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,试题类型,试题题干,选项A,选项B,选项C,选项D,试题答案,试题解析,所属模块,适用企业类型,适用人员层级,适用生产经营品种,适用风险防控岗位/环节,适用主体类型,试题来源,对应读本章节,备注

1,判断题,保健食品不是药品,不能代替药物治疗疾病。患有疾病应在医生的指导下治疗,不要相信违法广告的宣传。,,,,,√,主要考核对保健食品基本原则的把握。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案、生产控制,,中华人民共和国国家标准GB16740-2014食品安全国家标准保健食品,特殊食品篇第二章第二节,

2,判断题,企业未经许可生产保健食品属于非法生产行为。,,,,,√,主要考核对生产许可制度的认知。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案、生产控制,,《中华人民共和国食品安全法)》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月29日通过,自公布之日起施行,特殊食品篇第二章第一节,

3,判断题,保健食品只需符合食品安全国家标准GB16740-2014《保健食品》的通用要求,,,,,×,主要考核对品安全国家标准GB16740-2014《保健食品》的认知和相关文件的熟悉程度。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案、生产控制,,教材,特殊食品篇第三章第一节,

4,判断题,戒酒、减肥、促进泌乳、抗氧化均属于保健食品的功能范围。,,,,,×,主要考核对生产许可制度的认知。,5特食,5特食,2食品安全总监,27生产保健食品,注册备案,,《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》,特殊食品篇第一章第一节,

5,判断题,有助于控制体内脂肪、对化学性肝损伤有辅助保护作用、有助于排铅均属于保健食品的功能范围。,,,,,√,主要考核对保健食品功能目录的掌握。,5特食,5特食,2食品安全总监,27生产保健食品,注册备案,,《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》,特殊食品篇第一章第一节,

6,判断题,对电离辐射危害有辅助保护作用、有助于增强免疫力、有助于改善黄褐斑均属于保健食品的功能范围。,,,,,√,主要考核对保健食品功能目录的掌握。,5特食,5特食,2食品安全总监,27生产保健食品,注册备案,,《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》,特殊食品篇第一章第一节,

7,判断题,有助于控制体内脂肪、有助于增强免疫力、有助于排铅均属于保健食品的功能范围。,,,,,√,主要考核对保健食品功能目录的掌握。,5特食,5特食,2食品安全总监,27生产保健食品,注册备案,,《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》,特殊食品篇第一章第一节,

8,判断题,有助于改善皮肤水份状况、缓解体力疲劳、改善缺铁性贫血属于保健食品的功能范围。,,,,,√,主要考核对保健食品功能目录的掌握。,5特食,5特食,2食品安全总监,27生产保健食品,注册备案,,《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》,特殊食品篇第一章第一节,

9,判断题,以普通食品为原料,仅采用物理粉碎或水提等传统工艺生产、食用方法与传统食用方法相同,且原料推荐食用量为常规用量或符合国家相关食品用量规定的保健食品,原则上可不开展毒性试验。,,,,,√,主要考核对保健食品允许的生产工艺的规定。,5特食,5特食,2食品安全总监,27生产保健食品,注册备案,,"《保健食品及其原料安全性毒理学

检验与评价技术指导原则(2020年版)》

",特殊食品篇第一章第一节,

10,判断题,保健食品没有批准过“改善性功能”,如宣称具有“改善性功能”效果的可怀疑其冒用批准文号或存在非法添加了药物情形。,,,,,√,主要考核对保健食品功能目录的掌握。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案、生产控制,,《允许保健食品声称的保健功能目录非营养素补充剂(2023年版)》,特殊食品篇第一章第一节,

11,判断题,宣称保健食品具有疾病预防或治疗功能属于非法宣传行为。,,,,,√,主要考核保健食品非法宣传的掌握。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案、生产控制、产品销售,,GB16740-2014食品安全国家标准保健食品,特殊食品篇第三章第一节,

12,判断题,每批保健食品生产前应当按规定程序进行清场,生产用工具、容器、设备进行清洗清洁,生产操作间、生产设备和容器应当有清洁状态标识。,,,,,√,主要考核对保健食品生产前清场要求的掌握。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制,,"GB17405—1998保健食品良好生产规范

",特殊食品篇第三章第一节,

13,判断题,生产经营的食品中不得添加药品,但是可以添加按照传统既是食品又是中药材的物质。,,,,,√,主要考核对药食同源原料的使用原则。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案、生产控制,,《中华人民共和国食品安全法)》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月29日通过,自公布之日起施行第三十八条,特殊食品篇第二章第一节,

14,判断题,食品生产经营者未依照《中华人民共和国食品安全法》规定召回或者停止经营的,县级以上人民政府市场监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对食品召回有关要求的了解掌握情况。《中华人民共和国食品安全法》第六十三条第五款规定,食品生产经营者未依照本条规定召回或者停止经营的,县级以上人民政府食品安全监督管理部门可以责令其召回或者停止经营。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品召回,,《中华人民共和国食品安全法)》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月29日通过,自公布之日起施行第六十三条,特殊食品篇第二章第一节,

15,判断题,依法应当备案的保健食品,备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。,,,,,√,主要考核保健食品备案所需材料要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案,,《中华人民共和国食品安全法)》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月29日通过,自公布之日起施行第七十七条,特殊食品篇第二章第一节,

16,判断题,保健食品的标签、说明书应与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。,,,,,√,主要考核保健食品标签的原则性要求,。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品包装、标签说明书,,《中华人民共和国食品安全法)》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月29日通过,自公布之日起施行第七十八条,特殊食品篇第二章第一节,

17,判断题,可在“主要展示版面”的保健食品名称附近标示保健作用声明短语,短语的字体应大于保健食品名称的最大部分。,,,,,×,主要考核保健食品备案所需材料要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品包装、标签说明书,,保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号),,

18,判断题,保健食品标识与产品说明书的所有标识内容不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。,,,,,√,主要考核保健食品标签的原则性要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品包装、标签说明书,,保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)第四条,,

19,判断题,保健食品标识与产品说明书的所有标识内容应科学、通俗易懂,不得利用封建迷信进行保健食品宣传。,,,,,√,主要考核保健食品标签的原则性要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品包装、标签说明书,,保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)第四条,,

20,判断题,保健食品标识与产品说明书的标示方式可以使用汉语拼音、少数民族文字或外文,但必须书写正确。,,,,,×,主要考核保健食品标签的原则性要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品包装、标签说明书,,保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)第五条,,

21,判断题,保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。,,,,,√,主要考核保健食品标签的原则性要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品包装、标签说明书,,保健食品标识规定(卫监发(1996)第38号)第五条,,

22,判断题,保健食品的说明书及标签信息应与注册证书或者备案凭证的内容一致。,,,,,√,主要考核保健食品标签的原则性要求。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制、产品包装、标签说明书,,《中华人民共和国食品安全法)》(中华人民共和国主席令第81号)2021年4月29日通过,自公布之日起施行第七十八条,特殊食品篇第二章第一节,

23,判断题,保健食品生产企业应设置符合空气洁净度要求的空气净化系统,洁净区内空气洁净度应经具有合法资质的检测机构检测合格。,,,,,√,主要考核保健食品生产对空气净化系统的要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施,,GB17405—1998保健食品良好生产规范,特殊食品篇第三章第一节,

24,判断题,保健食品生产企业应具有空气洁净度检测设备和技术人员,定期进行悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等项目的检测。,,,,,√,主要考核保健食品生产对空气洁净度检测项目。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施,,GB17405—1998保健食品良好生产规范,特殊食品篇第三章第一节,

25,判断题,保健食品生产企业应对生产环境进行检测,并留存检测记录和检测报告。,,,,,√,主要考核保健食品生产对环境检测记录的要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施,,GB17405—1998保健食品良好生产规范,特殊食品篇第三章第一节,

26,判断题,洁净车间与室外大气的静压差应当不小于10帕,洁净级别不同的相邻洁净室之间的静压差一般不小于5帕,并配备压差指示装置。,,,,,√,主要考核保健食品生产车间不同洁净度内静压差的要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施,,"市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)

",特殊食品篇第四章第二节,

27,判断题,保健食品洁净车间的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在10℃-25℃,相对湿度控制在45%-65%。,,,,,×,主要考核保健食品生产许可审查细则中空气净化系统相关内容,洁净车间的温度和相对湿度应当与生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应当控制在18℃-26℃,相对湿度控制在45%-65%。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施空气净化,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.17,特殊食品篇第五章第一节,

28,判断题,与保健食品直接接触的干燥用空气、压缩空气等应当经净化处理,符合生产要求。,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中空气净化系统相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施空气净化,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.18,特殊食品篇第四章第三节,

29,判断题,保健食品生产企业应当设立与生产规模相适应的留样室,记录并保留留样记录。,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中产品留样和标签标识管理相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,库房管理、产品留样,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表6.4、6.5,特殊食品篇第四章第三节,

30,判断题,保健食品生产企业应当具备纯化水制备和检测能力,不定期进行PH值、电导率等项目的检测。,,,,,×,主要考核保健食品生产许可审查细则中水处理系统相关内容,业应当具备纯化水制备和检测能力,并定期进行PH值、电导率等项目的检测。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施、水处理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.20,特殊食品篇第五章第一节,

31,判断题,保健食品生产企业应当建立原辅料和包装材料的采购、验收、存储、领用、退库以及保质期等一系列管理制度,并严格执行。,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中原辅料管理相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,库房管理、原料管理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表4.1,特殊食品篇第四章第三节,

32,判断题,企业应根据保健食品注册或备案的技术要求,制定生产工艺规程,并连续完成保健食品的全部生产过程,,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中生产管理制度相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产管理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表5.1,特殊食品篇第四章第三节,

33,判断题,应不定期对关键生产设备、空气净化系统、水处理系统、杀菌或灭菌设备等进行验证,验证结果和结论应有记录并留存。,,,,,×,主要考核保健食品生产许可审查细则中质量管理制度相关内容,企业应定期对工艺操作规程、关键生产设备、空气净化系统、水处理系统、杀菌或灭菌设备等进行验证,验证结果和结论应当有记录并留存。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施、质量管理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表6.2,特殊食品篇第五章第一节,

34,判断题,清洗直接接触保健食品的生产设备内表面应当使用生活饮用水或纯化水。,,,,,×,主要考核保健食品生产许可审查细则中水处理系统相关内容,清洗直接接触保健食品的生产设备内表面应当使用纯化水。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施、水处理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.19,特殊食品篇第四章第三节,

35,判断题,特殊食品都可声称具有保健功能。,,,,,×,主要考核食品安全法实施条例中保健食品功能声称相关内容,对保健食品之外的其他食品,不得声称具有保健功能。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,法律法规,,《中华人民共和国食品安全法实施条例》(中华人民共和国国务院令第721号)第四章第三十八条,特殊食品篇第二章第一节,

36,判断题,保健食品原料目录,是指依照相关法律法规制定的保健食品原料的信息列表,应当包括原料名称、用量。,,,,,×,主要考核保健食品原料目录与保健功能目录管理办法中保健食品原料木基本概念,保健食品原料目录,是指依照本办法制定的保健食品原料的信息列表,包括原料名称、用量及其对应的功效。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,法律法规,,《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》国家市场监督管理总局令第13号第一章第三条,特殊食品篇第一章第一节,

37,判断题,保健食品生产企业每年应当进行生产用水的全项检验,对不能检验的项目,可以委托具有合法资质的检验机构进行检验。,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中水处理系统相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施、水处理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.22,特殊食品篇第五章第一节,

38,判断题,"保健食品生产用水的制备、储存和分配应当能防止微生物的滋生和污染,储罐和输送管道所用材料应当无毒、耐腐蚀,明确储罐和管道的清洗、灭菌周期及方法。",,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中水处理系统相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程控制、设备设施、水处理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表3.21,特殊食品篇第五章第一节,

39,判断题,保健食品批生产记录应当按批号归档,保存至产品保质期后半年,保存期限不得少于一年。,,,,,×,主要考核保健食品生产许可审查细则中生产管理制度相关内容,保健食品批生产记录应当按批号归档,保存至产品保质期后一年,保存期限不得少于两年。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产管理,,"市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表5.3

",特殊食品篇第四章第三节,

40,判断题,保健食品的原料和成品应当采用近有效期先发、先进先出的原则出库,贮存期内如有特殊情况应当及时复验。,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中库房管理相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,库房管理、原料管理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表7.7,特殊食品篇第四章第三节,

41,判断题,不合格的保健食品物料和成品要单独存放,并及时按规定进行处置。,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中库房管理相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,库房管理、原料管理、成品管理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表7.4,特殊食品篇第四章第三节,

42,判断题,保健食品批生产记录应当按批号归档,保存至产品保质期后一年,保存期限不得少于两年。,,,,,√,主要考核保健食品生产许可审查细则中生产管理制度相关内容。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产管理、管理制度,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附近5保健食品生产许可现场核查记录表5.3,特殊食品篇第四章第三节,

43,判断题,使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。,,,,,√,主要考核保健食品注册与备案管理办法中注册相关内容。,5特食,5特食,2食品安全总监,27生产保健食品,注册备案,,《保健食品注册与备案管理办法》国家市场监督管理总局令第31号第二章第九条,特殊食品篇第二章第一节,

44,判断题,批准后的国产保健食品可根据实际生产需要改变原料标准,,,,,×,主要考核保健食品生产许可审查细则中原辅料管理相关内容,原料的质量标准应与产品注册批准或备案内容相一致。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,原料管理,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)附件5保健食品生产许可现场核查记录表4.3,特殊食品篇第五章第一节,

45,判断题,人体试食试验:空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白(或糖化血清蛋白)、血脂四项指标均无显著升高,且空腹血糖、餐后2小时血糖两项指标中一项指标阳性,对机体健康无不利影响,可判定该受试样品具有有助于维持血糖健康水平的作用。,,,,,√,主要考核保健食品研发人员、质量人员对产品特性的了解情况,5特食,5特食,3食品安全员,27生产保健食品,产品功能宣称意义,,保健食品功能检验与评价方法(2023年版)20.3.2,特殊食品篇第2章第3节,

46,判断题,保健功能检验与评价方法仅作为推荐性方法,不作为强制性方法,,,,,√,主要考核保健食品研发人员、质量人员对产品特性的了解情况,5特食,5特食,3食品安全员,27生产保健食品,产品功能宣称意义,,保健食品功能检验与评价方法(2023年版)适用范围,特殊食品篇第2章第3节,

47,判断题,大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时,可以单独作为原料使用,也可以将两者复配使用。需要配伍营养物质的,备案人应提供与已批准产品相同配方原料种类、相同保健功能的资料。,,,,,√,主要考核保健食品研发人员、质量人员对产品特性的了解情况,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,保健食品研发原料开发,,国家市场监管总局2023年10月7日发布《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》解读文件,特殊食品篇第2章第3节,

48,判断题,"大豆分离蛋白和乳清蛋白在产品备案时不适宜人群的说明:备案产品如未将孕妇、乳母列入产品不适宜人群,则在产品的注意事项中应增加“孕妇、乳母建议咨询临床医生、营养专业人员等。”。

",,,,,√,主要考核保健食品研发人员、质量人员对产品特性的了解情况,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,保健食品研发原料开发,,国家市场监管总局2023年10月8日发布《保健食品原料目录大豆分离蛋白》《保健食品原料目录乳清蛋白》解读文件,特殊食品篇第2章第3节,

49,判断题,“酪蛋白磷酸肽+钙”作为配伍组合使用时,酪蛋白磷酸肽不作为营养素进行标示,产品名称中也不含有酪蛋白磷酸肽。,,,,,√,主要考核保健食品研发人员、质量人员对产品特性的了解情况,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,保健食品研发原料开发,,国家市场监管总局2023年10月7日发布《保健食品原料目录营养素补充剂(2023年版)》解读文件,特殊食品篇第2章第3节,

50,判断题,《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》适用于保健食品及其原料的安全性毒理学的检验与评价。,,,,,√,主要考核保健食品质量管理、研发、生产人员对保健食品安全性的了解,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,保健食品研发原料开发,,《保健食品及其原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020年版)》,特殊食品篇第2章第3节,

51,判断题,对已纳入功能目录的保健功能新的评价方法,参照保健功能目录的纳入程序,认可作为保健功能检验与评价的推荐性方法后,可供产品注册时使用。,,,,,√,主要考核保健食品质量管理、研发、生产人员对保健食品研发的了解,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,保健食品功能评价,,保健食品功能检验与评价方法(2023年版)适用范围,特殊食品篇第2章第3节,

52,判断题,企业未经许可生产保健食品属于非法生产行为。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对食品生产者资质有关要求的了解掌握情况。《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款规定,国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务,应当依法取得许可。但是,销售食用农产品和仅销售预包装食品的,不需要取得许可。仅销售预包装食品的,应当报所在地县级以上地方人民政府食品安全监督管理部门备案。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,食品生产者资质,,《中华人民共和国食品安全法》第三十五条第一款,特殊食品篇第五章第一节,

53,判断题,保健食品标识与产品说明书的所有标识内容不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对标签标识有关要求的了解掌握情况。《保健食品标识规定》(卫监发(1996)第38号)第四条规定,不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用,也不得描述或暗示保健食品具有治疗疾病的动用。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,标签和说明书,,《保健食品标识规定》(卫监发(1996)第38号)第四条,特殊食品篇第五章第一节,

54,判断题,保健食品生产企业各种原料应按待验、合格、不合格分区离地存放,并有明显标志。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对原料贮存及库房管理有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)6.9规定,各种原料应按待检、合格、不合格分区离地存放,并有明显标志;合格备用的还应按不同批次分开存放,同一库内不得储存相互影响风味的原料。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,原辅料管理,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)6.9,特殊食品篇第五章第一节,

55,判断题,检查保健食品批生产记录必须向前可追溯到所用原料的批次及原料检测报告。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)14.1.1规定,应建立记录制度,对食品生产中采购、加工、贮存、检验、销售等环节详细记录。记录内容应完整、真实,确保对产品从原料采购到产品销售的所有环节都可进行有效追溯。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)14.1.1,特殊食品篇第五章第一节,

56,判断题,保健食品中间产品应当标明名称、批号、数量和储存期限,按照储存期限和条件进行储存,并在规定的时间内完成生产。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)7.1.2规定,各生产车间的生产技术和管理人员,应按照生产过程中各关键工序控制项目及检查要求,对每一批次产品从原料配制、中间产品产量、产品质量和卫生指标等情况进行记录。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)7.1.2,特殊食品篇第五章第一节,

57,判断题,需要杀菌或灭菌的保健食品,应当按照生产工艺要求选择合适有效的杀菌或灭菌方法。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)7.5.1规定,各类产品的杀菌应选用有效的杀菌或灭菌设备和方法。对于需要灭菌又不能热压灭菌的产品,可根据不同工艺和食品卫生要求,使用精滤、微波、辐照等方法,以确保灭菌效果。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)7.5.1,特殊食品篇第五章第一节,

58,判断题,保健食品生产企业应具有空气洁净度检测设备和技术人员,定期进行悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等项目的检测。,,,,,√,"主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产环境条件控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)9.5.3规定,应具备对生产环境进行监测的能力,并定期对关键工艺环境的温度、湿度、空气净化度等指标进

行监测。",5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)9.5.3,特殊食品篇第五章第一节,

59,判断题,生产用水包括生活饮用水和纯化水,保健食品生产用水应当符合生产工艺及相关技术要求。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)《保健食品生产许可现场核查记录表》3.19规定,保健食品生产用水包括生活饮用水和纯化水,生产用水应当符合生产工艺及相关技术要求,清洗直接接触保健食品的生产设备内表面应当使用纯化水。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,"市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)《保健食品生产许可现场核查记录表》3.19

",特殊食品篇第五章第一节,

60,判断题,企业应根据保健食品注册或备案的技术要求,制定生产工艺规程,并连续完成保健食品的全部生产过程,,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产过程控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)7.1.1规定,工厂应根据本规范要求并结合自身产品的生产工艺特点,制定生产工艺规程及岗位操作规程。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)7.1.1,特殊食品篇第五章第一节,

61,判断题,保健食品生产企业使用的原辅料和包装材料应当符合相应食品安全标准、产品技术要求和企业标准。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对原辅料管理有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)6.2规定,原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,原辅料管理,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)6.2,特殊食品篇第五章第一节,

62,判断题,保健食品洁净厂房内不可安装下水道、洗手及其他卫生清洁设施,因这些设施会对保健食品的生产带来污染。,,,,,×,"主要考核保健食品生产企业相关管理人员对设施设备有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)5.1规定,

保健食品厂的总体设计、厂房与设施的一般性设计、建筑和卫生设施应符合GB1481的要求;5.2.7规定,洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。",5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,设施设备,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)5.1;5.2.7,特殊食品篇第五章第一节,

63,判断题,保健食品的原料和成品应当采用方便运输的原则出库,贮存期内如有特殊情况应当及时复验。,,,,,×,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对原料、成品贮存有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)6.11规定,应制定原料的储存期,采用先进先出的原则。对不合格或过期原料应加注标志并及早处理;8.5规定,仓库应有收、发货检查制度。成品出厂应执行“先产先销”的原则,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,原辅料管理,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)6.11;8.5,特殊食品篇第五章第一节,

64,判断题,保健食品生产企业洁净厂区内地漏应有水封,并必须放消毒剂。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对设施设备控制有关要求的了解掌握情况。《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)5.2.7规定,洁净厂房内安装的下水道、洗手及其他卫生清洁设施不得对保健食品的生产带来污染。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,设施设备,,《保健食品良好生产规范》(GB17405—1998)5.2.7,特殊食品篇第五章第一节,

65,判断题,保健食品生产日期不得早于完成产品内包装的日期,同一批次产品应当标注相同生产日期。,,,,,×,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对生产管理制度制定及落实有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)《保健食品生产许可现场核查记录表》5.3规定,保健食品生产日期不得迟于完成产品内包装的日期,同一批次产品应当标注相同生产日期。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)《保健食品生产许可现场核查记录表》5.3,特殊食品篇第五章第一节,

66,判断题,列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对《食品安全法》的掌握情况,《中华人民共和国食品安全法》第七十五条规定,列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。,5特食,2生产,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,原料控制,,《食品安全法》第七十五条,特殊食品篇第一章第一节,

67,判断题,保健食品产品标志俗称“小蓝花”。,,,,,×,主要考核保健食品标识指南的掌握情况,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,通用,,保健食品标识规定,特殊食品篇第一章第一节,

68,判断题,允许保健食品声称的保健功能目录,是指依照相关法律法规制定的具有明确评价方法和判定标准的保健功能信息列表。,,,,,√,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》的掌握情况,《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》第三条规定,允许保健食品声称的保健功能目录,是指依照本办法制定的具有明确评价方法和判定标准的保健功能信息列表。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,注册备案,,《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》第三条,特殊食品篇第一章第一节,

69,判断题,保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,生产企业不具备相应原料前处理能力的,可以委托其他企业进行前处理。,,,,,×,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对《中华人民共和国食品安全法实施条例》的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十五条规定,保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的,生产企业应当具备相应的原料前处理能力。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产过程,,《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十五条,特殊食品篇第三章第一节,

70,判断题,未经审查可以发布保健食品广告。,,,,,×,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对保健食品广告发布的掌握情况。《中华人民共和国广告法》第四十六条规定,发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告,以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告,应当在发布前由有关部门对广告内容进行审查;未经审查,不得发布。《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条规定:未经审查不得发布药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,广告发布,,《中华人民共和国广告法》第四十六条;《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》第二条。,特殊食品篇第二章第一、二节,

71,判断题,工作服的选材、式样及穿戴方式应当与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,不同洁净级别区域可以用同一件工作服。,,,,,×,主要考核保健食品生产企业相关管理人员对原料管理有关要求的了解掌握情况。市场监管总局《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)《保健食品生产许可现场核查记录表》5.7规定,工作服的选材、式样及穿戴方式应当与生产操作和空气洁净度级别要求相适应,不同洁净级别区域的工作服不得混用。。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,27生产保健食品,生产控制,,《关于印发保健食品生产许可审查细则的通知》(食药监食监三〔2016〕151号)《保健食品生产许可现场核查记录表》5.7,特殊食品篇第四章第三节,

72,判断题,销售同品牌的普通食品和保健食品,可以将其摆放在一起。,,,,,×,主要考核保健食品销售相关管理人员对特殊食品经营的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条规定,特殊食品不得与普通食品或者药品混放销售。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,33经营特殊食品通用,销售过程控制,,《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条,特殊食品篇第四章第四节,

73,判断题,医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的,也需要取得食品经营许可。,,,,,×,主要考核保健食品销售相关管理人员对特殊食品经营的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十六条规定,医疗机构、药品零售企业销售特定全营养配方食品的,不需要取得食品经营许可,但是应当遵守食品安全法和实施条例关于食品销售的规定。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,33经营特殊食品通用,销售过程控制,,《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十六条,特殊食品篇第四章第四节,

74,判断题,销售特殊食品,应当核对食品标签、说明书内容是否与注册或者备案的标签、说明书一致。,,,,,√,主要考核保健食品销售相关管理人员对特殊食品经营的掌握情况。《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条规定,销售特殊食品,应当核对食品标签、说明书内容是否与注册或者备案的标签、说明书一致,不一致的不得销售。,5特食,5特食,7主要负责人、食品安全总监、食品安全员,33经营特殊食品通用,销售过程控制,,《中华人民共和国食品安全法实施条例》第三十九条,特殊食品篇第四章第四节,

75,判断题,婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制,对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验,保证食品安全。,,,,,√,主要考核《食品安全法》第八十一条,婴幼儿配方食品生产企业实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制及出厂产品逐批检验的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,原料控制、生产过程,,《中华人民共和国食品安全法》第八十一条,特殊食品篇第二章第一节,

76,判断题,吹入干燥塔的空气应进行过滤处理。,,,,,√,主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第二十四条,吹入干燥塔的空气进行过滤处理的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第二十四条,特殊食品篇第三章第三节,

77,判断题,流化床应使用经初效、中效、高效过滤器(亚高效空气过滤器)三级过滤净化除湿后的洁净空气。,,,,,√,主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第二十四条,流化床应使用经初效、中效、高效过滤器(亚高效空气过滤器)三级过滤净化除湿后的洁净空气的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第二十四条,特殊食品篇第三章第三节,

78,判断题,婴幼儿配方乳粉生产企业对其生产的婴幼儿配方乳粉质量安全负责,是婴幼儿配方乳粉质量安全的第一责任人。(),,,,,√,主要考核《乳品质量安全监督管理条例》第三条,奶畜养殖者、生鲜乳收购者、乳制品生产企业和销售者对其生产、收购、运输、销售的乳品质量安全负责,是乳品质量安全的第一责任者。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,食品安全自查,,《乳品质量安全监督管理条例》第三条,特殊食品篇第二章第一节,

79,判断题,任何组织或者个人有权举报食品安全违法行为。(),,,,,√,主要考核《食品安全法》第十二条,任何组织或者个人有权举报食品安全违法行为,依法向有关部门了解食品安全信息,对食品安全管理工作提出意见和建议。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,食品安全自查,,《中华人民共和国食品安全法》第十二条,特殊食品篇第二章第三节,

80,判断题,婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责。(),,,,,√,主要考核《食品安全法》第八十二条,保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉的注册人或者备案人应当对其提交材料的真实性负责的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《中华人民共和国食品安全法》第八十二条,特殊食品篇第二章第二节,

81,判断题,婴幼儿配方乳粉生产企业不需具备食品安全国家标准检验方法的标签标注的检验设备设施和试剂。,,,,,×,主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第二十六条,企业应当具备与食品安全国家标准和相关规定要求的所有检验项目相适应的检验设备设施和试剂的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,产品检验,,《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第二十六条,特殊食品篇第三章第三节,

82,判断题,婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产。(),,,,,√,主要考核《食品安全法》第八十二条,保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉生产企业应当按照注册或者备案的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,生产过程,,《中华人民共和国食品安全法》第八十二条,特殊食品篇第二章第一节,

83,判断题,食品生产企业的所有食品安全管理人员均须为专职,不得为兼职。(),,,,,×,主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条,食品生产经营企业应当建立健全食品安全管理制度,落实食品安全责任制,依法配备与企业规模、食品类别、风险等级、管理水平、安全状况等相适应的食品安全总监、食品安全员等食品安全管理人员,明确企业主要负责人、食品安全总监、食品安全员等的岗位职责。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,从业人员管理,,《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条,特殊食品篇第一章,

84,判断题,为便于内包装材料的传递,食品生产企业可以将内包装材料库房与内包装车间之间传递通道上的通行门拆除。(),,,,,×,主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第十条,不同洁净级别作业区之间、湿区域与干燥区域之间应进行有效的物理隔离,防止交叉污染,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第十条,特殊食品篇第三章第三节,

85,判断题,婴幼儿配方乳粉生产企业可以接受其他单位和个人委托,为其生产婴幼儿配方乳粉。(),,,,,×,主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第一条,婴幼儿配方乳粉生产企业不得接受其他单位和个人委托,为其生产婴幼儿配方乳粉的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第一条,特殊食品篇第二章第三节,

86,判断题,婴幼儿配方乳粉生产企业不得为其他品牌持有人或代理人生产婴幼儿配方乳粉。(),,,,,√,主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第二条,婴幼儿配方乳粉生产企业不得为其他品牌持有人或代理人生产婴幼儿配方乳粉,不得冒用他人品牌和包装生产婴幼儿配方乳粉的要求。,的,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第二条,特殊食品篇第二章第三节,

87,判断题,可以采购经合格验证的进口婴幼儿配方乳粉直接进行装罐、装袋、装盒,检验合格后出厂销售。,,,,,×,主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第四条,任何单位和个人不得采购或进口婴幼儿配方乳粉直接进行装罐、装袋、装盒,或者改变包装、标签生产婴幼儿配方乳粉的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第四条,特殊食品篇第二章第三节,

88,判断题,婴幼儿配方乳粉生产企业可以使用相同的原料、辅料构成的同一种配方,生产不同不同产品名称的婴幼儿配方乳粉。,,,,,×,主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第五条,婴幼儿配方乳粉生产企业不得使用相同的原料、辅料构成的同一种配方,生产不同产品名称的婴幼儿配方乳粉的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第五条,特殊食品篇第二章第三节,

89,判断题,婴幼儿配方乳粉生产企业不得使用除牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品(包括乳蛋白、乳糖等)以外的其他动物乳和乳制品生产婴幼儿配方乳粉。,,,,,√,主要考核《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第七条,婴幼儿配方乳粉生产企业不得使用除牛、羊乳及其乳粉、乳成分制品(包括乳蛋白、乳糖等)以外的其他动物乳和乳制品生产婴幼儿配方乳粉的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,原料控制,,《关于禁止以委托、贴牌、分装等方式生产婴幼儿配方乳粉的公告》第六条,特殊食品篇第二章第三节,

90,判断题,从事婴幼儿配方乳粉生产,应当依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可。(),,,,,√,主要考核《食品安全法》第三十五条,对食品生产经营实行许可制度的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《中华人民共和国食品安全法》第三十五条,特殊食品篇第四章第二节,

91,判断题,在中国境内生产婴幼儿配方乳粉应该按照《婴幼儿配方乳粉产品配方注册与备案管理办法》申请配方注册。,,,,,×,主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第二条,在中华人民共和国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理,适用本办法的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第二条,特殊食品篇第二章第三节,

92,判断题,新版《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》鼓励婴幼儿配方乳粉产品配方研发和创新,结合母乳研究成果优化配方,提升婴幼儿配方乳粉品质。,,,,,√,主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第七条,鼓励婴幼儿配方乳粉产品配方研发和创新,结合母乳研究成果优化配方,提升婴幼儿配方乳粉品质。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第七条,特殊食品篇第二章第三节,

93,判断题,按照《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》,每个企业原则上不得申请超过三个配方系列九种产品配方。,,,,,√,主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十条,每个企业原则上不得申请超过三个配方系列九种产品配方的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十条,特殊食品篇第二章第三节,

94,判断题,已经取得婴幼儿配方乳粉产品配方注册证书及生产许可的企业集团母公司或者其控股子公司可以自行使用同一企业集团内其他控股子公司或者企业集团母公司已经注册的婴幼儿配方乳粉产品配方。,,,,,×,主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十一条,集团母公司或者其控股子公司评估配方调用的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第十一条,特殊食品篇第二章第三节,

95,判断题,婴幼儿配方乳粉产品名称中有动物性来源字样的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种。,,,,,√,主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十四条,产品名称中有动物性来源字样的,其生乳、乳粉、乳清粉等乳蛋白来源应当全部来自该物种的要求。,5特食,5特食,2食品安全总监,29生产婴幼儿配方食品,原料控制,,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十四条,特殊食品篇第二章第三节,

96,判断题,食品生产企业应当就原料采购、原料验收、投料等原料控制事项制定并实施控制要求,以保证所生产的食品符合食品安全标准。(),,,,,√,主要考核《食品安全法》第四十六条,食品生产企业应当就下列事项制定并实施控制要求,保证所生产的食品符合食品安全标准:(一)原料采购、原料验收、投料等原料控制;(二)生产工序、设备、贮存、包装等生产关键环节控制;(三)原料检验、半成品检验、成品出厂检验等检验控制:(四)运输和交付控制。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产过程,,《中华人民共和国食品安全法》第四十六条,特殊食品篇第四章第三节,

97,判断题,食品生产企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检查本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患。(),,,,,√,主要考核《食品安全法》第一百零二条,食品生产经营企业应当制定食品安全事故处置方案,定期检査本企业各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除事故隐患的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,食品安全自查,,《中华人民共和国食品安全法》第一百零二条,特殊食品篇第四章第五节,

98,判断题,蒸汽、水、电等配件管路应尽量避免设置于暴露食品的上方,如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),蒸汽水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方;如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)4.2.2.3,特殊食品篇第三章,

99,判断题,清洁作业区的对外出入口可装设能自动关闭的门。(),,,,,√,主要考核《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第十一条,清洁作业区、准清洁作业区的对外出入口应安装能自动关闭(如安装自动感应器或闭门器等)的门,必要时还可设空气幕的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则(2022版)》第十一条,特殊食品篇第三章第三节,

100,判断题,不同清洁要求的同一设备不同部位应分开清洁,并使用不同的清洁工器具。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),5.1.3清洁消毒设施应配备足够的食品、工器具和设备的专用清洁设施,必要时应配备适宜的消毒设施。应采取措施避免清洁、消毒工器具带来的交叉污染的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)5.1.3,特殊食品篇第三章,

101,判断题,用于食品生产监控的温度计、压力表应定期校准、维护。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),5.2.2监控设备用于监测、控制、记录的设备,如压力表、温度计、记录仪等,应定期校准、维护的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)5.2.2,特殊食品篇第三章,

102,判断题,食品生产企业应建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),7.1一般要求应建立食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购、验收、运输和贮存管理制度,确保所使用的食品原料、食品添加剂和食品相关产品符合国家有关要求。不得将任何危害人体健康和生命安全的物质添加到食品中的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,原料控制,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)7.1,特殊食品篇第四章第三节,

103,判断题,食品加工过程的微生物监控应包括致病菌监控和指示菌监控。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),8.2.2.3微生物监控应包括致病菌监控和指示菌监控,食品加工过程的微生物监控结果应能反映食品加工过程中对微生物污染的控制水平的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产环境条件,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)8.2.2.3,特殊食品篇第三章,

104,判断题,食品生产企业应根据食品生产不同岗位的实际需求,制定和实施食品安全年度培训计划并进行考试,做好培训记录。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),12.3应主要考核食品生产不同岗位的实际需求,制定和实施食品安全年度培训计划并进行考核,做好培训记录的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,从业人员管理,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)12.3,特殊食品篇第三章,

105,判断题,食品生产企业应建立客户投诉处理机制,对客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应作记录并查找原因,妥善处理。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),14.1.3应建立客户投诉处理机制。对客户提出的书面或口头意见、投诉,企业相关管理部门应作记录并查找原因,妥善处理。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,信息记录,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)14.1.3,特殊食品篇第四章第三节,

106,判断题,食品生产企业应确保各相关场所使用的文件均为有效版本。(),,,,,√,主要考核《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013),14.2应建立文件的管理制度,对文件进行有效管理,确保各相关场所使用的文件均为有效版本的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,信息记录,,《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》(GB14881-2013)14.2,特殊食品篇第三章,

107,判断题,食品安全监督抽检的样品、抽样文书及相关资料可由被抽样食品生产企业自行送样和寄送文书。(),,,,,×,主要考核《食品安全抽样检验管理办法》第二十二条,食品安全监督抽检的样品、抽样文书及相关资料应当由抽样人员携带或者寄送至承检机构,不得由被抽样食品生产经营者自行送样和寄送文书的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,产品检验,,《食品安全抽样检验管理办法》第二十二条,特殊食品篇第四章第六节,

108,判断题,食品生产企业拒绝在食品安全监督抽检抽样文书上签字或者盖章的,由市场监管部门根据情节依法单处或者并处警告、3万元以下罚款。(),,,,,×,主要考核《食品安全抽样检验管理办法》第四十七条,食品生产经营者违反本办法的规定,无正当理由拒绝、阻挠或者干涉食品安全抽样检验、风险监测和调查处理的,由县级以上人民政府市场监督管理部门依照食品安全法第一百三十三条第一款的规定处罚;违反治安管理处罚法有关规定的,由市场监督管理部门依法移交公安机关处理的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,产品检验,,《食品安全抽样检验管理办法》第四十七条,特殊食品篇第四章第六节,

109,判断题,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。(),,,,,√,主要考核《食品安全法》第八十一条,不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉,同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,生产者资质,,《中华人民共和国食品安全法》第八十一条,特殊食品篇第二章第三节,

110,判断题,乳基婴儿配方食品中的蛋白质基本来源于乳(乳清蛋白含量应≥60%),也可以根据营养需要添加L-氨基酸。,,,,,√,主要考核《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB10765-2021),3.3.4释a乳基婴儿配方食品中乳清蛋白含量应≥60%(可按原料添加量计算)。为改善婴儿配方食品的蛋白质质量或提高其营养价值,可参考附录A中必需与半必需氨基酸的含量添加L型单体氨基酸,其来源应符合附录B的规定。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,原料控制,,《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB10765-2021)3.3.4,特殊食品篇第三章第三节,

111,判断题,婴幼儿配方食品不能明示或者暗示具有保健作用,但是可以标注:“原生态奶源”“无污染奶源”内容。,,,,,×,主要考核《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十七条,标签不得含有下列内容:(一)涉及疾病预防、治疗功能;(二)明示或者暗示具有增强免疫力、调节肠道菌群等保健作用;(三)明示或者暗示具有益智、增加抵抗力、保护肠道等功能性表述;(四)对于按照法律法规和食品安全国家标准等不应当在产品配方中含有或者使用的物质,以“不添加”“不含有”“零添加”等字样强调未使用或者不含有;(五)虚假、夸大、违反科学原则或者绝对化的内容;(六)使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”“原生态奶源”“无污染奶源”等模糊信息;,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,标签和说明书,,《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》第三十七条,特殊食品篇第二章第三节,

112,判断题,乳基婴儿配方食品中的碳水化合物基本来源于乳(乳糖占碳水化合物总量应≥90%),如果要添加其它碳水化合物,只能添加葡萄糖聚合物或经过预糊化后的淀粉。,,,,,√,主要考核《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB10765-2021),3.3.4婴儿配方食品不应使用果糖和蔗糖作为碳水化合物的来源,可适当添加葡萄糖聚合物(其中淀粉经预糊化后才可加入)。对乳基婴儿配方食品,碳水化合物的来源应首选乳糖(乳糖占碳水化合物含量应≥90%)。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,原料控制,,《食品安全国家标准婴儿配方食品》(GB10765-2021)3.3.4,特殊食品篇第三章第三节,

113,判断题,企业主要负责人对本企业食品安全工作全面负责,建立并落实食品安全主体责任的长效机制。,,,,,√,主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条,企业主要负责人对本企业食品安全工作全面负责,建立并落实食品安全主体责任的长效机制的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,从业人员管理,,《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第三条,特殊食品篇第一章,

114,判断题,食品生产经营企业主要负责人应当支持和保障食品安全总监、食品安全员依法开展食品安全管理工作,,,,,,√,主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条,食品生产经营企业主要负责人应当支持和保障食品安全总监、食品安全员依法开展食品安全管理工作,在作出涉及食品安全的重大决策前,应当充分听取食品安全总监和食品安全员的意见和建议的要求。,5特食,5特食,1主要负责人,29生产婴幼儿配方食品,从业人员管理,,《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条,特殊食品篇第一章,

115,判断题,食品安全总监、食品安全员发现有食品安全事故潜在风险的,应当提出停止相关食品生产经营活动等否决建议。,,,,,√,主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条,食品安全总监、食品安全员发现有食品安全事故潜在风险的,应当提出停止相关食品生产经营活动等否决建议,企业应当立即分析研判,采取处置措施,消除风险隐患的要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,食品安全自查,,《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第四条,特殊食品篇第四章第五节,

116,判断题,因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员,终身不得担任食品安全总监、食品安全员。,,,,,√,主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第七条,因食品安全违法被吊销许可证的企业,其法定代表人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员,自处罚决定作出之日起五年内不得担任食品安全总监、食品安全员。因食品安全犯罪被判处有期徒刑以上刑罚的人员,终身不得担任食品安全总监、食品安全员的要求。,5特食,5特食,6食品安全总监、食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,从业人员管理,,《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第七条,特殊食品篇第一章,

117,判断题,生产操作人员检查食品安全管理制度执行情况,管理维护食品安全生产经营过程记录材料,按照要求保存相关资料,,,,,×,主要考核《企业落实食品安全主体责任监督管理规定》第九条,食品安全员按照职责要求对食品安全总监或者企业主要负责人负责,从事食品安全管理具体工作,承担下列职责:(一)督促落实食品生产经营过程控制要求;(二)检查食品安全管理制度执行情况,管理维护食品安全生产经营过程记录材料,按照要求保存相关资料;(三)对不符合食品安全标准的食品或者有证据证明可能危害人体健康的食品以及发现的食品安全风险隐患,及时采取有效措施整改并报告;(四)记录和管理从业人员健康状况、卫生状况;(五)配合有关部门调查处理食品安全事故;(六)其他食品安全管理责任。食品生产经营企业应当按照前款规定,结合企业实际,细化制定《食品安全员守则》的要求。,5特食,5特食,3食品安全员,29生产婴幼儿配方食品,信息记录,,《企业落实食品

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