2024医疗器械进口代理与风险管理合作协议3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024医疗器械进口代理与风险管理合作协议本合同目录一览1.定义与解释1.1合同术语定义1.2相关法律法规1.3术语解释2.双方基本信息2.1代理方信息2.2风险管理方信息2.3合同主体资格证明3.合作范围与目标3.1进口医疗器械种类3.2合作目标3.3合作期限4.代理费用及支付方式4.1代理费用构成4.2代理费用支付方式4.3代理费用结算时间5.风险管理服务内容5.1风险评估与监测5.2风险预警与应对5.3风险管理培训5.4风险管理报告6.技术支持与培训6.1技术支持服务内容6.2培训内容与安排6.3技术支持与培训费用7.保密与知识产权7.1保密条款7.2知识产权归属7.3知识产权保护8.违约责任与争议解决8.1违约责任8.2争议解决方式8.3争议解决程序9.合同生效、变更与终止9.1合同生效条件9.2合同变更程序9.3合同终止条件10.合同解除与终止后的责任10.1合同解除条件10.2合同终止后的责任11.合同附件11.1附件一：医疗器械清单11.2附件二：技术支持与服务协议11.3附件三：保密协议12.其他约定12.1通知与送达12.2合同份数与效力12.3合同附件的效力13.合同签署13.1签署日期13.2签署地点13.3签署人14.合同生效日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1合同术语定义1.1.1“医疗器械”指按照《医疗器械监督管理条例》规定，用于预防、诊断、治疗、护理人体疾病，支持人体生命活动，调节生理功能的产品。1.1.2“代理方”指在中国境内依法注册的医疗器械生产企业或代理商。1.1.3“风险管理方”指在中国境内依法注册，具备医疗器械风险管理资质的企业或机构。1.2相关法律法规1.2.1本合同适用《中华人民共和国合同法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规。1.3术语解释1.3.1本合同中未定义的术语，按照国家相关法律法规及行业惯例进行解释。2.双方基本信息2.1代理方信息2.1.1代理方名称：__________2.1.2代理方地址：__________2.1.3代理方法定代表人：__________2.2风险管理方信息2.2.1风险管理方名称：__________2.2.2风险管理方地址：__________2.2.3风险管理方法定代表人：__________2.3合同主体资格证明2.3.1代理方应提供营业执照、医疗器械生产企业许可证等相关证明文件。2.3.2风险管理方应提供医疗器械风险管理资质证明文件。3.合作范围与目标3.1进口医疗器械种类3.1.1本合同所指进口医疗器械包括：__________3.2合作目标3.2.1确保进口医疗器械的质量安全。3.2.2提高进口医疗器械的市场竞争力。3.3合作期限3.3.1本合同有效期为______年，自______年______月______日起至______年______月______日止。4.代理费用及支付方式4.1代理费用构成4.1.1代理费用包括：______%4.2代理费用支付方式4.2.1代理费用按月支付。4.2.2每月______日前，代理方应向风险管理方提交上月代理费用结算报告。4.3代理费用结算时间4.3.1风险管理方应在收到代理费用结算报告后______日内支付代理费用。5.风险管理服务内容5.1风险评估与监测5.1.1风险管理方应对进口医疗器械进行全面风险评估，包括：______等。5.1.2风险管理方应定期对进口医疗器械进行监测，确保其符合相关法律法规。5.2风险预警与应对5.2.1风险管理方应建立风险预警机制，对潜在风险及时发出预警。5.2.2风险管理方应制定应对措施，确保风险得到有效控制。5.3风险管理培训5.3.1风险管理方应定期为代理方提供风险管理培训。5.4风险管理报告5.4.1风险管理方应定期向代理方提交风险管理报告。6.技术支持与培训6.1技术支持服务内容6.2培训内容与安排6.2.1培训内容包括：______等。6.2.2培训安排：______。6.3技术支持与培训费用6.3.1技术支持与培训费用由双方另行协商确定。8.违约责任与争议解决8.1违约责任8.1.1若任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任。8.1.2违约方应赔偿守约方因此遭受的直接经济损失。8.2争议解决方式8.2.1双方发生争议，应通过友好协商解决。8.2.2若协商不成，任何一方均有权将争议提交至合同签订地的人民法院诉讼解决。8.3争议解决程序8.3.1提起诉讼前，双方应书面通知对方，要求在______日内解决争议。8.3.2如未能在规定时间内解决，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。9.合同生效、变更与终止9.1合同生效条件9.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。9.2合同变更程序9.2.1合同的任何变更需经双方书面同意，并由双方签字盖章。9.3合同终止条件9.3.1合同到期自然终止。9.3.2经双方协商一致，可以提前终止合同。9.3.3发生下列情况之一，合同即告终止：9.3.3.1一方严重违约，另一方解除合同。9.3.3.2因不可抗力导致合同无法履行。9.3.3.3合同约定的其他终止条件成就。10.合同解除与终止后的责任10.1合同解除条件10.1.1合同解除条件参照第九条9.3规定。10.2合同终止后的责任10.2.1合同终止后，双方应按照合同约定，处理未了事项。10.2.2合同终止后，双方应互相返还已收到的款项和物品。11.合同附件11.1附件一：医疗器械清单11.1.1附件一详细列明了本合同涉及的进口医疗器械种类、规格、数量等信息。11.2附件二：技术支持与服务协议11.2.1附件二详细规定了技术支持服务的具体内容、期限、费用等。11.3附件三：保密协议11.3.1附件三规定了双方在合作期间对商业秘密的保密义务。12.其他约定12.1通知与送达12.1.1除非另有约定，所有通知应以书面形式发送至对方的通讯地址。12.2合同份数与效力12.2.1本合同一式______份，双方各执______份，具有同等法律效力。12.3合同附件的效力12.3.1合同附件与本合同具有同等法律效力。13.合同签署13.1签署日期13.1.1本合同签署日期为______年______月______日。13.2签署地点13.2.1本合同签署地点为______。13.3签署人13.3.1代理方代表：__________（签字）13.3.2风险管理方代表：__________（签字）14.合同生效日期14.1本合同自双方代表签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方的定义15.1.1“第三方”指本合同双方以外的，根据本合同约定或双方同意，参与本合同实施或提供相关服务的任何个人、企业或其他组织。15.1.2第三方不包括但不限于中介方、咨询方、检测机构、认证机构等。16.第三方介入的条件16.1第三方介入需经双方书面同意，并签订相应的合作协议。16.2.1具备相应的资质和能力，能够履行合同约定的义务。16.2.2不违反国家法律法规和行业规范。16.2.3不损害本合同双方的合法权益。17.第三方的责任17.1第三方在履行本合同过程中，应遵守本合同的约定，承担相应的法律责任。17.2第三方的责任范围包括但不限于：17.2.1按照合同约定提供的服务或产品。17.2.2对其提供的服务或产品承担质量保证责任。17.2.3对其行为导致的损失承担赔偿责任。18.第三方的权利18.1第三方有权根据合同约定收取服务费用。18.2第三方有权要求本合同双方提供必要的配合和支持。19.第三方与其他各方的划分19.1第三方与代理方、风险管理方之间的关系由双方签订的合作协议约定。19.2第三方与代理方、风险管理方之间的争议，应通过协商或仲裁解决。20.第三方的责任限额20.1第三方的责任限额由双方在合作协议中约定，但不得超过本合同双方约定的赔偿限额。20.2若第三方责任导致本合同双方遭受损失，代理方、风险管理方有权要求第三方承担相应的赔偿责任。20.3第三方的责任限额包括但不限于：20.3.1直接经济损失。20.3.2间接经济损失。20.3.3信誉损失。21.第三方介入后的额外条款21.1.1第三方的权利和义务。21.1.2第三方的责任范围和责任限额。21.1.3第三方介入的费用承担。21.1.4第三方介入的期限和条件。21.1.5第三方介入的协调和管理。22.第三方介入的变更22.1若第三方介入情况发生变化，双方应及时协商并签订补充协议，对第三方介入的条款进行相应调整。23.第三方介入的终止23.1若第三方介入不符合本合同约定或合作协议的约定，双方有权终止第三方介入。23.2第三方介入终止后，双方应按照合同约定处理相关事宜。24.第三方介入的保密24.1第三方介入过程中，双方及第三方应遵守保密义务，对涉及的商业秘密和敏感信息进行保密。25.第三方介入的其他事项25.1本合同中未规定的第三方介入事项，双方应协商解决。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：医疗器械清单详细要求：列明进口医疗器械的名称、规格、型号、数量、产地、制造商等信息。附件说明：本清单为合同附件，是双方履行合同的重要依据。2.附件二：技术支持与服务协议详细要求：明确技术支持服务的具体内容、期限、费用、服务方式等。附件说明：本协议为合同附件，是双方技术支持服务关系的具体约定。3.附件三：保密协议详细要求：规定双方在合作期间对商业秘密的保密义务，包括保密内容、保密期限、违约责任等。附件说明：本协议为合同附件，是双方保密义务的具体约定。4.附件四：第三方合作协议详细要求：明确第三方介入的条件、权利义务、责任范围、费用承担等。附件说明：本协议为合同附件，是第三方介入合作关系的具体约定。5.附件五：风险评估报告详细要求：对进口医疗器械进行全面风险评估，包括风险因素、风险评估结果、风险应对措施等。附件说明：本报告为合同附件，是风险管理服务的重要成果。6.附件六：风险管理培训记录详细要求：记录风险管理培训的时间、地点、参加人员、培训内容、培训效果等。附件说明：本记录为合同附件，是风险管理培训效果的证明。7.附件七：违约通知函详细要求：明确违约行为、违约方、违约责任等内容。附件说明：本函为合同附件，是双方解决违约问题的正式通知。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：违约方未按合同约定提供医疗器械。违约方未按合同约定提供风险管理服务。违约方未按合同约定支付费用。违约方泄露商业秘密。违约方违反保密协议。2.责任认定标准：违约方应承担相应的违约责任，包括但不限于：2.1直接经济损失赔偿。2.2间接经济损失赔偿。2.3信誉损失赔偿。2.4支付违约金。2.5恢复原状或采取补救措施。3.违约责任示例说明：若代理方未按合同约定提供符合要求的医疗器械，导致风险管理方遭受经济损失，代理方应赔偿风险管理方的经济损失。若风险管理方未按合同约定提供风险管理服务，导致代理方遭受经济损失，风险管理方应赔偿代理方的经济损失。若任何一方泄露商业秘密，另一方有权要求违约方承担违约责任，包括但不限于赔偿经济损失、支付违约金等。全文完。2024医疗器械进口代理与风险管理合作协议1本合同目录一览1.合同订立1.1合同双方基本信息1.2合同订立时间与地点1.3合同生效时间2.合作目的2.1代理产品范围2.2风险管理范围3.代理职责3.1代理产品引进3.2市场推广与销售3.3售后服务与技术支持4.风险管理职责4.1风险识别与评估4.2风险防范与控制4.3风险应急预案5.合作期限5.1合作期限起止时间5.2合同续签与终止6.代理费用6.1代理费用计算方式6.2代理费用支付方式7.风险管理费用7.1风险管理费用计算方式7.2风险管理费用支付方式8.技术资料与信息交流8.1技术资料提供与保密8.2信息交流方式与频率9.违约责任9.1违约情形及处理9.2违约金与赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构11.合同解除与终止11.1合同解除条件11.2合同终止程序12.合同变更12.1合同变更程序12.2合同变更生效时间13.合同附件13.1合同附件清单13.2合同附件内容14.其他14.1法律适用14.2合同份数14.3合同生效日期第一部分：合同如下：1.合同订立1.1合同双方基本信息甲方（进口商）：名称，注册地址，法定代表人，联系电话，电子邮箱乙方（代理方）：名称，注册地址，法定代表人，联系电话，电子邮箱1.2合同订立时间与地点本合同于2024年__月__日在__地订立。1.3合同生效时间本合同自双方签字盖章之日起生效。2.合作目的2.1代理产品范围乙方负责代理甲方指定的医疗器械产品，具体产品清单详见附件一。2.2风险管理范围乙方负责对代理产品进行风险管理，包括但不限于产品质量、市场准入、合规性等方面的风险。3.代理职责3.1代理产品引进乙方应按照甲方的要求，负责代理产品的引进工作，包括但不限于与供应商谈判、签订采购合同、办理相关手续等。3.2市场推广与销售乙方应积极进行市场推广，通过多种渠道销售代理产品，包括但不限于展会、网络销售、合作伙伴等。3.3售后服务与技术支持乙方应提供完善的售后服务，包括产品安装、使用培训、维修保养等。同时，乙方应提供必要的技术支持，确保甲方产品的正常运行。4.风险管理职责4.1风险识别与评估乙方应建立风险管理体系，对代理产品进行全面的风险识别与评估。4.2风险防范与控制针对识别出的风险，乙方应制定相应的防范与控制措施，确保风险得到有效控制。4.3风险应急预案乙方应制定风险应急预案，以应对可能出现的突发事件。5.合作期限5.1合作期限起止时间本合同合作期限为__年，自__年__月__日起至__年__月__日止。5.2合同续签与终止在合同到期前__个月，双方可协商续签合同。如一方提出终止合同，应提前__个月书面通知对方。6.代理费用6.1代理费用计算方式乙方代理费用按代理产品销售额的__%计收，具体比例详见附件二。6.2代理费用支付方式乙方每月__日前向甲方提交上月代理费用结算报告，甲方应在收到报告后__个工作日内支付相应费用。8.技术资料与信息交流8.1技术资料提供与保密乙方在代理过程中获得的技术资料、产品信息等，应严格保密，未经甲方同意，不得向任何第三方泄露。8.2信息交流方式与频率（1）定期召开会议，交流市场动态、销售情况、风险信息等。（2）通过电子邮件、传真等方式进行日常沟通。信息交流频率为每月至少一次，特殊情况可随时召开会议。9.违约责任9.1违约情形及处理如一方违反本合同约定，另一方有权要求其承担违约责任，包括但不限于：（1）赔偿损失（2）支付违约金（3）终止合同9.2违约金与赔偿违约金的具体数额由双方在合同附件中约定。如因违约造成对方损失的，违约方应承担相应的赔偿责任。10.争议解决10.1争议解决方式双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.2争议解决机构如协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。11.合同解除与终止11.1合同解除条件（1）一方严重违反合同约定（2）发生不可抗力事件，且合同目的无法实现（3）双方协商一致11.2合同终止程序（1）一方提出解除或终止合同的通知（2）双方确认解除或终止合同的意愿（3）办理合同解除或终止的手续12.合同变更12.1合同变更程序任何一方要求变更合同内容，应提前__个月书面通知对方。12.2合同变更生效时间经双方协商一致，变更后的合同内容自双方签字盖章之日起生效。13.合同附件13.1合同附件清单本合同附件包括：（1）附件一：代理产品清单（2）附件二：代理费用计算方式及比例13.2合同附件内容合同附件内容与本合同具有同等法律效力。14.其他14.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.2合同份数本合同一式__份，甲乙双方各执__份。14.3合同生效日期本合同自双方签字盖章之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，第三方是指除甲乙双方以外的任何个人或组织，包括但不限于中介方、咨询机构、检测机构、物流服务商等。15.2第三方介入情形（1）产品引进与认证过程中需要第三方提供专业服务。（2）风险管理过程中需要第三方进行评估、检测或咨询。（3）市场推广与销售过程中需要第三方提供营销支持。15.3第三方选择与授权15.3.1甲乙双方应共同选择第三方，并确保其具备相应的资质和能力。15.3.2第三方介入前，甲乙双方应与第三方签订合作协议，明确双方的权利、义务和责任。15.4第三方责任与义务15.4.1第三方应按照甲乙双方的要求，提供专业、高效的服务。15.4.2第三方在提供服务过程中，应遵守相关法律法规，保证服务质量。15.4.3第三方对在提供服务过程中获取的甲乙双方信息负有保密义务。15.5第三方责任限额15.5.1第三方在履行本合同过程中，因自身原因造成甲乙双方损失的，应承担相应的赔偿责任。15.5.2第三方责任限额由甲乙双方在合作协议中约定，如未约定，则以第三方实际承担能力为准。16.甲乙方额外条款（1）具备相关行业资质和证书。（3）能够独立承担民事责任。16.2甲乙方应向第三方提供必要的资料和协助，确保第三方能够顺利完成工作。16.3甲乙方应监督第三方的工作进度和质量，必要时可要求第三方进行整改。17.第三方与其他各方的划分说明17.1第三方与甲方的划分：甲方负责：（1）提供产品信息和技术支持。（2）支付第三方服务费用。（3）监督第三方工作。第三方负责：（1）按照甲方要求提供专业服务。（2）保证服务质量。17.2第三方与乙方的划分：乙方负责：（1）与第三方签订合作协议。（2）协调第三方工作。（3）监督第三方工作进度和质量。第三方负责：（1）按照乙方要求提供专业服务。（2）保证服务质量。17.3第三方与合同其他方的划分：合同其他方（如供应商、经销商等）应遵守本合同约定，与第三方进行业务往来时，应确保第三方具备相应的资质和能力，并承担相应的责任。18.第三方介入的合同变更18.1如第三方介入导致合同内容发生变化，甲乙双方应协商一致，对合同进行相应变更。18.2变更后的合同内容与本合同具有同等法律效力。19.第三方介入的争议解决19.1第三方介入产生的争议，应由甲乙双方与第三方协商解决。19.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：代理产品清单详细要求：列明所有甲方委托乙方代理的医疗器械产品名称、型号、规格、数量等详细信息。包含产品的进口许可证、注册证等相关证明文件。2.附件二：代理费用计算方式及比例详细要求：明确代理费用的计算方式，如按销售额比例、固定费用等。列明不同代理产品的费用比例或固定费用金额。3.附件三：第三方合作协议详细要求：列明第三方名称、服务内容、服务费用、付款方式等信息。包含第三方在提供服务过程中的权利、义务和责任。4.附件四：风险管理体系详细要求：列明风险识别、评估、防范、控制、应急预案等具体措施。包含风险监测和报告制度。5.附件五：争议解决机制详细要求：列明争议解决的方式，如协商、调解、仲裁或诉讼。包含争议解决的具体流程和时限。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）甲方违约：未按时支付代理费用。提供虚假产品信息或证明文件。违反合同约定的产品质量要求。（2）乙方违约：未按时完成市场推广和销售任务。未提供合格的售后服务。未按约定履行风险管理职责。（3）第三方违约：未按协议提供专业服务。提供虚假报告或检测数据。违反保密协议。2.责任认定标准：（1）甲方违约责任：按照合同约定支付违约金。赔偿乙方因此遭受的损失。（2）乙方违约责任：按照合同约定支付违约金。赔偿甲方因此遭受的损失。采取措施纠正违约行为。（3）第三方违约责任：按照合作协议约定支付违约金。赔偿甲乙双方因此遭受的损失。采取措施纠正违约行为。3.示例说明：（1）示例一：甲方未按时支付代理费用。责任认定：甲方应按照合同约定支付违约金，并赔偿乙方因此遭受的损失。（2）示例二：乙方未提供合格的售后服务。责任认定：乙方应按照合同约定支付违约金，并赔偿甲方因此遭受的损失。全文完。2024医疗器械进口代理与风险管理合作协议2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.双方基本信息2.1甲方基本信息2.2乙方基本信息3.合作内容3.1医疗器械进口业务3.2风险管理服务4.合作期限4.1合作起始日期4.2合作终止日期5.合作费用5.1费用总额5.2费用支付方式5.3费用支付时间6.交付与验收6.1交付方式6.2验收标准6.3验收时间7.风险管理7.1风险识别7.2风险评估7.3风险控制措施8.保密条款8.1保密信息8.2保密义务8.3违约责任9.违约责任9.1违约情形9.2违约责任承担9.3违约赔偿10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决机构10.3争议解决程序11.合同变更与解除11.1合同变更11.2合同解除12.合同生效与终止12.1合同生效12.2合同终止13.其他约定13.1通知方式13.2合同附件13.3合同附件效力14.合同签署与生效14.1签署日期14.2生效日期第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“医疗器械”指按照《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及其实施细则规定，用于人体疾病预防、诊断、治疗、监护、康复的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物品等。1.1.2“进口代理”指乙方受甲方委托，按照本合同约定，负责医疗器械的进口业务。1.1.3“风险管理”指乙方对医疗器械进口过程中可能出现的风险进行识别、评估、控制和应对。1.1.4“保密信息”指本合同及其附件中涉及的商业秘密、技术秘密、经营秘密等非公开信息。1.2解释1.2.1本合同中出现的术语、定义和解释，除非上下文另有要求，均应按照相关法律法规及行业惯例进行解释。2.双方基本信息2.1甲方基本信息甲方名称：________甲方地址：________甲方法定代表人：________2.2乙方基本信息乙方名称：________乙方地址：________乙方法定代表人：________3.合作内容3.1医疗器械进口业务3.1.1乙方负责甲方委托的医疗器械的进口业务，包括但不限于采购、报关、清关、运输等。3.1.2乙方应确保进口的医疗器械符合我国相关法律法规和标准要求。3.2风险管理服务3.2.1乙方应提供风险管理服务，包括但不限于市场调研、风险评估、风险控制、应急预案等。3.2.2乙方应定期向甲方报告风险管理情况，并提出改进建议。4.合作期限4.1合作起始日期：____年____月____日4.2合作终止日期：____年____月____日5.合作费用5.1费用总额：____元人民币5.2费用支付方式：____5.3费用支付时间：____6.交付与验收6.1交付方式：____6.2验收标准：____6.3验收时间：____7.风险管理7.1风险识别7.1.1乙方应根据医疗器械的特性和进口过程中的实际情况，识别可能存在的风险。7.1.2乙方应将识别出的风险分类，包括但不限于市场风险、合规风险、操作风险等。7.2风险评估7.2.1乙方应根据风险识别结果，对风险进行评估，确定风险等级。7.2.2风险等级分为：低风险、中风险、高风险。7.3风险控制措施7.3.1乙方应根据风险评估结果，制定相应的风险控制措施，包括但不限于：（1）制定风险管理计划；（2）建立风险管理流程；（3）实施风险控制措施；（4）定期监测风险控制措施的有效性。8.保密条款8.1保密信息8.1.1双方在本合同履行过程中知悉的对方保密信息，包括但不限于技术资料、商业计划、财务数据等。8.1.2保密信息不包括公开信息或者双方在合同履行前已经知悉的信息。8.2保密义务8.2.1双方对本合同中的保密信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或以任何形式披露。8.2.2双方应采取适当措施，防止保密信息的泄露，包括但不限于限制接触保密信息的人员、使用保密信息时采取保密措施等。8.3违约责任8.3.1若一方违反保密义务，导致对方保密信息泄露，违约方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。9.违约责任9.1违约情形9.1.1一方未按合同约定履行义务；9.1.2一方违反合同中的任何条款；9.1.3一方造成对方经济损失。9.2违约责任承担9.2.1违约方应立即采取措施纠正违约行为，并赔偿对方因此遭受的损失。9.2.2若违约行为导致合同无法继续履行，非违约方有权解除合同。9.3违约赔偿9.3.1违约赔偿金额应包括但不限于直接经济损失、间接经济损失、合理费用等。9.3.2违约赔偿金额应由双方协商确定，如协商不成，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。10.争议解决10.1争议解决方式10.1.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中发生的争议。10.1.2如协商不成，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决机构10.2.1本合同争议解决机构为合同签订地人民法院。10.3争议解决程序10.3.1争议解决程序应遵循我国相关法律法规和法院的诉讼程序。11.合同变更与解除11.1合同变更11.1.1合同的任何变更需经双方书面同意，并签订书面变更协议。11.1.2变更协议与本合同具有同等法律效力。11.2合同解除11.2.1如一方严重违约，另一方有权解除合同。11.2.2合同解除后，双方应按照合同约定处理相关事宜。12.合同生效与终止12.1合同生效12.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。12.2合同终止12.2.1合同期满或双方协商一致解除合同，合同终止。12.2.2合同终止后，双方应按照合同约定处理相关事宜。13.其他约定13.1通知方式13.1.1双方之间的通知应以书面形式进行，可以通过快递、电子邮件等方式发送。13.1.2通知送达日期以对方实际收到通知为准。13.2合同附件13.2.1本合同附件与本合同具有同等法律效力。13.3合同附件效力（1）医疗器械进口代理业务清单；（2）风险管理服务清单；（3）保密协议；（4）其他与本合同相关的文件。14.合同签署与生效14.1签署日期14.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。14.2生效日期14.2.1本合同自签署之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义15.1.1“第三方”指除甲乙双方以外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、顾问、供应商、服务商等。15.2第三方介入情形15.2.1在本合同履行过程中，若甲乙双方认为有必要引入第三方提供专业服务、技术支持或其他辅助性服务，可经双方书面同意后引入。15.3第三方责任15.3.1第三方介入后，其责任范围、权利义务及责任限额应在本合同中明确约定。15.4第三方权利15.4.1第三方有权根据本合同约定，独立履行其职责，并享有相应的权利。15.5第三方与其他各方的划分说明15.5.1第三方与甲乙双方的关系为辅助性合作关系，第三方不参与甲乙双方的直接业务往来。15.5.2第三方与甲乙双方之间的沟通、协调和合作，应通过甲乙双方指定的联系人进行。16.第三方责任限额16.1第三方责任限额16.1.1第三方因履行本合同而产生的责任，其责任限额由甲乙双方在合同中约定。（1）因第三方原因导致甲乙双方经济损失的赔偿；（2）因第三方原因导致合同无法履行的违约责任；（3）因第三方原因导致甲乙双方遭受的其他损失。16.2超出责任限额的处理16.2.1若第三方责任导致甲乙双方损失超过约定的责任限额，甲乙双方可依法向第三方追偿。16.2.2若第三方责任导致甲乙双方损失超过约定的责任限额，甲乙双方可协商解决，协商不成时，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。17.第三方变更17.1第三方变更17.1.1如甲乙双方认为有必要更换第三方，应书面通知对方，并经双方同意后更换。17.2第三方更换后的责任17.2.1第三方更换后，原第三方在本合同中的责任和义务由新第三方继承。18.第三方介入后的合同履行18.1合同履行18.1.1第三方介入后，甲乙双方应继续履行本合同约定的义务。18.1.2第三方介入不影响甲乙双方在本合同中的权利和义