临床试验研究项目合作协议

临床试验研究项目合作协议合同编号：__________甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：第一条项目概述1.1甲方为（甲方公司名称），是一家专业从事（甲方业务领域）的公司，具有合法的法人资格。1.2乙方为（乙方公司名称），是一家专业从事（乙方业务领域）的公司，具有合法的法人资格。1.3双方鉴于甲方在临床试验研究领域的专业能力和资源，以及乙方在（乙方业务领域）的丰富经验，经协商一致，决定就以下项目开展合作：项目名称：__________临床试验研究项目项目编号：__________项目内容：__________第二条合作目标2.1甲方负责提供以下服务：2.1.1项目管理及协调；2.1.2临床试验方案设计；2.1.3数据收集、整理和分析；2.1.4报告撰写及提交。2.2乙方负责提供以下服务：2.2.1提供临床试验所需的场地、设施及人员；2.2.2负责临床试验的执行及质量控制；2.2.3协助甲方进行数据收集及分析。第三条合作期限3.1本合作协议自双方签字之日起生效，有效期为____年，自合作协议生效之日起计算。3.2若双方同意延长合作期限，应签订书面补充协议。第四条权利与义务4.1甲方权利与义务：4.1.1甲方有权要求乙方按照约定提供临床试验服务；4.1.2甲方应按时支付乙方约定的服务费用；4.1.3甲方应协助乙方进行临床试验的执行及质量控制。4.2乙方权利与义务：4.2.1乙方有权要求甲方按照约定提供项目管理及临床试验方案设计等服务；4.2.2乙方应保证临床试验的顺利进行，保证数据真实、准确、完整；4.2.3乙方应协助甲方进行数据收集、整理和分析，保证报告的准确性和及时性。第五条费用与支付5.1甲方应按照以下方式向乙方支付服务费用：5.1.1甲方支付乙方的临床试验服务费用为人民币（大写）：____元整（小写）：____元；5.1.2甲方支付乙方的服务费用应在合同生效后____个工作日内支付；5.1.3甲方支付乙方的服务费用应按照以下付款方式支付：（1）转账支付；（2）支票支付；（3）现金支付。5.2乙方开具发票后，甲方应在收到发票后____个工作日内支付相应款项。第六条保密与知识产权6.1保密6.1.1双方在合作过程中可能接触到对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息，双方应对这些信息严格保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。6.1.2双方应对对方的保密信息采取合理的保密措施，保证信息不被泄露。6.1.3保密义务在本合作协议终止或解除后继续有效，有效期为____年。6.2知识产权6.2.1双方在合作过程中产生的知识产权归各自所有，除非双方另有约定。6.2.2任何一方不得侵犯对方的知识产权，未经对方同意，不得使用、复制、传播或披露对方的知识产权。6.2.3双方应尊重对方的知识产权，并协助对方维护其知识产权权益。第七条违约责任7.1任何一方未能履行本合作协议项下的任何义务，应被视为违约。7.2违约方应承担违约责任，赔偿对方因此所受到的损失，包括但不限于直接经济损失、合理费用支出等。7.3若违约导致合同无法继续履行，非违约方有权解除本合作协议，并要求违约方支付违约金，违约金为合同总金额的____%。第八条争议解决8.1双方因本合作协议的解释或履行发生争议，应首先通过友好协商解决。8.2若协商不成，任何一方均可将争议提交至（具体法院名称）人民法院诉讼解决。8.3在争议解决过程中，除争议事项外，双方应继续履行本合作协议的其他条款。第九条合作变更与终止9.1双方同意，本合作协议的任何变更或终止，均需以书面形式作出，并由双方授权代表签字确认。9.2以下情况下，本合作协议可提前终止：9.2.1双方协商一致同意终止；9.2.2任何一方发生重大违约，经另一方书面催告后仍未能改正；9.2.3任何一方因不可抗力无法继续履行本合作协议。9.3提前终止本合作协议的，终止方应提前____个工作日书面通知对方。第十条一般条款10.1本合作协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。10.2本合作协议未尽事宜，双方可签订补充协议，补充协议与本合作协议具有同等法律效力。10.3本合作协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为____年。10.4本合作协议的签订地为中华人民共和国____市/县，适用中华人民共和国法律。10.5双方应遵守国家相关法律法规，保证合作内容的合法性、合规性。第十一条项目执行与监督11.1甲方应指派具备相应资质的人员担任项目经理，负责项目的整体协调和管理工作。11.2乙方应指派具备相应资质的人员担任项目协调员，负责与甲方项目经理的沟通与协调工作。11.3双方应定期召开项目进度会议，及时解决项目执行过程中出现的问题。11.4甲方有权对乙方提供的临床试验服务进行监督和检查，保证服务的质量和合规性。第十二条风险控制与责任分担12.1双方应共同制定项目风险控制计划，明确风险识别、评估和应对措施。12.2甲方应对项目实施过程中可能出现的法律、伦理和安全性风险承担相应责任。12.3乙方应对临床试验执行过程中可能出现的操作风险、数据准确性风险等承担相应责任。12.4双方应相互配合，共同应对项目实施过程中出现的风险，并采取有效措施减轻或消除风险影响。第十三条质量保证13.1乙方应保证临床试验服务的质量符合相关法律法规和行业标准。13.2乙方应建立完善的质量管理体系，包括但不限于人员培训、设备校验、流程控制等。13.3甲方有权对乙方提供的服务质量进行评估，如评估结果不满足要求，甲方有权要求乙方进行整改。13.4双方应共同参与临床试验的质量审计工作，保证项目的质量符合预期目标。第十四条项目成果交付与验收14.1乙方应在合同约定的期限内完成临床试验，并向甲方提交完整的项目成果。14.2甲方应在收到项目成果后____个工作日内进行验收，并书面通知乙方验收结果。14.3若验收不合格，乙方应根据甲方提出的整改意见进行修正，直至验收合格。14.4项目成果通过验收后，甲方应按照约定支付乙方剩余的服务费用。第十五条其他条款15.1双方应遵守国家关于临床试验的法律法规，保证项目合法合规进行。15.2双方应维护对方的商业信誉，不得以任何方式损害对方的声誉。15.3双方应保持良好的沟通和协作关系，共同推动项目的顺利进行。15.4本合作协议的任何修改、补充均应以书面形式作出，并经双方授权代表签字确认。签字部分：甲方（盖章）：_____________