医疗器械试剂及耗材管理制度

医疗器械试剂及耗材管理制度第一章总则第一条目的和依据为了规范医疗器械试剂及耗材的管理，确保医疗质量和安全，提高医疗服务水平。本制度依据相关法律法规，结合医院实际情况订立。第二条适用范围本制度适用于我院全部涉及医疗器械试剂及耗材的管理工作。第三条职责管理负责人负责全院医疗器械试剂及耗材管理工作的规划、组织和监督；科室负责人负责本科室医疗器械试剂及耗材的合理采购、使用、保管和消毒工作；医疗器械试剂及耗材管理人员负责具体的管理工作。第二章采购管理第四条采购计划每年底，各科室依据临床需要提出下年度医疗器械试剂及耗材的采购计划；采购计划分为常规采购和特殊采购，常规采购需提前6个月编制计划，特殊采购需按需提前编制计划；采购计划应经院内审批通过，具体执行由医疗器械试剂及耗材管理部门负责。第五条采购流程采购需依照程序进行，严禁私自购买及倒卖医疗器械试剂及耗材；采购需严格执行公开招标制度，确保采购的公开、公平和公正；采购部门应委托专业评审团队进行评审，确保选购的医疗器械试剂及耗材质量优良；采购合同需明确规定供货商的义务和责任，确保采购合同的履行。第六条采购验收采购人员应在医疗器械试剂及耗材到货后进行验收，对于其中任何质量问题，均不得签收；验收合格的医疗器械试剂及耗材应及时入库，并做好相关记录；对于质量不合格的医疗器械试剂及耗材，应及时与供货商协商处理。第三章使用管理第七条购买委托各科室需委托专业人员进行医疗器械试剂及耗材的购买，严禁私自购买；购买人员应具备相关专业知识和购买本领，确保所购医疗器械试剂及耗材的质量。第八条使用登记医疗器械试剂及耗材使用应进行登记，记录使用的品种、数量、使用人员等信息；使用人员应按规定使用，严禁滥用、挥霍和私自调换使用。第九条维护保养医疗器械试剂及耗材的使用人员应进行日常的维护保养工作，确保其正常使用；假如发现医疗器械试剂及耗材显现问题，应及时报告并进行维护和修理或更换。第十条备案管理使用科室需将医疗器械试剂及耗材的使用情况进行备案，包含使用量、使用效果等；相关备案信息应定期统计，并向医疗器械试剂及耗材管理部门报告。第四章保管管理第十一条存放要求医疗器械试剂及耗材须存放在特地的仓库中，确保其干燥、无尘、防潮、防腐蚀；不同类型的医疗器械试剂及耗材应分类存放，避开混淆或交叉感染的风险。第十二条入库登记医疗器械试剂及耗材在入库前需进行清点、验收，并进行入库登记；入库登记应包含品名、规格、数量、生产日期、有效期等信息。第十三条库存管理库存管理部门应定期进行库存盘点，确保医疗器械试剂及耗材库存准确无误；库存不得超出有效期，过期的医疗器械试剂及耗材需及时报废。第十四条耗材领用科室需依照临床需要进行耗材领用；耗材领用应符合领用程序，并做好相关的记录。第五章废弃处理第十五条废弃处理医疗器械试剂及耗材在使用完毕后，应按规定进行分类废弃处理；废弃处理应遵从环保原则，对于有特殊要求的医疗器械试剂及耗材，需按相关规定进行处理。第十六条废弃处理记录废弃处理应做好相关记录，包含废弃物的种类、数量、处理方式等；废弃处理记录应定期提交环保部门备案。第六章管理监督第十七条监督检查监督部门应定期对医疗器械试剂及耗材使用情况进行检查和监督；监督检查应敬重科室的正常工作秩序，不得干扰日常工作。第十八条违规处理对于违反本制度的人员，将依照相关规定进行处