生物安全隐患排查

生物安全隐患排查一、目的

本制度的目的是为了加强生物安全风险的防控，规范生物安全隐患的排查与治理工作，确保企业和相关机构在生物安全管理方面能够有效识别、评估、控制和消除潜在的安全隐患，保障员工的生命安全与身体健康，保护生态环境，维护社会公共安全，促进企业可持续发展。

二、适用范围

本制度适用于涉及生物安全的各类企业、研究机构、医疗机构、检验检疫部门以及其他可能产生生物安全隐患的单位。具体包括：

1.从事生物制品研发、生产、储运、销售的企业；

2.进行生物技术实验和研究的研究机构；

3.开展生物样本检测、医疗服务的医疗机构；

4.负责生物安全监管、检验检疫的政府部门；

5.任何涉及生物材料、生物废弃物处理和生物安全防护的单位。

本制度适用于上述单位内部生物安全隐患的排查、评估、治理及其相关管理活动。

三、职责

（一）管理机构职责

1.制定和完善生物安全隐患排查治理的相关规章制度；

2.组织实施生物安全隐患的排查和治理工作；

3.对排查出的隐患进行风险评估，制定整改措施；

4.监督检查生物安全隐患治理措施的落实情况；

5.组织生物安全教育和培训，提高员工的安全意识；

6.建立生物安全隐患信息档案，定期进行分析、总结和报告。

（二）部门职责

1.根据本制度的要求，具体落实生物安全隐患排查治理工作；

2.及时上报发现的生物安全隐患及治理情况；

3.配合管理机构开展生物安全隐患的检查和评估；

4.负责本部门员工的生物安全教育和培训。

（三）个人职责

1.遵守生物安全相关法律法规和本制度；

2.主动参与生物安全隐患的排查和治理；

3.发现生物安全隐患及时上报，并采取初步控制措施；

4.按照规定程序执行生物安全操作，避免造成安全隐患。

四、隐患排查范围

生物安全隐患排查范围包括但不限于以下几个方面：

1.生物实验室安全：包括实验室的生物安全等级评估、实验操作规程的遵守情况、生物安全柜等安全防护设施的正常使用和维护、实验废弃物处理、实验室事故应急处理等。

2.生物制品生产安全：涵盖生产过程中的原料采购、生产环境控制、生产设备清洁和维护、产品质量检验、产品储存和运输等环节的生物安全风险。

3.生物技术研发安全：包括研发过程中的实验设计、实验材料管理、实验数据记录、研发废弃物处理、研发成果的生物安全评估等。

4.医疗卫生机构生物安全：涉及医疗机构中病原体样本的采集、运输、储存、检测、废弃物处理等环节的生物安全风险控制。

5.检验检疫部门生物安全：包括进出口生物材料的检疫检测、生物材料运输过程中的安全监管、疫情监测与控制等。

6.生物废弃物处理：涉及生物废弃物的分类、收集、包装、运输、无害化处理等环节。

7.环境生物安全：包括对周边环境的生物安全影响评估、生态环境保护和恢复、生物入侵物种的防控等。

8.生物安全应急准备：评估和准备应对生物安全突发事件的预案、应急物资、专业队伍培训等。

9.员工健康与个人防护：包括员工的生物安全培训、个人防护装备的正确使用、员工健康状况的监测和健康管理。

10.信息与数据安全：确保生物安全相关信息的保密性、完整性和可用性，防止信息泄露或被非法利用。

上述范围内的隐患排查应定期进行，并根据实际情况及时更新排查内容和方法，确保能够全面覆盖可能存在的生物安全隐患。

五、隐患排查的方法

（一）综合检查

综合检查是指对生物安全隐患进行全面的、系统的检查。检查内容应包括生物安全的各项规章制度、操作规程的执行情况，生物安全设施设备的运行和维护状况，生物材料的管理和使用情况等。综合检查至少每年进行一次，应由生物安全管理机构组织相关专家和部门负责人共同参与，检查结果应形成详细的报告，并提出改进措施。

（二）专业检查

专业检查是指针对特定生物安全风险点或专业领域进行的深入检查。此类检查应由具备相关专业知识和经验的人员执行，检查项目包括但不限于生物安全柜的性能测试、实验室通风系统的效能评估、生物废弃物的处理流程等。专业检查应根据实际情况定期进行，通常每半年或一年一次，以确保专业设备和流程符合生物安全要求。

（三）季节性检查

季节性检查是指根据不同季节可能出现的生物安全风险进行的检查。例如，在夏季可能需要加强对实验室空调通风系统的检查，以预防微生物的滋生；在流感季节，则需加强对医疗机构的生物安全检查，以防止病毒传播。季节性检查应根据季节特点制定检查计划，确保及时发现和解决季节性生物安全隐患。

（四）节假日检查

节假日检查是指在重要节假日前后进行的生物安全检查，以确保节假日期间生物安全管理的连续性和有效性。检查内容应侧重于节假日前的生物安全措施准备和节假日后的设备重启及运行状态。节假日检查应由值班人员或指定人员进行，确保生物安全风险得到有效控制。

（五）日常检查和定期检查

日常检查是指在日常工作中对生物安全关键环节进行的经常性检查，如实验室的生物安全操作、设备使用状况、个人防护措施等。定期检查则是指按照预先制定的时间表对生物安全相关设施和流程进行的周期性检查。日常检查应由实验室工作人员负责，定期检查则由生物安全管理机构组织相关人员进行。两种检查均需记录检查结果，对发现的问题进行跟踪整改。

六、长假期间安全检查

（一）工业安全

长假期间，工业生产单位的生物安全隐患排查应重点考虑以下几个方面：

1.设备安全检查：对生产线上的生物安全相关设备进行全面检查，包括但不限于生物安全柜、通风系统、废物处理设施等，确保所有设备均处于良好状态，不存在故障或隐患。

2.生产环境监测：加强对生产环境的监测，包括空气质量、温湿度控制等，确保生产环境的稳定性和生物安全性，防止长假期间环境变化导致的生物安全隐患。

3.生物材料管理：对生产中使用的生物材料进行严格管理，确保材料的储存、运输和处理符合生物安全要求，防止材料过期、变质或交叉污染。

4.人员培训与值班安排：长假前应对值班人员进行生物安全培训，确保他们了解并能够执行相关的生物安全操作规程。同时，合理安排值班人员，确保长假期间有足够的人力资源应对可能出现的生物安全事件。

5.应急预案与物资准备：检查并更新生物安全应急预案，确保预案的适用性和有效性。同时，检查应急物资的储备情况，包括个人防护装备、消毒剂、应急工具等，确保在紧急情况下能够迅速投入使用。

6.安全标识与警示：确保所有的生物安全警示标识清晰可见，提醒员工注意生物安全风险，防止因疏忽造成的安全事故。

7.长假期间巡查：制定长假期间的巡查计划，对关键区域和设备进行定期巡查，及时发现并处理生物安全隐患。

8.记录与报告：长假期间的所有生物安全检查、事件处理和巡查活动都应详细记录，并在长假结束后进行汇总分析，以便对生物安全管理进行持续改进。

（二）交通安全

长假期间，涉及生物安全的交通运输环节也需要进行严格的安全检查，具体内容包括：

1.运输车辆检查：对用于运输生物材料、制品的车辆进行全面检查，包括车辆的密封性、温控系统、运输箱柜等，确保运输过程中的生物安全。

2.运输容器和包装检查：检查所有运输容器和包装材料是否符合生物安全要求，是否能够有效防止生物材料的泄漏、溢出或交叉污染。

3.运输路线规划：合理规划运输路线，避免经过生物安全风险较高的区域，减少途中可能遇到的生物安全风险。

4.驾驶员和押运人员培训：对驾驶员和押运人员进行生物安全知识培训，确保他们了解运输过程中的生物安全注意事项和应急处理程序。

5.运输过程监控：在运输过程中，通过GPS等手段实时监控车辆位置，确保按照预定路线行驶，并能够在紧急情况下迅速响应。

6.应急处理准备：为运输车辆配备必要的应急处理工具和物资，如消毒剂、防护服、隔离材料等，以便在发生泄漏或其他生物安全事件时能够迅速处理。

7.运输记录与追溯：详细记录运输过程中的相关信息，包括起始时间、目的地、途中停留点、驾驶员和押运人员信息等，确保运输过程的可追溯性。

8.运输结束后检查：运输结束后，对车辆和运输容器进行彻底的清洁和消毒，以消除可能残留的生物安全风险。

9.安全距离与隔离：在运输生物材料时，确保与其他货物保持安全距离，必要时进行隔离，防止不同货物间的生物安全风险交叉。

10.法律法规遵守：确保运输过程严格遵守国家和地方关于生物安全的法律法规，避免违法行为导致的生物安全风险。

（三）环境保护安全

长假期间环境保护安全的检查重点在于确保生物安全相关的环境保护措施得到有效执行，具体内容包括：

1.污染物排放监测：加强对生物安全相关污染物排放的监测，包括废水、废气和固体废物的排放，确保排放指标符合国家和地方的环保标准。

2.废物处理设施检查：检查废物处理设施的运行状况，包括废物焚烧炉、生化处理设施等，确保其能够正常工作，不会对环境造成污染。

3.应急处理能力评估：评估长假期间的环境污染应急处理能力，确保在发生泄漏、溢出或其他环境污染事件时，能够迅速采取有效措施，减少对环境的影响。

4.环境风险评估：对生物安全活动可能对环境造成的影响进行风险评估，包括对周边水体、土壤和空气的影响，确保风险在可控范围内。

5.环保设施维护：对环保设施进行定期维护和保养，保证其在长假期间能够稳定运行，避免因设施故障导致的环境污染。

6.环保法规遵守：检查长假期间的生产和运输活动是否遵守环保法规，包括对生物材料的包装、运输和处置是否符合环保要求。

7.环保宣传教育：加强长假期间的环保宣传教育，提高员工对生物安全与环境保护重要性的认识，鼓励员工参与环保活动。

8.环保巡查与监督：实施环保巡查制度，对可能存在生物安全隐患的区域进行定期巡查，确保环保措施得到落实。

9.环境监测数据记录：详细记录长假期间的环境监测数据，包括污染物排放数据、废物处理数据等，用于后续的环境影响评估和环保措施改进。

10.环保应急预案演练：在长假前进行环保应急预案的演练，确保在紧急情况下能够迅速启动预案，有效应对可能的环境污染事件。

七、隐患排查分级

隐患排查分级旨在根据生物安全风险的严重程度和可能造成的影响，对隐患进行分类管理。具体分级如下：

1.严重隐患：可能导致重大人员伤亡、环境污染或重大经济损失的生物安全隐患。这类隐患需立即上报并优先处理。

2.较大隐患：可能导致一定范围内的人员伤害、环境污染或经济损失的生物安全隐患。这类隐患需在短期内上报并处理。

3.一般隐患：可能导致个别人员伤害或轻微环境污染的生物安全隐患。这类隐患应在规定时间内上报并处理。

4.较小隐患：对人员伤害和环境影响较小的生物安全隐患。这类隐患可通过日常管理进行控制和处理。

隐患排查分级标准应依据国家相关法律法规、行业标准和实际情况制定，并定期进行评估和更新。

八、隐患排查管理

隐患排查管理是指对生物安全隐患的识别、评估、控制、记录和跟踪等一系列活动进行有效管理。具体内容包括：

1.隐患识别：通过综合检查、专业检查、季节性检查等多种方式，全面识别可能存在的生物安全隐患。

2.隐患评估：对识别出的隐患进行风险评估，包括隐患发生的可能性、可能造成的影响以及紧急程度等。

3.隐患控制：根据隐患评估结果，制定相应的控制措施，包括工程技术措施、管理措施和个人防护措施等。

4.隐患记录：对排查出的隐患及其处理情况进行详细记录，包括隐患的发现时间、地点、描述、处理措施和结果等。

5.隐患跟踪：对已处理的隐患进行跟踪，确保整改措施得到有效执行，隐患得到彻底消除。

6.隐患报告：定期向上级管理部门报告隐患排查和处理情况，包括隐患的数量、类型、处理措施和效果等。

7.隐患整改：对排查出的隐患进行整改，确保整改措施符合相关法律法规和标准要求，并在规定时间内完成。

8.持续改进：根据隐患排查和整改的经验，不断优化生物安全管理体系，提高隐患排查和治理的效率和效果。

隐患排查管理应形成闭环，确保生物安全隐患得到持续有效的监控和控制。

九、事故隐患排查报告和隐患建档监控

为确保生物安全隐患得到有效监控和及时处理，事故隐患排查报告和隐患建档监控应遵循以下程序：

1.排查报告

（1）现场排查：排查人员应在现场进行详细的隐患排查，并记录发现的问题。

（2）初步评估：排查人员应针对发现的问题进行初步的风险评估，确定隐患级别。

（3）报告编制：根据排查结果和风险评估，编制事故隐患排查报告。报告应包括隐患的描述、风险评估、可能的影响、建议的整改措施等。

（4）报告提交：排查报告应在规定时间内提交至生物安全管理机构，由管理机构进行进一步评估和处理。

2.隐患建档

（1）档案建立：对于所有识别出的生物安全隐患，应建立详细的档案，记录隐患的基本信息、排查过程、风险评估结果、整改措施等。

（2）档案管理：隐患档案应由生物安全管理机构进行统一管理，确保档案的完整性和可追溯性。

（3）信息更新：随着隐患处理进度的推进，应及时更新隐患档案中的信息，包括整改措施的实施情况、隐患消除的验证等。

3.隐患监控

（1）监控计划：针对不同级别的隐患，制定相应的监控计划，包括监控频率、监控方法和监控责任人。

（2）监控实施：按照监控计划，对隐患进行定期或不定期的监控，确保整改措施得到有效执行。

（3）异常处理：在监控过程中，一旦发现异常情况或隐患复现，应立即启动应急预案，并采取相应的控制措施。

（4）效果评估：对隐患处理的效果进行评估，确保隐患得到彻底消除。

4.沟通与交流

（1）内部沟通：在排查、报告、建档和监控过程中，应及时与相关部门和人员进行沟通，确保信息的准确性和及时性。

（2）外部交流：必要时，与外部监管机构、专业机构等进行交流，获取专业意见和支持。

十、考核

考核是确保生物安全隐患排查治理制度得到有效执行的重要手段，具体考核内容和流程如下：

1.考核目的

考核旨在评估生物安全隐患排查治理制度的执行