2024年某生物科技公司就新药研发所签订的临床试验委托合同

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUMEPERSONAL

2024年某生物科技公司就新药研发所签订的临床试验委托合同本合同目录一览1.临床试验委托1.1临床试验的目的和范围1.2临床试验的药物和剂量1.3临床试验的受试者和样本2.临床试验的实施2.1受托方的职责和义务2.2受托方的技术能力和经验2.3临床试验的时间表和进度3.临床试验的费用和支付3.1临床试验的费用预算3.2费用支付的方式和时间3.3费用的调整和额外支出4.数据和报告4.1临床试验数据的收集和记录4.3数据和报告的保密和知识产权5.风险和责任5.1临床试验的风险评估和控制5.2受托方的责任和赔偿义务5.3委托方的责任和赔偿义务6.合同的生效和终止6.1合同的生效条件6.2合同的终止条件和后果6.3合同的解除和违约责任7.争议解决7.1争议解决的方式和地点7.2仲裁的程序和规则7.3法院诉讼的选择和限制8.合同的修订和补充8.1合同的修订和补充条件8.2修订和补充的内容和形式8.3修订和补充的生效和通知9.合同的适用法律和管辖9.1合同适用的法律9.2合同争议的管辖法院9.3法律变更对合同的影响10.保密条款10.1保密信息的范围和内容10.2保密信息的保护措施和期限10.3保密信息泄露的责任和后果11.知识产权11.1临床试验成果的知识产权归属11.2临床试验成果的使用和许可11.3知识产权侵权的责任和后果12.合同的转让和分包12.1合同的转让条件和方法12.2合同的分包条件和限制12.3转让和分包的通知和同意13.合同的完整性和修改13.1合同的完整性和不可分割性13.2合同的修改和补充必须书面13.3合同的附件和附录的有效性14.签署和日期14.1合同的签署人和授权代表14.2合同的签署日期和地点14.3签署后的合同副本和正本第一部分：合同如下：第一条临床试验委托1.1临床试验的目的和范围甲方委托乙方就新药X进行临床试验，临床试验的目的在于评估新药的安全性、有效性及适用范围。试验范围包括X等适应症。1.2临床试验的药物和剂量甲方应向乙方提供临床试验所需的新药X，并提供详细的技术参数和制备方法。乙方应按照甲方的要求，进行临床试验。1.3临床试验的受试者和样本乙方负责招募临床试验的受试者，并按照试验方案进行样本的收集、处理和分析。受试者的招募和样本的处理应符合相关法律法规和伦理要求。第二条临床试验的实施2.1受托方的职责和义务乙方作为受托方，应按照甲方的要求，组织实施临床试验，并确保试验的质量和数据的准确性。2.2受托方的技术能力和经验2.3临床试验的时间表和进度乙方应按照甲方提供的时间表和进度要求，完成临床试验的各个阶段，并定期向甲方报告试验进展。第三条临床试验的费用和支付3.1临床试验的费用预算乙方应根据试验的规模和复杂程度，制定详细的费用预算，并提交甲方审批。3.2费用支付的方式和时间甲方按照乙方的费用预算，分期支付临床试验费用。支付方式为银行转账，支付时间为每阶段试验完成后。3.3费用的调整和额外支出如因试验需要调整预算或产生额外支出，乙方应向甲方提出书面申请，甲方审批通过后予以支付。第四条数据和报告4.1临床试验数据的收集和记录乙方应严格按照试验方案和数据管理计划，收集和记录临床试验数据，并保证数据的完整性和准确性。4.3数据和报告的保密和知识产权乙方应对临床试验数据和报告予以保密，并按照甲方的要求处理知识产权相关事项。第五条风险和责任5.1临床试验的风险评估和控制乙方应进行全面的风险评估，并采取有效的控制措施，以降低试验风险。5.2受托方的责任和赔偿义务乙方应对因试验导致的第三方损害承担赔偿责任。如乙方存在过错，应承担相应的赔偿责任。5.3委托方的责任和赔偿义务甲方应对提供的新药和相关资料的真实性、合法性承担责任。如甲方存在过错，应承担相应的赔偿责任。第六条合同的生效和终止6.1合同的生效条件本合同自甲乙双方签字盖章之日起生效。6.2合同的终止条件和后果合同终止后，乙方应将试验相关资料和数据交付甲方，并按照甲方的要求进行销毁。6.3合同的解除和违约责任如一方违约，应承担违约责任。合同解除后，双方应按照约定处理试验相关事项。第七条争议解决7.1争议解决的方式和地点双方发生争议时，应通过友好协商解决。协商不成的，可以选择仲裁或诉讼方式解决。仲裁地点为X，诉讼地点为X。7.2仲裁的程序和规则双方按照《中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁规则》进行仲裁。7.3法院诉讼的选择和限制双方同意，不得将争议提交以外的法院诉讼。第八条合同的修订和补充8.1合同的修订和补充条件任何对合同的修订或补充均应以书面形式进行，并由双方授权代表签字盖章。8.2修订和补充的内容和形式修订和补充的内容应明确、具体，并符合相关法律法规。双方应以书面形式签署修订和补充协议，并附上相关附件。8.3修订和补充的生效和通知修订和补充协议自双方签字盖章之日起生效。双方应按照修订和补充协议的约定履行相应的义务。第九条合同的适用法律和管辖9.1合同适用的法律本合同的签订、效力、解释、履行和争议的解决均适用中华人民共和国法律。9.2合同争议的管辖法院双方同意，任何因本合同引起的争议，均应提交至X人民法院管辖。9.3法律变更对合同的影响如因法律变更导致合同任何条款无效，双方应根据变更后的法律重新协商确定相应的条款。第十条保密条款10.1保密信息的范围和内容双方对在合同履行过程中获知的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等保密信息予以保密。10.2保密信息的保护措施和期限双方应采取适当措施保护保密信息，未经对方同意不得向第三方披露。保密信息的保护期限自合同终止之日起计算，为期五年。10.3保密信息泄露的责任和后果如一方泄露保密信息，泄露方应承担违约责任，并赔偿对方因此造成的损失。第十一条知识产权11.1临床试验成果的知识产权归属临床试验成果的知识产权归甲方所有，包括但不限于专利权、著作权等。11.2临床试验成果的使用和许可乙方应按照甲方的要求，对临床试验成果进行使用和许可。11.3知识产权侵权的责任和后果如乙方侵犯甲方的知识产权，乙方应承担侵权责任，并赔偿甲方因此造成的损失。第十二条合同的转让和分包12.1合同的转让条件和方法未经对方同意，任何一方不得将合同权利和义务全部或部分转让给第三方。12.2合同的分包条件和限制乙方不得将合同的任何义务分包给第三方。如确需分包，应取得甲方的书面同意。12.3转让和分包的通知和同意如发生转让或分包，转让方或分包方应向对方提供书面通知，并经对方同意后生效。第十三条合同的完整性和修改13.1合同的完整性和不可分割性本合同及其附件构成双方完整的合同文件，双方应共同遵守。13.2合同的修改和补充必须书面任何对合同的修改和补充均应以书面形式进行，并由双方授权代表签字盖章。13.3合同的附件和附录的有效性合同附件和附录与合同具有同等法律效力，双方应按照附件和附录的约定履行相应的义务。第十四条签署和日期14.1合同的签署人和授权代表本合同由甲乙双方的法定代表人或其授权代表签署。14.2合同的签署日期和地点本合同于年月日，在X地点签署。14.3签署后的合同副本和正本签署后的合同副本和正本具有同等法律效力。双方各执一份，副本和正本的内容一致。第二部分：第三方介入后的修正第一条第三方介入的定义和范围1.1第三方介入的定义第三方介入是指在本合同履行过程中，除甲乙双方外，涉及到合同执行或影响的第三方主体。第三方可以是个人、公司、机构或其他法律实体。1.2第三方介入的范围第三方介入包括但不限于临床试验的参与单位、监管机构、合作伙伴、中介机构、以及与甲乙双方有业务往来的其他组织或个人。第二条第三方介入的义务和责任2.1第三方介入的义务第三方介入时，应遵守相关法律法规和本合同的约定，不得违反甲乙双方的合法权益。2.2第三方介入的责任第三方介入时，应对其行为产生的后果负责，并承担相应的法律责任。第三条第三方介入的权益和利益3.1第三方介入的权益第三方介入时，有权按照合同约定获得相应的权益，包括但不限于报酬、奖励、分红等。3.2第三方介入的利益第三方介入时，应确保其利益不与甲乙双方的合法权益发生冲突。第四条第三方介入的协调和管理4.1第三方介入的协调甲乙双方应负责协调和管理第三方介入的事宜，确保第三方按照合同约定履行相应的义务。4.2第三方介入的管理甲乙双方应对第三方介入的行为进行监督和管理，确保第三方符合合同约定的标准和要求。第五条第三方介入的变更和终止5.1第三方介入的变更如第三方介入发生变更，甲乙双方应与第三方协商一致，并按照本合同的约定进行变更手续。5.2第三方介入的终止如第三方介入终止，甲乙双方应与第三方协商一致，并按照本合同的约定处理终止后的相关事宜。第六条第三方介入的责任限额6.1第三方介入的责任限额甲乙双方应明确第三方介入的责任限额，包括但不限于赔偿限额、责任范围等。6.2第三方介入的责任限制第三方介入时，对其行为产生的后果承担有限责任，除非法律另有规定或本合同另有约定。第七条第三方介入的争议解决7.1第三方介入的争议解决如发生第三方介入相关的争议，甲乙双方应通过友好协商解决。协商不成的，可以选择仲裁或诉讼方式解决。7.2第三方介入的仲裁和诉讼甲乙双方应按照本合同争议解决的约定，选择适当的仲裁机构或法院解决第三方介入相关的争议。第八条第三方介入的适用法律和管辖8.1第三方介入的适用法律本合同及其附件构成双方完整的合同文件，双方应共同遵守。8.2第三方介入的管辖法院甲乙双方应按照本合同争议解决的约定，选择适当的法院管辖第三方介入相关的争议。第九条第三方介入的转让和分包9.1第三方介入的转让如甲乙双方同意将合同权利和义务部分或全部转让给第三方，应按照本合同的约定进行转让手续。9.2第三方介入的分包如甲乙双方同意将合同义务部分或全部分包给第三方，应按照本合同的约定进行分包手续。第十条第三方介入的完整性和修改10.1第三方介入的完整性和不可分割性本合同及其附件构成双方完整的合同文件，双方应共同遵守。10.2第三方介入的修改和补充任何对第三方介入的修改和补充均应以书面形式进行，并由双方授权代表签字盖章。10.3第三方介入的附件和附录的有效性合同附件和附录与合同具有同等法律效力，双方应按照附件和附录的约定履行相应的义务。第十一条第三方介入的签署和日期11.1第三方介入的签署人和授权代表本合同由甲乙双方的法定代表人或其授权代表签署。11.2第三方介入的签署日期和地点本合同于年月日，在X地点签署。11.3第三方介入的签署后的合同副本和正本签署后的合同副本和正本具有同等法律效力。双方各执一份，副本和正本的内容一致。第十二条第三方介入的履行和监督12.1第三方介入的履行第三方应按照本合同的约定履行相应的义务，并接受甲乙双方的监督。12.2第三方介入的监督甲乙双方应监督第三方介入的履行情况，确保第三方符合合同约定的标准和要求。第十三条第三方介入的第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：2.数据管理计划：规定数据收集、存储、处理、分析和报告的具体方法和流程。3.试验药物制备和供应协议：明确试验药物的制备、质量控制、储存、运输、分发等事宜。4.受试者招募和知情同意文件：包含受试者招募流程、知情同意书样本、受试者信息登记表等。5.合同履行时间表：详细列出合同各阶段的履行时间节点和关键任务。6.费用预算和支付协议：详细列出试验各阶段的费用预算和支付方式、时间等。7.知识产权协议：规定试验成果的知识产权归属、使用、许可、保密等事宜。8.风险评估和管理计划：详细描述试验可能面临的风险和采取的风险控制措施。9.合同修订和补充协议：在合同履行过程中，如需要对合同进行修订或补充，应签订相应的协议。10.保密协议：规定双方对保密信息的保护、保密期限、泄露责任等事宜。说明二：违约行为及责任认定：1.甲方未按时提供试验药物或相关资料：乙方有权暂停试验，并要求甲方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。2.乙方未按照试验方案进行试验：甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。3.乙方未按时提交试验报告：甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。4.乙方泄露甲方保密信息：乙方应承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。5.乙方未按照约定履行其他义务：甲方有权要求乙方承担违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。说明三：法律名词及解释：1.临床试验：指按照预定的试验方案，对试验药物进行安全性和有效性评估的过程。