中药饮片现状分析

影响中药饮片质量的因素及对策年级：2015级（秋）专业：中药学姓名：学号：联系手机：学习中心：指导老师：日期：目录TOC\o"1-2"\h\z\u摘要 I影响中药饮片质量的因素及对策 11影响中药饮片质量的因素 1（1）基原 1（2）产地 1（3）采收 2（4）贮存 2（5）炮制 22控制中药饮片质量方法 4（1）统一规范中药材的原产地 4（2）推广道地药材 4（3）确立采收期的标准，保证药材质量 5（4）加强中药的包装，合理储存和养护 5（5）统一相关标准，规范炮制 5（6）严格规范饮片用药部位 5（7）实施批准文号管理制度 5（8）坚持“GAP、GMP、GSP”的“3G”认证 6（9）加强中药科技人才的培养 63总论 6【参考文献】 7致谢 8影响中药饮片质量的因素及对策摘要中药饮片质量直接关系到人们防病治病、康复保健的医疗效果，也关系到祖国中医药事业的兴衰。本文本着根据实践发现和总结影响中药饮片质量的原因，并研究相关对策规避构成饮片变质的条件来保证中药饮片的质量，从而提高饮片对人们防病治病康复保健的医疗效果。关键词：中药饮片；质量；影响因素。影响中药饮片质量的因素及对策中药饮片系指在中医基础理论指导下，根据辩证施治及调剂、制剂的需要，对中药材进行加工炮制后具有一定形状、规格的制成品，可直接用于中医临床的中药。中药饮片属于天然药品，因此很多人认为相对于西药来说是安全的。因为有这样的观念，很多慢性病人喜欢使用中药或者中成药调理。也因此，作为医药部门，我们应该更注重中药饮片的质量，确保优质的饮片质量为人们带来健康。1影响中药饮片质量的因素（1）基原基原是药材鉴别的最关键信息。药材的各种鉴别方法都是建立在基原（原植物、原动物、原矿物）鉴定的基础上。同一名称的药材来源不同的植物体，基原不同的科属，即使具有极近的亲缘关系，在不同的生物体内的化学成分含量也不一致。如不同商品来源的莲子心甲基莲心碱的含量差异较大，低的无法测定，高的可达0.88%[1]如此大的差异临床疗效显而易见。不同地区的习惯用品和替代用品更应该区别对待。例如女贞子，有的地方叫冬青子，为木犀科植物女贞的果实，而在有些地区把冬青科植物冬青的果实当女贞子药用。同物异名，同名异物，异物同名，同名多物，同物多名，造成物、名、实混淆，影响中药饮片质量。（2）产地中药材的一个重要属性就是产地。我国疆域辽阔，许多药材由于生长条件得天独厚和多年精心栽培，质量上乘、产量高，形成地道药材。同一种药材由于产地不同，其质量和性状均有差异。不同产地的药材所含有效成分受温度、湿度、温差、光照时间、土壤性质、降水量等自然环境和施肥、采取加工等人为因素影响。由于生长环境的不同，各个地方中药材质量也不一样，“离其本土，则质同而效异”、“诸药所生，皆有境界”。比如“四大怀药”中的怀牛膝，以河南省武陟县的大封乡和西陶乡为最佳种植地，因该地土层深厚，土壤肥沃，怀牛膝在此栽种，根可生长至50厘米以上，况且分支、须根很少。又如通过对不同产地金银花中绿原酸含量测定的结果对比分析，得出结论：绿原酸的含量随产地不同而出现显著差异[3]。同一产地的某种药材因质量等级不同，发挥的药效也不同。中药饮片价格上有选货、统货、一等、二等、三等、特等的质量等级的价格差异[4]，而在《中华人民共和国药典》上则没有，在处方上更没有，这怎能保证临床疗效。（3）采收农民把种植药材当做一项副业来做，因此，中药材采收时间的合理性和加工的技术好坏对其质量的影响较大。部分药材辅以产地，再加上采收和加工技艺，就形成了地道药材，它是经过千百年的实践，由祖辈遗传下来的宝贵财富，也是制造中成药的优质原料。所以，药材采收的合理性主要体现在生长年限、采收季节、方法和药用部位的成熟度等。1）生长年限不足有一部分多年生的药材都有一定的生长年限，如杜仲一般情况下生长10年才开始采收，可在市面上生长2～3年的就应付配方了；又如黄芪5～6年生，直径2～3厘米，达到这样的标准，其根才可以入药。但现在有的只栽种1年，根极细如筷子，就被采挖上市了。树皮类中药材，如厚朴、杜仲等，应长10～15年以上，皮厚3～6毫米以上的树皮方可入药，而现在皮厚不到1毫米就采剥上市，这类药材质量的好坏可想而知。2）采收季节药材采收应在其有效成分含量最高时进行，通常以入药部位的成熟程度作为依据，才能得到质量上好的药材。如丹皮秋天采收粉性大、品质好；瓜蒌果实采收过早，外皮青绿色，种子白色且中空；天麻以冬麻最好、春麻次之；防风以春季采收，其体糯而润质量较好。若不考虑采收季节，就会造成饮片质量和产量下降。两者相辅相成，决不可独立看待。（4）贮存贮存是指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的暂时保存。药品在贮存中，前提条件是必须保证其质量。由于药材容易受外界自然因素和内部自身因素的影响，其质量也不断发生变化。饮片贮存不得当，会出现泛油、发霉、生虫等现象，而且成分容易挥发，有的容易氧化，贮藏时间的长短以及光照、库房温湿度的高低、虫等均对饮片质量有影响。发生质变的中药，质量差，有效成分损失严重，可导致治疗效果降低，失去药用价值，甚至产生严重不良反应，危害人体的健康。（5）炮制1）中药饮片加工中药饮片离不开各种炮制机械的加工与切制，所以引进先进的加工炮制机械也是保证中药饮片质量的一个重要环节，但我国未制定加工炮制机械的国家标准。如板蓝根切制后的薄片，其浸出物还原糖含量明显高于切制后的斜片、厚片等；又如天麻的加工方法按规定是用蒸的方法，而现在人们图省事、简便，都用煮的方法，导致药用天麻有效成分含量不足。2）药用部位药材在采收、运输、保管过程中常混有泥沙、杂质及霉败品或保留非药用部分。如牡丹皮、巴戟天应去木心而未去木心；一些全草类药如金钱草、地丁、细辛等往往带有大量泥沙；山萸肉应去核而大多未去核，；金银花混有花梗及开放的花；沉香掺入大量不含树脂的木材；枇杷叶、狗脊、贯众应去毛而未去尽毛。由于净选不净，造成药材统货偏多或实际计量不准，引起不良反应，直接影响临床疗效。3）掺杂现象饮片掺杂现象十分严重。有些不法商贩常在饮片中掺假，意在增加重量，牟取利益。特别是一些比较贵重的药材，如射干掺鸢尾，西洋参掺生晒参，山栀子掺大花栀子；或在全蝎中加入过量的食盐，或全蝎肚中泥沙未脱净，使饮片质量下降。有的一些药店从合法渠道购进一批饮片后，将从不合法渠道购进的劣质饮片掺入其中，以应付检查；更有甚者，将购进的不合格饮片自行再加工后出售和使用，对人的生命安全造成了极大伤害。还有饮片含水量过高，不符合药典含水量规定，易使药材在运输、储存过程中生虫、霉烂，有效成分分解变质，造成饮片成分含量不符合标准，降低药材质量。4）辅料炮制辅料炮制的目的是降低或消除药物的毒性或副作用、改变或缓和药物的性能、增强药物疗效、改变或增强药物作用的部位和趋向、便于调剂和制剂、有利于贮藏及保存药效、矫味矫臭、有利于服用、提高药物净度，确保用药质量。现代实验证明，经水解生物碱后，炮制后的川乌降低了毒性，面粉煨肉豆蔻后减少挥发油约而免于滑肠，降低了毒性成分肉豆蔻醚而减小了刺激性，增加了甲基丁香酚和甲基异丁香酚而增强了固肠止泻的作用。如果炮制过程中随意改动辅料用量，或者炮制辅料不符合标准，常会影响饮片的质量。5）饮片切制饮片切制是指将净制后的药材经软化处理，采用合适的切制工具或机器把药物切制成一定类型规格的工艺。目的是促进有效成分的溶出，利于其他炮炙、干燥、调剂、贮存和制剂，更便于鉴别。比如白芍、乌药等质地致密坚实的、不易破碎的药材适宜切薄片；山药、天花粉、甘草等质地松泡、粉性大的宜切厚片；阿胶、葛根等适宜切块等。6）浸泡润蒸饮片切制前需要经过必要的浸泡润蒸等软化方法，这是提高中药饮片质量的关键，也是加工炮制中不可忽视的一个环节。如果浸泡方法不当，既达不到软化效果，又易使有效成分损失。如白芷、黄芩含苷类成分，遇水易水解，为保存成分就必须采取少泡多润或蒸或煮的原则，防止苷在水中的水解，保存药效。所以在软化过程中，一定要根据药材本身质地、坚硬程度、纤维韧性大小、内含有效成分及结合气温高低，防止软化过度或遇冷水易变色，只有这样才能保证药材的质量。2控制中药饮片质量方法了解了影响中药饮片质量的各方面原因后，我们就应该在实践工作中，从各方面认真着手把控质量。具体方法有：（1）统一规范中药材的原产地由于“中药饮片炮制规范”缺少全国统一的国家标准而致地域性差异，尽管国家发布《关于加强中药饮片包装监督管理》的通知，规定饮片必须标明产地、规格，但无法律约束力。应该以立法形式完善中药质量监督管理制度，建立全国统一的从栽培、采收到炮制的规范。国家药品标准应规定可体现中药材与中药饮片质量的产地、道地药材、规格、标准、批号、有效期等标识，以保证道地药材和中药饮片的质量，建立具有中国中医药特色的药品监督管理制度，实现依法监管中药质量的药品监督管理体系。（2）推广道地药材推广道地药材刻不容缓。中药是中华民族的瑰宝，而道地药材更是宝中之宝，像河南的“四大怀药”，“浙八味”等等[5]。这些道地药材，质量上乘效果明显，具有特定产区；如宁夏枸杞粒饱满肉厚，味甜子少；河北枸杞粒小肉薄子多，甜味差。天然药物由于产地不同，其质量和疗效差别很大，因此道地药材的开发应引起重视，对提高临床疗效也具有重大意义。道地药材用量大，疗效好，要一边开发，一边保护，若只开发不保护的话，资源迟早会有枯竭的一天，对于产地少、数量小的野生资源尤其是。因此我们不但要保证资源的永久持续利用，还要保障市场的需求，这就要求我们要改善和保护道地药材的种植环境，实现可持续利用，大力推广道地药材。（3）确立采收期的标准，保证药材质量中药的采收是一项技术含量较高、要求较严的工作，因为动植物生长发育的不同阶段，其药用部位所含的作用成分的含量也不同，所以，应在药用部位所含作用成分含量最高时进行采收。合理采收期（年限与季节）确立的标准是：一是药用部位已经长成，外部和内部均已达到成熟阶段；即已经形成一定的产量和入药相关性状要求，如人参；二是药用成分含量已经达到药用要求；即药性及内含有效化学成分积累达到相关要求；三是栽培产投比合理，栽培者就能够获得一定的经济效益。如此，才能保证中药饮片的质量，用药才会达到预定效果。（4）加强中药的包装，合理储存和养护根据中药材和中药饮片的质量特性，制定符合其储存的包装标准。再根据标准包装上的储存条件，对其进行分类储存和养护。然后根据GSP的要求，饮片的性质，进行分库储存。对容易霉变、泛油、生虫的饮存入冷藏库；对种仁类、矿物类、蜜炙类、盐炙类、酒炙类饮片应在干燥阴凉处密封保存。只有库房温湿度适宜，通风状况良好，饮片才能符合GSP要求的储存环境。（5）统一相关标准，规范炮制我国中药饮片的加工炮制缺少全国统一的要求，该炮制的未炮制、炮制的火候掌握不到位、人为的主观因素、敷料使用不当以及饮片切制的长短、宽窄、薄厚、炒制碳化等问题时有发生，导致饮片疗效骤减，甚至失去疗效。更有甚者，掩盖劣质、增重造假、掺杂漂染，对饮片质量冲击较大。这些手段不仅降低饮片质量，耽误治疗，更会对人体肾脏、肝脏等器官造成毒害，危及人生安全。所以该炒的必须炒，该炙的必须炙，不可随意缩减辅料或炮制程序，应出台全国统一的中药饮片生产标准、炮制辅料标准和检验标准，与国际标准接轨，并形成符合中国中医药特色的质量标准。（6）严格规范饮片用药部位严格按照药材药用部位进行采收，该去毛的去毛，该抽心的抽心，根与茎功效不同应分开，严格把控用药部位，杜绝掺杂杂质，以次充好，以假乱真。（7）实施批准文号管理制度对已经获得认可的道地药材、《中国药典》收载的品种、临床上常用的品种、含毒性成分或副作用大的品种，实施批准文号管理，以提高中药饮片生产的准入门槛，净化中药饮片市场环境[6]。（8）坚持“GAP、GMP、GSP”的“3G”认证实施GAP认证，才能种植出优质的道地药材，才能培育稳定高产的优质药材；实施GMP认证，才能迫使企业加大投入，购买先进的生产设备，改进炮制工艺等；实施GSP认证，才能要求经营企业在饮片采购、验收、储存、养护、销售及售后服务、运输等环节，实行规范化的管理，保证饮片发挥最大疗效。（9）加强中药科技人才的培养一是培养掌握中药特性的专业人员，保证中药饮片在种植、培育、生产过程中获得有效成分和较高质量；二是储备中药行业保管、储存、使用方面的技术人员，保证中药饮片在贮存运输过程中得到正确养护；三是培训企业从业人员，保证中药饮片在经营销售过程中受到国家法律和法规的保护。3总论影响中药饮片质量的因素是多方面的，只有了解影响饮片质量的各方面原因，然后有针对地抓好各个环节，才能保证其质量，从而确保治疗的有效性及用药的安全性。【参考文献】寿国香，刘冰，赫连淑.离子对RP-HPLC法测定不同产地莲子心中甲基莲心碱的含量[J].中草药，2002，33（6）：517-518.