《放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告编制指南》

ICS27.120

CCSF50

45

广西地方标准

DBXX/TXXXX—XXXX

放射性同位素与射线装置安全和防护状况

年度评估报告编制指南

Guidelinesforthepreparationofannualassessmentreportsonthesafetyand

protectionstatusofradioisotopeandradiologicaldevices

（征求意见稿）

（2022年10月11日）

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

广西壮族自治区市场监督管理局发布

DBXX/TXXXX—XXXX

放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告编制指南

1范围

本文件界定了放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告编制涉及的术语和定义，规

定了一般要求、安全和防护状况年度评估等内容。

本文件适用于广西壮族自治区各级行政审批部门核发《辐射安全许可证》的核技术利用单位开展辐

射安全和防护状况年度评估。

2规范性引用文件

本文引用了下列文件或标准的条款，凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。凡

是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

《中华人民共和国放射性污染防治法》

《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》

《放射性同位素与射线装置安全和防护管理办法》

《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1核技术利用nucleartechnologyapplication

放射源、非密封放射性物质和射线装置在医疗、工业、农业、地质调查、科学研究或教学等领域使

用。

3.2放射性同位素radioisotope

是指某种发生放射性衰变的元素中具有相同原子序数但质量不同的核素。

3.3放射源radioactivesource

是指除研究堆和动力堆核燃料循环范畴的材料以外，永久密封在容器中或者有严密包层并呈固态

的放射性材料。

3.4射线装置radiologicaldevices

是指X线机、加速器、中子发生器以及含放射源的装置。

3.5非密封放射性物质unsealedradioactivematerial

是指非永久密封在包壳里或者紧密地固结在覆盖层里的放射性物质。

4一般要求

1

DBXX/TXXXX—XXXX

核技术利用单位需开展辐射安全和防护状况年度评估工作。

核技术利用单位依据本规范对单位辐射安全和防护工作情况进行真实、客观的评估。

编制放射性同位素与射线装置安全和防护状况年度评估报告。

核技术利用单位应于每年1月31日前，向《辐射安全许可证》发证机关提交上一年的年度评估报

告。报告含纸质报告（加盖公章）和电子档两种形式，纸质报告提交至《辐射安全许可证》发证机关，

电子档上传至全国核技术利用辐射安全申报系统（）。

5安全和防护状况年度评估

基本要求

评估报告文字宜简洁，应包括对象、目的、防护措施、评估结果及建议等，附必要的附件、图表

或照片。

主要内容

5.2.1辐射工作单位基本信息。

5.2.2辐射安全许可证符合性检查及变更情况。

5.2.3放射性同位素与射线装置使用及变更情况。

5.2.4野外（室外）使用放射源与射线装置本年度已完成和正在完成野外作业项目清单。

5.2.5辐射安全和防护设施的运行与维护情况。

5.2.6辐射安全和防护制度制定和落实情况。

5.2.7辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护培训考核情况。

5.2.8辐射工作人员个人剂量监测情况。

5.2.9场所辐射环境监测情况。

5.2.10辐射事故及应急响应情况。

5.2.11辐射安全隐患及整改情况等。

报告格式

格式内容包括封面、编制说明、正文、附录，具体格式参见附录A。

审核和盖章

核技术利用单位应对评估报告内容进行审核，审核通过后，由核技术利用单位主要负责人盖章。

持续改进

核技术利用单位应对评估结果及时进行检查，建立持续改进机制，并实施监控，并在下一年度评

估报告中进行说明。

2

DBXX/TXXXX—XXXX

A

A

附录A

（资料性附录）

3

DBXX/TXXXX—XXXX

广西壮族自治区核技术利用单位

放射性同位素与射线装置

辐射安全和防护状况年度评估报告

（年度）

单位名称：（盖章）

编制时间：年月日

1

DBXX/TXXXX—XXXX

编制说明

1．核技术利用单位应依法对本单位放射性同位素与射线装置

的年度辐射安全和防护状况开展全面自查评估，向辐射安全许可证

发证机关上报年度评估报告，并对评估内容的真实性负责。

2．年度评估报告编写内容和所附材料应为打印、复印或扫描。

表格中应填写本单位涉及的内容，不涉及或不适合的用“/”划掉。

填写内容较多的，可根据情况调整表格大小或另加附页。如果有需

要说明的其他内容，可作为本报告的附件一并上报。

3．年度评估报告中附件2“辐射安全和防护年度监测报告”和

附件3“个人剂量情况监测报告”须附由有资质单位出具的监测报告。

4．年度评估报告封面应盖章，同时加盖骑缝章。

5．年度评估报告应于次年1月31日前报发证机关，同时抄送

辖区市级或县级生态环境部门。

6．年度评估报告的电子档还应上传至“全国核技术利用辐射安

全申报系统”（）。

1

DBXX/TXXXX—XXXX

1基本信息

单位名称

单位地址

法定代表人联系电话

辐射安全管理负责人联系电话

辐射安全

辐射工作场所数量

管理部门

辐射工作辐射安全培训考核

人员数量合格人员数量

许可证编号许可证有效期至

《辐射安全许可证》发证机关

□生产□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

放射源□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

□使用□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类□Ⅳ类□Ⅴ类

许可活动种

非密封放射性物质工作场所等级□甲□乙□丙

类和范围

□生产□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类

射线装置□销售□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类

□使用□Ⅰ类□Ⅱ类□Ⅲ类

放射性同位素和射线装置生产、销售、使用概况补充说明（如工作场所、装置

台账等情况）：

2辐射安全许可证符合性检查及变更情况

1

DBXX/TXXXX—XXXX

自查内容是/否备注

单位名称、地址和法人代表是否有变动

辐射安全许可证所规定的活动种类和范围是否有改变

现有放射性同位素与射线装置与台帐明细是否一致

是否有新建或改建的辐射工作场所，新增、退役放射性

如果有，在附件4进行说明

同位素和射线装置

是否根据变动情况及时申请变更或重新核发《辐射安全

许可证》

3放射性同位素与射线装置台帐及变更情况

3.1放射源使用台账及变更情况

放射源使用台帐

出厂活工作或使用/闲置

序核素出厂放射源类环评批复

度（贝用途暂存场来源/本年度新

号名称日期编码别/备案号

可）所名称增

中核桂环审

XXXX

例1Co-602014.18.5E+13I放疗放疗室高通已有[20XX]XX

XXX

公司号

中核桂环审

XXXX工业1﹟探本年度新

例2Ir-1922016.68.5E+12II高通[20XX]XX

XXX探伤伤室增

公司号

中核桂环审

2015.1XXXX工业2﹟探

例3Ir-1928.0E+12II高通闲置[20XX]XX

0XXX探伤伤室

公司号

放射源送贮台账

序核素名出厂出厂活度送贮备案审实施时

放射源编码收贮单位

号称日期（贝可）批文号间

桂环辐审

例1Co-602009.68.5E+09XXXXXXXXX2019.3XXXXXXXXX

[20XX]XX号

2

DBXX/TXXXX—XXXX

3.2非密封放射性物质使用台帐

工作场

本年度工作工作所日等工作场所

序核素名环评批复

实际使用场所场所效最大年最大用用途来源

号称/备案号

总量(贝可)名称等级操作量量(贝可)

(贝可)

桂环审

同位中核

例1I-1312.0E+09乙级1.8E+063.0E+09诊疗[20XX]X

素室高通

X号

3.3射线装置使用台帐及变更情况

序规格类工作环评批复

装置名称用途来源状态

号型号别场所/备案号

桂环审

放疗XXX

例1医用直线加速器BJ-6BII放疗在用[20XX]XX

室公司

号

1﹟桂环审

XXG-XXX

例2X射线探伤机II工业探伤探伤本年度新增[20XX]XX

3505公司

室号

2﹟桂环审

XXG-XXX

例3X射线探伤机II工业探伤探伤闲置[20XX]XX

2505公司

室号

放射XXX

例4医用X射线机HF-120Ⅲ诊断报废

科公司

3.4放射性同位素生产台账

年生产活度场所是否对外环评批复

序号核素名称生产场所名称用途

（贝可）类别销售/备案号

桂环审

PET-CT

例1F-188.5E+13XXXX乙级[20XX]XX

检查

号

3

DBXX/TXXXX—XXXX

3.5放射性同位素销售台账

含源出厂活销售对象

序核素放射源类生产厂销售对销售环评批复

设备度（贝辐射许可

号名称编码别家象名称数量/备案号

名称可）证号

桂环审

例Kr-测厚XXXXX中国原XXX公桂环辐证

8.5E+06Ⅴ2[20XX]X

185仪XX子能院司[XXXX]号

X号

注：在附件5提供销售对象的辐射安全许可证正本复印件。

3.6射线装置生产台账

规格类环评批复

序号装置名称年生产数量生产场所名称

型号别/备案号

桂环审

例1医用CTGEXX8型Ⅲ20XXX[20XX]X

X号

3.7射线装置销售台账

销售对象

序规格类销售环评批复

装置名称生产厂家销售对象名称辐射许可

号型号别数量/备案号

证号

桂环审

GEXXXX桂环辐证

例1医用CTⅢ2[20XX]XX

X8型[XXXX]号

号

注：在附件5提供销售对象的辐射安全许可证正本复印件。

4野外(室外)使用放射源和射线装置单位本年度已完成和正在完成

野外作业项目清单

4

DBXX/TXXXX—XXXX

5辐射安全和防护设施、设备情况

自查内容是/否备注

是否配备辐射监测仪器和防护用品

辐射安全和防护设施、设备是否定期检查与维护

各场所辐射安全和防护设施运行是否有异常

6辐射安全与防护制度及措施的制定与落实情况

自查内容是/否备注

辐射安全和规章制度有无修订如果有，在附件6中说明

制度是否规范上墙

7辐射工作人员变动及接受辐射安全和防护培训考核情况

是/

自查内容备注

否

辐射工作人员是否有变化？

辐射工作人员是否全部持有在有效期内的辐射安

全和防护培训考核合格证

是否根据辐射工作人员变动和培训情况及时更新

全国核技术利用申报系统上相关信息？

辐射安全关键岗位由注册核安全工程师担任

8辐射工作人员个人剂量监测情况

自查内容是/否备注

辐射工作人员个人剂量计是否每季度送检如果是，在附件3中说明

是否有辐射工作人员年剂量值超过管理限值如果有，在附件3中说明

是否对辐射工作人员年受照剂量超管理限值情况

进行原因调查及处理

个人剂量档案是否齐全

5

DBXX/TXXXX—XXXX

9场所辐射环境监测情况

自查内容是/否备注

是否制定了场所监测方案

是否委托有资质单位开展场所年度辐射环境监测如果有，在附件2中说明

是否配备辐射监测仪器并定期对监测设备进行维

护保养

10辐射事故及应急响应情况

自查内容是/否备注

本年度是否发生辐射事故（事件）如果有，在附件7中说明

是否及时上报和处置

是否修订了应急预案

是否进行了辐射事故应急演练如果有，在附件8中说明

11辐射安全隐患及整改情况

自查内容是/否备注

是否对本单位的辐射安全进行全面的评估、分析

自我评估、分析中存在的辐射安全隐患问题是否立即整改如果有，在附件9中说明

生态环境主管部门现场监督检查是否提出整改意见

生态环境主管部门现场监督检查整改意见是否落实

是否收到行政处罚

6

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12全国核技术利用辐射安全申报系统的使用情况自查

申报系统管理员姓名联系电话

注册用户名电子邮箱

是否通过认证□是□否

单位基本信息，如单位名称、法人、注册地址是否准确□是□否

许可活动种类和范围是否准确□是□否

申报系统的台账与单位实际情况是否一致□是□否

监测仪器、辐射防护用品信息是否已录入□是□否

辐射安全管理机构相关信息是否完整□是□否

辐射工作人员培训信息是否已录入□是□否

辐射工作人员个人剂量监测数据是否已录入□是□否

申报系统信息是否有空缺项□是□否

14放射性“三废”处理情况

是否产生放射性“三废”□是□否

放射性废物形态□固□液□气

放射性废物名称：来源：

贮存方式：一年产生的量：

处理情况：

是否开展自行监测