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文档简介

药监部门201年工作计划表一、加强药品生产监管1.加强对药品生产企业的日常监管，确保生产工艺、生产质量符合规定。2.加大对生物制品、高风险产品的监督检查力度，防范生产环节风险。3.强化药品生产许可证的管理，对不符合规定的企业坚决予以查处。二、强化药品流通监管1.加强对药品经营企业的监督检查，确保经营行为合法合规。2.加大药品零售企业非法渠道购进药品的查处力度，严惩违法行为。3.推进药品追溯体系建设，实现药品从生产到消费的全过程追溯。三、优化药品审批流程1.深化药品审评审批制度改革，加快新药审批速度。2.加强药品审评队伍建设，提高审评质量和效率。3.落实优先审批政策，鼓励创新药物的研发和生产。四、加强不良反应监测1.建立健全药品不良反应监测网络，提高监测能力。2.加大对不良反应报告和评价力度，确保药品安全信息的准确性。3.加强不良反应监测与药品生产的联动，及时调整药品生产工艺和质量标准。五、严厉打击违法行为1.加大对生产、销售假劣药品、劣药的打击力度，严惩违法犯罪分子。2.加强与公安、工商等部门的协作，形成合力，共同打击非法售药行为。3.开展药品专项整治行动，整顿和规范药品市场秩序。六、提高药监部门服务水平1.加强药监部门自身建设，提高干部队伍的业务素质和执行力。2.优化服务流程，提高审批效率，为药品企业和患者提供便捷服务。3.加强政策宣传和舆论引导，提高公众对药品安全的认识和信任度。七、加强国际合作与交流1.积极参与国际药品监管机构的合作与交流，引进国际先进经验。2.加强与国际药品生产企业的合作，促进药品研发和生产技术的提升。3.加强与国际药品监管标准的对接，提高我国药品监管水平。药监部门将以201年工作计划为契机，紧紧围绕人民群众用药安全，切实履行职责，深化改革，强化监管，不断提高药品安全水平，为健康中国建设贡献力量。药监部门201年工作计划表补充点：八、提升药品监管科学化水平1.加大药品监管科学研究投入，推动监管技术手段的创新。2.推广应用先进监管技术，提高监管效率和准确性。3.建立药品监管大数据平台，实现监管信息共享和分析。九、强化药品监管法规体系建设1.加强药品法律法规的修订和完善，提高法律法规的适用性和可操作性。2.加强执法队伍建设，提高执法水平和效能。3.加强法律法规的宣传和培训，提高全社会的法规意识和遵守度。十、推动药品产业高质量发展1.支持药品产业结构调整，促进优质企业发展和落后企业退出。2.鼓励药品创新和研发，提高我国药品的国际竞争力。3.加强药品市场准入管理，保障药品质量和安全。重点和注意事项：1.药监部门要加强对药品生产、流通和使用的全链条监管，确保人民群众用药安全。2.要优化药品审批流程，提高审批效率，促进药品研发和生产。3.严厉打击违法行为，整顿和规范药品市场秩序，维护公平竞争的市场环境。4.提升药监部门服务水平，加强与公众的沟通和合作，提高公众对药品安全的认识和信任度。5.加强国际合作与交流，引进国际先进经验，提高我国药品监管水平。6.强化药品监管科学化

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