药品质量管理规章制度

药品质量管理规章制度药品质量管理规章制度「篇一」1、建立健全质量管理体系，制定质量责任制，项目部员工均应熟知自身的质量职责，且履行好自己的责任。2、负责对新职工进行上岗前的质量教育，对每壹位员工要有计划的、针对性的、分阶段的进行质量教育，且做好记录。3、负责编制质量保证措施文件，作为施工生产全过程的质量控制依据。4、坚持“质量第壹，顾客至上”的原则；坚持质量标准，严格检查，壹切用数据说话；贯彻科学、公正、守法的职业规范。5、进行事前质量控制：熟知质量技术标准、试验检验规程，做好技术交底。6、加强过程控制：严格执行“三检制”，配备足够的各层次的质检人员，专职质检员要持证上岗，各层次的质量检验均应形成文字记录。7、加强对原材料的控制：严格执行验收制度，对于原材料、成品、半成品要检查产品合格证及ft厂检验方案，对于A类材料要进行物理、化学性能检验，不合格品严禁使用。8、各种设备、测量试验仪器均应按照规定进行例检，确保于施工生产中安全运行和使用。10、内外审核：对于质量管理体系的运行每年审核壹次，受审前应做好准备工作，积极配合审核组的工作，虚心接受审核组提ft的意见，且按照程序进行整改。药品质量管理规章制度「篇二」第一章质量信息管理质量信息管理是企业保证体系的重要组成部分。为了使生产过程中各种质量问题能得到及时收集、传递、分析和处理，不断提高质量管理水平。必须做到以下几点：（一）质量反馈的含义质量信息：主要分为产品质量信息和工作质量信息两个方面。产品质量信息反馈是指生产的全过程中（包括开发设计一制造一售后服务）各阶段、各部门、各环节、名工序，在发现前阶段，前部门，上一环节和上道工序存在各种质量不良因素，以及用户反映的各种质量问题时，进行的质量信息的收集、分析、分类、传递和处理。工作质量信息反馈是指企业的任何部门、任何个人，对其他部门和其他人员的活动对产品质量的保证程度达不到要求时，而进行的信息反馈和处理。（二）质量反馈方法、原则及程序1、质量反馈可分为厂内质量信息反馈和厂外质量信息反馈两大类。2、质量信息必须以书面形式按规定及时反馈。3、质量反馈的基本原则是后对前、下对上。4、质量反馈一般按照质量信息反馈程序路线和传递方式进行。为了提高各种质量信息的处理效率，除必要的定期质量信息反馈以外，各部门应选用最佳传递路线，尽可能地减少传递环节。（三）质量信息的处理1、质量的反馈中心是全面质量管理办公室，各种规定的定期质量报表及重要的质量信息应及时报送全面质量管理办公室，全面质量管理办公室必须对每个信息及时反馈处理。2、各责任部门在接到全面质量管理办公室或有关部门的质量信息后，一般问题必须在____天内作出反馈处理。（四）外协、外购件质量反馈1、厂际质量保证体系内协作厂的质量问题，由各部门书面直接反馈给全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室按厂际质保体系的要求，负责填报质量反馈表及时反馈给协作配套厂，同时存档备查。2、外购件和质保体系以外的其他外协件的质量问题，各部门可超反馈到职能科室（如外购件反馈到供运科、外协件反馈到到供运科、外协件反馈到生产调度室），由职能科室与外协厂或生产厂解决，职能科室应将联系落实情况填写产品质反馈表报全面质量管理办公室。反馈时间，如果在上述的时间内质量问题沿未达到解决，有关职能部门应报全面质量管理办公室或分管厂长，以做出进一步研究和采取措施。（五）用户来信来访及用户走访1、用户来信来访中所涉及的问题，由各部门填写“质量信息反馈卡”向全面质量管理办公室反馈，其中可由部门直接解决的，则由该部门负责组织解决，并将措施意见和处理结果填写在“质量信息卡”上，上报至全面质量管理办公室存档。2、在调查走访过程中所发现的质量问题，由调查者整理后填写“质量信息反馈表”报全面质量管理办公室，由全面质量管理办公室负责组织反馈处理。第二章质量审核（一）质量审核的任务是对的产品质量、工序质量以及建立的质量保证体系进行检查和评价，找出存在的问题，提出改进建议，促进工作质量与产品质量的提高，以确保产品质量满足用户的要求。（二）质量审核的种类：1、产品质量审核。2、关键工序质量审核。3、质量保证体系审核。（三）厂全面质量管理委员会为质量审核领导机构，由全面质量管理办公室（以下简称全面质量管理办公室）负责质量审核的组织工作，下设产品质量审核组，工序质量审核组和质保体系审核组。（四）全面质量管理办公室负责编制质量审核年度计划，与年度全面质量管理工作计划一起下达。（五）全面质量管理办公室按审核计划，事先通知被审核单位，被审核单位负责人应及时做好审核前的准备工。产品审核组由产品设计室、情报标准化室、检查科、全面质量管理办公室人员组成；工序审核组由工艺员、质管员、设备员、操作者组成；质量保证体系审核组由全面质量管理办公室及有关部门人组成。（六）质量审核工作必须按程序进行，审核人员应坚持实事求是的原则。要认真做好原始记录，写好审核报告。（七）各种审核原始记录、审核报告，要求完整齐全，清晰，审核者、被审核部门负责人均需签名，并将有关重要情况按信息反馈路线及时反馈到有关部门。各类资料由全面质量管理办公室存档。（八）审核着重于调查研究实际工作现状，从中找出问题，提出改进措施。（九）质量审核程序：制订审核计划报主管领导批准、组织审核活、写出审核报告、向领导汇报、制订管理措施，反馈后存档。（十）质量审核周期：1、产品质量审核每月进行____次。2、工序质量审核不定期进行，但每半年不少于____次。3、质量保证体系审核一年进行____次。第三章产品质量档案及原始记录管理产品管理档案和原始记录，是企业在生产过程中产品质量和作业量的真实记载，是质量跟踪和质量分析的重要依据，是原材料进厂，半成品入库、产品出厂的凭证。因此，对原始记档的填写、归档、保管、查阅必须进行科学管理。原始凭证存档分类见下表。一、由检验科负责各种检验原始记录、台帐和内部报表的拟定、修改及编号工作、并规定其传递程序。二、各有关部门和个人必须按表式认真填写，做到数据准确，字迹清楚。对原始记录、台帐和种报表的填写情况，列入有关人员的工作质量进行考核。三、所有各质量原始记录，统一由检查科编号按《原始凭证存档分类表》归类存档，各单位和个人不得私自截留。四、除按厂技术文件归档程序规定的资料外，有关质量原始资料保存期限按《原始凭证存档分类表》规定办理。序号存档资料入原始凭证名称提供时间存档时间存档地点备注1、各种省、部、国家复查测试资料；2、同行业质量检查报告；3、上报质量报表按月（季）归档；4、本厂每月质量检查报告；5、新产品质量鉴定测试报告及有关资料；6、产品耐久试验报告；7、外购外协件质量检验记录；8、产品（零件）性能抽试记录；9、报废单；10、不合格品申请回用单；11、理化试验原始资料；12、成品入库；13、首件检验记录；14、技术服务，“三包”情况及国内外重要。药品质量管理规章制度「篇三」一、深入进行"质量第一"的思想教育，发动群众开展："产品质量信得过"和质量管理小组"活动，推广先进的质量管理方法。二、严格贯彻执行工艺纪律，制止违章操作，确保制造质量。三、组织有秩序的生产，搞好文明、安全生产，保持环境卫生。四、组织好质量自检、互检，支持专检人员的工作，共同把好质量关。车间定期召开质量分析会，不断改进质量，发生质量问题时，积极配合质量管理部门，分析研究解决。五、掌握本车间质量状况，认真填写质量记录，落实质量奖惩制度。六、针对车间内存在的主要质量问题，提出课题发动群众开展技术革新和合理化建议活动，对设计、工艺等方面存在的问题积极向有关部门和质量管理部门提出，共同研究解决。七、对不合格产品车间负完全责任。药品质量管理规章制度「篇四」一、驾校建立教学质量检查考核小组，分别由驾校领导，教学业务部门领导、教研组长和有关人员组成，具体负责教练教学质量考核。二、教学质量用教练的个人教学质量分来衡量。三、每期由学员对任课教练的教学情况进行测评，取平均分作为该教练的教学效果质量分(考试及格率另算)。四、教练每期的考核结果记入本人业务档案，对连续二期考核成绩最低的教练，驾校将采用不再聘任的措施，限期改进提高，待确有提高后再续聘上岗。五、驾校理论教学质量考核制度考核细则(参考标准)：1、使用旧教案位不合格教案，不得分，教案不全视程度扣分;2、无提前备课量视情节扣10-30分;3、教案不按要求书写视情节扣10-20分;4、每期结束无按时交教案，作为无教案不得分。药品质量管理规章制度「篇五」1、牢固树立“医疗安全第一”的观念，坚持医疗管理中安全有效的原则，杜绝事故，减少差错和缺陷。2、努力提高医疗安全意识，强化观念。严格执行卫生法律、行政法规、部门规章、基本医疗制度、诊疗护理规范和常规。落实《安全医疗责任书》签属工作。3、严格执行首诊负责制、会诊转诊制、危重病人抢救制、值班、交接班制度、三级查房制度、术前谈话制度、手术分级和手术审批制度，重大手术、疑难、死亡病例讨论等医疗制度。4、严格执行卫生部和浙江省病历书写规范，及时、真实、完整、正确书写病历。严格执行知情同意的原则，切实履行告知义务，健全和执行患方签字制度，尊重患者或家属的知情权、选择权、决定权。5、科主任、主任（副主任）医师定期门诊，主治、高年资医师门诊把关。科室要制定相应的安全医疗防范措施，强调岗位责任制，人人在岗在位，随叫随到。6、急诊科按各科抢救常规进行抢救，抢救常规图表上墙。做好急诊登记，保管好留观病历。7、护理部、药房严格执行查对制度，严防发错药、配错药、用错药、打错针、搞错剂量、贴错标签、写错用法，不发配伍禁忌或不符合规定、皮试阳性或需做皮试而未经皮试的药物。发现错误的处方或医嘱要退回，由医师更正后方能发药。8、保障抢救药品供应。急救器材、药品定量、定位、定人管理，使之处于应急状态。9、麻醉、剧毒、贵重药品按规定保管。10、严格执行院感的有关规定。11、严格执行血型鉴定、交叉配血、血液入库、发血、输血等相关规定，避免和减少医源性的事故发生。12、医技科室必须做好室内、室间质控。加强与临床联系，避免因缺乏