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文档简介

假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案及流程一、制定目的及范围为保障患者用药安全，及时有效地处理因假劣药品或调剂错误导致的人身损害事件，特制定本处置预案。该预案适用于医疗机构、药品零售企业及相关药品管理部门，涵盖事件的发现、报告、调查、处理及后续跟踪等环节。二、事件识别与报告在药品调剂过程中，任何医务人员、药师或患者如发现假劣药品或调剂错误，应立即采取以下措施：1.事件识别1.1通过药品外观、包装、说明书等进行初步判断。1.2询问患者用药情况，了解是否出现不良反应。1.3收集相关证据，包括药品批号、购药凭证等。2.事件报告2.1发现问题后，立即向所在单位的药品管理部门报告。2.2报告内容应包括事件发生时间、地点、涉及药品信息及初步判断结果。2.3设立专门的报告渠道，确保信息传递及时、准确。三、事件调查与评估在接到报告后，药品管理部门应迅速启动调查程序，具体步骤如下：1.成立调查小组1.1由药品管理部门牵头，相关专业人员参与，确保调查的专业性和公正性。1.2明确调查小组的职责和权限，确保调查过程的顺利进行。2.收集证据2.1对涉及的药品进行封存，防止进一步流通。2.2调查相关人员，包括药师、医生及患者，获取详细信息。2.3查阅药品采购记录、调剂记录及相关文件，确保信息的完整性。3.评估事件影响3.1根据调查结果，评估事件对患者健康的影响程度。3.2确定是否需要向上级部门报告，或是否涉及法律责任。四、事件处理根据调查结果，采取相应的处理措施，确保患者的安全和权益。1.患者救助1.1如患者出现不良反应，立即提供必要的医疗救助。1.2记录患者的病情变化，确保后续治疗的有效性。2.药品召回2.1对于确认的假劣药品，立即启动召回程序，防止其继续流入市场。2.2通知相关药品监管部门，协助其进行市场清查。3.责任追究3.1根据调查结果，明确责任人，依法依规进行处理。3.2对于涉及的药品生产企业或供应商，依据相关法律法规进行处罚。五、信息通报与公众沟通在事件处理过程中，及时向相关方通报信息，维护公众知情权。1.内部通报1.1向全体员工通报事件经过及处理结果，增强警惕性。1.2组织培训，提高员工对假劣药品及调剂错误的识别能力。2.公众沟通2.1通过媒体或官方网站发布事件通报，告知公众事件处理情况。2.2提供咨询热线，解答公众疑问，维护企业形象。六、后续跟踪与改进事件处理后，需对整个流程进行评估与改进，确保类似事件不再发生。1.效果评估1.1对事件处理的效果进行评估，分析处理过程中的不足之处。1.2收集患者及相关人员的反馈，了解其对处理结果的满意度。2.流程优化

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