DB51T 769-2012 种子质量检验机构质量管理规范　

DB51DB51/T769—2012种子质量检验机构质量管理规范2012–12-20发布2013-03-01实施四川省质量技术监督局发布本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准与DB51/T769-2008《种子质量检验机构考核管理规范》相比，主要变化如下：——修订了术语和定义，增加了对预防措施、纠正措施的解释；——修订了人员要求；——修订了仪器设备和标准物质要求；——增加了设施和环境要求；——修订了样品扦取和管理要求；——修订了检验记录和报告要求；---增加了结果质量控制要求；——修订了纠正、预防措施要求：本标准由四川省农业厅提出并归口。本标准由四川省质量技术监督局发布。本标准负责起草单位：四川省种子站。本标准主要起草人：苏秀、毛双林、周会、秦洁、高宏、韩本达、吕季娟。本标准所代替的标准版本为：DB51/T769-2008。|2规范性引用文件件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。GB/T3543-1995农作物种子检验规程DB51/T633种子质量检验机构考核认可规范24.1人员4.1.1人员、人员数量、任职资格应符合国家法律、法规、规章和标准的要求，检验人员应按规定，4.2仪器设备和标准物质4.2.1配置的仪器设备、标准物质应建有档案，档案内容应符合《种子质量检验机构考核认可规范》4.2.2应有对仪器设备购置、验收、使用、降级、报废的控制流程，并4.2.3应有标准物质处置、运输、存放、使用的控制流程，并有记录。4.2.4仪器设备和标准物质的状态标识应符合规4.2.5大型、精密的专用仪器，应有操作规程，并由检验机构授权的人4.2.6应制定和实施仪器设备和标准物质的检定、校准和确认周期性计划。4.2.7使用非国家强制检定目录内的仪器设备，实验室应制定自校程4.3设施与环境4.3.1应满足检测工作的要求，不能对检验结果有效性或检验质量产生不良影响。4.3.2标准或规程对环境条件有要求的，应安装适宜的设备进行监测、控制并记录。34.3.3应有良好的内务管理和规定。4.4服务和供应品采购4.4.1应选择具备合法主体资质的服务供应商，认真审核其经营资质或证书；对服务和供应商的资料应建档保存。4.4.2每年应对服务供应商的服务质量作出书面评价，并及时归档。4.4.3应对采购的试剂、设备、器材的名称、型号、数量、产地、出厂检验证明作审核、验收。4.4.4设备、试剂、器材的选择、购置、验收应有相应的管理程序，并有记录。4.5合同评审4.5.1应根据用户的需求，在通过“机构考核合格”的检验项目范围内，对是否能够满足客户的需求与期望及时做出决定，并签定委托协议。4.5.2对确需分包的检测项目，应有对被分包方考核的记录，并与符合条件的委托分包方签订分包合同书，并建档保存。4.5.3应制定评审客户要求、标书和合同的程序文件，并加以有效的实施和保持，记录必要的评审过程或结果。4.6样品扦取与管理4.6.1应对样品的扞取、接收、领取、流转实施质量控制，执行GB/T3543.1-7条文，并有记录。4.6.2应建立样品信息管理台帐，保证样品信息的完整性和可追溯性(见附录A)。4.7检验和校准方法4.7.1应按照《农作物种子检验规程》规定的检验方法进行检验，并制定相应的程序文件和作业指导4.7.2开展新项目检测须经过评审；采用国际标准或自行制定的非标方法须经过确认并有记录。4.7.3对检测方法偏离标准或规程应有客户接受的书面文件，有实验室对偏离标准或规程的报告。4.8文件、记录和结果报告4.8.1应对管理体系的所有文件进行维护和控制，对文件发放、归档、保存、处置有具体规定和记录。4.8.2对各类文件、记录有标示加以区分。4.8.3业务合同、仪器设备与器材管理、量值溯源技术记录表设计应满足开展检验工作的需要。4.8.4各检验项目原始记录应有固定格式，填写应符合规定，并有检验、校核的签字。记录内容可参照全国农业技术推广服务中心制定的样张。4.8.5检验结果报告应信息完整，并保证数据和结果准确、客观、真实(见附录B)。4.8.6检验结果报告用语应科学、规范。4.9结果质量控制44.9.1定期参加能力验证活动。4.9.2应制定和实施监控检验结果有效性的质量控制程序，开展人员比对、仪器比对、实验室间比对工作。4.10申诉和投诉4.10.1对客户投诉或申诉应制定管理程序文件，明确规定投诉或申诉受理、处理的基本要求。4.10.2对客户的每一次投诉或申诉、以及检验机构对其采取的措施应当有记录，并及时向用户反馈或解释处理意见和结果。必要时，检验机构应主动征求用户意见。4.11纠正、预防措施4.11.1应识别技术方面和管理体系方面所需的改进和潜在不符合的原因。并制定不符合工作控制、纠正措施、预防措施的程序文件。4.11.2当出现改进机会或需采取纠正或预防措施时，应选择和实施最可能消除问题和防止问题再次发生的措施。4.11.3应有预防措施记录、纠正措施报告；并有纠正、预防措施实施结果的验证记录。4.12内部审核4.12.1应编制内部审核程序文件。4.12.2应制定、实施有效的内部审核计划，并有记录。4.12.3内审记录应包括内部审核计划、内审记录表、内审报告、现场检查记录。4.12.4内审记录应清晰完整、准确、真实、客观，并记录纠正措施的实施情况及其有效性。4.13管理评审4.13.1应编制管理评审程序文件。4.13.2管理评审工作应按计划组织实施，并有记录。4.13.3管理评审记录应包括管理评审计划、管理评审报告。4.13.4对管理评审报告提出的改进措施或建议应有验证记录。(资料性附录)样品编号检验类别批号(原编号)抽样地点生产日期检测依据抽/到样日期检测项目要求报告日期6No:2012-×××委托方名称：7一、报告无“检验单位公章”无效。二、复制报告未加盖检验单位公章无效。五、对检验报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内向检验单位提六、委托方对提供信息的真实性负责，检验机构对该样品的检测数据负七、未经书面同意，本报告不得用于任何商业目的。共4页第2页8No:2012-×××作物种类型号规格产品名称商标被(送)检单位检验类别生产单位标注质量样品编号批号(原编号)样品重量抽(送)样者代表数量生产日期抽样地点抽(送)样日期检验依据检验项目所用主要仪器试验环境条件共4页第3页9No:2012-×××(原编号)净度(%)发芽率(%)水分(%)纯度(%)值单项判定