新药及新技术应用管理制度

新药及新技术应用管理制度1.背景我们医院致力于供应高品质的医疗服务，不绝引进新的药物和技术，以满足患者的需求和提高治疗效果。为了确保新药及新技术的安全有效应用，保障患者的生命健康和权益，订立本管理制度。2.定义2.1新药指国内外尚未批准上市并用于治疗的药物。2.2新技术指在医疗领域具有创新性、前沿性和先进性的技术手段和设备。3.目的本管理制度的目的在于规范新药及新技术的申请、评估、审批和使用流程，确保安全有效应用，提高医疗服务质量，并保护患者的权益。4.职责和权限4.1院内规划部门负责新药及新技术应用的规划和管理。4.2临床负责人负责对新药及新技术的申请、评估和审批，并引导新药及新技术的使用。4.3医疗科室负责依据患者需求和临床负责人的引导，合理申请新药及新技术。4.4药事部门负责新药的进货、配送和存储，且要确保新药的质量和合理使用。4.5护理部门负责新技术的操作培训和日常监督。5.流程5.1新药申请流程5.1.1医疗科室依据临床需求，填写新药申请表，并附上相关资料。5.1.2医疗科室向临床负责人提交新药申请表。5.1.3临床负责人对新药申请进行评估，并决议是否上报院内规划部门审批。5.1.4院内规划部门对新药申请进行审批，并给出审批结果。5.1.5临床负责人依据审批结果决议是否使用该新药，并及时通知医疗科室。5.1.6药事部门依据临床负责人的指示，采购和配送新药，并记录使用情况和效果。5.2新技术申请流程5.2.1医疗科室依据临床需求，填写新技术申请表，并附上相关资料。5.2.2医疗科室向临床负责人提交新技术申请表。5.2.3临床负责人对新技术申请进行评估，并决议是否上报院内规划部门审批。5.2.4院内规划部门对新技术申请进行审批，并给出审批结果。5.2.5临床负责人依据审批结果决议是否使用该新技术，并及时通知医疗科室。5.2.6护理部门依据临床负责人的指示，进行新技术的操作培训和监督。6.提示和风险管理6.1医疗科室在申请新药及新技术前必需严格评估其安全性和有效性，并充分告知患者可能的风险和不良事件。6.2医疗科室应加强新药及新技术的使用培训，确保操作人员娴熟掌握操作技巧，减少操作失误和风险。6.3药事部门要加强对新药的质量掌控和库存管理，保证新药的存储条件符合要求。6.4医疗科室和护理部门要及时监测和记录新药及新技术的使用情况和效果，定期进行评估和总结，及时报告不良事件。7.监督与评估7.1院内规划部门负责对新药及新技术的管理工作进行定期监督与评估，并向院领导汇报工作情况。7.2医疗科室负责对新药及新技术的使用情况进行统计和分析，并将结果报告给临床负责人和医院质控部门。7.3医院质控部门负责对新药及新技术应用的质量和效果进行监督和评估，并提出改进建议。8.惩罚措施8.1对于违反本管理制度规定的行为，医院将视情节轻重予以相应的惩罚，包含警告、记过、记大过等。8.2对于因违规使用新药导致不良事件或损害患者利益的，医院将依法追究相关人员的法律责任，并赔偿受害者。9.附则9.1本管理制度自颁布之日起执行，具体事项由院内规划部门、临床负责人、医疗科室、药事部门和护理部门等共同细化和完善。9.2本管理制度的修订由医院管理层统筹决议，并报院领导批准后执行。9.3本管理制度解释权归医院管理层全部。以上是《新药及新技术应用管理制度》的内容，医院全体工作人员必需深入理解并严格遵守该制度