2024医院与医药企业合作新药临床试验合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024医院与医药企业合作新药临床试验合同本合同目录一览1.合同基本信息1.1合同名称1.2合同双方1.3合同签订日期1.4合同生效日期1.5合同期限2.合作背景与目的2.1合作背景2.2合作目的2.3双方责任与义务3.研究药物与临床试验3.1研究药物概述3.2临床试验方案3.3研究药物供应3.4研究药物质量控制4.临床试验实施4.1临床试验机构4.2研究者与研究人员4.3患者招募与筛选4.4研究过程管理4.5数据收集与记录4.6药物不良反应监测5.费用与预算5.1合作费用总额5.2双方分担比例5.3费用支付方式5.4预算管理与调整6.保密与知识产权6.1保密条款6.2知识产权归属6.3知识产权保护措施7.争议解决7.1争议解决方式7.2争议解决机构7.3争议解决程序8.合同解除与终止8.1合同解除条件8.2合同终止条件8.3合同解除或终止后的处理9.法律适用与管辖9.1法律适用9.2管辖法院10.合同附件10.1附件一：临床试验方案10.2附件二：费用预算10.3附件三：保密协议11.合同签署11.1签署日期11.2签署地点11.3签署代表12.合同生效12.1生效条件12.2生效日期13.合同修改与补充13.1修改与补充方式13.2修改与补充程序14.其他约定事项第一部分：合同如下：第一条合同基本信息1.1合同名称：本合同名称为《2024医院与医药企业合作新药临床试验合同》。1.2合同双方：甲方（医院名称）与乙方（医药企业名称）。1.3合同签订日期：____年____月____日。1.4合同生效日期：自双方签署之日起生效。1.5合同期限：自合同生效之日起至____年____月____日止。第二条合作背景与目的2.1合作背景：为促进新药研发，提高医疗水平，甲方与乙方根据国家相关法律法规和政策，达成合作协议。2.2合作目的：共同开展新药临床试验，验证新药的安全性和有效性。2.3双方责任与义务：甲方负责临床试验的实施、患者的招募与筛选、数据的收集与记录等；乙方负责提供研究药物、试验方案设计、费用支付等。第三条研究药物与临床试验3.1研究药物概述：乙方提供的研究药物名称为____，药品规格为____，剂型为____。3.2临床试验方案：本试验方案经双方协商一致，由甲方负责制定并执行。3.3研究药物供应：乙方应按照试验方案的要求，在约定的时间内将研究药物提供给甲方。3.4研究药物质量控制：乙方负责提供的研究药物应满足国家相关质量标准，并保证其安全性。第四条临床试验实施4.1临床试验机构：临床试验在甲方指定的临床试验机构进行。4.2研究者与研究人员：甲方指定具备相应资质的研究者和研究人员负责临床试验的实施。4.3患者招募与筛选：甲方按照试验方案要求，负责患者的招募与筛选。4.4研究过程管理：甲方负责临床试验的全过程管理，确保试验的顺利进行。4.5数据收集与记录：甲方按照试验方案要求，负责收集和记录试验数据。4.6药物不良反应监测：甲方负责监测药物不良反应，并及时向乙方报告。第五条费用与预算5.1合作费用总额：本合同合作费用总额为____元。5.2双方分担比例：甲方承担____%，乙方承担____%。5.3费用支付方式：费用按季度支付，甲方在每季度结束前将费用支付给乙方。5.4预算管理与调整：双方共同管理试验预算，如需调整，应经双方协商一致。第六条保密与知识产权6.1保密条款：双方对本合同内容及相关信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。6.2知识产权归属：新药研发过程中产生的知识产权归双方共有，双方按约定的比例分享。6.3知识产权保护措施：双方应采取有效措施保护新药研发过程中的知识产权。第七条争议解决7.1争议解决方式：双方在合作过程中发生的争议，应通过友好协商解决。7.2争议解决机构：如协商不成，双方同意将争议提交至____法院诉讼解决。7.3争议解决程序：诉讼过程中，双方应积极配合法院审理，遵守相关法律法规。第八部分：合同解除与终止8.1合同解除条件：8.1.1任何一方违反合同约定，造成对方损失的，有权解除合同。8.1.2一方未履行合同义务，经催告后在合理期限内仍未履行的，另一方有权解除合同。8.1.3合同目的无法实现或因不可抗力导致合同无法继续履行的，双方均有权解除合同。8.2合同终止条件：8.2.1合同期限届满，双方合作目的实现，合同自然终止。8.2.2经双方协商一致，决定终止合同的，合同终止。8.2.3一方违反合同，对方解除合同后，合同终止。8.3合同解除或终止后的处理：8.3.2双方应互相归还已提供或收到的物品、资料等。8.3.3双方应按照合同约定处理剩余费用。第九部分：法律适用与管辖9.1法律适用：本合同适用中华人民共和国法律。9.2管辖法院：因本合同引起的或与本合同有关的任何争议，均应提交至____法院管辖。第十部分：合同附件10.1附件一：临床试验方案10.2附件二：费用预算10.3附件三：保密协议第十一部分：合同签署11.1签署日期：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2签署地点：____11.3签署代表：甲方代表：____；乙方代表：____第十二部分：合同生效12.1生效条件：本合同经双方代表签字盖章后生效。12.2生效日期：本合同自签署之日起生效。第十三部分：合同修改与补充13.1修改与补充方式：本合同的修改与补充应采取书面形式，经双方代表签字盖章后生效。13.2修改与补充程序：任何修改与补充均需经双方协商一致，并按照本合同的签署程序进行。第十四部分：其他约定事项14.1本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。14.2本合同一式____份，甲乙双方各执____份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方定义1.1本合同中所称第三方，是指除甲方、乙方以外的，为合同的履行提供专业服务、技术支持或中介服务的独立法人、自然人或其他组织。2.第三方介入的类型2.1第三方介入的类型包括但不限于：临床试验机构、数据管理公司、伦理审查委员会、药品质量检测机构、法律顾问、财务顾问等。3.第三方选择与授权3.1甲方或乙方在需要第三方介入时，应提前向对方通报，并共同决定第三方选择。3.2选择第三方后，甲方或乙方应向第三方发出书面授权，明确第三方在本合同中的职责和权限。4.第三方职责4.1第三方应按照合同约定和授权范围，履行其职责，确保工作质量。4.2第三方应遵守国家相关法律法规，保护患者隐私，确保临床试验的合法性和合规性。5.第三方权利5.1第三方有权获得合同约定的报酬。5.2第三方有权要求甲方或乙方提供必要的工作条件和信息。6.第三方责任6.1第三方因自身原因导致工作失误或违约，应承担相应的法律责任和经济责任。6.2第三方在履行职责过程中，如发生任何事故或损害，应依法承担相应责任。7.第三方责任限额7.1第三方的责任限额由双方在合同中约定，一般包括但不限于：7.1.1第三方因工作失误或违约造成的直接经济损失；7.1.2第三方因违反法律法规造成的经济损失；7.1.3第三方因侵害他人合法权益造成的经济损失。7.2.1第三方提供服务或产品的市场价格；7.2.2第三方提供服务或产品的风险程度；7.2.3第三方提供的担保或保险情况。8.第三方与其他各方的划分说明8.1第三方与甲方、乙方的划分：8.1.1第三方与甲方、乙方之间不存在隶属关系，各自独立承担责任；8.1.2第三方的工作成果归甲方或乙方所有，未经允许，第三方不得擅自使用。8.2第三方与其他各方的划分：8.2.1第三方与患者之间不存在直接的法律关系，患者对第三方的投诉或诉讼应向甲方或乙方提出；8.2.2第三方与监管机构、伦理审查委员会等之间的关系，应遵循国家相关法律法规和规定。9.第三方变更9.1如需更换第三方，甲方或乙方应提前通知对方，并共同决定更换事宜。9.2第三方更换后，原有合同条款中关于第三方的约定仍适用于新的第三方。10.第三方退出10.1第三方在合同履行期间，如因自身原因退出，应提前向甲方或乙方通报，并采取必要措施确保合同履行不受影响。10.2第三方退出后，甲方或乙方有权要求其承担因退出而产生的经济损失。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：临床试验方案详细要求：包含临床试验的目的、方法、设计、统计学分析、安全性评估、伦理审查等内容。说明：此附件为试验的指导文件，需详细规定试验的各个环节。2.附件二：费用预算详细要求：列出各项费用，包括但不限于研究药物费用、试验实施费用、人员费用、设备费用等。说明：此附件用于预算管理和控制，确保资金使用的透明度和合理性。3.附件三：保密协议详细要求：明确保密信息的范围、保密期限、保密措施、违约责任等。说明：此附件用于保护双方在合作过程中涉及到的商业秘密和患者隐私。4.附件四：数据管理协议详细要求：规定数据收集、存储、处理、分析、共享等环节的操作规范和责任分配。说明：此附件确保数据的安全性和完整性，符合数据保护的相关法律法规。5.附件五：伦理审查文件详细要求：提供伦理委员会的审查意见和批准文件。说明：此附件证明试验已通过伦理审查，符合伦理标准。6.附件六：合同履行情况报告详细要求：定期报告合同履行情况，包括试验进度、费用使用情况、问题与解决方案等。说明：此附件用于监督合同履行情况，确保合作顺利进行。说明：此附件为试验的最终成果，用于评估试验效果和决策后续研究。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：1.1一方未按约定时间提供研究药物；1.2一方未按约定时间支付费用；1.3一方未按试验方案执行试验；1.4一方泄露合同中的保密信息；1.5一方未按照合同约定处理数据。2.责任认定标准：2.1违约方应承担因违约行为给对方造成的直接经济损失；2.2违约方应承担因违约行为给对方造成的间接经济损失；2.3违约方应承担因违约行为给对方造成的名誉损失；2.4违约方应承担因违约行为给对方造成的法律责任。3.违约责任示例：3.1若乙方未按约定时间提供研究药物，导致试验进度延误，甲方有权要求乙方赔偿由此造成的直接经济损失，如额外的人力成本、设备使用费等；3.2若甲方未按约定时间支付费用，乙方有权要求甲方支付逾期付款利息，并承担相应的违约责任；3.3若任何一方泄露合同中的保密信息，泄露方应承担因信息泄露给对方造成的经济损失和法律责任。全文完。2024医院与医药企业合作新药临床试验合同1本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1医院名称及地址1.2医药企业名称及地址1.3法定代表人或授权代表信息2.合作背景及目的2.1合作背景2.2合作目的3.临床试验项目3.1项目名称3.2药物名称及规格3.3临床试验阶段3.4试验方案4.试验地点及时间4.1试验地点4.2试验时间安排5.试验参与者5.1参与者资格5.2参与者招募5.3参与者权益保障6.试验数据收集与分析6.1数据收集方法6.2数据分析方法6.3数据保密与使用7.试验费用及支付方式7.1试验费用总额7.2费用构成7.3支付方式及时间8.保密条款8.1保密内容8.2保密期限8.3违约责任9.知识产权归属9.1药物知识产权9.2试验数据知识产权9.3违约责任10.违约责任及争议解决10.1违约责任10.2争议解决方式11.合同生效、变更及终止11.1合同生效条件11.2合同变更11.3合同终止12.其他约定事项12.1不可抗力12.2合同附件12.3合同份数13.合同签署13.1签署日期13.2签署地点13.3签署人14.合同附件清单第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1医院名称：医院1.2医院地址：省市区街道号1.3医药企业名称：医药有限公司1.4医药企业地址：省市区街道号1.5法定代表人：1.6法定代表人联系电话：138xxxx56781.7医药企业授权代表：1.8医药企业授权代表联系电话：139xxxx56782.合作背景及目的2.1合作背景：为了推动新药研发，提高医疗水平，满足患者需求，医院与医药有限公司达成合作意向。2.2合作目的：通过共同开展新药临床试验，验证新药的安全性、有效性，为后续新药上市申请提供支持。3.临床试验项目3.1项目名称：新药临床试验项目3.2药物名称及规格：（商品名），（活性成分），mg/片3.3临床试验阶段：II期临床试验3.4试验方案：按照《新药临床试验方案》进行，包括病例筛选、给药、随访、数据分析等环节。4.试验地点及时间4.1试验地点：医院临床试验基地4.2试验时间安排：自2024年1月1日起至2024年12月31日止，共计12个月。5.试验参与者5.1参与者资格：符合《新药临床试验方案》中规定的入选和排除标准。5.2参与者招募：由医院负责，采用公开招募、宣传、推荐等方式进行。5.3参与者权益保障：试验过程中，确保参与者知情同意，保障其合法权益。6.试验数据收集与分析6.1数据收集方法：采用问卷调查、实验室检查、临床观察等方法。6.2数据分析方法：采用统计软件对收集到的数据进行统计分析。6.3数据保密与使用：试验数据仅用于临床试验研究目的，不得泄露给第三方，未经允许不得用于其他用途。8.保密条款8.1保密内容：本合同中涉及到的双方商业秘密、技术秘密、试验数据等。8.2保密期限：自合同签订之日起至合同终止或约定的保密期限届满为止。8.3违约责任：任何一方违反保密义务，泄露对方保密信息，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。9.知识产权归属9.1药物知识产权：新药及其相关知识产权归医药有限公司所有。9.2试验数据知识产权：试验数据归双方共同所有，但医药有限公司有权使用试验数据进行新药研发和上市申请。9.3违约责任：任何一方未经对方同意擅自使用或泄露试验数据，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。10.违约责任及争议解决10.1违约责任：任何一方违反本合同约定，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。10.2争议解决方式：双方应友好协商解决合同争议，协商不成的，提交省市仲裁委员会仲裁。11.合同生效、变更及终止11.1合同生效条件：本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同变更：任何一方提出变更本合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致，签订书面变更协议。1.合同约定的期限届满；2.双方协商一致解除合同；3.因不可抗力导致合同无法履行；4.一方违约，另一方提出解除合同。12.其他约定事项12.1不可抗力：因不可抗力导致本合同无法履行或部分无法履行，双方互不承担责任，但应及时通知对方。12.2合同附件：本合同附件包括但不限于《新药临床试验方案》、《试验费用预算表》等。12.3合同份数：本合同一式四份，双方各执两份，具有同等法律效力。13.合同签署13.1签署日期：2024年1月1日13.2签署地点：省市13.3签署人：医院代表：医药企业代表：赵六14.合同附件清单14.1《新药临床试验方案》14.2《试验费用预算表》14.3《知情同意书》14.4《临床试验伦理审查意见》14.5《合同签署证明》第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义：在本合同中，第三方是指除甲乙双方外的任何个人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、咨询机构、监测机构、数据管理公司等。15.2第三方介入的目的：第三方介入旨在提高临床试验的效率和质量，确保试验数据的准确性，以及提供专业的服务。15.3第三方介入的类型：15.3.1中介服务：协助甲乙双方进行试验参与者招募、临床试验协调等。15.3.2咨询服务：提供临床试验设计、数据分析、伦理审查等方面的专业意见。15.3.3监测服务：对临床试验过程进行监督，确保试验按照方案执行。15.3.4数据管理服务：负责试验数据的收集、存储、管理和分析。16.第三方责任16.1第三方责任限额：16.1.1第三方在履行本合同过程中因自身原因导致的损失，其责任限额由甲乙双方另行约定，并在合同附件中明确。16.1.2第三方责任限额应根据第三方的专业能力、服务范围和合同约定的服务费用等因素综合确定。16.2第三方责任范围：16.2.1第三方应按照合同约定和行业标准履行其职责，确保服务质量。16.2.2第三方应对其提供的服务的准确性、完整性和及时性负责。16.2.3第三方应遵守相关法律法规和临床试验伦理规范。17.第三方权利17.1第三方权利：17.1.1第三方有权根据合同约定收取相应的服务费用。17.1.2第三方有权要求甲乙双方提供必要的配合和协助，以完成其服务。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分：18.1.1第三方应向甲方提供定期报告，包括服务进展、试验数据等。18.1.2甲方有权对第三方的服务进行监督，并提出改进建议。18.2第三方与乙方的划分：18.2.1第三方应向乙方提供试验数据和分析结果。18.2.2乙方有权对第三方的服务进行评估，并决定是否继续合作。18.3第三方与参与者的划分：18.3.1第三方应尊重参与者的隐私和权益，不得泄露其个人信息。18.3.2第三方应确保参与者了解其权利和义务，并在知情同意的情况下参与试验。19.第三方变更19.1第三方变更：19.1.1如需更换第三方，甲乙双方应协商一致，并签订书面变更协议。19.1.2变更后的第三方应具备与原第三方相当或更高的专业能力和服务质量。20.第三方退出20.1第三方退出：20.1.1如第三方因故退出本合同，应提前通知甲乙双方，并协助完成交接工作。20.1.2第三方退出后，甲乙双方应确保试验的连续性和完整性。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.《新药临床试验方案》：详细描述试验目的、设计、方法、受试者筛选标准、给药方案、观察指标、安全性评价等。2.《试验费用预算表》：列出试验期间的所有费用，包括但不限于药物费用、设备费用、人员费用、监测费用等。3.《知情同意书》：向受试者提供关于试验的所有必要信息，确保其知情并同意参与试验。4.《临床试验伦理审查意见》：由伦理委员会对试验方案进行审查，并给出是否批准的意见。5.《合同签署证明》：证明合同已签署，包括双方签字、日期等。6.《第三方服务协议》：详细约定第三方提供服务的具体内容、费用、责任等。7.《试验数据管理协议》：约定试验数据的收集、存储、管理和分析方式。8.《试验结果报告》：试验结束后，由第三方或甲方编制的试验结果报告。9.《财务报告》：试验期间产生的财务收支明细。10.《争议解决记录》：记录双方在合同履行过程中发生的争议及解决情况。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：甲方未按时提供试验药物或试验设备。责任认定标准：甲方应按照合同约定的时间提供试验药物或设备，如未按时提供，应向乙方支付违约金。示例说明：甲方未能在合同约定的时间内提供试验药物，导致试验进度延误，应向乙方支付相当于试验药物价值的违约金。2.违约行为：乙方未按时完成试验数据收集和分析。责任认定标准：乙方应按照合同约定的时间完成试验数据收集和分析，如未按时完成，应向甲方支付违约金。示例说明：乙方未能在合同约定的时间内完成数据收集和分析，导致试验报告延迟提交，应向甲方支付相当于延误时间服务费用的违约金。3.违约行为：第三方未按约定提供服务质量。责任认定标准：第三方应按照合同约定提供服务质量，如未达到约定标准，应承担相应的违约责任。示例说明：第三方提供的数据分析服务存在重大错误，导致试验结果不准确，应向甲方和乙方支付违约金。4.违约行为：任何一方泄露对方商业秘密或试验数据。责任认定标准：任何一方泄露对方商业秘密或试验数据，应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。示例说明：甲方泄露乙方试验数据，导致乙方商业秘密泄露，甲方应承担法律责任，并赔偿乙方损失。5.违约行为：任何一方未履行保密义务。责任认定标准：任何一方未履行保密义务，泄露合同内容，应承担相应的法律责任。示例说明：乙方未履行保密义务，泄露合同内容，乙方应承担法律责任。全文完。2024医院与医药企业合作新药临床试验合同2本合同目录一览1.合同双方基本信息1.1合作双方名称1.2法定代表人姓名1.3注册地址及联系方式1.4联系人姓名及联系方式2.合作背景及目的2.1合作背景介绍2.2合作目的阐述3.新药临床试验基本信息3.1新药名称3.2新药研发阶段3.3新药适应症3.4新药研发机构4.试验方案及流程4.1试验设计原则4.2试验方案内容4.3试验流程安排4.4试验分期及时间节点5.合作双方责任与义务5.1医院责任与义务5.2医药企业责任与义务6.数据收集与分析6.1数据收集方法6.2数据质量控制6.3数据分析要求7.伦理审查与知情同意7.1伦理审查程序7.2知情同意书内容7.3受试者权益保护8.知识产权保护8.1知识产权归属8.2知识产权使用8.3知识产权侵权处理9.试验费用及支付9.1试验费用构成9.2费用支付方式9.3费用支付时间10.合同期限及终止条件10.1合同期限10.2终止条件10.3终止程序11.违约责任及争议解决11.1违约责任11.2争议解决方式11.3争议解决地点12.合同生效及修改12.1合同生效条件12.2合同修改程序12.3合同附件13.其他约定事项13.1合作双方其他约定13.2附则14.合同签署及生效日期第一部分：合同如下：1.合同双方基本信息1.1合作双方名称甲方：医院乙方：医药企业1.2法定代表人姓名甲方法定代表人：乙方法定代表人：1.3注册地址及联系方式甲方注册地址：省市区路号联系电话：0215678乙方注册地址：省市区路号联系电话：021876543211.4联系人姓名及联系方式甲方联系人：联系电话：1385678乙方联系人：赵六联系电话：139876543212.合作背景及目的2.1合作背景介绍为促进新药研发，提高新药临床试验质量，甲方作为临床试验机构，乙方作为新药研发企业，双方本着平等互利、共同发展的原则，经友好协商，决定开展新药临床试验合作。2.2合作目的阐述本次合作旨在通过临床试验，验证新药的安全性和有效性，为我国新药研发提供有力支持，同时提高医院的临床试验水平。3.新药临床试验基本信息3.1新药名称新药名称：新药3.2新药研发阶段新药研发阶段：临床试验阶段3.3新药适应症新药适应症：疾病3.4新药研发机构新药研发机构：医药企业4.试验方案及流程4.1试验设计原则试验设计遵循随机、对照、盲法原则。4.2试验方案内容试验方案包括试验目的、试验方法、受试者入选标准、排除标准、试验药物、剂量、给药方法、疗效评价指标、安全性评价指标等。4.3试验流程安排试验流程分为：筛选期、治疗期、随访期。具体时间节点详见附件。5.合作双方责任与义务5.1医院责任与义务（1）按照试验方案要求，负责组织实施临床试验；（2）对受试者进行筛选、知情同意、随访等；（3）收集、整理、分析临床试验数据；（4）保护受试者隐私。5.2医药企业责任与义务（1）提供试验药物、试验材料及试验费用；（2）负责临床试验方案的设计与修订；（3）提供临床试验所需的培训；（4）对临床试验数据进行统计分析。6.数据收集与分析6.1数据收集方法数据收集采用电子化记录方式，确保数据真实、完整、准确。6.2数据质量控制数据质量控制包括数据录入、审核、核对等环节，确保数据质量。6.3数据分析要求数据分析采用统计学方法，对疗效和安全性指标进行评估。7.伦理审查与知情同意7.1伦理审查程序临床试验方案经医院伦理委员会审查批准后方可实施。7.2知情同意书内容知情同意书应详细说明试验目的、方法、风险、受益等内容，并经受试者或法定代理人签署。7.3受试者权益保护保护受试者隐私，确保受试者权益。8.知识产权保护8.1知识产权归属在本合同约定的临床试验期间，双方产生的所有数据、报告、分析结果等知识产权归甲方所有。乙方同意在临床试验完成后，将相关知识产权的复制权和使用权无偿转让给甲方。8.2知识产权使用甲方在临床试验结束后，有权使用由乙方提供的试验药物和试验材料，用于进一步的研究、开发或销售，但不得侵犯乙方的其他知识产权。8.3知识产权侵权处理如第三方对试验药物或试验材料提出知识产权侵权指控，乙方应承担相应的法律责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。9.试验费用及支付9.1试验费用构成试验费用包括但不限于药品费用、临床试验费用、数据收集与分析费用、伦理审查费用、受试者补偿费用等。9.2费用支付方式费用支付采用分期支付方式，具体支付节点和金额由双方另行协商确定。9.3费用支付时间甲方应在每个支付节点前收到乙方提交的相应费用明细和发票，并在收到发票后的十个工作日内完成支付。10.合同期限及终止条件10.1合同期限本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为三年。10.2终止条件（1）合同到期自然终止；（2）任何一方违约，另一方有权终止合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行，经双方协商一致，可以终止合同。11.违约责任及争议解决11.1违约责任任何一方违反本合同约定，应承担违约责任，包括但不限于支付违约金、赔偿损失等。11.2争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。12.合同生效及修改12.1合同生效条件本合同经双方签字盖章后生效。12.2合同修改程序对本合同的任何修改，均需经双方书面同意，并签署修改协议。13.其他约定事项13.1合作双方其他约定双方应严格遵守国家相关法律法规，确保临床试验的合法性和合规性。13.2附则本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。14.合同签署及生效日期14.1合同签署本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。14.2合同生效日期本合同自2024年1月1日起生效。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方定义在本合同中，“第三方”指除甲乙双方以外的任何自然人、法人或其他组织，包括但不限于中介方、监管机构、伦理委员会、临床试验机构、数据管理公司、统计分析机构等。15.2第三方介入范围（1）临床试验的监管和监督；（2）临床试验方案的审核和批准；（3）临床试验数据的收集、管理、分析和报告；（4）临床试验的质量控制；（5）临床试验的伦理审查；（6）临床试验的受试者权益保护；（7）临床试验的知识产权管理。15.3第三方介入程序（1）甲乙双方应向第三方提供必要的信息和文件，包括但不限于临床试验方案、伦理审查批准文件、受试者知情同意书等；（2）第三方应按照相关法律法规和合同约定，独立、公正、客观地履行其职责；（3）第三方应将介入结果及时反馈给甲乙双方。16.甲乙方额外条款及说明16.1第三方责任（1）第三方应按照法律法规和合同约定，对其在介入过程中产生的责任承担相应的法律责任；（2）第三方在介入过程中因过错给甲乙双方造成损失的，应承担赔偿责任。16.2第三方权利（1）第三方有权要求甲乙双方提供必要的信息和文件；（2）第三方有权根据法律法规和合同约定，对临床试验进行监管和监督；（3）第三方有权对临床试验的质量、安全和伦理进行审查。16.3第三方与其他各方的关系（1）第三方与甲乙双方的关系基于合同约定，第三方应独立于甲乙双方；（2）第三方与甲乙双方之间不存在利益冲突，应保持客观、公正；（3）第三方在介入过程中，应尊重甲乙双方的合法权益。17.第三方责任限额17.1责任限额定义本合同中“责任限额”指第三方在履行合同过程中，因自身过错导致甲乙双方损失，第三方应承担的最高赔偿金额。17.2责任限额设定（1）第三方责任限额根据第三方介入的范围和性质设定，具体金额由双方协商确定；（2）责任限额应在合同中明确约定，并在第三方介入前告知第三方；（3）如第三方在介入过程中发生多次违约，责任限额累计计算。17.3责任限额的调整（1）如