医疗器械采购规范

医疗器械采购规范合同编号：__________地址：联系人：联系电话：地址：联系人：联系电话：鉴于供应商是依法成立并有效存在的企业，具备医疗器械生产或经营资格；采购方是依法成立并有效存在的医疗机构，具备医疗器械采购资格。双方为了共同发展，本着平等、自愿、诚信的原则，就采购方购买供应商医疗器械事宜，达成如下协议：一、医疗器械的名称、规格、数量、单价、总价1.医疗器械名称：____________________2.医疗器械规格：____________________3.医疗器械数量：____________________4.医疗器械单价：____________________5.医疗器械总价：____________________二、医疗器械的质量标准1.供应商应保证所供医疗器械为合法产品，符合国家医疗器械产品注册要求。2.供应商应提供医疗器械的产品合格证明、产品说明书、注册证等相关文件。3.供应商应对所供医疗器械的质量和安全性负责，确保在使用过程中不会对患者和医务人员造成伤害。4.供应商应在其网站或宣传资料上公布医疗器械的相关信息，方便采购方了解产品性能和使用方法。三、医疗器械的交付及验收1.供应商应按照合同约定的数量、规格、时间向采购方交付医疗器械。2.采购方应在收到医疗器械后及时进行验收，并将验收结果通知供应商。3.验收合格的，采购方应签收并按照约定支付货款；验收不合格的，供应商应按照采购方的要求进行更换或退款。四、医疗器械的售后服务1.供应商应提供医疗器械的安装、调试、培训等服务，确保采购方能够正确使用医疗器械。2.供应商应设立售后服务，解答采购方在使用过程中遇到的问题。3.供应商应对医疗器械进行定期维护和保养，确保其正常运行。4.供应商应在医疗器械出现故障或问题时，及时派员进行维修或更换。五、合同的变更和解除1.任何一方要求变更或解除合同，均应提前书面通知对方，并经双方协商一致。2.因变更或解除合同给对方造成损失的，应按照损失程度给予赔偿。六、合同的争议解决1.双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。2.如协商不成，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。七、其他约定1.本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。3.合同附件为：医疗器械清单。甲方（供应商）：乙方（采购方）：签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械清单2.医疗器械产品合格证明3.医疗器械产品说明书4.医疗器械注册证5.医疗器械安装、调试、培训记录6.售后服务记录二、违约行为及认定：1.供应商未按合同约定时间、数量、规格交付医疗器械：供应商违反合同约定，迟延交付或交付的医疗器械数量、规格不符合合同约定。2.供应商提供的医疗器械质量不合格：供应商提供的医疗器械不符合国家医疗器械产品注册要求，存在质量问题。3.供应商未提供医疗器械的相关文件：供应商未提供产品合格证明、产品说明书、注册证等相关文件。4.供应商未提供售后服务或服务不符合约定：供应商未按照合同约定提供安装、调试、培训等服务，或售后服务未及时解答问题，未及时维修或更换医疗器械。5.采购方未按约定时间支付货款：采购方迟延支付货款，违反合同约定。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.医疗器械生产或经营资格：指依法取得的国家医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证。3.产品质量合格证明：指由国家有关部门出具的，证明产品符合国家产品质量标准的文件。4.售后服务：指供应商在医疗器械交付后，对医疗器械进行维护、保养、维修、更换等服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.供应商迟延交付或交付的医疗器械数量、规格不符合合同约定：解决办法：采购方应及时与供应商沟通，要求供应商按照合同约定时间、数量、规格交付医疗器械。如供应商仍不履行，采购方有权解除合同，并要求供应商赔偿损失。2.供应商提供的医疗器械质量不合格：解决办法：采购方应在验收过程中发现质量问题，并及时通知供应商。供应商应按照采购方的要求进行更换或退款。如供应商拒绝更换或退款，采购方有权解除合同，并要求供应商赔偿损失。3.供应商未提供医疗器械的相关文件：解决办法：采购方应要求供应商提供产品合格证明、产品说明书、注册证等相关文件。如供应商拒绝提供，采购方有权解除合同，并要求供应商赔偿损失。4.供应商未提供售后服务或服务不符合约定：解决办法：采购方应与供应商沟通，要求供应商按照合同约定提供售后服务。如供应商仍不履行，采购方有权解除合同，并要求供应商赔偿损失