药事管理与法规模拟试卷51

药事管理与法规模拟试卷51

一、A1型题（本题共31题，每题1.。分，共31分。）

1、《药品经营质量管理规范认证证书》有效期为（）°

A、1年

B、2年

C、4年

D、6年

E、5年

标准答案：E

知识点解析：本题考查《药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法（试行）》

审批发证。

2、不属于药事管理活动的是（）。

A、制定药品储备计划

B、医疗保险定点药店管理

C、医药企业工商登记管理

D、药品配送管理

E、政府制定药品价格

标准答案：C

知识点解析：本题考查药事管理的目的、意义及主要内容。

3、医疗器械经营企业可从哪里购进医疗器械

A、有《医疗器械经营企业许可证》的企业

B、有《经营企业许可证》的企业

C、有《工商营业执照》的企业

D、有《医疗器械生产企业许可证》的企业

E、有《税务登记证》的企业

标准答案；A,D

知识点解析：暂无解析

4、下列说法不正确的是

A、对药事组织进行管理的必要性：药事组织的行为与公众生命和健康密切相关，

如不进行监督管理，将严重危及公众的生命和健康

B、对药品批发企业进行监管的目的是保证药品批发过程中的药品质量

C、对药品生产企业进行监督管理的目的是保证药品生产质量

D、对药品零售企业进行监管的目的是保证药品零售过程中的药品质量和药学服务

的质量

E、没有强制性地将设有药品质量检验机构作为药品生产企业的市场准入条件

标准答案；E

知识点血斤：必须设有药品质量检验机构是开办药品生产企业的市场准人条件，但

经营企业不要求：另A、B、C、D可单独考A型题，也可联合考B型题。

5、药品生产企业、经营企业和医疗单位在药品购销中发现假劣药品或质量可疑药

品必须

A、就地销毁

B、及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作销售或退、换货处理

C、不得自行销售，但可以退、换货

Ds采取查封、扣押等行政措施

E、向法院起诉

标准答案：B

知识点解析；参见《药品流通监督管理办法》第十六条。

6、药品注册管理的内容不包括

A、药品名称

B、药品包装、标签、说明书的内容

C、药品包装

D、药品质量标准

E、药品广告

标准答案；E

知识点解苏•：药品注册管理的内容有：药品包装、标签、说明书、质量标准、商品

名及批准证明文件等。

7、下列属于假药的是

A、改变剂型或改变给药途径的药品

B、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

C、超过有效期的

D、以其他药品冒充麻醉药品的

E、更改生产批号的

标准答案：D

知识点解析：A属于新药的范畴，B、C、E属于劣药，总的来说假药可以归纳为”

不是药“、"不是这种药”、”该审批未审批或该检验未检验的药品”以及“适应证未经

审批的药品”。

8、制定《互联网药品信息服务管理暂行规定》制度的目的是

As加强药品监督管理

B、规范互联网药品信息服务业务

C、保障互联网药品信息的合法性

D、保障互联网药品信息的安全性

E、保障互联网药品信息的真实性

标准答案:A,B,C,D,E

知识点解析；暂无解析

9、使用国务院药品监督管理部门确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂的注

册应当

As说明其处方依据及组成

B、进行临床试验

C、说明其处方依据必要时应当进行临床试验

D、进行生物等效性试验

E、必要时进行临床试验

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

10、在国营药店供应和调配毒性药品时，需

A、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，其处方剂量每次不得超过三日极量

B、凭工作证销售给个人，每次处方剂量不超过两日极量

C、凭医生签字的正式处方，每次不超过三日极量

D、凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，每次不超过二日极量

E、凭执业医师处方，不超过四日极量

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

11、第一类精神药品的供应仅对

A、各医疗单位

B、县以上主管部门指定的医疗单位

C、在医药门市部零售

D、凭盖有医疗单位公章的医生处方零售

E、在省级新药特药商店零售

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

12、下列不得参与药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品的单位

是

A、药品监督管理部门

B、药监部门设置的药品检验机构

C、己确认的专业从事药品检验的机构

D、药监部门及其设置的药品检验机构

E、药监部门及其设置的药品检验机构和确定的专业从事药品检验的机构

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

13、医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应

A、按规定的期限贮存，贮存期内如有特殊情况应及时复验

B、各种物料要严格管理，合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放

C、按其性能与用途合理存放

D、有特殊要求的应按规定条件贮存

E、按发性物料或易燃剂应存放在安全处，避免污染其他物料或引起燃烧

标准答案:A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

14、对重大、复杂的违法药品经营案件组织查处单位是

A、国家药品监督管理局

B、国家发展计划委员会

C、国家技术监督局

D、中华人民共和国卫生部

E、劳动和社会保障部

标准答案；A

知识点解析：暂无解析

15、对不同企业生产的政府定价的药品可以申请实行单独定价的是

A、在其有效性明显优于其他企业生产的同品种

B、在其有效性，安全性明显优于其他企业生产的同品种

C、在其安全性明显优于其他企业生产的同品种

D、治疗周期明显高于其他企业生产的同品种

E、治疗费用明显高于其他企业生产的同品种

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

16、《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的

质量领导组织的职能包括

A、组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针

B、负责企业质量管理部门的设置.，确定各部门质量管理职能

C、审定企业质量管理制度

D、研究和确定企业质量管理工作的重大问题

E、确定企业质量奖惩措施

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析；暂无解析

17、个人发现药品引起可疑不良反应，应及时向

A、所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告

B、所在地药品检定所报告

C、国家药品监督管理局报告

D、国家药品不良反应监测专业机构报告

E、所在地卫生局报告

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

18、在经批准的国内生产或进口的药品使用说明书基础上和相关书籍刊物报道的资

料书写的化学药品说明书项是

A、药理毒理、药代动力学

Bs适应症、用法用量、药物过量

C、不良反应、禁忌症、药物相互作用

D、注意事项、孕妇及哺乳期妇女用药

E、儿童用药、老年患者用药

标准答案：A,B,C,D,E

知识点解析：暂无解析

19、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以受贿论处的行为有

A、经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且未如实入账

B、经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账

C、经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

D、经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账

E、经营者销售商品，以现金退给对方单位一定比例的商品价款，并如实入账

标准答案：C

知识点解析：B、C均为商业贿赂行为，其中C为受贿，B为行贿。

20、下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是

A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致

B、药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

C、药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注

D、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别

E、分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别

标准答室.F

知识点而斤；暂无解析

21、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行

政行为之日起多长时间内提出

As一个月

B、二个月

C、三个月

D、六个月

E、十二个月

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

22、药品生产企业可以从事以下活动()。

A、在药品集贸市场销售本企业生产的药品

B、将处方药销售给非处方药经营单位

C、销售更改生产批号但质量合格的药品

D、向消费者推荐介绍本企业生产的优质处方新药

E、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

标准答案；E

知识点解析：《药品流通监督管理办法》药品生产企业销售的监督管理

23、《国家基本药物目录》原则上

A、每一年调整一次

B、每两年调整一次

C、每三年调整一次

D、每四年调整一次

E、每五年调整一次

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

24、药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封汨押行政强制措施，

如果不须检验

A、应在3日内作出行政处理决定

B、应在4日内作出行政处理决定

C、应在5日内作出行政处理决定

D、应在7日内作出行政处理决定

E、应在15日内作出行政处理决定

标准答案：D

知识点解析：哲无解析

25、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，零售药店对处方的留存期限为

0

A、半年以上

B、1年以上

C2年以上

Ds3年以上

E、5年以上

标准答案：C

知识点解析；《处方药与非处方药流通管理暂行规定》；药店零售

26、使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的药品()

A、按假药论处

B、按劣药论处

C、不得继续生产

D、不得继续使用

E、己经生产的，可以继续销售

标准答案：A

知识点解析；《中华人民共和国药品管理法》；药品管理

27、药品出库必须进行（）

A、复核

Bs质量核对

C、抽查检验

D、化验

E、复核和质量检查

标准答案：E

知识点解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发^—出库与运输

28、《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，药品零售企业

A、须经所在地省级药品监督管理部门批准方可从事精神药品零售业务

B、销售第一类精神药品应凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

C、不得向老年人销售第二类精神药品

D、禁止无处方销售第二类精神药品

E、销售第二类精神药品将处方保存1年备查

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

29、麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过

A、2日常用量,连续使用不超过7天

B、3日常用量,连续使用不超过7天

C、3日常用量,连续使用不超过6天

D、4日常用量,连续使用不超过7天

E、2日常用量,连续使用不超过6天

标准答案：B

知识点解析；暂无解析

30、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

B、药品经营企业终止经营药品或关闭的

C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

E、违反药品广告规定的

标准答案：E

知识点解析：本题考查《药品经营许可证管理办法》。《药品经营许可证管理办

法》第二十六条：有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销：

（一）《药品经营许可证》有效期届满未换证的；（二）药品经营企业终止经营药品或

者关闭的；（三）《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣

布无效的：（四）不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的：（五）法

律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。（食品）药品监督管理部门（机构）注

销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理

部门。

31、《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指

As参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

B、参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C、参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D、参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E、参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

标准答案：C

知识点解析：本题考查《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》。

第二条本办法所称的定点零售药店，是指经统筹地区劳动保障行政部门审查，并

经社会保险经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务

的零售药店。处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的

行为。

二、B1型题（本题共367题，每题1.0分，共367分。）

A.药品注册管理B.药品生产、流通和使用管理C.药品广告管理D.药品的价

格管理E.药品的监督查处

32、对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督，对非法药品依法进行处罚

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.E

知识点解析：暂无解析

33、对药品进入市场时采取的必要的事前管理

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：暂无解析

34、对药品流通、销售等进行监督管理

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

35、包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析；暂无解析

A,应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志B,控

制堆放高度，定期翻垛C.应分开存放D.应与其他药品分开存放E.专库或专柜

存放并指定双人双锁保管、专帐记录

36、麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.E

知识点解析；暂无解析

37、怕压商品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

38、药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案.r

知识点解扁暂无解析

39、有效期的药品

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

40、易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章B.劳动保障行政部

门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督C,经统筹地区劳动保障

行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方

外配服务的零售药店D.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行

为E.分别管理，单独建账

41、定点零售药店是指

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.C

知识点解黑暂无解析

42、外配处方必须由

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析；暂无解析

43、处方外配是指

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

44、定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

45、定点零售药店外配处方管理工作要实行

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗保险定点医疗机构

E.政府价格主管部门

46、（）应当向患者提供所用药品的价格清单。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，C

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》药品价格的管理

47、（）应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理。

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；D

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》药品价格的管理

48、（）应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、虚

报、瞒报Q

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》药品价格的管理

49、（）负责对实行政府定价、政府指导价的药品制定和调整价格。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答窠：E

知识点3析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》药品价格的管理

50、（）掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和购销数量等资料。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析；《中华人民共和国药品管理法》药品价格的管理

A.育霉素类等高致敏性药品B.P-内酰胺类药品C.放射性药品D.强毒微生物

及芽泡菌制品E.活疫苗与灭活疫苗

51、（）必须使用独立的厂房与设施。

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

52、()分装室应保持相对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口

应远离其他空气净化系统的进风口。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

53、()必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分

开。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

A.购销记录B.购进记录C,零售业务D.批发业务E.及时报告

54、从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，A

知识点解析：《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理

55、从事药品零售业务的经营企业，必须建有真实、完整的()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理

56、医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的()。

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：B

知识点解析；《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理

57、未经批准，药品批发企业不得从事药品()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；C

知识点解析：《药品流通监督管理办法》药品经营的监督管理

A.以生产、贩卖毒品论处B.由司法机关追究刑事责任C.由药品监督管理部门

责令改正，没收违法交易的药品，并处罚款D.吊销其执业证书E.并没收违法所

得和违法销售的药品

58、未按照麻醉药品和精神药品年度生产计划安排生产的，应()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；E

知识点解扁：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任

59、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第

一类精神药品处方，造成严重后果的，应()。

A、

B、

C、

D、

Es

标准答案，D

知识点解析•：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任

60、未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第

一类精神药品处方，构成犯罪的，应()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析；《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任

61、定点生产企业、定点批发企业和其他单位使用现金进行麻醉药品和精神药品交

易的，应()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》法律责任

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金B.处3年以上10年以下有期

徒刑，并处罚金C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金D.处

2年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处罚金E.处2年以上7年以下有期徒刑并

处罚金《中华人民共和国刑法》关于生产、销售伪劣商品罪规定

62、生产、销售假药，足以严重危害人体健康的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

63、生产，销售假药，对人体健康造成严重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析；暂无解析

64、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假、以次充好，销售金额在5万元以上不满

20万元的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析；暂无解析

65、生产，销售假药致人死亡或对人体健康造成特别严重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；C

知识点解析：暂无解析

A.3个月B.6个月C.1年D.3年E.5年

66、药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申

报者申报该药品的期限是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析；《中华人民共和国药品管理法实施条例》法律责任

67、违反药品管理法有关药品广告的管理规定的，依照《中华人民共和国广告法》

的规定处罚，并由发给广告批准文号的药品监督管理部门撤销广告批准文号，且不

受理该品种的广告审批申请的期限是()o

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任

68、提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得药品批准证明文件

的，吊销药品批准证明文件，且不受理其申请的期限是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析；《中华人民共和国药品管理法》法律责任

A.1次用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量《处方

管理办法》规定

69、哌替呢注射剂每张处方限量是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

70、盐酸二氢埃托啡每张处方限量是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

71、磷酸可待因缓释片的处方限量是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

72s盐酸丁丙诺啡片的处方限员是

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

A.国药准字H+4位年号+4位顺序号B.国药证字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号D.HC+4位年号+4位顺序号E.国药准字J+4位年号

+4位顺序号

73、在境内分包装的某进口化学药品，其批准文号的格式应为

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；E

知识点解析；暂无解析

74、国内生产的某化学药品，其批准文号的格式应为

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.药学工作人员对服务对象的职业道德规范B.药学工作人员对社会的职业道德

规范C.药学工作者同仁间的职业道德规范D.药学工作者对药学事业的职业道德

规范E.药学工作人员对自身的职业道德规范

75、宣传医药知识，承担保健职责是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

76、仁爱救人，文明服务是

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：暂无解析

77、严谨治学，理明术精是

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

78、谦虚谨慎，团结协作是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省以上食品药

品监督管理部门D,设区的市食品药品监督管理部门E,直辖市设的县食品药品监

督管理部门

79、负责GSP认证

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，B

知识点解析：暂无解析

80、负责制定GMP、GSP实施办法和步骤

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.GPPB.GCPC.GMPD.GLPE.GSP

81、药物非临床安全性评价机构必须遵守()。

A、

B、

Cs

D、

E、

标准答案；D

知识点解析：药品质量管理规范的名称及适用范围

82、药物临床试验机构必须遵守()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：药品质量管理规范的名称及适用范围

A.没收违法所得，并处违法所得1倍以上3倍以下的罚款：没有违法所得的，处

2万元以上10万元以下的罚款B.没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处

违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款C.没收违法生产、销售的

药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款

D.没收全部收入，并处违法收入50%以上3倍以下的罚款；杓成犯罪的，依法追

究刑事责任E.依法给予处分，没收违法所得；构成犯罪的，依法追究刑事责任

83、药品的生产企业、经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受

其他生产企业、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；E

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任

84、生产、销售劣药的()。

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析；《中华人民共和国药品管理法》法律责任

85、生产、销售假药的0。

A、

Bs

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任

86、知道或者应当知道属于假劣药品而为其提供运输、保管、仓储等便利条件的

()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》法律责任

A.虎骨B.杜仲C.山茱萸D.薄荷E.芍药

87、列入国家二级重点保护野生药材物种名录的药材是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《野生药材资源保护管理条例》

88、禁止采猎的野生药材是()。

A、

B、

C、

D、

Es

标准答案：A

知识点解析：《野生药材资源保护管理条例》

89、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是()。

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；A

知识点解析：《野生药材资源保护管理条例》

90、属于资源严重减少的野生药材是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；C

知识点解析；《野生药材资源保护管理条例》

91、不得出口的药材是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《野生药材资源保护管理条例》

A.定点药品零售企业B.疫苗批发企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市

级以上疾病预防控制机构E.国家疾病预防控制机构根据《疫苗流通和预防接种

管理条例》

92、可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

93、不得从事疫苗经营活动的是

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：暂无解析

94、可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C使用无毒、无害等表明

安全性的断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语E.利用广播、电影、电视、

报纸、期刊发布广告

95、药品、医疗器械广告不得有的内容是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《中华人民共和国广告法》广告准则

96、应当在医生指导下使用的治疗性药品广告必须注明的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，A

知识点解析：《中华人民共和国广告法》广告准则

A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.保健食品E.麻醉药品

97、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

98、凭医师处方才能在零售药店购买的是

A、

B、

Cs

D、

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

A.中级以上技术职务任职资格B.高级技术职务任职资格C.药学或药学管理专

业本科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格D.药学或药学管理专业专科

以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格E.药学专业本科以上学历并具

有得中级以上药学专业技术资格根据《医疗机构药事管理暂行规定》

99、二级医院药学部门负责人的任职资格是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

100.二级医院药事管理委员会委员的任职资格是

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：A

知识点解析，暂无解析

101、三级医院药事管理委员会委员的任职资格是

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

102s临床药师应具有的资格是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，E

知识点解析：暂无解析

A.敬业爱岗，尽职尽责B.尊重科学，精益求精C.不为名利，廉洁奉公D.语

言亲切，态度和蔼E.尊重人格，保护隐私

103、药学职业道德准则的重要内容之一是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：药学人员的道德准则

104、作为一个有良好药学职业道德的人的最低要求是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：药学人员的道德准则

A.只能在医学、药学专业期刊上发布广告B.可以在大众媒介上发布广告C.禁

止发布广告D.可以按企业自拟的内容发布广告E.广告中可以含有说明书以外的

理论、观点等内容根据《药品广告审查管理办法》

105、阿奇霉素冲剂

A、

B、

C、

D、

Es

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

106、维C银翘片

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

107、艾司睫仑片

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；C

知识点解析；暂无解析

A,国家食品药品监督管理局B.各级卫生主管部门C,省级（食品）药品监督管理

局D.药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构E.国家

108、（）主管本行政区域内的药品不良反应监测工作。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》省级（食品）药品监督管理局的

行政职能

109、（）主管全国药品不良反应监测工作。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》国家食品药品监督管理局的行

政职能

110、（）负责医疗卫生机构中与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》各级卫生主管部门的行政职能

Ills()应按规定报告所发现的药品不良反应。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：《药品不良反应报告和临测管理办法》药品生产经营及医疗卫生机构

的行政职能

112、()鼓励有关单位和个人报告药品不良反应。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；E

知识点解猛：《药品不良反应报告和监测管理办法》总则

A.国务院药品监督管理部门B,卫生行政部门C中医药管理部门D,发展与改

革宏观调控部门E.海关

113、负责中药和民族医药的技术标准的制定、修订工作的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析；暂无解析

114、负责药品进口与出口的监管的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

115、管理国家药品储备的是

A、

B、

Cs

D、

E、

标准答案；D

知识点解析：暂无解析

A.分类管理制度B.不良反应报告制度C.中药品种保护制度D.特殊药品管理

制度E.注册审批制度

116、对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

117、依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

118、对未曾在我国上市销售的新药，我国实行()。

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》药品管理

119、药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行()。

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；B

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》药品监督

A.生产企业、批准文号B.广告审查批准文号C.药理作用D.商品名E.调出

单位

120、药品的标签或说明书上必须注明

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

121、中药材的包装上必须注明

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.1年B.5年C.3年D.4年E.2年

122、药品批发企业对进货情况进行质量评审的周期是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《药品经营质量管理规范》药品零售一关于进货与验收

123、药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是()。

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：《药品经营质量管理规范》药品批发一关于人员与培训

124、药品验收记录保存至超过药品有效期是()。

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《药品经营质量管理规范》药品零售一关于进货与验收

125、药品验收记录保存不得少于()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：《药品经营质量管理规范》药品零售一关于进货与验收

A.适应证B.用法用量C.药物相互作用D.不良反应E.注意事项根据《化学

药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

126、按疗程服用的药品，其疗程期限应列在

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：B

知识点解析，暂无解析

127、使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

128、该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案，C

知识点解析：暂无解析

129、需要慎用该药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

A.篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的B.对任意扩大产品适应证（功能主

治）范围、绝对化夸大药品疗效、严重欺骗和误导消费者的违法广告C.对提供虚

假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的D.对提供虚

假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的E.异地发布药品广告未向发

布地药品广告审查机关备案的

130、由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告

批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

131、由药品广告审查机关撤销该药品广告批准文号，并3年内不受理该企业该品

种的广告审批申请

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

132、由发布地药品广告审查机关责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停上发

布

A、

B、

Cs

D、

E、

标准答搴.n

知识点解力暂无解析

A.国家药品监督管理局B.国家药品监督管理局注册司C.国家药品监督管理局

药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所

133、具体负责药品注册管理的业务部门是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：药品注册管理的机构

134、我国法定的药品注册管理机构是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：药品注册管理的机构

135、负责国家标准的制定是()。

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：药品注册管理的机构

136、负责药品质量标准复核是()。

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；E

知识点解析：药品注册管理的机构

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.药品审评中心D.药

品评价中心E.国家药典委员会

137、对仿制药注册申请进行审批的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，A

知识点解析：暂无解析

138、对仿制药注册申请进行技术审评的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

139、负责药品再评价、淘汰药品的审核是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：暂无解析

A,使用同一台混合设备生产的一次混合量B,在同一生产周期内，颗粒干燥后，

使用同一台混合设备生产的一次混合员C.同一批原料在同一天分装的产品D.经

最后混合具有均一性的成品E.同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内

生产的产品

140、原料药的一个批号()。

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；D

知识点解析：《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

141、软膏剂的一个批号()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析；《药品生产质量管理规范(GMP)》附录

A.医疗机构配制的制剂B,医疗机构购进的国产药品C.医疗机构购进的进口药

品D.常用药品和急救药品E.医疗机构向患者提供的药品

142、不得发布广告的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《中华人民共和国广告法》广告准则

143、应当与诊疗范围相适应并凭医师处方调配的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；E

知识点解析：《中华人民共和国广告法》广告准则

A.常用药品价格B.药品价格清单C,药品招标价格D,药品零售价格E.药品

购销价格根据《中华人民共和国药品管理法》

144、医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

145、医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

146、药品经营企业购销记录必须注明

A、

B、

C、

D、

E、

标准答搴.F

知识点3析；暂无解析

A.处方药B,非处方药C,医疗机构制剂D,药品零售企业E,药品认证

147、医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂为()。

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：C

知识点解析；《中华人民共和国药品管理法实施条例》名词

148、药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规

范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程为()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法实施条例》名词

A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同国务院农业主管部

HC.国务院公安部门D.国务院药品监督管理部门会同国务院公安部门、国务院

卫生主管部门E.县级以上地方公安机关

149、审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()0

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

150、审批由于特殊地理原因，区域性批发企业就近向其他省取得麻醉药品和第一

类精神药品使用资格的医疗机构销售药品()。

A、

B、

C^

D、

E、

标准答案：A

知识点解析；《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

A.1年B,2年C,3年D,4年E,5年

151、麻醉药品处方至少保存()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析；《麻醛药品和精神药品管理条例》使用

152、第一类精神药品处方至少保存()。

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：B

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》使用

153、第二类精神药品处方至少保存()°

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，B

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》使用

A.3年B.5年C.不超过5年D.7年E.10年

154、《医药产品注册证》的有效期为()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《药品注册管理办法》药品的再注册

155、对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：《药品注册管理办法》药品的再注册

156、《进口药品注册证》的有效期为()。

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：B

知识点解析：《药品注册管理办法》药品的再注册

A.淡红色，处方右上角分别标注“麻”B.淡红色，处方右上角分别标注“精一”

C.白色，处方右上角标注“精二”D.白色E,黄色

157、急诊处方是,

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

158、第一类精神药品处方是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析；暂无解析

159、麻醉药品处方是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

160、第二类精神药品处方

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：C

知识点解析，暂无解析

A.药品监督管理部门B.公安部C.社会发展与改革委员会D.政府价格管理部

HE.工商行政管理部门

161、对药品价格进行行政管理的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

162、依法参与特殊管理药品管理的是

A、

B、

Cs

D、

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

163、对药品广告监督管理的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

164、确定国家基本药物品种目录的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.药学工作B.依法执业，质量第一C.提高药品质量、保证药品安全有效

D.提高人口质量和生命质量E.药学工作者

165、医药事业的根本目的

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

166、医疗活动的重要基础是

A、

B、

C、

D^

E、

标准答案；A

知识点解析：暂无解析

167、医药人员的社会职责

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；D

知识点解析；暂无解析

A.国家药品监督管理部门B.省级人民政府价格主管部门C.国务院价格主管部

门D.县级人民政府价格主管部门E.地(市)级药品监督管理部门

168、负责全国药品价格工作的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：国务院价格主管部门的职能

169、实行药品政府指导价，其地方定价目录的制定机关是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；B

知识点解析：省级人民政府价格主管部门的职能

A.药品生产企业B.药品批发企业C,药品零售企业D,药品使用机构E,药品

研发组织

170、()是保证药品质量的前位关键环节。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：药品生产、经营组织

171、（）经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定

的药学技术人员，负责审核处方、调配和提供用药指导。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析；药品零售组织

172、（）采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营药品质量有直接的影响。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：药品批发组织

173、（）对其药品调配、供应及药学服务活动所规定的条件、行为规范的内容和方

式，与药品零售企业相似，但没有许可证审批的前置性管理。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，D

知识点解析：药品使用组织

A.药品注册管理B.药品生产管理C.药品流通管理D.药品使用管理E.药品

监督查处

174、新药审批并颁发新药证书（）。

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析；药品监督管理体制

175、非处方药登记管理()。

A、

Bs

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：药品监督管理体制

176、对药品的合法性进行监督管理()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：药品监督管理体制

A.处两年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍以下

罚金B.处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或单处销售金额百分之五十以上二倍

以下罚金C,处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以

下罚金D,处十年以上有期徒刑，无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上

二倍以下罚金或没收财产E.处十年以上有期徒刑，无期徒刑，并处销售金额百分

之五十以上二倍以下罚金或没收财产

177、生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害，后果特别严重的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；E

知识点解析：暂无解析

178、生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好，或者以不合格

品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案；A

知识点解析：暂无解析

179、生产、销售假药，足以危害人体健康的

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

180、生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

181、生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；D

知识点解析：暂无解析

A.国务院药品监督管理部门B,省级药品监督管理部门C.省以上药品监督管理

部门D.设区的市级药品监督管理部门E.县以上药品监督管理部门

182、审批全国性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()。

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：A

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

183、审批区域性麻醉药品和第一类精神药品批发企业()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，B

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

184、审批专门从事第二类精神药品批发业务的企业()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

185、审批从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；D

知识点解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》经营

A.GLPB.GCPC.GMPD.GSPE.GAP

186、药品生产质量管理规范

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

187、药品经营质量管理规范

A、

B、

c、

D、

E、

标准答案；D

知识点解析：暂无解析

188、药物临床试验质量管理规范

As

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

189、药物非临床研究质量管理规范

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

190、中药材生产质量管理规范

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案.£

知识点解暂无解析

A,提供药品B.现货销售药品C,销售医疗机制制剂D,销售处方药和甲类非处

方药E.销售乙类处方药

191、药品经营企业不得以博览会等方式()。

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：B

知识点解析：《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品的监督管理

192s药品零售企业执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应

挂牌告之并停止()。

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：D

知识点解析；《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品的监督管理

193、药品生产、经营企业知道他人从事无证经营药品行为的，不得为其()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品的监督管理

194、药品经营企业不得()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：《药品流通监督管理办法》药品生产、经营企业购销药品的监督管理

A.撤销该药品批准证明文件，并予以公布B.不得生产或者进口、销售和使用

C.当地(食品)药品监督管理部门监督销毁或者处理D.采取停止生产、销售、使

用的紧急控制措施E.责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施

195、根据国家药品不良反应监测中心的分析评价结果，国家食品药品监督管理局

可以采取

A、

B、

C、

D、

Es

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

196、对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，国家食品药品监督管理局

应当

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析；暂无解析

197、己被撤销批准证明文件的药品

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家信息产业主管部门

D.省级信息产业主管部门E.国家卫生行政部门

198、对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析；《互联网药品信息服务管理办法》瓦联网药品信息服务的管理规定

199、核发《互联网药品信息服务资格证书》的是()。

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：《互联网药品信息服务管理办法》互联网药品信息服务的管理规定

A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000级洁净室D.300000级洁净室

E.10000级以上区域洁净室

200、不得设置地漏的是

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

201、一般要求操作人员不得裸手操作的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析；暂无解析

202、使用的传输设备不得穿越较低级别区域的是

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

203、洁净工作服应在洁净室（区）内洗涤、干燥、整理，必要时灭菌的是

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：E

知识点解析，暂无解析

204、不得检出大于等于5微米微粒的是

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

A.药品生产企业B.药品经营企业C.医疗机构D.医疗保险定点医疗机构

E.政府价格主管部门

205、（）应当向患者提供所用药品的价格清单

A、

B、

Cs

D、

E、

标准答案；c

知识点就斤：《中华人民共和国药品管理法》：药品价格与广告管理

206、（）应当按照规定的办法如实公布其常用药品的价格，加强合理用药的管理

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品价格与广告管理

207、（）应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本，不得拒报、

虚报、瞒报

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》；药品价格与广告管理

208、（）负责对实行政府定价、政府指导价的药品制定和调整价格

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品价格与广告管理

209、（）掌握企业和医疗机构药品的实际购销价格和购销数量等资料

A、

B、

C、

D、

Ex

标准答案：E

知识点解析：《中华人民共和国药品管理法》：药品价格与广告管理

A,技术和质量文件B.质量和销售C.进行生产D.文件和记录E.指导和监督

委托生产药品

210、委托方负责委托生产药品的()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

211、委托方应当向受托方提供委托生产药品的()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答窠：A

知识点解析：哲无解析

212、委托方应当对受托方生产全过程进行()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析；暂无解析

213、受托方应当按照规定保存所有受托生产药品的()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.当日有效B.不得超过3天C.2日极量D.7日用量E.3日用量

214、处方一般不得超过()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

215、急诊处方一般不得超过()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：E

知识点解析：暂无解析

216、处方为开具()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：A

知识点解析：暂无解析

217、处方开具后特殊情况下需要延长有效期的，最长()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：B

知识点解析：暂无解析

A,购销记录B.购进记录C.零售业务D.批发业务E.及时报告

218、从事药品批发业务的经营企业，必须建有真实、完整的()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案，A

知识点解析：暂无解析

219、医疗机构采购药品，必须建有真实、完整的()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案；B

知识点解析：暂无解析

220、未经批准，药品批发企业不得从事药品()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：暂无解析

221、未经批准药品零售企业不得从事药品()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：D

知识点解析：暂无解析

A.市(地)级药品监督管理机构B.国务院工商行政管理部门C.省级人民政府药

品监督管理部门D.省级人民政府工商行政管理部门E.国务院药品监督管理部门

222、组织制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是

0

As

B、

c、

D、

E、

标准答案：E

知识点/扁：首先要确定药品的包装材料和容器的批准部门为国务院药品监督管理

部门，因为药品包装是随同新药报批材料一同上报批准的，所以直接接触药品的包

装材料和容器其药用要求与标准均为国务院药品监督管理部门批准，故答案为Co

223、医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器，批准的部门是

0

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：C

知识点解析：首先要确定医疗机构配制制剂的批准部门为药品监督管理部门，再考

虑是药品监督管理部门的哪一级，明确医疗机构配制制剂的批准部门为省级药品监

督管理部门，故答案为

A.检测和调节温、湿度的设施B.设置中药标本室(柜)C.明亮、整洁、无环境

污染源D.专门的生活区和办公区E.必要的场所及与经营品种和规模相适应的化

验仪器、设备

224、医药经营企业的营业场所应()

A、

B、

C、

D、

E、

标准答案：c

知识点麻斤：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于设施与设备

225、库区内应有()

As

B、

C、

D、

Ex

标准答案：D

知识点解析：《药品经营质量管理规范》：药品批发——关于设施与设备

226、医药商品仓库内应具备()

A、

B、

C>

D、

Ex

标准答案：A

知识点解析；《药品经营质量管理规范》，药品批发——关于设施与设备

227、企业检验商品必须有()

A、

B、

C、

Ds

E、

标准答案：E

知识点面析；《药品经营质量管理规范》；药品批发——