2024年度药品GSP认证与质量管理体系合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度药品GSP认证与质量管理体系合作协议本合同目录一览1.定义与解释1.1合同术语定义1.2相关法规与标准2.认证范围与目标2.1认证范围2.2质量管理体系目标3.认证流程与时间安排3.1认证申请3.2认证评审3.3认证结果4.质量管理体系要求4.1组织结构4.2质量政策与目标4.3文件化体系5.药品采购与供应5.1采购流程5.2供应商管理5.3药品储存与运输6.药品质量管理6.1质量检验与控制6.2药品追溯与召回6.3质量风险管理7.培训与人员管理7.1培训计划7.2人员资质要求7.3人员考核与评估8.记录与报告8.1记录管理8.2内部审核8.3持续改进9.费用与支付9.1认证费用9.2质量管理体系费用9.3支付方式与期限10.违约责任与争议解决10.1违约责任10.2争议解决方式11.合同生效、期限与终止11.1合同生效11.2合同期限11.3合同终止12.合同变更与解除12.1合同变更12.2合同解除13.保密条款13.1保密信息13.2保密义务14.其他条款14.1合同附件14.2合同解释权14.3合同签署与生效日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1合同术语定义1.1.1“药品GSP认证”指根据《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，对药品经营企业进行认证的过程。1.1.2“质量管理体系”指药品经营企业为确保药品质量而建立、实施、维护和持续改进的质量管理体系。1.1.3“认证范围”指本合同约定的药品经营企业应按照GSP要求进行认证的具体范围。1.1.4“认证目标”指通过认证达到GSP要求，确保药品质量，提高服务质量。2.认证范围与目标2.1认证范围2.1.1本合同认证范围包括药品经营企业的药品采购、储存、销售、配送等环节。2.1.2认证范围还应包括药品质量管理、人员培训、文件管理、设施设备等。2.2质量管理体系目标2.2.1建立健全药品质量管理体系，确保药品质量符合国家标准。2.2.2提高服务质量，满足客户需求。2.2.3持续改进质量管理体系，提升企业竞争力。3.认证流程与时间安排3.1认证申请3.1.1药品经营企业应向认证机构提交认证申请，并提供相关资料。3.1.2认证机构收到申请后，对申请资料进行审核。3.2认证评审3.2.1认证机构对药品经营企业进行现场评审，包括文件审查、现场观察、访谈等。3.2.2评审过程中，发现不符合GSP要求的问题，应要求企业进行整改。3.3认证结果3.3.1认证机构根据评审结果，出具认证报告。3.3.2认证合格的企业可获得认证证书。4.质量管理体系要求4.1组织结构4.1.1药品经营企业应设立质量管理部，负责质量管理体系的建设与实施。4.1.2质量管理部应配备专职质量管理人员，负责日常质量管理活动。4.2质量政策与目标4.2.1药品经营企业应制定质量政策，明确质量方针和质量目标。4.2.2质量政策应涵盖药品采购、储存、销售、配送等环节。4.3文件化体系4.3.1药品经营企业应建立文件化体系，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。4.3.2文件应定期审核、修订，确保其有效性和适用性。5.药品采购与供应5.1采购流程5.1.1药品经营企业应建立采购流程，包括供应商选择、采购合同签订、质量验收等。5.1.2采购流程应符合GSP要求，确保采购药品质量。5.2供应商管理5.2.1药品经营企业应建立供应商评估与选择制度，确保供应商具备合法资质和良好信誉。5.2.2定期对供应商进行考核，确保其持续满足质量要求。5.3药品储存与运输5.3.1药品经营企业应建立药品储存与运输管理制度，确保药品在储存、运输过程中的质量。5.3.2储存与运输设施应符合GSP要求，定期进行检查与维护。6.药品质量管理6.1质量检验与控制6.1.1药品经营企业应建立质量检验制度，对采购、储存、销售、配送等环节的药品进行检验。6.1.2检验结果应符合国家标准，不合格药品应立即停止销售。6.2药品追溯与召回6.2.1药品经营企业应建立药品追溯体系，确保药品来源可追溯、去向可查证。6.2.2发生药品质量问题，应立即启动召回程序，确保患者用药安全。6.3质量风险管理6.3.1药品经营企业应建立质量风险管理体系，识别、评估、控制质量风险。6.3.2定期对质量风险进行评审，确保风险得到有效控制。8.记录与报告8.1记录管理8.1.1药品经营企业应建立完整的记录体系，包括采购记录、检验记录、销售记录、召回记录等。8.1.2记录应真实、准确、完整，并妥善保存，保存期限不少于法律法规规定的期限。8.2内部审核8.2.1药品经营企业应定期进行内部审核，以评估质量管理体系的有效性和适用性。8.2.2内部审核应覆盖质量管理体系的所有要素，包括采购、储存、销售、配送等环节。8.3持续改进8.3.1药品经营企业应将内部审核的结果用于持续改进质量管理体系。8.3.2对发现的问题，应制定纠正措施和预防措施，并跟踪实施效果。9.费用与支付9.1认证费用9.1.1认证费用包括认证机构评审费用、证书费用等。9.1.2认证费用应在合同签订后支付一定比例的首付款，剩余费用在认证通过后支付。9.2质量管理体系费用9.2.1质量管理体系费用包括人员培训费用、软件费用、设施设备维护费用等。9.2.2质量管理体系费用应在合同签订后分年度支付。9.3支付方式与期限9.3.1支付方式为银行转账，具体账户信息由双方在合同中约定。9.3.2支付期限为每月或每季度末前，具体期限由双方协商确定。10.违约责任与争议解决10.1违约责任10.1.1如一方违反合同约定，应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。10.1.2违约责任的具体条款由双方在合同中明确约定。10.2争议解决方式10.2.1双方发生争议，应通过友好协商解决。10.2.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至合同约定的仲裁机构仲裁或向合同签订地人民法院提起诉讼。11.合同生效、期限与终止11.1合同生效11.1.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.1.2合同生效前，双方应按照合同约定履行相关义务。11.2合同期限11.2.1本合同期限为一年，自合同生效之日起计算。11.2.2合同期满后，如双方无异议，可续签合同。11.3合同终止11.3.1合同期满或因一方违约而终止。11.3.2合同终止后，双方应按照合同约定处理相关事宜。12.合同变更与解除12.1合同变更12.1.1合同内容变更需经双方协商一致，并以书面形式修改合同。12.1.2合同变更不影响已履行部分的效力。12.2合同解除12.2.1如一方违约，另一方有权解除合同。12.2.2合同解除后，双方应按照合同约定处理相关事宜。13.保密条款13.1保密信息13.1.1双方在本合同履行过程中知悉的对方商业秘密、技术秘密等信息均属保密信息。13.2保密义务13.2.1双方对本合同约定的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。14.其他条款14.1合同附件14.1.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。14.2合同解释权14.2.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决。14.2.2本合同解释权归合同签订地人民法院所有。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1本合同所称第三方，是指在本合同履行过程中，为甲乙双方提供专业服务、咨询、监督、评估或其他协助的自然人、法人或其他组织。15.1.2第三方不包括中介方，中介方是指在甲乙双方之间促成交易、提供信息服务的第三方。15.2第三方介入范围15.2.1第三方介入范围包括但不限于：认证评审、质量管理体系咨询、法律咨询、技术支持、人员培训等。15.2.2第三方介入的具体事项和内容，由甲乙双方在合同中明确约定。15.3第三方选择与授权15.3.2第三方接受授权后，应遵守本合同的规定，并承担相应的责任。16.第三方责任16.1第三方责任限额16.1.1第三方在本合同履行过程中因过错造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。16.1.2第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，但不得超过合同总金额的10%。16.2第三方责任免除16.2.1因不可抗力导致第三方无法履行合同义务的，第三方不承担责任。16.2.2第三方在履行合同过程中，如因甲乙双方提供的信息不准确、不完整或存在误导而造成损失的，第三方不承担责任。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的划分17.1.1第三方对甲方承担的责任，甲方应向第三方追偿。17.1.2甲方对第三方的选择和授权，不影响第三方的独立责任。17.2第三方与乙方的划分17.2.1第三方对乙方承担的责任，乙方应向第三方追偿。17.2.2乙方对第三方的选择和授权，不影响第三方的独立责任。17.3第三方与甲乙双方的共同责任17.3.1如第三方在履行合同过程中，因甲乙双方共同原因造成损失的，甲乙双方应根据各自的责任承担相应的赔偿责任。17.3.2甲乙双方应共同监督第三方履行合同义务，确保合同目标的实现。18.第三方介入的额外条款及说明18.1第三方介入的额外条款18.1.1第三方介入的额外条款包括但不限于：保密条款、知识产权条款、保密信息处理条款等。18.1.2上述额外条款的具体内容，由甲乙双方在合同中明确约定。18.2第三方介入的说明18.2.1第三方介入的说明应包括第三方的资质、服务内容、费用、责任范围等。18.2.2第三方介入的说明应作为合同附件，与本合同具有同等法律效力。19.第三方介入的合同变更19.1如需对第三方介入的内容进行变更，甲乙双方应协商一致，并以书面形式修改合同。19.2第三方介入的变更不影响已履行部分的效力。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品GSP认证申请表详细要求：包含企业基本信息、认证范围、质量管理体系描述等。说明：此附件用于向认证机构提交认证申请。2.质量管理体系文件详细要求：包括质量手册、程序文件、作业指导书等。说明：此附件为药品经营企业的质量管理体系文件，用于证明企业质量管理体系的有效性。3.供应商评估报告详细要求：包含供应商资质、信誉、产品质量、服务等方面的评估结果。说明：此附件用于评估供应商的合格性。4.药品采购记录详细要求：记录药品采购的时间、数量、供应商、价格等信息。说明：此附件用于追溯药品采购过程。5.药品检验报告详细要求：记录药品检验的时间、项目、结果等信息。说明：此附件用于证明药品质量符合国家标准。6.药品销售记录详细要求：记录药品销售的时间、数量、客户、价格等信息。说明：此附件用于追溯药品销售过程。7.药品召回记录详细要求：记录药品召回的原因、时间、数量、处理结果等信息。说明：此附件用于证明企业对药品质量问题的处理能力。8.内部审核报告详细要求：记录内部审核的时间、范围、发现的问题、改进措施等信息。说明：此附件用于证明企业质量管理体系的有效性和持续改进。9.第三方介入协议详细要求：包括第三方的基本信息、服务内容、费用、责任等。说明：此附件用于明确第三方介入的具体事项。10.保密协议详细要求：包括保密信息的范围、保密义务、违约责任等。说明：此附件用于保护双方的商业秘密。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为1.1甲乙双方未按照合同约定履行认证申请义务。1.2第三方未按照合同约定提供专业服务。1.3甲乙双方未按照合同约定支付费用。1.4第三方泄露保密信息。1.5甲乙双方未按照合同约定进行内部审核或改进。2.责任认定标准2.1违约行为一经确认，违约方应承担违约责任。2.2违约责任包括但不限于：赔偿损失、支付违约金、解除合同等。2.3违约责任的具体认定标准由甲乙双方在合同中约定。3.违约责任示例3.1甲乙双方未按照合同约定支付认证费用，应向对方支付违约金，违约金为未支付费用的10%。3.2第三方泄露保密信息，应向甲乙双方支付赔偿金，赔偿金为保密信息价值的10倍。3.3甲乙双方未进行内部审核，导致药品质量问题，应承担相应的赔偿责任。全文完。2024年度药品GSP认证与质量管理体系合作协议1本合同目录一览1.认证范围与要求1.1药品GSP认证的具体范围1.2质量管理体系的要求与标准2.双方权利与义务2.1甲方的权利与义务2.2乙方的权利与义务3.认证流程与时间表3.1认证准备阶段3.2认证实施阶段3.3认证验收阶段4.质量管理体系文件4.1文件编制与审查4.2文件实施与更新5.培训与指导5.1培训内容与方式5.2培训效果评估6.认证费用及支付6.1认证费用总额6.2费用支付方式与时间7.保密条款7.1信息保密要求7.2违约责任与赔偿8.违约责任8.1甲方违约责任8.2乙方违约责任9.合同解除与终止9.1合同解除条件9.2合同终止条件10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决地点11.合同生效与变更11.1合同生效条件11.2合同变更程序12.其他约定12.1额外条款12.2特别事项13.合同附件14.合同签署与生效第一部分：合同如下：1.认证范围与要求1.1药品GSP认证的具体范围药品经营企业的药品储存、运输、销售、质量管理等环节药品经营企业的设施、设备、人员、管理制度等符合GSP要求1.2质量管理体系的要求与标准质量管理体系应遵循国家药品监督管理局相关法律法规和标准质量管理体系应涵盖药品采购、验收、储存、销售、售后服务等全过程2.双方权利与义务2.1甲方的权利与义务甲方可要求乙方按照合同约定提供药品GSP认证与质量管理体系服务甲方可监督乙方执行合同，确保服务质量符合要求甲方可向乙方提供必要的协助和支持2.2乙方的权利与义务乙方应按照合同约定提供药品GSP认证与质量管理体系服务乙方应确保服务质量，满足甲方要求乙方应积极配合甲方开展认证与质量管理活动3.认证流程与时间表3.1认证准备阶段乙方应协助甲方进行内部审计，发现问题并提出改进措施乙方应指导甲方编制质量管理体系文件3.2认证实施阶段乙方应组织专家对甲方进行现场审核乙方应向甲方反馈审核结果，并提出改进建议3.3认证验收阶段乙方应协助甲方进行整改，确保符合GSP要求乙方应向甲方提供必要的验收服务4.质量管理体系文件4.1文件编制与审查乙方应指导甲方编制质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等乙方应对甲方编制的文件进行审查，确保符合相关法规和标准4.2文件实施与更新乙方应协助甲方实施质量管理体系文件，并进行监督乙方应指导甲方根据实际情况对文件进行更新和完善5.培训与指导5.1培训内容与方式乙方应针对甲方员工进行GSP认证与质量管理体系培训培训内容应包括法规标准、操作流程、质量控制等方面5.2培训效果评估乙方应评估培训效果，确保培训达到预期目标乙方应向甲方提供培训记录和评估报告6.认证费用及支付6.1认证费用总额认证费用总额为人民币______元6.2费用支付方式与时间甲方应按照合同约定支付认证费用支付方式：______（如转账、支票等）支付时间：______（如合同签订后______日内）7.保密条款7.1信息保密要求双方对本合同内容及相关信息负有保密义务未经对方同意，不得向任何第三方泄露本合同内容及相关信息7.2违约责任与赔偿如一方违反保密义务，应承担违约责任，并向对方支付违约金违约金金额为______元，并赔偿对方因此遭受的损失8.违约责任8.1甲方违约责任甲方未按合同约定支付费用，每逾期一日应向乙方支付______%的违约金甲方未按时提供相关资料或信息，导致乙方无法按时完成工作，乙方有权要求甲方支付______%的违约金甲方违反保密条款，乙方有权要求甲方赔偿损失，并支付______%的违约金8.2乙方违约责任乙方未按合同约定提供服务，每逾期一日应向甲方支付______%的违约金乙方未能达到合同约定的服务质量，乙方应无偿进行整改，直至满足甲方要求乙方违反保密条款，乙方有权要求甲方赔偿损失，并支付______%的违约金9.合同解除与终止9.1合同解除条件双方协商一致，可以解除合同任何一方违约，对方有权解除合同发生不可抗力事件，经双方协商一致，可以解除合同9.2合同终止条件合同约定的服务期限届满双方履行完合同约定的全部义务合同解除后，合同终止10.争议解决10.1争议解决方式双方发生争议，应友好协商解决协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼10.2争议解决地点争议解决地点为合同签订地11.合同生效与变更11.1合同生效条件双方签字盖章后生效合同签订后，甲方支付首期费用11.2合同变更程序变更合同内容，需双方书面同意变更后的合同作为原合同的补充部分，与原合同具有同等法律效力12.其他约定12.1额外条款本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议补充协议与本合同具有同等法律效力12.2特别事项本合同一式两份，甲乙双方各执一份本合同自双方签字盖章之日起生效13.合同附件合同附件包括但不限于：药品GSP认证申请表质量管理体系文件培训计划费用明细表14.合同签署与生效本合同自双方签字盖章之日起生效合同签署日期：______甲方（盖章）：________乙方（盖章）：________签署代表（签字）：________签署代表（签字）：________第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方的定义第三方是指在本合同履行过程中，经甲乙双方同意，介入合同履行过程中的个人或组织。第三方不包括甲乙双方的员工、顾问或任何与合同直接相关的合同方。15.2第三方的介入范围第三方可提供中介服务、技术服务、咨询服务等。第三方的介入应限于合同约定的范围内，不得超越其权限。16.第三方介入的审批程序16.1第三方介入的申请甲乙双方同意第三方介入前，应向对方提交第三方的基本信息、服务内容、费用及预期效益等。16.2第三方介入的审批双方应在收到第三方介入申请后______日内进行审批。如一方反对第三方介入，应说明理由，双方协商解决。17.第三方介入的责任划分17.1第三方的责任第三方应按照合同约定和甲乙双方的要求，履行其职责。第三方对其提供的服务质量承担责任，如因第三方原因导致合同无法履行，第三方应承担相应责任。17.2第三方与其他各方的责任划分第三方与甲方、乙方之间的责任划分，以合同约定为准。第三方对甲方、乙方的责任，不因甲方、乙方之间的内部责任划分而改变。18.第三方责任限额18.1责任限额的设定第三方的责任限额由甲乙双方在合同中约定，不得超过合同总金额的______%。如合同未约定责任限额，则以实际损失为限。18.2责任限额的调整在合同履行过程中，如因第三方原因导致损失，甲乙双方可协商调整责任限额。19.第三方介入的合同条款19.1第三方介入的合同第三方介入的合同应与本合同具有同等法律效力。第三方介入的合同应由甲乙双方与第三方共同签订。19.2第三方介入合同的履行第三方介入合同的履行，应遵守本合同的相关规定。第三方介入合同的履行情况，甲乙双方有权监督。20.第三方介入的争议解决20.1争议解决方式第三方介入产生的争议，应通过协商解决。协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。20.2争议解决地点第三方介入争议的解决地点为合同签订地。21.第三方介入的合同解除21.1合同解除条件第三方违反合同约定，甲乙双方有权解除第三方介入的合同。第三方介入的合同因不可抗力等原因无法履行，甲乙双方可协商解除。21.2合同解除程序解除第三方介入的合同，甲乙双方应书面通知第三方。第三方应在收到解除通知后______日内，办理相关手续。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.药品GSP认证申请表要求：详细填写药品经营企业的基本信息、认证范围、质量管理体系等内容。说明：此表为第三方进行认证的基础资料。2.质量管理体系文件要求：包括质量手册、程序文件、作业指导书等，需符合国家药品监督管理局相关法律法规和标准。说明：此文件为第三方进行质量管理体系审核的依据。3.培训计划要求：明确培训内容、培训方式、培训对象、培训时间等。说明：此计划为第三方进行培训工作的指导文件。4.费用明细表要求：详细列出各项费用名称、金额、支付时间等。说明：此表为双方确认和支付费用的依据。5.第三方介入合同要求：明确第三方介入的具体内容、费用、责任、期限等。说明：此合同为甲乙双方与第三方建立合作关系的法律文件。6.第三方介入的审批文件要求：包括第三方的基本信息、服务内容、费用及预期效益等。说明：此文件为甲乙双方审批第三方介入的依据。7.争议解决协议要求：明确争议解决的方式、地点、程序等。说明：此协议为双方在发生争议时，解决争议的依据。8.合同解除通知要求：明确合同解除的原因、日期、生效日期等。说明：此通知为甲乙双方在合同解除时的书面文件。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方违约行为及责任认定违约行为：未按合同约定支付费用。责任认定：每逾期一日，向乙方支付______%的违约金。示例：甲方应在合同签订后______日内支付首期费用，逾期支付，每日向乙方支付______%的违约金。2.乙方违约行为及责任认定违约行为：未按合同约定提供服务。责任认定：每逾期一日，向甲方支付______%的违约金；如未能达到服务质量要求，乙方无偿进行整改。示例：乙方应在合同约定的期限内完成认证工作，如未按时完成，每日向甲方支付______%的违约金。3.第三方违约行为及责任认定违约行为：未按合同约定履行职责。责任认定：根据合同约定和甲乙双方协商，第三方承担相应责任，如赔偿损失、支付违约金等。示例：第三方在提供技术服务过程中，出现重大失误，导致甲方损失，第三方应赔偿甲方损失，并支付______%的违约金。4.其他违约行为及责任认定违约行为：违反合同约定的保密条款。责任认定：根据合同约定，违约方应承担违约责任，包括支付违约金、赔偿损失等。示例：甲乙双方在合同中约定保密条款，如一方泄露对方商业秘密，应支付______%的违约金，并赔偿对方损失。全文完。2024年度药品GSP认证与质量管理体系合作协议2本合同目录一览1.认证范围及内容1.1药品GSP认证的标准与要求1.2质量管理体系的要求与实施2.认证流程2.1认证申请与资料准备2.2认证现场检查2.3认证评审与结论3.认证费用3.1认证费用总额及支付方式3.2认证费用使用范围4.合作期限4.1合作起始日期与终止日期4.2合作期限的延长与终止条件5.双方责任与义务5.1本公司责任与义务5.2认证机构责任与义务6.信息保密6.1信息保密原则6.2信息保密措施7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决程序8.合同变更与解除8.1合同变更条件8.2合同解除条件9.合同生效与终止9.1合同生效条件9.2合同终止条件10.法律适用与管辖10.1法律适用10.2管辖法院11.其他约定事项11.1其他约定事项一11.2其他约定事项二12.合同附件12.1附件一：药品GSP认证申请表12.2附件二：质量管理体系文件清单13.合同签署13.1签署日期13.2签署地点14.合同份数与保管14.1合同份数14.2合同保管第一部分：合同如下：1.认证范围及内容1.1药品GSP认证的标准与要求1.1.1本合同约定的药品GSP认证范围包括但不限于药品批发、零售、配送等环节。1.1.2认证依据为国家药品监督管理局发布的《药品经营质量管理规范》（GSP）。1.1.3认证过程中，认证机构将依据GSP要求，对公司的药品经营活动进行全面审查。1.2质量管理体系的要求与实施1.2.1本合同要求双方共同建立并实施符合GSP要求的质量管理体系。1.2.2质量管理体系应包括药品采购、验收、储存、销售、运输、售后服务等各个环节。1.2.3双方应确保质量管理体系的有效运行，并定期进行内部审核。2.认证流程2.1认证申请与资料准备2.1.1本公司应在合同签订后30日内向认证机构提交认证申请。2.1.2申请资料应包括但不限于公司简介、组织结构、人员配备、质量管理文件等。2.2认证现场检查2.2.1认证机构将在收到申请后60日内安排现场检查。2.2.2现场检查内容应包括但不限于药品储存条件、销售记录、质量管理制度执行情况等。2.3认证评审与结论2.3.1认证机构将对现场检查结果进行评审，并在检查结束后30日内出具认证结论。2.3.2认证结论分为合格、不合格两种，合格者可获得GSP认证证书。3.认证费用3.1认证费用总额及支付方式3.1.1本合同约定的认证费用总额为人民币__元。3.1.2支付方式为分期支付，具体支付时间节点如下：3.1.2.1合同签订后__日内支付总额的30%；3.1.2.2现场检查完成后支付总额的50%；3.1.2.3认证结论合格后支付总额的20%。3.2认证费用使用范围3.2.1认证费用用于支付认证机构的服务费用、人员费用、资料费用等。3.2.2认证费用不得用于任何其他用途。4.合作期限4.1合作起始日期与终止日期4.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效，合作期限为__年。4.2合作期限的延长与终止条件4.2.1合作期限届满前，双方可协商一致延长合作期限。4.2.2.1双方协商一致解除合同；4.2.2.2一方严重违约，经另一方书面通知后__日内仍未纠正；4.2.2.3发生不可抗力事件，导致合同无法履行。5.双方责任与义务5.1本公司责任与义务5.1.1本公司应按照GSP要求，建立健全药品质量管理体系。5.1.2本公司应配合认证机构进行现场检查和评审。5.1.3本公司应承担因违反GSP规定而产生的法律责任。5.2认证机构责任与义务5.2.1认证机构应按照GSP要求，公正、公平、公开地进行认证工作。5.2.2认证机构应保证认证结论的准确性。5.2.3认证机构应保守公司商业秘密。7.争议解决7.1争议解决方式7.1.1双方在履行合同过程中发生争议，应友好协商解决。7.1.2协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。7.2争议解决程序7.2.1双方应在争议发生后__日内书面通知对方，并提供相关证据。7.2.2接到通知的一方应在__日内回复，并提出解决方案。7.2.3如双方在__日内未能达成一致，任何一方均可选择争议解决方式。8.合同变更与解除8.1合同变更条件8.1.1双方可协商一致对本合同进行变更，变更内容应以书面形式确定。8.1.2.1法律、法规或政策发生变化，导致合同内容不符合现行规定；8.1.2.2双方协商一致认为有必要变更合同的其他情况。8.2合同解除条件8.2.1.1另一方严重违约，经书面通知后__日内仍未纠正；8.2.1.2因不可抗力导致合同无法履行；8.2.1.3双方协商一致解除合同。8.3解除合同的程序8.3.1提出解除合同的一方应书面通知另一方，并说明解除原因。8.3.2收到通知的一方应在__日内书面回复，确认是否接受解除。8.3.3解除合同后，双方应按照约定履行剩余义务。9.合同生效与终止9.1合同生效条件9.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同终止条件9.2.1合同履行完毕；9.2.2合同解除；9.2.3合同因法定事由被宣告无效或被撤销。10.法律适用与管辖10.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。10.2管辖法院本合同的解释、履行、终止或争议解决，均适用合同签订地人民法院的管辖。11.其他约定事项11.1其他约定事项一双方在履行合同过程中，如需提供担保，应另行签订担保合同。11.2其他约定事项二本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。12.合同附件12.1附件一：药品GSP认证申请表12.2附件二：质量管理体系文件清单12.3附件三：认证费用明细表13.合同签署13.1签署日期本合同自双方签字盖章之日起生效。13.2签署地点合同签署地点：____________________14.合同份数与保管14.1合同份数本合同一式__份，双方各执__份，具有同等法律效力。14.2合同保管双方应妥善保管合同文本，合同文本遗失或损坏，应及时通知对方，并按照原合同内容补办。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同中“第三方”是指除甲乙双方以外的，根据合同需要，提供专业服务、技术支持、咨询意见或其他协助的自然人、法人或其他组织。1.2第三方介入的类型包括但不限于：认证机构、律师事务所、审计机构、技术咨询机构等。2.第三方介入的条件2.1第三方介入需经甲乙双方协商一致，并签订书面协议。2.2第三方介入的协议应明确第三方的服务内容、费用、责任及权利等。3.第三方责任限额3.1第三方在履行本合同时，因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。3.2第三方责任限额由甲乙双方在第三方介入协议中约定，但不得超过第三方介入协议约定的总费用。4.第三方权利4.1第三方有权根据合同约定，独立开展相关工作，并享有相应的报酬。4.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的