医疗科研伦理审查指南

医疗科研伦理审查指南合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________乙方：__________地址：__________联系人：__________联系电话：__________鉴于甲方为医疗科研机构，乙方为科研人员或团队，双方为了共同开展科研活动，保障医疗科研的伦理审查，经双方友好协商，特订立本合同，以便双方共同遵守。第一条医疗科研伦理审查1.1甲方应按照国家和地方的相关法律法规，对乙方的医疗科研活动进行伦理审查。1.2乙方应按照甲方的要求，提交医疗科研项目的伦理审查申请材料，包括但不限于项目背景、研究目的、研究方法、受试者权益保障等内容。1.3甲方应在收到乙方的伦理审查申请材料后的15个工作日内完成审查，并向乙方出具审查意见。第二条伦理审查意见2.1甲方应根据乙方的申请材料，组织伦理委员会进行审查，确保审查过程的公正、客观和透明。2.2甲方应在审查结束后，向乙方出具书面审查意见，包括但不限于审查结果、审查依据、审查过程等内容。2.3乙方应认真遵守甲方出具的伦理审查意见，对医疗科研项目进行调整或改正，以确保项目的合法性和合规性。第三条保密义务3.1除非依法应当向行政机关、司法机关提供本合同外，双方应对本合同的内容和签订过程予以保密，未经对方同意不得向第三方披露。3.2乙方应对甲方提供的审查意见和相关资料予以保密，不得用于与本项目无关的其他用途。第四条违约责任4.1甲方未按照本合同约定的时间、程序进行伦理审查的，应向乙方支付违约金，违约金为本合同项下审查费用的一倍。4.2乙方未按照本合同约定的时间、程序提交审查申请材料，或未按照甲方审查意见进行改正的，应向甲方支付违约金，违约金为本合同项下审查费用的两倍。第五条其他5.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为____年。5.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。5.3本合同未尽事宜，双方可另行协商补充。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗科研项目申请材料2.伦理审查申请3.伦理审查意见4.违约金计算公式5.法律法规及相关规定二、违约行为及认定：1.甲方未按照本合同约定的时间、程序进行伦理审查，属于违约行为。2.乙方未按照本合同约定的时间、程序提交审查申请材料，或未按照甲方审查意见进行改正，属于违约行为。3.双方未按照本合同约定的保密义务进行保密，属于违约行为。三、法律名词及解释：1.医疗科研伦理审查：是指对医疗科研项目进行道德、法律等方面的审查，以确保受试者权益得到保障。2.伦理委员会：是指由具有相关专业背景和道德观念的成员组成的机构，负责对医疗科研项目进行伦理审查。3.违约金：是指当一方违反合同约定时，按照约定或法律规定向对方支付的金钱。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方在伦理审查过程中，如遇到不符合伦理要求的情况，应要求乙方进行调整或改正。2.乙方在提交审查申请材料时，如遇到材料不齐全或不符合要求的情况，应按照甲方要求补充完善。3.双方在合同履行过程中，如遇到保密义务方面的问题，应及时与对方沟通，确保信息的安全。五、所有应用场景：1.医疗科研机构与科研人员或团队签订医疗科研项目合同时，作为伦理审查的依据。2