DB31∕T 486-2020 献血屋（点）设置规范

献血屋(点)设置规范2020-03-25发布2020-06-01实施I Ⅲ V 1 1 1 1 1 3 4 4 5附录A(规范性附录)献血屋(点)选址评估方法 6参考文献 7ⅢDB31/T486—2020本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准代替DB31/T486-2010《献血屋(点)卫生安全要求》。本标准与DB31/T486—2010相比，主要技术变化如下：——根据WS/T401—2012调整了结构框架，增加引言部分，正文部分调整为献血屋(点)的数量、——定义和术语增加“WS/T203、WS/T401—2012界定的以及下列术语和定义适用于本文件”——优化献血屋(点)术语的表述；屋(点)关键物料；——细化固定献血场所、献血车备案要求；选址评估方法；——将建筑要求改为献血屋(点)面积要求，明确固定献血场所面积宜符合WS/T401—2012对应条款要求，规定献血车配置长度要求；—献血屋(点)布局区域设置增加血液存放区，细化作业区及血液存放区设置分区要求；——删除献血屋(点)物料存放区布局和标识要求；——明确献血场所室内照明照度要求；——增加固定献血场所应设置献血者隐私保护设施要求；--调整献血屋(点)环境增加固定献血场所完工后室内环境检测要求；——补充WS/T401—2012要求之外的献血屋(点)业务设备；——增加不同规模单采场所配置血细胞分离机的数量要求；——调整不间断电力供应设备断电维持的时限要求；——校准设备中增加血液储存设备、温湿度计；——调整职业卫生防护用品和应急处理用品配置的表述；——增加献血屋(点)人员上岗培训内容；——将“排放的污水必须符合当地生活污水排放标准”修改为“医疗污水排放人专用容器内或专用医疗污水处理系统，排放的医疗污水应符合GB18466要求。”——管理和操作程序内容增加设备设施管理，细化安全与卫生要求内容；——明确献血的原始记录至少保存十年；——增加附录A献血屋(点)选址评估方法。本标准由上海市卫生健康委员会提出并组织实施。本标准由上海市医疗服务标委会归口。本标准起草单位：上海市血液中心、海军军医大学第一附属医院、上海市浦东新区血液管理办公室(上海市浦东新区血站)、上海市奉贤区血站(上海市奉贤区血液管理办公室)。本标准主要起草人：林俊杰、徐蓓、朱永明、陆韬宏、钱宝华、周伟标、刘宇宁、龚萍、章怿、邱颖婕、本标准所代替标准的历次版本发布情况为：——DB31/T486—2010。V为规范上海市献血屋(点)的质量管理，保证为献血者提供安全、便利、舒适和高效的服务，确保血液安全，特制定本标准。本标准根据《中华人民共和国献血法》《血站管理办法》《血站质量管理规范》,结合全国献血屋(点)发展趋势进行修订。1献血屋(点)设置规范下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引GB15982—2012医院消毒卫生标准WS/T203输血医学常用术语WS399血液储存要求WS/T400血液运输要求T/CSBT005血站业务场所建设指南第1部分：单采献血屋(点)数量应符合WS/T401—2012中第4章的规定。2选址要求包括：a)应远离污染源；远离易燃、易爆物品的生产和储存区；远离高压线路及其设施；b)应保证有与所开展业务相匹配的供电、供水设施；c)宜有适宜开展献血招募活动的场地；d)固定献血场所、临时献血场所应具备紧急疏散的通道；e)选址评估方法见附录A。5.2献血屋(点)面积5.2.1固定献血场所面积应符合WS/T401—2012中第7章的规定，根据固定献血场所配置情况应满足以下要求：a)设置生活区，配备工作人员更衣设施；b)有条件的固定献血场所宜设置盥洗设施。5.2.2献血车宜选择长度应包括但不限于10m的大型客车。5.3献血屋(点)布局献血屋(点)布局应符合WS/T401—2012中第6章的规定，根据献血屋(点)配置情况应满足以下a)布局流程合理有序，设置作业区、血液存放区、物料存放区。各个区域有明显的标识，应能满足相应的功能要求；c)血液存放区有明显的标志标识，包括：合格血液存放(区)、待检血液存放(区)、不合格血液存放(区);d)物料存放区能满足存放献血屋(点)应包括但不限于一个工作日所用的所有物料。5.4献血屋(点)设施5.4.1献血屋(点)设施应符合WS/T401—2012中第9章的规定。5.4.3应具备防盗、防止动物和昆虫进入的设施。5.4.4室内照明的亮度适合采血人员采血作业，具备应急照明设施或设备。室内照明照度参照GB50034的要求宜不小于300lx。5.4.5固定献血场所应设置献血者隐私保护设施。5.5献血屋(点)环境5.5.1献血屋(点)有良好的通风，室内环境温度应控制在15℃~30℃范围内。5.5.2新建或改建的固定献血场所完工应包括但不限于七天后在投入使用前，委托具有资质的检测机构对其室内环境质量进行检测，检测项目和结果应符合GB50325的要求。5.6献血屋(点)设备和器具5.6.1献血屋(点)设备和器具应符合WS/T401--2012中第10章的规定。5.6.2献血屋(点)配备的业务设备应包括但不限于：3——温湿度计；—-身份证阅读仪；——打印机。5.6.3开展单采的献血屋(点)应满足5.6.2的规定，根据T/CSBT005单采场所规模，宜配置：a)小型单采场所(日均采集人数10人以下):配置血细胞分离机2台~6台；b)中型单采场所(日均采集人数10人~30人):配置血细胞分离机6台~12台；c)大型单采场所(日均采集人数30人~60人):配置血细胞分离机12台~21台；d)超大型单采场所(日均采集人数60人以上):配置血细胞分离机21台以上。5.6.4开展单采的献血屋(点)应设置不间断电力供应设备(UPS),其电力应维持但不限于血细胞分离机采集一个治疗量所需的时间。5.6.5血液储存设备应符合WS399相关要求。5.6.6献血屋(点)应对以下设备进行定期检定、校准或检测，确保设备的有效运行：——体重秤；——血压计；——血液储存设备；——采血秤；——温湿度计；——血细胞分离机；—血小板恒温振荡保存箱。5.6.7血液运输应符合WS/T400相关要求，标本运输应符合《血站技术操作规程》相关要求。5.7献血屋(点)关键物料5.7.1献血屋(点)关键物料应符合WS/T401-2012中第11章的规定。5.7.2献血物品应包括但不限于：——献血表格；——一次性垫巾(纸);——止血钳(止血夹);--剪刀；——标本架；——血液与标本运输箱；——无偿献血证等。5.7.3关键物料应有明显和易于识别状态类别的标识并分区存放。证但不限于一个工作日内的最大需求，并有措施保障及时补充。5.7.6发现有不合格关键物料，应进行物理隔离，未获血站质量部门批准放行前不应使用。5.7.7配备适宜的职业卫生防护用品和应急处理用品应符合GBZ/T213要求。6献血屋(点)人员6.1献血屋(点)人员配备应符合WS/T401—2012中第8章的规定。4DB31/T486—20206.2传染病病人和经血传播疾病病原体携带者，不得从事采血工作。6.3人员的岗位执业资格应符合《血站质量管理规范》要求，并接受所在血站组织的业务岗位培训考核，考核合格后方可上岗。6.4新进从业人员培训内容应包含但不限于：机构概况、行为规范与职业道德、员工权利和义务、安全生产和实验室安全、法律法规和质量管理基础、签名的法律意义、岗位职责和岗位操作等。6.5转岗人员培训内容应包括但不限于：岗位职责和岗位操作等。7献血屋(点)消毒隔离7.1作业区域内不得饮食、吸烟，工作人员不得佩戴影响安全与卫生的饰物。7.2应具有与工作场所和工作性质相适的防护措施和相关安全标示。7.3应做好职业暴露的预防与控制，包括职业暴露的预防和处理、职业暴露的登记、监控和报告。7.4定期对采血环境及相关物品进行清洁、消毒。7.5定期对献血屋(点)进行环境和人员手卫生监测，采血环境空气菌落数和采血人员手菌落数应符合GB15982--2012中Ⅲ类环境要求。采样和监测方法应按GB15982—2012中附录A进行。8献血屋(点)医疗废物处置8.1总体要求医疗废物应按《医疗废物分类目录》和《医疗废物管理条例》进行分类收集和处置，防止其流失、8.2固体医疗废物管理要求8.2.1各岗位每天活动产生的固体医疗废物由本岗位工作人员负责分类收集直接放置于专用包装物或容器内。8.2.2盛装的固体医疗废物达到包装物或者容器的3/4时，当使用有效的封口方式，使包装物或者容贮存专用盛器各岗位每天活动产生的固体医疗废物由本岗位工作人员负责分类收集直接放置于专用包装物或容器内。固体医疗废物暂时贮存专用盛器应满足以下要求：a)应当密闭、易于清洁消毒，并粘贴医疗废物专用警示标识和文字说明。b)放置点相对固定、易于管理，并且方便医疗废物的转运。8.3医疗污水管理要求8.3.1医疗污水排放入专用容器内或专用医疗污水处理系统，排放的医疗污水应符合GB18466要求。8.3.2产生的固体医疗废物或就地无法处理的医疗污水，当日运回采供血机构统一处理，每次转出后应对医疗废物专用盛器进行消毒。8.4血液污染的处理由于各种原因造成血液污染时应对污染区域及物品进行消毒，消毒过程产生的污染物视为感染性废物处理。5e)血液标本留取；h)献血场所管理；j)标识物使用管理；k)采血物品管理；n)运输和交接要求。6(规范性附录)献血屋(点)选址评估方法A.1与管理部门沟通与场地管理部门、政府相关部门沟通献血屋(点)设置意向，获得许可。A.2评估采血量A.2.1宜先停放献血车进行试运行，评估实际采血量。A.2.2根据采血量，并结合所需资源投人，确定设置固定献血场所、临时献血场所或献血车。A.2.3血站血液采集部门负责管理部门沟通、场地评估、采血量评估工作，并填写献血屋(点)选址评估报告，形成评估结论。血站质量部门负责审核评估报告。献血屋(点)选址评估报告见表A.1。表A.1献血屋(点)选址评估报告内容1□符合口不符合2口符合口不符合3□符合口不符合4附近公共交通设施及停车场地□符合□不符合5附近人流量□符合□不符合二、场地管理部门、政府相关部门是否同意设置献