医疗器械采购、配置、验收与使用管理制度

医疗器械采购、配置、验收与使用管理制度第一章总负责与相关职责第一节总负责为了加强医疗器械采购、配置、验收与使用管理工作，提高医疗服务质量和安全水平，依据相关法律法规和规定，订立本制度。本制度适用于本医院全部部门、收费项目、医生、护士和相关人员，包含医疗器械采购、配置、验收与使用的各个环节。医院管理部门作为本制度的重要责任机构，负责订立和修订相关规章制度，引导和监督各科室和相关人员的工作。第二节相关职责医院管理部门负责医疗器械采购、配置、验收与使用的工作，协调各相关部门之间的搭配与沟通。各科室负责医疗器械的具体采购需求的提出，并保证采购需求的真实性和准确性。财务部门负责医疗器械采购资金的核定与布置，并进行相关财务审计工作。质量管理部门负责医疗器械采购、配置、验收与使用的过程监控和质量评估。技术支持部门负责医疗器械使用过程中的技术支持和维护工作。医务部门负责医疗器械的规范使用和管理。第二章采购管理第一节采购计划医院每年依据临床需求和财务预算，组织编制医疗器械采购计划。采购计划应包含具体采购项目、数量、品牌、规格和金额等相关信息。医院管理部门应及时向各科室下达采购计划，并要求各科室按计划提出采购需求。采购需求应在规定的时间内上报给医院管理部门，并标明科室负责人和采购负责人的签字。第二节供应商选择医院应依据相关法律法规和医疗器械质量标准，建立供应商库，供各科室选择相应的供应商。供应商应具备合法经营资质和相关认证，并供应医疗器械质量认证和检测报告等必需文件。医院管理部门和质量管理部门应对供应商进行审核和评估，确定具体的供应商名单。第三节采购流程医院管理部门依据采购计划，组织开展医疗器械的采购工作。涉及金额较大的采购项目，应通过公开招标或邀请招标的方式进行。采购过程需要满足价格合理、质量可靠、供货及时的原则。医院管理部门负责订立采购合同，并与供应商签订合同。采购合同应明确采购项目、数量、规格、价格、付款方式、供货周期等相关内容。第四节采购验收医院质量管理部门应组织相关人员对采购的医疗器械进行验收工作。验收应满足以下条件：医疗器械的品牌、规格、数量与合同全都；医疗器械的质量符合相关标准和要求；包装和运输过程中无损坏；取得相关证书和文件，如产品合格证、检测报告等。医院质量管理部门应及时完成验收工作，并填写相关验收记录。第三章配置与使用管理第一节配置管理医院各科室负责医疗器械的配置工作。科室负责人应依照需求合理配置医疗器械，并确保配置过程安全、顺利进行。医院管理部门负责帮助各科室订立医疗器械的配置规范，保证配置工作的合理性和规范性。配置完成后，科室负责人应填写医疗器械配置清单，并报送医院管理部门备案。第二节使用管理医院医务部门应订立医疗器械使用管理规范，确保医疗器械的正确使用和安全操作。医务人员在使用医疗器械前，应进行必需的培训和考核，熟识医疗器械的使用方法和注意事项。医务部门应建立医疗器械使用记录，包含使用时间、操作人员、使用情况等，并及时上报医院管理部门备案。医疗器械的维护和保养工作由技术支持部门负责，确保医疗器械的正常使用和延长使用寿命。第三节废弃处理医院医务部门应订立医疗器械废弃处理规范，确保废弃医疗器械的正确处理和环境保护。废弃医疗器械应依照相关法律法规和环保要求进行处理，防止造成二次污染和危害。医院管理部门在废弃处理工作中要加强监督和检查，确保废弃医疗器械的安全、合规处理。第四章监督与考核医院管理部门应对医疗器械采购、配置、验收与使用的各个环节进行监督和检查。医疗器械使用过程中发现的问题和看法，可以通过医院投诉渠道或医院管理部门投诉箱进行反映。医院管理部门应定期组织医疗器械的使用情况评估和质量考核，对不合格的医疗器械进行处理。医院管理部门还应依照相关要求，定期上报医疗器械的采购和使用情况，进行相关统计和分析。第五章附则本制度自颁布之日起施行，其他与本制度相冲突的规章制度同时废止。本制度由医院管理部门负责解释和修订。本制度经医院管理部门