2024超药品说明书用药目录-2024广东省药学会20240613

超药品说明书用药目录（2024年版）,,,,,,,,,,,,,,,,,

（广东省药学会2024年6月13日发布）,,,,,,,,,,,,,,,,,

排序,药品信息,,,超说明书内容,,,,,,依据以及参考文献,指南分级方法（如GRADE、牛津证据分级）,指南中的具体推荐等级,micromedex分级,,,指南/共识/文献摘录,备注

,通用名,剂型,规格,适应证,剂量,人群,径途,其他,具体用法,,,,有效性,推荐等级,证据强度,,

1,A型肉毒毒素,注射剂,"①50单位

②100单位",肢体痉挛,,成人及2岁以上儿童,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA已批准A型肉毒毒素用于治疗痉挛状态

2.中国康复医学会肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛状态中国指南（2015）",2.指南无循证分级,2.无具体推荐分级,ClassⅡa,ClassIIa,CategoryB,2.中国康复医学会肉毒毒素治疗成人肢体肌痉挛状态中国指南（2015）指出：肉毒毒素只能作为多学科综合治疗肌痉挛的组成部分，使用肉毒毒素时必须结合应用其他康复计划,

2,A型肉毒毒素,粉针,"①50单位

②100单位",重度腋下多汗症,,,,,参见FDA说明书,美国FDA已批准A型肉毒杆菌毒素用于重度腋下多汗症,,,ClassI,ClassⅡa,CategoryB,,

3,阿达木单抗,注射液,40mg/0.8mL,银屑病关节炎,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准阿达木单抗用于银屑病关节炎

2.《中国关节病型银屑病诊疗共识（2020）》编写委员会专家组.中国关节病型银屑病诊疗共识（2020）

3.美国风湿病学会（ACR）／国家银屑病基金会（NPF）.银屑病关节炎的治疗（2018）","2.共识无循证分级

3.GRADE","2.无具体推荐分级

3.有条件推荐",ClassIIa,ClassIIa,CategoryB,"2.《中国关节病型银屑病诊疗共识（2020）》指出：阿达木单抗用于银屑病关节炎，首次80mg，第2周40mg，此后每2周40mg皮下注射，可用于4岁以上儿童

3.美国风湿病学会（ACR）/国家银屑病基金会（NPF）.银屑病关节炎的治疗（2018）指出：基于低质量证据的有条件建议;如果患者有严重的皮肤表现，对目前的MTX治疗有部分反应，有伴随的葡萄膜炎者，可以考虑MTX和TNFi生物制剂（如阿达木单抗）联合治疗（证据等级：低质量证据，推荐等级：有条件推荐）",

4,阿达木单抗,注射液,40mg/0.8mL,中度至重度活动性溃疡性结肠炎,,,,,初始(第1天)剂量为160mg皮下注射40mg×4支，或连续2d皮下注射（40mg×2支）/d。第2次用药为初次用药2周后（第15天），给予ADA80mg。第2次用药2周后（第29天），开始隔周40mg维持治疗[4],"1.美国FDA已批准阿达木单抗用于治疗5岁及以上儿童和成人患者中度至重度活动性溃疡性结肠炎

2.欧洲克罗恩和结肠炎组织（ECCO）溃疡性结肠炎治疗指南（2021）

3.美国胃肠病学院（ACG）.成人溃疡性结肠炎（UC）管理指南（2019）

4.中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识（2017）","2.GRADE

3.GRADE

4.共识无循证分级","2.强烈推荐

3.强烈推荐

4.无具体推荐等级","成人：ClassI

儿童：ClassIIa",ClassⅡa,CategoryB,"2.欧洲克罗恩和结肠炎组织（ECCO）溃疡性结肠炎治疗指南（2021）：推荐对常规治疗应答不足或不耐受的中-重度UC患者使用抗TNF药物（包括阿达木单抗）诱导缓解。（证据等级：中等质量证据，推荐等级：强烈推荐）

3.美国胃肠病学院（ACG）.成人溃疡性结肠炎（UC）管理指南（2019）：对于中度至重度活动性UC患者，推荐使用阿达木单抗、戈利木单抗或英夫利昔单抗进行治疗以诱导缓解（证据等级：高质量证据，推荐等级：强烈推荐）

4.中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组.抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体治疗炎症性肠病专家共识（2017）指出：阿达木单抗可用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎的治疗，建议初始（第1天）剂量为160mg皮下注射40mg×4支，或连续2d皮下注射（40mg×2支）/d。第2次用药为初次用药2周后（第15天），给予ADA80mg。第2次用药2周后（第29天），开始隔周40mg维持治疗",

5,阿戈美拉汀,片剂,25mg,广泛性焦虑障碍,,,,,每日25-50mg[1],"1.世界生物精神病学会联合会（WFSBP）.焦虑，强迫症以及创伤后应激障碍的治疗指南第3版（2022）

2.AprilSlee,etal.Pharmacologicaltreatmentsforgeneralisedanxietydisorder：asystematicreviewandnetworkmeta-analysis.Lancet.2019Feb23;393(10173)：768-777.",1.WFSBP分级,1.强推荐,micromedex未收录,,,"1.世界生物精神病学会联合会（WFSBP）.焦虑，强迫症以及创伤后应激障碍的治疗指南第3版（2022）：阿戈美拉汀是治疗广泛性焦虑症的一线药物（证据等级：A，推荐等级：强推荐）

2.AprilSlee,etal.Lancet.2019Feb23;393(10173):768-777.阿戈美拉汀对于广泛性焦虑症有效且耐受性良好，对于使用一线药物治疗效果不佳的患者，可以考虑阿戈美拉汀作为治疗选择",

6,阿立哌唑,片剂,"①5mg

②10mg

③15mg",双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗,,成人及10-17岁儿童青少年,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA已批准阿立哌唑作为成人及10-17岁儿童/青少年双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作和混合发作的急性期治疗（单用或作为锂盐或丙戊酸的增效治疗）

2.中国双相障碍协作组.中国双相障碍防治指南（第二版）",2.中国双相障碍防治指南分级方法,2.A级推荐,"单药治疗时：

ClassI（成人）；

ClassⅡa（儿童）

作为锂盐或丙戊酸的增效治疗：

ClassⅡa","ClassⅡb

","单药治疗时：

CategoryB

作为锂盐或丙戊酸的增效治疗：

CategoryB（成人）

CategoryC（儿童）",2.中国双相障碍协作组.中国双相障碍防治指南（第二版）：双相躁狂发作急性期药物治疗推荐与建议：首选推荐，阿立哌唑（推荐等级：A级）.合用：在锂盐/丙戊酸盐基础上：阿立哌唑（推荐等级：A级）,

7,阿立哌唑,片剂,"①5mg

②10mg

③15mg",重性抑郁障碍：作为抗抑郁药的辅助治疗,,,,,参见FDA说明书,美国FDA已批准阿立哌唑用于重症抑郁的辅助用药,,,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,,

8,阿哌沙班,片剂,2.5mg,降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身栓塞的风险,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准阿哌沙班片用于降低非瓣膜性心房颤动患者脑卒中和全身栓塞的风险。

2.美国心脏病学会（AHA）/美国心脏协会（ACC）/美国胸科医师学会(ACCP)/心脏节律学会（HRS）.心房颤动的诊断和管理指南（2023）

3.中华医学会心血管病学分会.心房颤动诊断和治疗中国指南（2023）

4.国家卫健委.中国心源性卒中防治指南（2019）","2.AHA分级方法

3.ESC分级方法

4.指南无循证分级","2.Ⅰ类推荐

3.Ⅰ类推荐

4.无具体推荐分级",ClassI,ClassIIa,CategoryA,"2.2023年ACC/AHA/ACCP/HRS心房颤动诊断和管理指南指出，新型口服抗凝剂（包括阿哌沙班、达比加群酯、艾多沙班和利伐沙班）可作为房颤患者（无中重度二尖瓣狭窄或机械瓣的瓣膜病患者）的一线治疗

3.中华医学会心血管病学分会.心房颤动诊断和治疗中国指南（2023）指出：非瓣膜性房颤治疗首选NOAC。（证据等级：A级证据，推荐等级：Ⅰ类推荐）

4.国家卫健委.中国心源性卒中防治指南（2019）：NOACs（包括阿哌沙班）在减少卒中及体循环栓塞疗效上不劣于华法林，甚至优于华法林，大出血不多于华法林，或少于华法林。所有NOACs颅内出血发生率均低于华法林",

9,阿哌沙班,片剂,2.5mg,深静脉血栓,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准阿哌沙班片用于深静脉血栓

2.美国胸科医师学会（ACCP）.静脉血栓栓塞（VTE）抗栓治疗指南（2021）

3.欧洲血管外科学会（ESVS）.静脉血栓形成的管理临床实践指南（2021）","2.GRADE

3.ESC分级","2.强烈推荐

3.Ⅰ类推荐",ClassI,ClassIIa,CategoryB,"2.美国胸科医师学会（ACCP）.静脉血栓栓塞（VTE）抗栓治疗指南（2021）指出：对于VTE（腿部DVT或PE）患者，推荐阿哌沙班作为治疗阶段（前3个月）的抗凝治疗（证据等级：中等质量证据，推荐等级：强烈推荐）。

3.欧洲血管外科学会（ESVS）.静脉血栓形成的管理临床实践指南（2021）指出：对于无诱因的近端DVT、需要抗凝治疗超过3个月的患者，应考虑直接口服抗凝治疗而不是使用维生素K拮抗剂（证据等级：A级证据，推荐等级：Ⅰ类推荐）",

10,阿哌沙班,片剂,2.5mg,肺栓塞,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准阿哌沙班片用于肺栓塞

2.美国胸科医师学会（ACCP）.静脉血栓栓塞（VTE）抗栓治疗指南（2021）

3.中华医学会呼吸病分学会.肺血栓栓塞症诊治与预防指南（2018）","2.GRADE

3.指南无循证分级","2.强烈推荐

3.无具体推荐分级",ClassI,ClassIIa,CategoryB,"2.美国胸科医师学会（ACCP）.静脉血栓栓塞（VTE）抗栓治疗指南（2021）指出：对于VTE（腿部DVT或PE）患者，推荐阿哌沙班作为治疗阶段（前3个月）的抗凝治疗（证据等级：中等质量证据，推荐等级：强烈推荐）

3.中华医学会呼吸病分学会.肺血栓栓塞症诊治与预防指南（2018）指出：使用阿哌沙班治疗肺栓塞，在使用初期需给予负荷剂量（10mg，2次／d，1周）",

11,阿哌沙班,片剂,2.5mg,降低初始治疗后深静脉血栓和肺栓塞复发的风险,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准阿哌沙班片用于降低初始治疗后深静脉血栓和肺栓塞复发的风险

2.美国胸科医师学会（ACCP）.静脉血栓栓塞（VTE）抗栓治疗指南（2016）

3.欧洲血管外科学会（ESVS）.静脉血栓形成的管理临床实践指南（2021）

4.美国血液病学会（ASH）.静脉血栓栓塞的管理指南之深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗（2020）

5.美国胸科医师学会（ACCP）.CHEST指南：静脉血栓栓塞（VTE）的抗栓治疗（第2次更新）（2021）","2.GRADE

3.指南无循证分级

4.GRADE

5.GRADE","2.弱推荐

3.无具体推荐分级

4.有条件推荐

5.强推荐",ClassI,ClassIIa,CategoryB,"2.美国胸科医师学会（ACCP）.静脉血栓栓塞（VTE）抗栓治疗指南（2016）：对于下肢深静脉血栓或肺栓塞和非癌症患者，建议阿哌沙班作为长期抗凝治疗（证据等级：B级证据，推荐等级：弱推荐），对于VTE和癌症患者，建议阿哌沙班作为长期抗凝治疗（证据等级：C级证据，推荐等级：弱推荐）

3.欧洲血管外科学会（ESVS）.静脉血栓形成的管理临床实践指南（2021）指出：阿哌沙班2.5mgbid可用于复发性深静脉血栓/肺栓塞的长期预防

4.美国血液病学会（ASH）.静脉血栓栓塞的管理指南之深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗（2020）指出：对于DVT和/或PE的二级预防，建议使用标准剂量的新型抗凝药，维持剂量可用较低剂量，如阿哌哌沙班，每日两次，每次2.5毫克。（证据等级：中等质量证据，推荐等级：有条件推荐）

5.美国胸科医师学会（ACCP）.CHEST指南：静脉血栓栓塞（VTE）的抗栓治疗（第2次更新）（2021）指出，VTE患者缺乏一过性诱因（无诱因VTE或有持续性危险因素），建议使用新型口服抗凝药（DOACs）进行延展期抗凝（证据等级：中等，推荐等级：强推荐）；延展期抗凝，建议使用减量的阿哌沙班或利伐沙班（低剂量指阿哌沙班2.5mgbid），优于足量（证据等级：极低级别证据，推荐等级：弱推荐）",

12,阿司匹林,肠溶片,"①25mg

②50mg

③100mg",预防子痫前期,,,,,妊娠早中期（妊娠12-16周）开始服用小剂量阿司匹林（50-150mg）口服，可维持到孕26-28周[2],"1.美国预防服务工作组（USPSTF）.阿司匹林用于预防先兆子痫及相关的发病率和死亡率的建议声明（2021）

2.中华医学会妇产科学会.妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）

3.中华医学会心血管病学分会女性心脏健康学组.妊娠期高血压疾病血压管理专家共识（2019）

4.美国妇产科医师学会（ACOG）.妊娠期高血压诊断和管理指南（2019）

5.国际妇产科联合会（FIGO）关于子痫前期的倡议：早期妊娠筛查和预防的实用指南（2019）

","1.USPSTF分级

2.妊娠期高血压疾病诊治指南分级

3.指南无循证分级

4.指南无循证分级

5.GRADE

","1.B级推荐

2.无具体推荐等级

3.无具体推荐等级

4.无具体推荐等级

5.高危孕妇（~150mg）：强推荐；高危孕妇（~100mg）：有条件推荐

",ClassI,ClassIIa,CategoryA,"1.美国预防服务工作组（USPSTF）.阿司匹林用于预防先兆子痫及相关的发病率和死亡率的建议声明（2021）指出：对于子痫前期高危妇女，建议在妊娠12周后服用低剂量阿司匹林（81mg/d）用于预防（推荐等级：B级推荐）

2.中华医学会妇产科学会.妊娠期高血压疾病诊治指南（2020）指出：对于子痫前期高危因素者，可以在妊娠早中期（妊娠12~16周）开始每天服用小剂量阿司匹林（50~150mg）

3.中华医学会心血管病学分会女性心脏健康学组.妊娠期高血压疾病血压管理专家共识（2019）指出：对具备1项及以上的子痫前期危险因素的孕妇，建议从妊娠12~16周（不超过20周）起服用小剂量的阿司匹林（75~150mg/d）

4.美国妇产科医师学会（ACOG）.妊娠期高血压诊断和管理指南（2019）指出：具有任何子痫前期高危因素的妇女应该接受低剂量（81毫克/天）阿司匹林用于子痫前期预防，建议从妊娠12周至28周（最好在妊娠16周前）开始服用一直持续到分娩

5.国际妇产科联合会（FIGO）关于子痫前期的倡议：早期妊娠筛查和预防的实用指南（2019）指出：高危孕妇应从妊娠11-14周开始接受阿司匹林预防，剂量约150mg，每晚服用，直到妊娠36周或分娩（证据等级：高质量证据，推荐等级：强推荐）；高危孕妇服用阿司匹林最低剂量为100mg/天（证据等级：中等质量证据，推荐等级：有条件推荐）

",

13,阿司匹林,肠溶片,"①25mg

②50mg

③100mg",抗磷脂综合征,,,,,75-100mg/d，口服[1],"1.欧洲抗风湿病联盟（EULAR）建议：成人抗磷脂综合征的管理（2019）

2.中华医学会围产医学分会.产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识（2020）","1.牛津证据分级

2.指南无循证分级","1.①在无症状的抗磷脂抗体携带者中（不满足任何血检或者产科APS的分类标准）若存在高风险抗磷脂抗体谱伴或不伴有传统风险因素,建议使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（B级推荐）；

②在无血栓或产科并发症病史但伴发SLE的患者中：

A.若存在高风险抗磷脂抗体谱,建议使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（B级推荐）；

B.若存在低风险抗磷脂抗体谱,可以使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（C级推荐）；

③在仅有产科APS病史（伴或不伴有SLE）目前未在妊娠期的女性患者中，经过充分的风险/益评估后,建议使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（B级推荐）；

④对于第一次发生动脉血栓的APS患者：考虑使用维生素K抗剂控制国际标准化比值达到2~3同时加用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）（C级推荐）；

⑤对于使用维生素K拮抗剂充分治疗的基础上仍有复发性动脉血栓的患者，在评估其他潜在的原因后,可以增加国际标准化比值目标值在3~4，加用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）或者改用低分子量肝素治疗（D级推荐）；

2.无具体推荐等级",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,"1.欧洲抗风湿病联盟（EULAR）建议：成人抗磷脂综合征的管理（2019）：①在无症状的抗磷脂抗体携带者中（不满足任何血检或者产科APS的分类标准）若存在高风险抗磷脂抗体谱伴或不伴有传统风险因素，建议使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（证据等级：2a，推荐等级：B级推荐）；

②在无血栓或产科并发症病史但伴发SLE的患者中：

A.若存在高风险抗磷脂抗体谱，建议使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（证据等级：2a，推荐等级：B级推荐）；

B.若存在低风险抗磷脂抗体谱，可以使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（证据等级：2b，推荐等级：C级推荐）；

③在仅有产科APS病史（伴或不伴有SLE）目前未在妊娠期的女性患者中，经过充分的风险/益评估后，建议使用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）预防性治疗（证据等级：2b，推荐等级：B级推荐）；

④对于第一次发生动脉血栓的APS患者：考虑使用维生素K抗剂控制国际标准化比值达到2~3同时加用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）（证据等级：4级，推荐等级：C级推荐）；

⑤对于使用维生素K拮抗剂充分治疗的基础上仍有复发性动脉血栓的患者，在评估其他潜在的原因后，可以增加国际标准化比值目标值在3~4，加用低剂量阿司匹林（75~100mg/d）或者改用低分子量肝素治疗（证据等级：4-5级，推荐等级：D级推荐）；

2.中华医学会围产医学分会.产科抗磷脂综合征诊断与处理专家共识（2020）指出：对于计划妊娠的抗磷脂综合征患者，建议整个妊娠期每天应用小剂量阿司匹林50~100mg。",

14,阿替普酶,注射剂,"①20mg

②50mg",急性缺血性脑卒中（超人群）,,80岁以上患者,,,0.9mg/kg，最大剂量90mg，总剂量的10%先从静脉推入，剩余剂量在随后60分钟持续静脉滴注[2],"1.中华医学会神经病学分会.中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）

2.美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）.急性缺血性脑卒中患者早期管理准则（2018）","1.指南无循证分级

2.ACC/AHA指南分级","1.无具体推荐等级

2.Ⅰ类推荐",micromedex未收录（超人群）,,,"1.中华医学会神经病学分会.中国急性缺血性脑卒中诊治指南（2018）指出：在发病3h内80岁以上与80岁以下患者效果相似。发病3~4.5h内，年龄>80岁患者接受阿替普酶静脉溶栓有效性与安全性与<80岁患者一致

2.美国心脏协会/美国卒中协会（AHA/ASA）.急性缺血性脑卒中患者早期管理准则（2018）指出：对于<80岁和>80岁的患者，同样建议在3小时内静脉注射阿替普酶。（证据等级：A级证据，推荐等级：Ⅰ类推荐）",

15,艾地苯醌,片剂,30mg,与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍,,,,,参见EMA说明书,欧盟EMA已批准艾地苯醌用于与Leber氏遗传性视神经病变有关的视觉障碍,,,micromedex未收录,,,,

16,艾立布林,注射液,2ml:1mg,既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准甲磺酸艾立布林用于既往接受过含蒽环类药物治疗的不可切除或转移性脂肪肉瘤。

2.中国临床肿瘤学会（CSCO）.骨与软组织肿瘤诊疗指南（2023）

3.NCCN临床实践指南：软组织肉瘤（2023.V2）","2.CSCO分级

3.NCCN分级","2.无具体推荐分级

3.脂肪肉瘤（1类推荐）、其他软组织肉瘤（2A类推荐）",ClassIIa,ClassIIb,CategoryB,"2.中国临床肿瘤学会（CSCO）.骨与软组织肿瘤诊疗指南（2023）指出：艾立布林被FDA批准用于脂肪肉瘤的二线化疗，与达卡巴嗪相比，中位OS由8.4个月提高到15.6个月

3.NCCN临床实践指南：软组织肉瘤（2023.V3）指出：艾立布林作为脂肪肉瘤（推荐等级：1类推荐）和其他软组织肉瘤（推荐等级：2A类推荐）的二线用药",

17,艾司氯胺酮,注射液,2ml:50mg,人工通气（气管插管）时的镇痛,,,,,参见德国说明书,德国批准艾司氯胺酮注射液用于重症监护患者人工通气时镇痛,,,micromedex未收录,,,,

18,艾司西酞普兰,片剂,"①5mg

②10mg",广泛性焦虑障碍,,,,,起始剂量5~10mg/d，治疗剂量10~20mg/d,"1.美国FDA已批准艾司西酞普兰用于7岁以上儿童及成人广泛性焦虑障碍的治疗

2.中华医学会,中华医学会杂志社,中华医学会全科医学分会,等.广泛性焦虑障碍基层诊疗指南（2021年）",2.指南无循证分级,2.无具体推荐分级,"ClassⅠ（成人）

ClassⅡa（儿童）","ClassⅡa（成人）

ClassⅡb（儿童）",CategoryB,2.中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会全科医学分会，等.广泛性焦虑障碍基层诊疗指南（2021年）指出：艾司西酞普兰是FDA批准治疗广泛性焦虑障碍的有效药物。通常起始剂量5~10mg/d，治疗剂量10~20mg/d,

19,艾司西酞普兰,片剂,"①5mg

②10mg",强迫-冲动障碍（强迫症）,,,,,口服起始剂量及增加剂量为10mg/d，常用目标剂量为20mg/d，常用最大剂量为40mg/d，特殊情况下最大可用至60mg/d[2],"1.世界生物精神病学会联合会（WFSBP）.焦虑，强迫症以及创伤后应激障碍的治疗指南第3版（2022）

2.美国精神病学会（APA）.强迫性障碍患者治疗的临床实践指南（2007）

3.中华医学会精神医学分会.中国强迫症防治指南（2016）

4.中华人民共和国国家卫生健康委员会.精神障碍诊疗规范（2020年版）","1.WFSBP分级

2.指南无循证分级

3.中国强迫症防治指南分级

4.精神障碍诊疗规范分级","1.强推荐

2.SSRI首选，无具体推荐等级

3.二线药物，1类推荐（优先建议）

4.二线药物，无具体推荐等级",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,"1.世界生物精神病学会联合会（WFSBP）.焦虑，强迫症以及创伤后应激障碍的治疗指南第3版（2022）指出：SSRIs（艾司西酞普兰、氟伏沙明、氟西汀、帕罗西汀、舍曲林）是强迫症的一线治疗药物。（证据等级：A，推荐级别：强推荐）

2.美国精神病学会（APA）.强迫性障碍患者治疗的临床实践指南（2007）指出：强迫-冲动障碍首选SSRI作为初始治疗用药，所有的SSRI（包括艾司西酞普兰）似乎都同样有效

3.中华医学会精神医学分会.中国强迫症防治指南（2016）指出：艾司西酞普兰为二线治疗用药（证据等级：A级证据，推荐等级：Ⅰ类推荐）

4.中华人民共和国国家卫生健康委员会.精神障碍诊疗规范（2020年版）指出：强迫症的二线治疗药物，有随机对照试验等高质量证据支持的治疗药物有西酞普兰、艾司西酞普兰、文拉法辛和米氮平。",

20,氨溴索,注射剂,2ml:15mg,预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张,1g/天，维持6天,,,,参见德国说明书,"1.德国药品说明书收录氨溴索1g/天用于预防慢性阻塞性气道疾病患者术后发生肺不张

2.王天佑，胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019版）专家组，中国医学基金会胸外科专业委员会.胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019版）

3.中华医学会心血管科学会.胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识（2009）","2.共识无循证分级

3.共识无循证分级","2.无具体推荐分级

3.无具体推荐分级",ClassⅡb,ClassⅢ,CategoryB,"2.胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019版）专家组，中国医学基金会胸外科专业委员会.胸外科围手术期肺保护中国专家共识（2019版）指出：在预防和治疗术后相关肺部并发症（肺不张、急性肺损伤、低氧血症、ARDS等）时，氨溴索是有效的药物治疗方法，推荐剂量为1g/d

3.中华医学会心血管科学会.胸外科围手术期肺部并发症防治专家共识（2009）指出：氨溴索术后应用可使痰液变稀，黏稠度降低，易于咳出，或能加速呼吸道黏膜纤毛功能，改善痰液转运功能。术后推荐应用大剂量的氨溴索1g/d",

21,奥氮平,片剂,"①2.5mg

②5mg

③10mg",化疗相关呕吐,,,,,"①5-10mg/日口服，d1-4（高致吐方案）

②5-10mg/日口服，d1-3（中致吐方案）[1]","1.NCCN临床实践指南：止吐（2023.V2）

2.中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会、中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会.肿瘤治疗相关呕吐防治指南（2014版）","1.NCCN分级

2.《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》分级","1.Category2A

2.2A推荐",ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,"1.2023.V2《NCCN临床实践指南：止吐》推荐：在使用有高致吐风险的抗肿瘤药物前，可以予以奥氮平预防急性呕吐或延迟呕吐（证据等级：Category2A）

2.2014版《肿瘤治疗相关呕吐防治指南》推荐：奥氮平可以用于化疗患者的解救性止吐治疗（推荐等级：2A）",

22,奥拉帕利,片剂,"①100mg

②150mg",胰腺癌（经一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展且BRCA1/2突变的转移性胰腺癌）,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准奥拉帕利用于有害或疑似有害胚系BRCA突变（gBRCAm）转移性胰腺癌成年患者的一线维持治疗，这些患者在接受一线铂类化疗16周及以上仍未出现疾病进展

2.中华医学会外科学分会胰腺外科学组.中国胰腺癌诊治指南（2021）

3.NCCN临床实践指南：胰腺癌（2023.V1）","2.中国胰腺癌诊治指南分级

3.NCCN分级","2.无具体推荐等级

3.Category2A",ClassIIb,ClassIIb,CategoryB,"2.2021版《中国胰腺癌诊治指南》）推荐：若铂类药物治疗后无进展16周及以上，建议以奥拉帕利维持治疗

3.2023.V2《NCCN临床实践指南：胰腺癌》推荐：可用于经铂类化疗4~6月仍未出现疾病进展且BRCA1/2突变的转移性胰腺癌的维持治疗（证据等级：Category2A）",

23,奥拉帕利,片剂,"①100mg

②150mg",既往接受过新辅助或辅助化疗、携带致病性或可能致病性胚系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗,,,,,参见FDA说明书,美国FDA已批准奥拉帕利用于既往接受过新辅助或辅助化疗、携带致病性或可能致病性胚系BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性高危早期乳腺癌患者的辅助治疗,,,ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,,

24,奥拉帕利,片剂,"①100mg

②150mg",携带胚系BRCA基因突变HER2阴性转移性乳腺癌,,,,,300mgbid，d1-21[3],"1.美国FDA已批准奥拉帕利用于已在新辅助、辅助或转移性治疗中接受化疗的患有有害或疑似有害胚系BRCA突变HER2阴性的转移性乳腺癌的治疗

2.NCCN肿瘤学临床实践指南：乳腺癌（2024.V2）

3.中国临床肿瘤学会（CSCO）.乳腺癌诊疗指南(2023)

","2.NCCN分级

3.CSCO分级","2.Category2A

3.Ⅲ级推荐",ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,"2.2024.V2《NCCN肿瘤学临床实践指南：乳腺癌》推荐：在术前/辅助治疗方案中：奥拉帕利作为胚系BRCA1/2突变的HER2阴性乳腺癌患者的首选方案（证据等级：2A）

3.2023年《CSCO乳腺癌诊疗指南》指出：对于存在BRCA1/2胚系突变的HER-2阴性晚期乳腺癌患者，可使用奥拉帕利治疗（证据等级：2A类，推荐等级：Ⅲ级推荐）",2024新增

25,奥曲肽,注射剂,1ml:0.1mg,适用于癌症复发的伴有消化器官症状的肠梗阻,,,,,参见PMDA说明书,"1.日本PMDA批准奥曲肽用于姑息治疗中晚期或复发肿瘤患者胃肠道阻塞伴随的胃肠道症状

2.NCCN临床实践指南：姑息治疗（2023.V2）

3.中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会.晚期癌症患者合并肠梗阻治疗的专家共识（2007）

4.癌症支持治疗多国协会（MASCC）.MASCC多学科循证建议：晚期癌症恶性肠梗阻的治疗（2022）","2.NCCN分级

3.无分级

4.MASCC多学科循证建议分级","2.Category2A

3.无具体推荐等级

4.A",ClassⅡb,ClassⅡb,CategoryB,"2.2023.V2《NCCN临床实践指南：姑息治疗》推荐：奥曲肽可用于晚期癌症患者恶性肠梗阻的姑息治疗（证据等级：Category2A）

3.2007版《晚期癌症患者合并肠梗阻治疗的专家共识》推荐：奥曲肤可以有效控制晚期癌症患者合并恶性肠梗阻（MBO）的恶心、呕吐症状，其作用优于抗胆碱药物。在MBO早期，奥曲肤与促胃肠动力药物联合使用，可能逆转MBO恶性进展。奥曲肤与促胃肠动力药、中枢止吐药物等联合应用安全有效。国外大量研究证实，与传统抗胆碱药物相比，奥曲肤能更好地控制患者恶心、呕吐症状，减少胃肠道分泌量。对于丁澳东蓖营碱治疗失败的上部肠道梗阻奥曲肤仍然有效。同时早期联合甲氧氯普胺、地塞米松，不仅可缓解症状，而且可协同促进肠运动功能的快速恢复，逆转肠梗阻

4.2022版《MASCC多学科循证建议：晚期癌症恶性肠梗阻的治疗》建议：奥曲肽可有效减少MBO患者的呕吐（证据等级：Ⅰ级，推荐等级：A）；其效果可能优于抗胆碱能药物（证据等级：Ⅲ级，推荐等级：D）",

26,奥沙利铂,注射剂,50mg,用于结肠癌：与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合辅助治疗有高复发风险的成人II期结肠癌,,,,,详见指南,NCCN临床实践指南：结肠癌（2023.V2）,NCCN分级,Category2A,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryA,2023.V2《NCCN临床实践指南：结肠癌》推荐：奥沙利铂可与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合辅助治疗有高复发风险的成人II期结肠癌（证据等级：Category2A）,

27,奥沙利铂,注射剂,50mg,食管癌,,,,,详见指南,NCCN临床实践指南：食道癌和胃食管交界处癌（2023.V2）,NCCN分级,"①术前放化疗、围手术期化疗、局部放化疗，一线治疗，Category1

②其它，Category2A",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,2023.V2《NCCN临床实践指南：食道癌和胃食管交界处癌》推荐：对于食道癌的术前放化疗、局部放化疗，氟尿嘧啶联合奥沙利铂为首选治疗方案（证据等级：Category1）；对于胸段食管腺癌或胃食管交界处癌围术期化疗，首选方案为氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂联合多西他赛（证据等级：Category1）或者氟尿嘧啶联合奥沙利铂（证据等级：Category2A）；对于食管癌的术后化疗，氟尿嘧啶联合奥沙利铂为其他推荐方案（证据等级：Category2A）,

28,奥沙利铂,注射剂,50mg,胃癌,,,,,详见指南,NCCN临床实践指南：胃癌（2023.V1）,NCCN分级,"①围术期化疗：一线治疗，联合多西他赛、氟尿嘧啶和亚叶酸，Category1；联合氟嘧啶,Category2A；术前放化疗：联合氟尿嘧啶，二线治疗，Category2B

②术后化疗：联合卡培他滨，Category1；联合氟尿嘧啶，Category2A

③无法切除肿瘤放化疗：联合氟尿嘧啶，Category2A

④其它，Category2A",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,"2023.V1《NCCN临床实践指南：胃癌》推荐：对于胃癌围术期化疗：奥沙利铂联合多西他赛、氟尿嘧啶和亚叶酸为首选治疗方案（证据等级：Category1）；奥沙利铂联合氟嘧啶为首选治疗方案（证据等级：Category2A）

对于胃癌的术前放化疗：奥沙利铂联合氟尿嘧啶为其他推荐治疗方案（证据等级：Category2B）

对于胃癌的术后化疗：奥沙利铂联合卡培他滨为首选治疗方案（证据等级：Category1）；奥沙利铂联合氟尿嘧啶为首选治疗方案（证据等级：Category2A）

无法切除肿瘤的放化疗：奥沙利铂联合氟尿嘧啶为首选治疗方案（证据等级：Category2A）",

29,奥沙利铂,注射剂,50mg,胆道恶性肿瘤,,,,,详见指南,NCCN临床实践指南：肝胆癌（2022.V5）,NCCN分级,"①新辅助治疗：联合氟尿嘧啶或卡培他滨Category2A；联合吉西他滨，Category2B

②辅助化疗：联合氟尿嘧啶或卡培他滨，Category2A",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,"2022.V5《NCCN临床实践指南：胆道癌》推荐：对于胆道癌的新辅助治疗：其他推荐治疗方案有：氟尿嘧啶联合奥沙利铂（证据等级：Category2A）、卡培他滨联合奥沙利铂（证据等级：Category2A）、吉西他滨联合奥沙利铂（证据等级：Category2B）

对于胆道癌的辅助化疗：奥沙利铂可联合氟尿嘧啶或卡培他滨（证据等级：Category2A）",

30,奥沙利铂,注射剂,50mg,非霍奇金淋巴瘤,,,,,详见指南,"1.NCCN临床实践指南：B-细胞淋巴瘤（2023.V4）

2.NCCN临床实践指南：T-细胞淋巴瘤（2023.V1）",NCCN分级,Category2A,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,"1.2023V4《.NCCN临床实践指南：B-细胞淋巴瘤》推荐：对于计划进行移植的B细胞淋巴瘤患者，二线治疗首选方案DHA（地塞米松、阿糖胞苷）+铂（卡铂、顺铂、奥沙利铂）土利妥昔单抗（证据等级：Category2A），其他推荐治疗方案GemOx（吉西他滨+奥沙利铂±利妥昔单抗）（证据等级：Category2A）

对于其他淋巴瘤的二线及后续治疗，其他推荐治疗方案DHA（地塞米松、阿糖胞苷）+铂（卡铂、顺铂、奥沙利铂）土利妥昔单抗（证据等级：Category2A），以及GemOx（吉西他滨+奥沙利铂±利妥昔单抗）（证据等级：Category2A）

2.2023V1《NCCN临床实践指南：T-细胞淋巴瘤》推荐：对于计划进行移植的T细胞淋巴瘤患者，二线及后续治疗首选方案DHA（地塞米松、阿糖胞苷）+铂（卡铂、顺铂、奥沙利铂）（证据等级：Category2A），ESHAP（依托泊苷、甲基强的松龙、阿糖胞苷）+铂（顺铂或奥沙利铂）以及GemOx（吉西他滨+奥沙利铂）（证据等级：Category2A）",

31,奥妥珠单抗,粉针,1000mg:40ml,慢性淋巴细胞白血病,,,,,第1程：100mgd1，900mgd2，1000mgd8，d15；第2~6程：1000mgd1.每28天一个疗程，共6程[3],"1.美国FDA批准奥妥珠单抗与苯丁酸氮芥合用用于成人慢性淋巴细胞白血病的初始治疗

2.NCCN临床实践指南：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（2024.V3）

3.中国临床肿瘤学会（CSCO）.淋巴瘤诊疗指南（2023）","2.NCCN分级

3.CSCO分级","2.①对于无del（17p）/TP53突变的CLL/SLL患者的一线治疗：阿可替尼和/或奥妥珠单抗，维奈克拉联合奥妥珠单抗：Category1；其他推荐方案：伊布替尼联合奥妥珠单抗：Category2B；②其他：Category2A

3.对于无del(17p)/TP53基因突变的CLL初治患者，阿可替尼和/或奥妥珠单抗，维奈克拉联合奥妥珠单抗：Ⅰ级推荐；

伊布替尼联合奥妥珠单抗，苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗，奥妥珠单抗单药治疗，苯达莫司汀联合利妥昔单抗/奥妥珠单抗：Ⅱ级推荐。而对于复发/难治患者，奥妥珠单抗单药治疗：Ⅲ级推荐

②对于伴del(17p)/TP53基因突变的CLL初治患者，阿可替尼和/或奥妥珠单抗，维奈克拉联合奥妥珠单抗：Ⅰ级推荐；奥妥珠单抗单药治疗：Ⅱ级推荐",ClassIIa,ClassIIa,CategoryB,"2.2024.V3《NCCN临床实践指南：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤》：对于无del（17p）/TP53突变的CLL/SLL患者的一线治疗首选方案为阿可替尼和/或奥妥珠单抗，维奈克拉联合奥妥珠单抗（证据等级：Category1）；其他推荐方案为伊布替尼联合奥妥珠单抗（证据等级：Category2B）；而当BTKi和维奈克拉不可用或者有禁忌等特殊情况时可考虑苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗（证据等级：Category2A）。对于无del（17p）/TP53突变的CLL/SLL患者的二线及后续治疗，某些情况（一线治疗一段时间后复发）下可以使用维奈克拉+奥妥珠单抗进行再治疗（证据等级：Category2A）；对于无del（17p）/TP53突变的复发/难治CLL/SLL患者其他推荐方案可选用奥妥珠单抗（证据等级：Category2A）

对于伴del（17p）/TP53突变的CLL/SLL患者一线治疗首选方案为阿可替尼和/奥妥珠单抗，维奈克拉联合奥妥珠单抗（证据等级：Category2A）；而当BTKi和维奈克拉不可用或者有禁忌等特殊情况时可考虑奥妥珠单抗（证据等级：Category2A）。二线及后续治疗有些经维奈克拉和/或抗CD20单抗治疗后复发患者首选方案联合奥妥珠单抗再治疗（证据等级：Category2A）

3.2023CSCO《淋巴瘤诊疗指南》：对于无del（17p）/TP53基因突变的CLL初治患者，阿可替尼和/或奥妥珠单抗，维奈克拉联合奥妥珠单抗为Ⅰ级推荐（证据等级：1）；Ⅱ级推荐为伊布替尼联合奥妥珠单抗（证据等级：2B），苯丁酸氮芥联合奥妥珠单抗（证据等级：1A），奥妥珠单抗单药治疗（证据等级：2A），苯达莫司汀联合利妥昔单抗/奥妥珠单抗（证据等级：2A）。而对于复发/难治患者，奥妥珠单抗单药治疗为Ⅲ级推荐（证据等级：2A）

对于伴del（17p）/TP53基因突变的CLL初治患者，阿可替尼和/或奥妥珠单抗，维奈克拉联合奥妥珠单抗为Ⅰ级推荐（证据等级：2A）；Ⅱ级推荐为奥妥珠单抗单药治疗（证据等级：2A）",

32,巴利昔单抗,注射剂,20mg,肝移植抗排斥反应的预防,,,,,"巴利昔单抗（术前20mg）+甲泼尼龙（术中5mg/kg）诱导后，术后给予低剂量他克莫司维持，并在术后第4天给予第2剂巴利昔单抗[3]

GVHD：连用3天，之后每隔2天使用1次[3]","1.欧洲肝脏研究学会临床实践指南：肝移植（2015）

2.亚洲肝脏移植网ALTN临床指南：肝移植中的免疫抑制（2018）

3.中华医学会器官移植学分会.中国肝移植免疫抑制治疗与排斥反应诊疗规范（2019版）","1.GRADE

2.牛津证据分级

3.指南无循证分级","1.强推荐

2.A级推荐

3.无具体推荐等级",ClassⅡa,ClassIIb,CategoryB,"1.2015版《EASL临床实践指南：肝移植》：IL-2R单克隆抗体+Tac（延迟、低剂量）+MMF+糖皮质激素方案安全可靠，并改善肝移植术后肾功能（证据等级：1级，推荐等级：强推荐）

2.2018版《ALTN临床指南：肝移植中的免疫抑制》：白细胞介素2抑制剂（IL2R）可能是首选的诱导剂（证据等级：2，推荐等级：A）

3.2019版《中国肝移植免疫抑制治疗与排斥反应诊疗规范》：巴利昔单抗和其他淋巴细胞消耗因子，在免疫诱导治疗方案中已显示出其优越性",

33,贝伐珠单抗,注射剂,"①100mg:4ml

②400mg:16ml",转移性肾癌（联合干扰素）,,,,,参见FDA说明书,美国FDA批准贝伐珠单抗联合干扰素用于转移性肾癌,,,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,,

34,贝伐珠单抗,注射剂,"①100mg:4ml

②400mg:16ml",转移性乳腺癌,,,,,10mg/kg，d1，每21天为一个疗程[2],"1.EMA批准贝伐珠单抗联合紫杉醇或者卡培他滨用于转移性乳腺癌治疗

2.中国临床肿瘤学会（CSCO）.乳腺癌诊疗指南（2024）",2.CSCO分级,2.Ⅱ级推荐,"

ClassⅡa",ClassⅡb,CategoryB,2.2024版CSCO《乳腺癌诊疗指南》：对于三阴性晚期乳腺癌的解救化疗紫杉类敏感的可联合贝伐珠单抗（证据等级：2B，推荐等级：Ⅱ级）；紫杉类治疗失败的可选用卡培他滨联合贝伐珠单抗（证据等级：2B，推荐等级：Ⅱ级）,

35,贝伐珠单抗,注射剂,"①100mg:4ml

②400mg:16ml

","铂耐药型复发卵巢癌（联合紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康）

",,,,,"①与紫杉醇或多柔比星脂质体联合，贝伐珠单抗10mg/kg静脉滴注，每2周重复；

②与托泊替康联合，贝伐珠单抗15mg/kg静脉滴注，每3周重复[3]","1.美国FDA批准贝伐珠单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康，用于之前接受过不超过2种化疗方案的铂耐药型复发卵巢癌

2.NCCN临床实践指南：卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌（2024.V1）

3.中国临床肿瘤学会（CSCO）.卵巢癌诊疗指南（2023）","2.NCCN分级

3.CSCO分级","2.Category2A

3.Ⅰ级推荐",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,"2.2024.V1《NCCN临床实践指南：卵巢癌包括输卵管癌和原发性腹膜癌》：铂耐药复发卵巢癌首选治疗方案为贝伐珠单抗联合紫杉醇、多柔比星脂质体或托泊替康治疗（证据等级：Category2A）

3.2023版《CSCO卵巢癌诊疗指南》：铂耐药复发卵巢癌治疗方案贝伐珠单抗联合紫杉醇周疗、多柔比星脂质体或托泊替康治疗（证据等级：2A，推荐等级：Ⅰ级）",

36,贝那普利,片剂,"①5mg

②10mg",有蛋白尿的原发性或继发性肾小球疾病,,,,,10~40mg/天，单次或分两次口服[2],"1.全球改善肾脏病预后组织（KDIGO）.肾小球疾病管理的临床实践指南（2021）

2.ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA.成人高血压预防、检测、评估和管理指南（2017）","1.GRADE

2.AHA分级","1.强推荐

2.Ⅱa级推荐",ClassIIa（肾脏疾病，非糖尿病）,ClassIIa（肾脏疾病，非糖尿病）,CategoryB（肾脏疾病，非糖尿病）,"1.2021版《KDIGO肾小球疾病管理的临床实践指南》建议：对于尿蛋白＞0.5g/d的患者，无论是否高血压，均应接受ACEI或ARB治疗（证据等级：1B，推荐等级：强推荐）

2.2017版《ACC/AHA/AAPA/ABC/ACPM/AGS/APhA/ASH/ASPC/NMA/PCNA.成人高血压预防、检测、评估和管理指南》：高血压合并慢性肾脏病患者（3期及以上，1~2期伴尿蛋白＞300mg/d）使用ACEI治疗，可以减缓肾脏疾病的进展（推荐等级：Ⅱa推荐）",

37,吡仑帕奈,片剂,"①2mg

②4mg","

原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗（12岁以上）",,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准吡仑帕奈用于≥12岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗

2.欧洲EMA批准用吡仑帕奈用于≥7岁原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗

3.国外神经内科相关专家小组.意大利共识：吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物（2021）",,,ClassI,ClassIIa,CategoryB,3.2021版《意大利共识：吡仑帕奈作为首个加用抗癫痫药物》：吡仑帕奈用于原发性全身性强直阵挛性癫痫发作的辅助治疗是有效的，且不会加重其它类型的癫痫发作,

38,丙酸氟替卡松,雾化吸入用混悬液,2ml:0.5mg,用于严重哮喘患者的预防管理,,成人及16岁以上青少年,,,88~440ugbid（未限定人群）[2],"1.英国（原研）、新加坡、澳大利亚说明书批准丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液用于成人

2.中华医学会临床药学分会《雾化吸入疗法合理用药专家共识》编写组.雾化吸入疗法合理用药专家共识(2019年版)

3.成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家组.成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家共识（2012）","2.指南无循证分级

3.共识无循证分级","2.无具体推荐等级

3.无具体推荐等级","气雾剂、吸入粉末

ClassI","气雾剂、吸入粉末

ClassI","气雾剂、吸入粉末

CategoryB","2.2019版《雾化吸入疗法合理用药专家共识》介绍了丙酸氟替卡松的药理学特性及临床使用，未指定人群和剂型

3.2012版《成人慢性气道疾病雾化吸入治疗专家共识》将丙酸氟替卡松列为成人慢性气道疾病常用雾化吸入药物",

39,布拉氏酵母菌,散剂,0.25g（菌粉）袋,预防抗生素相关性腹泻（AAD）,,,,,参见瑞典、芬兰说明书,"1.瑞典说明书已批准布拉氏酵母菌用于预防成人和2岁以上儿童的抗生素相关性腹泻.

2.芬兰说明书已批准布拉氏酵母菌用于预防抗生素相关性腹泻

3.耶鲁与哈佛益生菌工作组.益生菌的应用共识意见(2015)

4.中华医学会儿科学分会消化学组.中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南(2016)

5.中华预防医学会微生态学分会儿科学组.益生菌儿科临床应用循证指南(2017)

6.世界胃肠病学组织（WGO）.WGO全球指南：益生菌和益生元（2023）","3.益生菌的应用共识意见自定义分级

4.中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南自定义分级

5.牛津证据分级

6.指南无循证分级","3.A级推荐

4.推荐

5.A级推荐

6.无具体推荐",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,"3.2015年《益生菌的应用共识意见》推荐：布拉氏酵母菌可用于抗生素相关性腹泻的预防（推荐等级：A级）

4.2016年《中国儿童急性感染性腹泻病临床实践指南》推荐：布拉氏酵母菌对于儿童抗生素相关性腹泻的治疗有效（证据等级：D级，推荐等级：推荐）

5.2017年《益生菌儿科临床应用循证指南》推荐：布拉氏酵母菌可用于抗生素相关性腹泻的预防（推荐等级：A级）。

6.2023年《益生菌与益生元》全球指南推荐：布拉氏酵母菌散可用于各种临床环境（住院和门诊）中抗生素相关性腹泻的预防（证据等级：1级）",2024新增

40,布洛芬,"混悬液

注射液","①100ml:2g（混悬液）

②8ml:0.8g（注射液）

③4ml:0.4g（注射液）",早产儿动脉导管未闭,,,,,首剂10mg/kg，第2、3剂每次5mg/kg，每剂间隔时间24h，一般静脉滴注，也可口服[2],"1.美国FDA批准布洛芬赖氨酸注射剂用于早产儿（胎龄不超32周）动脉导管未闭

2.中华医学会儿科学分会新生儿学组.早产儿管理指南（2006）",2.指南无循证分级,2.无具体推荐等级,ClassI,ClassIIa,CategoryB,2.2006版《早产儿管理指南》推荐布洛芬用于动脉导管未闭（PDA）的治疗,

41,戈舍瑞林,植入剂,10.8mg,"①子宫内膜异位症

②子宫肌瘤",,,,,"每12周皮下注射一次（前腹壁）

","1.加拿大说明书批准戈舍瑞林（10.8mg）用于子宫内膜异位症

2.意大利、瑞士说明书批准戈舍瑞林（10.8mg）用于子宫内膜异位症及子宫肌瘤的治疗",,,micromedex未收录,,,,

42,去氨加压素,片剂,"①0.1mg

②0.2mg",成人夜尿症,,,,,起始安全用量为男性0.1mg，每天1次口服；女性0.05mg，每天1次，可根据患者的疗效调整剂量[3],"1.FDA批准醋酸去氨加压素舌下片用于治疗夜间至少醒来2次的因夜间多尿引起的成人夜尿症

2.韩国泌尿外科协会指南发展委员会：去氨加压素治疗男性夜尿症的韩国指南（2022）

3.临床诊疗中国专家共识编写组.夜尿症临床诊疗中国专家共识（2018）

4.欧洲泌尿外科学会.非神经源性男性下尿路症状（LUTS）包括良性前列腺梗阻（BPO）的管理(2020)

","2.GRADE

3.共识无循证分级

4.非神经源性男性下尿路症状包括良性前列腺梗阻的管理自定义分级","2.弱推荐

3.无具体推荐

4.弱推荐",ClassⅡa,ClassⅡa,CategoryB,"2.2022年《去氨加压素治疗男性夜尿症的韩国指南》建议去氨加压素联合受体阻滞剂治疗夜尿症患者，而不是受体阻滞剂单一治疗或受体阻滞剂联合抗胆碱能药物治疗（证据等级：低级，推荐等级：弱推荐）

3.2018年《夜尿症临床诊疗中国专家共识》指出去氨加压素可用于治疗夜间尿量增多、膀胱容量减小、排尿次数增多的成年夜尿症患者，在合并夜尿症的良性前列腺增生患者中效果明显

4.2020年《非神经源性男性下尿路症状（LUTS）包括良性前列腺梗阻（BPO）的管理》指出：①提供去氨加压素以减少65岁以下男性夜间多尿引起的夜尿（证据等级：1b，推荐等级：弱推荐）；②为65岁以上且因夜间多尿而每晚至少出现两次的男性夜尿症提供低剂量去氨加压素（证据等级：1b，推荐等级：弱推荐）",2024新增

43,德谷胰岛素,注射剂,3ml:300IU,1型糖尿病（成人及1岁以上儿童）,,1岁以上儿童,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA批准德谷胰岛素注射液用于1岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗（1型糖尿病、2型糖尿病均可）

2.美国糖尿病学会（ADA）.糖尿病诊疗标准（2024）",2.ADA指南分级,2.A级证据,"ClassⅡa（成人）

ClassⅠ（儿童）",ClassⅡa,CategoryB,2.德谷胰岛素属于新一代的超长效基础胰岛素，2024版《ADA糖尿病诊疗标准》推荐1型糖尿病患者每日注射餐前胰岛素和基础胰岛素，或持续皮下胰岛素输注（证据等级：A）,

44,德曲妥珠单抗,冻干粉,100mg,既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性HER2（ERBB2）突变的非小细胞肺癌,,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA已批准德曲妥珠单抗用于治疗既往接受过至少一种系统治疗的不可切除或转移性HER2（ERBB2）突变的非小细胞肺癌成人患者

2.日本PMDA已批准德曲妥珠单抗用于治疗化疗后出现疾病进展的HER2（ERBB2）突变阳性的不可切除的晚期或复发性非小细胞肺癌成人患者

3.中国临床肿瘤学会（CSCO）.非小细胞肺癌诊疗指南（2023）

4.NCCN临床实践指南：非小细胞肺癌（2024.V3）

5.欧洲肿瘤内科学会（ESMO）.临床实践指南：转移性非小细胞癌的诊断、治疗与随访（2023）

","3.CSCO分级

4.NCCN分级

5.ESMO分级","3.Ⅱ级推荐

4.Category2A

5.Ⅲ级推荐",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,"3.2023版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》推荐德曲妥珠单抗用于Ⅳ期HER2突变非小细胞肺癌的后线治疗（证据分级：3类，推荐等级：Ⅱ级）

4.2024.V2版《NCCN非小细胞肺癌指南》推荐德曲妥珠单抗用于HER2突变非小细胞肺癌二线治疗（证据等级：Category2A）

5.2023版《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）临床实践指南.转移性非小细胞癌的诊断、治疗与随访》推荐德曲妥珠单抗用于治疗既往接受一线治疗的HER2突变非小细胞肺癌患者（证据等级：B级，推荐等级：Ⅲ级）",2024新增

45,德曲妥珠单抗,冻干粉,100mg,既往接受过基于曲妥珠单抗方案的局晚期或转移性HER2阳性胃癌/胃食管交界腺癌,6.4mg/kg，每三周一次,,,,参见FDA说明书,"1.美国FDA已批准德曲妥珠单抗用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案的局晚期或转移性HER2阳性胃癌/胃食管交界腺癌成年患者

2.欧盟EMA已批准用德曲妥珠单抗单药用于治疗既往接受过基于曲妥珠单抗方案的晚期HER2阳性胃癌或胃食管交界腺癌患者

3.NCCN临床实践指南：胃癌（2024.V1）

4.欧洲肿瘤内科学会（ESMO）.临床实践指南：泛亚适用于胃癌的诊断、治疗与随访（2023）

5.中国临床肿瘤学会（CSCO）.胃癌诊疗指南（2023）

","3.NCCN分级

4.ESMO分级

5.CSCO分级","3.Category2A

4.I级推荐

5.无具体推荐等级",ClassⅠ,ClassⅡa,CategoryB,"3.2024.V1版《NCCN胃癌指南》优先推荐德曲妥珠单抗用于HER2阳性胃腺癌患者的二线及后续治疗（证据等级：Category2A）

4.2023年版《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）.临床实践指南：泛亚适用于胃癌的诊断、治疗与随访》推荐德曲妥珠单抗用于既往基于曲妥珠单抗治疗的胃癌患者的三线及以上用药（证据等级：A级，推荐等级：Ⅰ级）

5.2023版《CSCO胃癌诊疗指南》指出T-Dxd在胃癌二线治疗也取得良好的效果。T-Dxd单药已被列入2022NCCN胃癌指南及2022欧洲肿瘤内科学会胃癌实践指南的二线治疗推荐，但由于Gastric01及02研究均无亚洲人群数据，且T-Dxd目前也尚未在中国大陆获批胃癌适应证，因此此次CSCO指南更新仅在注释中描述，不列入表格推荐",2024新增

46,地塞米松,"①片剂

②注射剂","①0.75mg（片剂）

②1ml:5mg（注射剂）

③1ml:2mg（注射剂）",预防化疗药物所致呕吐,,,,,"高呕吐风险预防：12mg(d1)，

8mg(d2、d3、d4)PO/IV每天一次；中呕吐风险预防：12mg(d1)，8mg(d2、d3)PO/IV每天一次；低呕吐风险预防：8~12mgPO/IV一次[1]","1.NCCN临床实践指南：止呕（2024.V1）

2.中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会.肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识（2022版）","1.NCCN分级

2.CSCO分级","1.Category2A

2.Ⅱ级-III级推荐",ClassⅡa（成人）,ClassⅡa（成人）,CategoryB,"1.2024.V1版《NCCN临床实践指南：止呕》推荐地塞米松用于放疗化疗引起的恶心呕吐（证据等级：Category2A）

2.2022版《肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治中国专家共识》指出地塞米松可通用于预防化疗药物引起的恶心呕吐：1）对于接受中致吐或不含顺铂的高致吐方案，尤其是致吐高危因素很少的患者，可以考虑减少地塞米松的剂量，或仅在治疗首日使用地塞米松。（证据等级：2A；推荐等级：Ⅱ级）；2）用于包含免疫检查点抑制剂的联合治疗的预防性止吐（证据等级：2A；推荐等级：Ⅱ级）；3）CAR⁃T治疗前3~5d至治疗结束后90d内，不推荐使用糖皮质激素（证据等级：2B；推荐等级：Ⅲ级）",

47,地塞米松,注射剂,"①1ml:5mg

②1ml:2mg",用于早产促胎肺成熟（孕周≤34周）,,,,,参见FDA说明书,"1.世界卫生组织（WHO）.关于产前皮质类固醇和宫缩抑制剂治疗以改善早产结局的建议（2022）

2.中华医学会妇产科学分会.早产的临床诊断与治疗指南（2014）

3.美国妇产科学院产科实践委员会（ACOG）.产前皮质类固醇治疗促胎儿成熟专家共识（2017）

4.世界围产学会（WAPM）/围产医学基金会（PMF）WAPM/PMF临床实践指南：产前使用糖皮质激素促进胎儿成熟（2022）","1.WHO《关于产前皮质类固醇和宫缩抑制剂治疗以改善早产结局的建议》指南分级

2.指南无循证分级

3.指南无循证分级

4.指南无循证分级","1.推荐

2.无具体推荐等级

3.无具体推荐等级

4.无具体推荐等级",ClassI（预防早产并发症）,ClassⅡa（预防早产并发症）,CategoryA（预防早产并发症）,"1.2022年《WHO关于产前皮质类固醇和宫缩抑制剂治疗以改善早产结局的建议》推荐早产患者产前应用类固醇以改善早产结局（推荐等级：推荐）

2.2014版《早产的临床诊断与治疗指南》指出使用糖皮质激素以促胎肺成熟，所有妊娠28~34周的先兆早产应当给予1个疗程的地塞米松。若早产临产，来不及完成完整疗程者，也应给药

3.2017年《ACOG产前皮质类固醇治疗促胎儿成熟专家共识》推荐预期早产前使用皮质类固醇是最重要的改善新生儿结局的产前治疗之一

4.2022年《WAPM/PMF临床实践指南：产前使用糖皮质激素促进胎儿成熟》认为产前使用糖皮质激素（地塞米松和倍他米松）加速胎儿肺成熟被认为是最有价值的产前治疗方法之一，使用地塞米松显著降低新生儿死亡率",

48,地塞米松棕榈酸酯,注射液,1ml:4mg,"①炎症性活动性疼痛性关节炎

②急性肱骨外上髁炎",0.5ml-3ml,,急性肱骨外上髁炎：关节腔周注射及浸润疗法,,"4mg地塞米松棕榈酸酯相当于2.5mg地塞米松

1、关节腔注射：

剂量取决于症状的严重程度并取决于要治疗的关节的大小：

•大关节：最多7.5mg地塞米松

•中等关节：2.5-5mg地塞米松

•小关节：最多1.25mg地塞米松

2、肱骨急性上髁炎关节腔周注射及浸润疗法：

总剂量取决于注射部位的数量、程度和位置以及疾病的严重程度。通常用2.5-5mg地塞米松浸润最疼痛和肌腱附着的区域（逐点或大范围）[1]","1.德国说明书批准地塞米松棕榈酸酯用于成人炎症性活动性疼痛性关节炎、急性肱骨外上髁炎

2.中华医学会疼痛学分会微创介入镇痛

学组.糖皮质激素在疼痛微创介入治疗中的应用---中国专家共识（2017）

3.海峡两岸医药卫生交流协会风湿免疫病学专家委员会.《中国骨关节炎诊疗指南》（2019）

4.中华医学会疼痛学分会脊柱源性疼痛学组.《骶髂关节痛治疗中国专家共识》（2021）","2.无具体推荐等级

3.GRADE

4.无具体推荐等级","2.无具体推荐等级

3.1B

4.无具体推荐等级",micromedex未收录,,,"2.2017版《糖皮质激素在疼痛微创介入治疗中的应用---中国专家共识》推荐糖皮质激素用于疼痛微创介入治疗，常用药物有地塞米松棕榈酸酯

3.2019版《中国骨关节炎诊疗指南》指出疼痛症状持续或中重度疼痛的膝OA患者，推荐关节腔内注射糖皮质激素以快速缓解OA患者疼痛，注射间隔时间不应短于4~6个月。地塞米松棕榈酸酯脂微球等脂质乳浊液剂，可以有效避免关节腔注射时混悬液易析出沉淀及溶液型吸收过快的缺点（证据等级：B；推荐等级：强推荐）

4.2021版《骶髂关节痛治疗中国专家共识》推荐激素用于骶髂关节痛治疗，局部麻醉药联合糖皮质激素（如地塞米松棕榈酸酯等）是骶髂关节注射最常用药物",

49,地舒单抗,注射剂,60mg/1.0ml,高骨折风险男性骨质疏松症以增加骨量,,男性,,,"皮下注射60m/ml，1次/半年。治疗前须纠正低钙血症，补充足量钙剂和维生素D[5]

","1.美国FDA批准地舒单抗用于治疗高骨折风险的男性骨质疏松症（高骨折风险指的是有骨质疏松骨折病史，具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者或者对其他抗骨质疏治疗失败或不耐受的患者）

2.欧洲EMA批准治疗高骨折风险的男性骨质疏松症

3.美国国家骨质疏松基金会（NOF）.骨质疏松症防治指南（2014）

4.美国医师协会（ACP）.原发性骨质疏松症或低骨量预防成人骨折的药物治疗指南（2023）

5.中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.男性骨质疏松症诊疗指南（2020）","3.指南无循证分级

4.GRADE

5.指南无循证分级","3.无具体推荐等级

4.条件推荐

5.无具体推荐等级",ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,"3.2014版《骨质疏松症防治指南》指出目前FDA批准的治疗骨质疏松的药物包括核因子κb受体激活剂（RANK）配体抑制剂地舒单抗

4.2023版《原发性骨质疏松症或低骨量预防成人骨折的药物治疗指南》建议使用RANK配体抑制剂地舒单抗作为二线药物治疗，以降低对双膦酸盐有禁忌症或有不良反应的男性原发性骨质疏松症患者的骨折风险（证据等级：低确定性证据；推荐等级：有条件推荐）

5.2020《男性骨质疏松症诊疗指南》推荐地舒单抗用于治疗男性骨质疏松症，并注意在治疗前须纠正低钙血症，补充足量钙剂和维生素D",

50,地舒单抗,注射剂,60mg/1.0ml,高骨折风险男性和女性糖皮质激素诱导的骨质疏松症,,,,,"地舒单抗的推荐剂量为60毫克，每6个月皮下注射一次。在上臂、大腿上部或腹部皮下注射Prolia。所有患者每天应摄入1000毫克钙和至少400国际单位维生素D[1]

地舒单抗的推荐剂量为60mg，每6个月皮下注射一次大腿、腹部或上臂。患者必须补充足够的钙和维生素D[2]","1.美国FDA批准地舒单抗用于治疗具有高骨折风险男性和女性由糖皮质激素诱导的骨质疏松症（适用于开始或继续服用全身用糖皮质激素，日剂量大于等于7.5mg强的松，并预期使用糖皮质激素至少6个月的患者。其中高骨折风险指的是有骨质疏松骨折病史，具有发生骨折的多重危险因素的骨质疏松患者或者对其他抗骨质疏治疗失败或不耐受的患者）

2.欧洲EMA批准地舒单抗用于治疗成年患者长期使用全身性糖皮质激素治疗引起的骨质丢失

3.中国医师协会风湿免疫科医师分会、中华医学会风湿病学分会、中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会.中国糖皮质激素性骨质疏松症防治专家共识（2020）","3.中华医学会风湿病学分会、中国医师协会风

湿免疫科医师分会、中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会指南分级",3.A级推荐,ClassⅡa,ClassⅡb,CategoryB,3.2020版《中国糖皮质激素性骨质疏松症防治专家共识》推荐在GIOP初始治疗中，评估为低度骨折风险者，建议调整生活方式，补充钙剂和维生素D；评估为中、高度骨折风险者，除补充钙剂和维生素D及调整生活方式外，可选择双膦酸盐、特立帕肽、地舒单抗、雷洛昔芬、降钙素等（证据等级：证据水平1；推荐等级：A）,

51,地舒单抗,注射液,60mg/1.0ml,接受雄激素剥夺疗法的非转移性前列腺癌男性患者的骨质流失,,,,,60mg/次，每6个月一次[1],"1.美国FDA批准地舒单抗用于治疗接受雄激素剥夺疗法的非转移性前列腺癌男性患者的骨质流失

2.英国国家骨质疏松指南组（NOGG）.骨质疏松预防和治疗指南（2017）

3.加拿大泌尿外科协会（CUA）指南：雄激素剥夺治疗---不良事件和管理策略（更新版）（2022）","2.NOGG指南分级

3.CUA指南分级","2.B级推荐

3.强推荐",ClassIIa,ClassⅡb,CategoryB,"2.2017版《NOGG骨质疏松预防和治疗指南》提到地舒单抗已被批准用于治疗男性骨质疏松。对于口服双膦酸盐不能耐受或有禁忌症的男性，唑来膦酸或地诺单抗一种是合适的替代方案（证据等级：1b；推荐等级：B）

3.2022版《CUA指南：雄激素剥夺治疗---不良事件和管理策略（更新版）》推荐诊断为骨质疏松症的男性、髋关节或脊柱脆性骨折史、多发性脆性骨折史或10年