临床试验合同纠纷解决方式协议

临床试验合同纠纷解决方式协议合同编号：__________甲方基本信息：合同当事人（以下简称为“甲方”）：__________联系方式：__________地址：__________乙方基本信息：合同当事人（以下简称为“乙方”）：__________联系方式：__________地址：__________第一章：定义与解释1.1定义除非本协议另有规定，以下术语具有以下含义：（1）“临床试验”是指甲方依据相关法律法规及药品监督管理部门的规定，对乙方提供的药物进行的临床试验活动。（2）“合同纠纷”是指甲乙双方在履行本协议过程中产生的争议和纠纷。1.2解释本协议中的条款应按照中华人民共和国法律法规进行解释，如无相关法律规定，可参照行业惯例。第二章：临床试验范围及义务2.1临床试验范围甲方负责组织实施临床试验，乙方提供试验药物并承担相应的法律责任。2.2甲方义务（1）按照临床试验方案进行试验；（2）保证试验数据的真实、准确、完整；（3）对试验过程中出现的不良事件及时报告乙方。2.3乙方义务（1）提供符合国家标准的试验药物；（2）对试验药物的安全性和有效性负责；（3）对试验过程中出现的不良事件及时采取措施。第三章：合同纠纷解决方式3.1和解甲乙双方在发生合同纠纷时，应首先通过友好协商解决。3.2调解如和解不成，甲乙双方同意向有管辖权的医疗机构或者行业协会申请调解。3.3仲裁如调解不成，甲乙双方同意将合同纠纷提交至以下仲裁机构进行仲裁：（1）仲裁机构名称：__________（2）仲裁地点：__________（3）仲裁程序：按照该仲裁机构的仲裁规则进行。3.4诉讼如仲裁不成，甲乙双方可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。第四章：保密条款4.1甲乙双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密等非公开信息，应予以严格保密。4.2保密期限本协议的保密期限自本协议生效之日起计算，至临床试验完成之日止。4.3违反保密义务的责任如甲乙双方违反保密义务，导致对方损失，应承担相应的赔偿责任。第五章：其他条款5.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。5.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年，自协议生效之日起计算。5.3本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。5.4本协议未尽事宜，可由甲乙双方另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。第六章：变更与终止6.1变更6.1.1在本协议有效期内，如甲乙双方同意变更协议内容，应签订书面补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力。6.1.2若因法律法规、政策调整等原因，导致本协议部分内容无法履行，甲乙双方应友好协商，签订书面变更协议。6.2终止6.2.1本协议在以下情况下终止：（1）协议期限届满；（2）甲乙双方协商一致；（3）一方违反本协议，另一方有权解除合同；（4）依法应当终止的其他情形。6.2.2协议终止后，甲乙双方应按以下规定处理：（1）甲方应停止临床试验活动；（2）乙方应退还甲方已支付的费用（如有）；（3）甲乙双方继续履行本协议的保密义务；（4）其他需要处理的事宜。第七章：知识产权7.1甲方在临床试验过程中产生的知识产权归甲方所有。7.2乙方在提供药物过程中涉及的知识产权归乙方所有。7.3甲乙双方同意，在临床试验过程中，如涉及对方知识产权的使用，应签订知识产权许可协议。第八章：违约责任8.1甲乙双方应严格履行本协议的约定，如一方违反协议，应承担违约责任。8.2甲方违约责任：（1）未能按照临床试验方案进行试验，导致试验结果无效的，应承担重新试验的费用；（2）泄露乙方商业秘密、技术秘密的，应承担相应的赔偿责任。8.3乙方违约责任：（1）提供的药物不符合国家标准，导致试验失败的，应承担重新试验的费用；（2）未能履行保密义务，泄露甲方商业秘密、技术秘密的，应承担相应的赔偿责任。第九章：不可抗力9.1不可抗力指在甲乙双方签订本协议后，发生的无法预见、无法避免且无法克服的客观情况，包括自然灾害、行为等。9.2受不可抗力影响的一方应立即通知对方，并提供相关证明文件。9.3受不可抗力影响的一方应尽力减轻损失，并在不可抗力消除后尽快恢复履行协议。第十章：通知与送达10.1本协议项下的通知应以书面形式送达对方。10.2通知送达地址为甲乙双方在协议中填写的联系地址。10.3通知自送达之日起生效。10.4如一方变更联系地址，应提前通知对方。未通知对方导致通知未能送达的，原联系地址仍视为有效送达地址。第十一章：争议解决11.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。11.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。11.3如协商不成，甲乙双方同意向以下仲裁机构提交仲裁：（1）仲裁机构名称：__________（2）仲裁地点：__________（3）仲裁程序：按照该仲裁机构的仲裁规则进行。11.4如仲裁不成，甲乙双方可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。第十二章：合同的修改和补充12.1本协议的修改和补充必须采用书面形式，由甲乙双方共同签订。12.2修改和补充协议与本协议具有同等法律效力。第十三章：合同的转让13.1未经对方书面同意，甲乙双方不得将本协议项下的权利和义务转让给第三方。第十四章：合同的解除14.1在以下情况下，甲乙双方有权解除本合同：（1）对方严重违反本协议，经催告后仍未改正；（2）对方发生破产、清算、解散等情形；（3）法律法规规定的其他解除情形。第十五章：附则15.1本协议一式两份，甲