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文档简介

临床试验成果风险分担研究合同合同编号:__________甲方(研究发起方):__________法定地址:__________联系方式:__________乙方(研究承担方):__________法定地址:__________联系方式:__________鉴于甲方拥有临床试验成果,拟与乙方共同进行风险分担研究,经双方友好协商,特订立本合同。第一章:定义与解释1.1定义“临床试验成果”指甲方拥有的、经相关药品监督管理部门批准的、与药品/医疗器械相关的临床试验结果及数据。“风险分担研究”指甲方与乙方共同进行的、旨在评估并分担临床试验成果潜在风险的研究。1.2解释本合同项下的各项条款及子条款应按照中华人民共和国相关法律法规进行解释。第二章:合作范围与目标2.1合作范围甲方负责提供临床试验成果,乙方负责进行研究分析,共同评估成果的风险。2.2合作目标双方共同努力,完成临床试验成果的风险评估,为后续的研究与开发提供科学依据。第三章:双方的权利与义务3.1甲方的权利与义务(1)甲方有权按照本合同约定使用乙方的研究成果。(2)甲方应向乙方提供真实、完整的临床试验成果及相关资料。(3)甲方应按照约定向乙方支付研究经费。3.2乙方的权利与义务(1)乙方有权按照本合同约定使用甲方提供的临床试验成果。(2)乙方应认真负责地进行风险分担研究,保证研究成果的科学性和准确性。(3)乙方应将研究成果及时向甲方报告,并对研究成果承担保密义务。第四章:研究经费及支付方式4.1研究经费甲方应向乙方支付研究经费共计人民币(大写):____万元整(小写):¥____元整。4.2支付方式甲方应按照以下付款计划向乙方支付研究经费:(1)合同签订后7个工作日内支付人民币(大写):____万元整(小写):¥____元整;(2)研究成果报告完成后7个工作日内支付剩余研究经费人民币(大写):____万元整(小写):¥____元整。第五章:研究成果与知识产权5.1研究成果乙方应将风险分担研究形成的报告提交给甲方,报告内容应包括但不限于风险分析、风险评估、风险应对策略等。5.2知识产权(1)乙方在研究过程中产生的新技术、新产品、新专利等知识产权归乙方所有。(2)甲方对乙方使用其提供的临床试验成果所形成的知识产权享有优先使用权。(3)双方在合作过程中应严格遵守国家知识产权法律法规,保守双方的商业秘密。第五章:知识产权与成果转化5.3成果转化(1)甲方对乙方研究成果的转化享有优先权,双方应就成果转化事宜另行协商签订相关协议。(2)成果转化过程中,乙方应提供必要的技术支持。5.4知识产权保护双方应对合作过程中涉及的知识产权予以充分保护,如发生侵权行为,应依法采取必要措施予以制止。第六章:保密条款6.1保密义务双方应对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等予以严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方披露。6.2保密期限本合同项下的保密义务自合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕后五年止。第七章:违约责任7.1甲方的违约责任(1)甲方未按照约定支付研究经费的,应向乙方支付迟延付款金额千分之五的违约金。(2)甲方泄露乙方商业秘密的,应依法承担相应的赔偿责任。7.2乙方的违约责任(1)乙方未按照约定提交研究成果的,应向甲方支付违约金,违约金金额为合同总额的百分之十。(2)乙方泄露甲方商业秘密的,应依法承担相应的赔偿责任。第八章:合同的变更和解除8.1合同的变更双方在合同履行过程中,如需变更合同条款,应签订书面变更协议,并作为本合同的附件。8.2合同的解除(1)双方协商一致,可以解除本合同。(2)一方严重违反合同规定,另一方有权书面通知解除合同。第九章:争议解决9.1双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决。9.2如协商不成,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。第十章:附则10.1本合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年,自合同生效之日起计算。10.2本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。10.3本合同未尽事宜,双方可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。10.4双方确认,本合同及其附件取代了所有之前的口头或书面协议、谅解和谈判,构成了双方之间关于本合同主题的完整协议。第十一章:合作期限与终止11.1合作期限本合同约定的合作期限自合同生效之日起计算,为期____年,除非双方另有约定或提前终止。11.2终止条件(1)合同到期,双方未达成续约协议的,合同自然终止。(2)一方违反合同规定,导致合同无法履行,另一方有权书面通知终止合同。11.3终止后的处理合同终止后,双方应按照合同约定完成未了事宜,包括但不限于研究成果的交付、知识产权的处理等。第十二章:不可抗力12.1不可抗力指无法预见、无法避免且无法克服的客观情况,包括但不限于自然灾害、战争、行为等。12.2受不可抗力影响的一方应立即通知对方,并提供相关证明文件。12.3双方应协商确定不可抗力导致的合同延期履行或者终止。第十三章:通知与送达13.1任何一方变更联系地址或联系方式,应立即通知对方。13.2本合同项下的通知应以书面形式送达对方指定的联系地址,邮件发送至指定的联系邮箱,均视为有效送达。第十四章:适用法律与争议解决14.1本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。14.2双方因履行本合同而产生的任何争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第十五章:其他15.1本合同未尽事宜,双方可签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力。15.2

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