封。4.2收集/分析各过程的要求研发部负责收集及制定各生产工序的要求，根据质量管理部提供的测量和监视手段方法判断是否符合特殊过程的定义，并提出特殊过程的初步工序意见，编写《特殊过程（工序）清单》。4.3编制过程文件并验证/控制研发部根据过程要求进行风险评估，参考行业标准和风险分析的结果编制相关的作业指导文件，质量管理部组织对特殊过程（工序）作业指导文件验证并编制相关检验文件对特殊过程进行控制。4.4评审/确认（含再确认）特殊过程研发部组织各部门负责人与技术总监对初步意见进行评审，确定是否有作为特殊过程的必要性，评审内容包括：是否过程失效模式及后果分析评估；是否编制了作业指导文件，特殊过程（工序）是否得到了验证；是否定期对特殊过程的设备、工装进行检查和必要的保养；从事特殊过程的人员（包括设备维修人员）是否持证上岗；现场观察，并进行抽样试验，评估试验结果是否合格。评审结果经技术中心总监批准后进行确认，纳入特殊过程管理，研发部将特殊过程在生产工艺文件中标明，填写《特殊过程（工序）评审记录》。发生一下情况，特殊过程需再确认：工序过程发生了变化时；工序发生重大问题时。4.5文件化信息更新根据评审记录及特殊过程（工序）确认信息对文件化信息更新4.6特殊过程岗位专业培训及人员能力确定按照《能力管理控制程序》及研发部提供的特殊过程工艺要求进行岗前教育培训。受培训人员经考核合格后才能上岗，并将培训结果与个人资料记录于培训记录表中，以确定人员有能力从事特殊过程的工作。4.7特殊过程（工序）的质量保证能力确定具体参见《压接工序作业指导书》、《扭力紧固作业指导书》《粘接作业指导书》。并记录于《扭力紧固／粘接检查记录表》，《压接电器线路接线端子检查记录表》等特殊过程检查表格。5相关/支持文件2）《能力管理控制程序》3）《压接工序作业指导书》6记录序号记录名称编码保存期限格式1特殊过程（工序）清单BD-CX19/01更新后永久见附录12特殊过程（工序）评审记录BD-CX19/023年见附录23特殊过程（工序）验证确认记录BD-CX19/033年见附录37过程流程图无附录1:特殊过程（工序）清单BD-ZY36/01编号：序号特殊过程（工序）名称工艺文件编号评审时间评审记录编号批准附录2:特殊过程（工序）评审记录BD-ZY36/02编号：评审目的评审范围评审准则评审方式评审时间评审地点评审人员评审过程评审输出编制：审核：批准：分送：附录3:特殊过程（工序）验证确认记录BD-ZY36/03编号：工序名称工艺文件编号所属班组产品名称产品图号技术状态特殊过程（工序）影响因素评估操作人员设备（工具）材料（零件）方法（程序）操作环境工序参数实际验证样件检查项目检查项目1检查项目2检查项目