2024年度生物制药企业员工临床试验数据保密合同3篇

20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER20XX专业合同封面COUNTRACTCOVER甲方：XXX乙方：XXXPERSONALRESUMERESUME2024年度生物制药企业员工临床试验数据保密合同本合同目录一览1.合同订立依据与目的1.1合同订立的法律依据1.2合同订立的目的2.定义与解释2.1相关术语定义2.2合同解释原则3.数据保密范围3.1保密数据内容3.2保密数据形式4.保密义务4.1员工保密义务4.2企业保密义务5.保密措施5.1技术措施5.2管理措施6.数据使用限制6.1数据使用目的6.2数据使用范围7.信息安全事件处理7.1事件报告7.2事件调查7.3事件处理8.数据保密期限8.1保密期限起始8.2保密期限终止9.违约责任9.1员工违约责任9.2企业违约责任10.争议解决10.1争议解决方式10.2争议解决程序11.合同生效与终止11.1合同生效条件11.2合同终止条件12.合同变更与解除12.1合同变更程序12.2合同解除程序13.合同附件13.1附件一：保密数据清单13.2附件二：保密措施说明14.其他约定事项第一部分：合同如下：1.合同订立依据与目的1.1合同订立的法律依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国保密法》及相关法律法规订立。1.2合同订立的目的本合同旨在明确2024年度生物制药企业员工在临床试验过程中涉及的保密数据，确保数据安全，保护各方合法权益。2.定义与解释2.1相关术语定义本合同中“保密数据”指在临床试验过程中产生的、涉及患者隐私和企业商业秘密的数据。2.2合同解释原则本合同的解释应遵循文义解释、体系解释、目的解释和习惯解释等原则。3.数据保密范围3.1保密数据内容保密数据包括但不限于患者个人信息、病历资料、试验方案、试验结果、临床试验报告等。3.2保密数据形式保密数据以纸质、电子或其他可复制形式存在。4.保密义务4.1员工保密义务员工在合同有效期内及离职后，对所接触的保密数据负有保密义务。4.2企业保密义务企业应采取有效措施，保护保密数据的安全，防止数据泄露。5.保密措施5.1技术措施企业应采用加密技术、访问控制等措施，确保保密数据的安全。5.2管理措施企业应建立健全保密管理制度，对保密数据进行分类管理，加强员工保密意识培训。6.数据使用限制6.1数据使用目的保密数据仅用于临床试验的研究、评估和报告。6.2数据使用范围保密数据的使用范围限于本合同约定的企业内部，不得向任何第三方泄露。7.信息安全事件处理7.1事件报告员工发现或得知保密数据泄露、泄露风险等情况，应立即向企业报告。7.2事件调查企业接到报告后，应及时启动调查程序，查明事件原因，采取相应措施。7.3事件处理企业应依据调查结果，对泄露事件进行妥善处理，包括但不限于追究相关责任、采取补救措施等。8.数据保密期限8.1保密期限起始本合同约定的保密期限自合同生效之日起开始计算。8.2保密期限终止保密期限至临床试验数据公开或合同约定的保密期限届满之日止。9.违约责任9.1员工违约责任员工违反保密义务，导致保密数据泄露的，应承担相应的法律责任，并赔偿企业因此遭受的损失。9.2企业违约责任企业违反保密义务，导致保密数据泄露的，应承担相应的法律责任，并赔偿员工因此遭受的损失。10.争议解决10.1争议解决方式本合同履行过程中发生的争议，双方应友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2争议解决程序争议解决程序应遵循相关法律法规和合同约定，确保争议得到公正、公平的解决。11.合同生效与终止11.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。11.2合同终止条件（1）保密期限届满；（2）双方协商一致解除合同；（3）因不可抗力导致合同无法履行；（4）法律法规规定或合同约定的其他终止情形。12.合同变更与解除12.1合同变更程序任何一方要求变更合同内容，应书面通知对方，经双方协商一致后，签订书面变更协议。12.2合同解除程序任何一方要求解除合同，应书面通知对方，并说明理由。合同解除后，双方应按照约定履行各自的义务。13.合同附件13.1附件一：保密数据清单附件一应详细列明保密数据的种类、数量、存储位置等信息。13.2附件二：保密措施说明附件二应详细说明企业采取的保密技术措施和管理措施。14.其他约定事项14.1法律适用本合同适用中华人民共和国法律。14.2文本效力本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。14.3通知与送达本合同中涉及的通知和送达，应以书面形式进行，自送达之日起生效。第二部分：第三方介入后的修正1.第三方的定义与范围1.1第三方的定义本合同中的“第三方”是指除甲乙双方之外的任何个人、组织或机构，包括但不限于中介方、技术服务提供商、数据分析机构、法律顾问等。1.2第三方的范围第三方介入的范围包括但不限于协助数据收集、分析、处理、存储和保护等工作。2.第三方介入的同意2.1第三方介入的同意甲乙双方同意，在合同履行过程中，可以引入第三方提供必要的服务和支持。2.2同意的程序任何一方希望引入第三方时，应提前书面通知对方，并取得对方的同意。3.第三方的责任和义务3.1第三方的责任第三方在合同履行过程中，应遵守本合同的相关规定，对甲乙双方负有保密义务，并承担相应的法律责任。3.2第三方的义务第三方应按照甲乙双方的要求，提供专业、高效的服务，确保数据的安全和保密。4.第三方的权利4.1第三方的权利第三方有权根据合同约定，获得相应的报酬和服务费用。4.2第三方的权利限制第三方的权利不得损害甲乙双方的合法权益，且不得超出合同约定的范围。5.第三方的选择与更换5.1第三方的选择甲乙双方应共同选择合适的第三方，确保其具备履行合同的能力和信誉。5.2第三方的更换如第三方无法履行合同义务或存在违约行为，甲乙双方有权更换第三方。6.第三方的责任限额6.1责任限额的定义本合同中的“责任限额”是指第三方在履行合同过程中，因自身原因造成的数据泄露或损失，对甲乙双方应承担的最高赔偿责任。6.2责任限额的确定责任限额应根据合同的具体内容、第三方服务的性质和潜在风险等因素协商确定。6.3责任限额的执行第三方在合同履行过程中，如发生数据泄露或损失，应按照责任限额承担赔偿责任。7.第三方与其他各方的划分说明7.1责任划分第三方对甲乙双方负有独立的保密义务和责任，甲乙双方对第三方的行为不承担责任，除非第三方违反了本合同的约定。7.2保密责任第三方应遵守本合同的保密条款，不得向任何第三方泄露保密数据，否则应承担相应的法律责任。7.3服务质量第三方应按照合同约定提供服务质量保证，如服务质量不符合要求，甲乙双方有权要求第三方进行整改或终止合同。8.第三方的合同关系8.1第三方的合同关系第三方与甲乙双方之间的合同关系应另行签订，并明确双方的权利和义务。8.2第三方的合同执行第三方应按照其与甲乙双方签订的合同执行服务，确保合同目标的实现。9.第三方的变更通知9.1变更通知任何一方在引入或更换第三方时，应提前书面通知对方，并取得对方的同意。9.2变更通知的内容变更通知应包括第三方的名称、服务内容、责任限额等信息。10.第三方的退出机制10.1退出机制的定义本合同中的“退出机制”是指当第三方无法继续履行合同义务或存在违约行为时，甲乙双方可以采取的退出合同的方式。10.2退出机制的执行甲乙双方应按照合同约定，通过书面形式通知第三方，并执行退出机制。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：保密数据清单详细要求和说明：列明保密数据的种类、名称、来源、用途、存储位置等信息。标注数据的重要性和敏感性等级。明确数据的使用权限和访问控制措施。2.附件二：保密措施说明详细要求和说明：说明企业采取的物理、技术和管理措施，确保保密数据的安全。描述数据加密、访问控制、数据备份和恢复策略等。列出员工保密培训内容和保密协议。3.附件三：第三方保密协议详细要求和说明：规定第三方在合同履行过程中的保密义务和责任。明确第三方的保密数据范围、保密期限和违约责任。4.附件四：数据泄露事件处理预案详细要求和说明：制定数据泄露事件的报告、调查、处理和恢复流程。明确数据泄露事件的应急响应措施和责任分工。5.附件五：合同变更协议详细要求和说明：规定合同变更的程序、内容、生效条件和通知要求。列明合同变更对各方权利义务的影响。6.附件六：合同解除协议详细要求和说明：规定合同解除的条件、程序和通知要求。列明合同解除对各方权利义务的影响。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：未履行保密义务，导致保密数据泄露。未按合同约定提供数据或服务。故意隐瞒或篡改数据。未履行合同约定的其他义务。2.责任认定标准：违约行为发生的事实和证据。违约行为对合同履行的影响程度。违约行为的主观故意或过失。3.违约责任示例：若员工未履行保密义务，导致保密数据泄露，员工应承担相应的法律责任，并赔偿企业因此遭受的损失。若第三方在合同履行过程中违反保密义务，第三方应承担相应的法律责任，并赔偿甲乙双方因此遭受的损失。若企业未按合同约定提供数据或服务，企业应承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。全文完。2024年度生物制药企业员工临床试验数据保密合同1本合同目录一览1.合同订立依据与适用范围1.1合同订立的法律依据1.2合同适用范围2.定义与解释2.1相关术语定义2.2术语解释3.合同双方3.1双方基本信息3.2双方联系方式4.数据保密内容4.1数据类型4.2数据保密期限4.3数据保密措施5.数据使用范围5.1数据使用目的5.2数据使用限制6.数据泄露责任6.1数据泄露界定6.2数据泄露处理6.3数据泄露责任承担7.违约责任7.1违约情形7.2违约责任承担8.合同解除与终止8.1合同解除条件8.2合同终止条件9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决程序10.合同生效与变更10.1合同生效条件10.2合同变更程序11.合同附件11.1附件一：保密协议11.2附件二：数据清单12.合同份数与效力12.1合同份数12.2合同效力13.其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决13.2本合同自双方签字盖章之日起生效14.合同签署14.1双方代表签字14.2日期第一部分：合同如下：1.合同订立依据与适用范围1.1合同订立的法律依据本合同依据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国保密法》及相关法律法规订立。1.2合同适用范围本合同适用于2024年度生物制药企业员工临床试验数据保密事宜。2.定义与解释2.1相关术语定义“临床试验数据”指在临床试验过程中产生的有关受试者、药物、临床试验方案、临床试验结果等方面的所有数据。“保密义务”指合同双方对临床试验数据负有保守秘密的义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露或使用。“保密期限”指自临床试验数据产生之日起至临床试验数据公开或依法解除保密义务之日止。3.合同双方3.1双方基本信息甲方：生物制药企业地址：[甲方地址]法定代表人：[甲方法定代表人姓名]乙方：员工地址：[乙方地址]联系方式：[乙方联系方式]3.2双方联系方式合同签订后，双方应保持有效沟通，并及时更新联系方式。4.数据保密内容4.1数据类型本合同涉及的保密数据包括但不限于临床试验方案、临床试验结果、受试者信息、药物信息等。4.2数据保密期限保密期限自临床试验数据产生之日起计算，至临床试验数据公开或依法解除保密义务之日止。4.3数据保密措施（1）对保密数据进行加密存储，确保数据安全；（2）对接触保密数据的员工进行保密培训，提高保密意识；（3）对保密数据进行物理隔离，防止未经授权的访问；（4）对保密数据的使用进行记录，确保数据使用的合规性。5.数据使用范围5.1数据使用目的（1）生物制药企业的研发、生产和销售；（2）临床试验数据的统计分析；（3）相关法律法规要求的其他用途。5.2数据使用限制未经对方同意，不得将保密数据用于本合同约定的目的之外。6.数据泄露责任6.1数据泄露界定数据泄露指未经授权的第三方获取、使用或披露保密数据的行为。6.2数据泄露处理（1）立即启动应急预案，防止数据泄露进一步扩大；（2）通知对方，并协助对方采取补救措施；（3）配合相关部门进行调查，协助追究泄露方的法律责任。6.3数据泄露责任承担如因一方原因导致数据泄露，该方应承担相应的法律责任，并赔偿对方因此遭受的损失。8.合同解除与终止8.1合同解除条件（1）一方违反保密义务，造成对方损失的；（2）因不可抗力导致合同无法履行；（3）双方协商一致解除合同。8.2合同终止条件（1）保密期限届满；（2）双方约定的其他终止条件。9.争议解决9.1争议解决方式双方发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，提交[指定仲裁委员会]仲裁。9.2争议解决程序（1）提交仲裁申请书；（2）仲裁委员会指派仲裁员；（3）仲裁庭进行审理；（4）仲裁庭作出裁决。10.合同生效与变更10.1合同生效条件本合同自双方签字盖章之日起生效。10.2合同变更程序（1）双方协商一致；（2）签订书面变更协议；（3）变更协议与本合同具有同等法律效力。11.合同附件11.1附件一：保密协议11.2附件二：数据清单12.合同份数与效力12.1合同份数本合同一式[份数]份，甲乙双方各执[份数]份。12.2合同效力本合同自生效之日起对双方具有法律约束力。13.其他约定13.1本合同未尽事宜，双方另行协商解决。13.2本合同自双方签字盖章之日起生效。14.合同签署14.1双方代表签字甲方代表签字：[甲方代表姓名]乙方代表签字：[乙方代表姓名]14.2日期甲方日期：[甲方签署日期]乙方日期：[乙方签署日期]第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入的定义与范围15.1第三方的概念“第三方”指在合同履行过程中，由甲乙双方一致同意，介入合同履行过程中的独立第三方，包括但不限于中介方、技术服务提供方、监管机构等。15.2第三方的介入范围（1）协助甲乙双方进行保密数据的收集、整理和分析；（2）提供专业的技术服务，如数据分析、报告编制等；（3）监管合同履行情况，确保保密义务的履行。16.第三方的选择与授权16.1第三方的选择甲乙双方应共同选择合适的第三方，并确保第三方具备履行合同所需的专业能力和信誉。16.2第三方的授权甲乙双方应书面授权第三方在合同约定的范围内代表其履行相关义务。17.第三方的责任与义务17.1责任限额（1）第三方因自身原因导致保密数据泄露或违反保密义务，应承担相应的法律责任，并赔偿由此给甲乙双方造成的损失。（2）第三方在履行合同过程中，因不可抗力或其他非自身原因导致保密数据泄露或违反保密义务，不承担赔偿责任。17.2第三方的义务（1）遵守保密义务，对保密数据保密，未经甲乙双方同意，不得向任何第三方泄露或使用；（2）在履行合同过程中，应采取必要的安全措施，确保保密数据的安全；（3）按照甲乙双方的要求，及时、准确地完成相关任务。18.第三方与其他各方的划分说明18.1第三方与甲方的划分（1）第三方应按照甲方的要求，在合同约定的范围内履行相关义务；（2）甲方对第三方的行为承担监督和指导责任，确保其履行合同义务。18.2第三方与乙方的划分（1）第三方应按照乙方的要求，在合同约定的范围内履行相关义务；（2）乙方对第三方的行为承担监督和指导责任，确保其履行合同义务。18.3第三方与甲乙双方的关系（1）第三方在合同履行过程中，应与甲乙双方保持沟通，及时反馈相关信息；（2）第三方在履行合同过程中，应遵守国家法律法规和行业规范。19.第三方的变更与解除19.1第三方的变更甲乙双方协商一致，可以更换第三方。19.2第三方的解除（1）第三方违反保密义务，造成甲乙双方损失的，甲乙双方有权解除合同，并要求第三方承担赔偿责任；（2）因不可抗力或其他原因导致合同无法履行，甲乙双方可以解除合同。20.第三方的违约责任20.1违约责任第三方违反合同约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿损失、支付违约金等。20.2违约责任承担第三方违约责任由其自行承担，甲乙双方不承担连带责任。21.第三方的保密义务21.1保密义务第三方在合同履行过程中，应遵守保密义务，对保密数据保密，未经甲乙双方同意，不得向任何第三方泄露或使用。21.2保密期限保密期限自合同签订之日起至保密数据公开或依法解除保密义务之日止。第三部分：其他补充性说明和解释说明一：附件列表：1.附件一：保密协议详细要求：协议应明确保密数据的范围、保密期限、保密义务和违约责任。协议应由甲乙双方及第三方（如有）签字盖章。说明：本附件用于明确甲乙双方及第三方对保密数据的保密责任。2.附件二：数据清单详细要求：清单应详细列出所有保密数据，包括数据类型、数据来源、数据用途等。清单应由甲乙双方共同编制，并由双方签字确认。说明：本附件用于明确保密数据的范围和内容。3.附件三：第三方授权书详细要求：授权书应明确第三方的权利和义务，以及甲乙双方对第三方的授权范围。授权书应由甲乙双方共同签署。说明：本附件用于授权第三方在合同范围内履行相关义务。4.附件四：第三方服务协议详细要求：协议应明确第三方的服务内容、服务期限、服务费用及支付方式。协议应由甲乙双方及第三方共同签署。说明：本附件用于明确第三方提供服务的具体条款。5.附件五：争议解决协议详细要求：协议应明确争议解决的方式、程序和期限。协议应由甲乙双方共同签署。说明：本附件用于明确争议解决的机制。说明二：违约行为及责任认定：1.违约行为：（1）未经授权泄露保密数据；（2）未采取必要的安全措施导致保密数据泄露；（3）未按照合同约定提供数据或服务；（4）违反合同约定的保密期限；（5）未按照合同约定承担违约责任。2.责任认定标准：（1）泄露保密数据：根据泄露数据的价值和影响程度，确定赔偿金额；（2）未采取安全措施：根据保密数据泄露的可能性，确定赔偿金额；（3）未提供数据或服务：根据合同约定的服务内容和标准，确定赔偿金额；（4）违反保密期限：根据保密数据泄露的可能性，确定赔偿金额；（5）未承担违约责任：根据合同约定的违约责任，确定赔偿金额。3.违约责任示例：（1）若因乙方违反保密义务导致保密数据泄露，甲方有权要求乙方支付赔偿金，赔偿金额不低于泄露数据价值的50%；（2）若因第三方未采取必要的安全措施导致保密数据泄露，第三方应承担全部赔偿责任，赔偿金额不低于泄露数据价值的100%；（3）若因甲方未按照合同约定提供数据或服务，甲方应向乙方支付违约金，违约金金额为合同约定服务费用的10%；（4）若因乙方违反保密期限导致保密数据泄露，乙方应承担全部赔偿责任，赔偿金额不低于泄露数据价值的100%；（5）若因任何一方未按照合同约定承担违约责任，该方应支付违约金，违约金金额为合同约定金额的10%。全文完。2024年度生物制药企业员工临床试验数据保密合同2本合同目录一览1.定义与解释1.1定义1.2解释2.合同双方2.1甲方2.2乙方2.3双方关系3.合同目的4.数据保密义务4.1数据保密范围4.2保密措施4.3数据泄露通知4.4保密期限5.数据使用限制5.1数据使用目的5.2数据使用限制5.3数据共享6.知识产权归属7.违约责任7.1违约情形7.2违约责任承担7.3损害赔偿8.合同解除8.1合同解除条件8.2合同解除程序8.3合同解除后果9.争议解决9.1争议解决方式9.2争议解决机构9.3争议解决程序10.合同生效11.合同变更12.合同终止13.合同解除14.其他约定第一部分：合同如下：1.定义与解释1.1定义1.1.1“临床试验数据”指在临床试验过程中收集的涉及受试者健康和疾病信息的所有数据，包括但不限于病历记录、实验室检查结果、影像学检查结果、生物标志物检测结果、不良事件报告等。1.1.2“保密义务”指合同双方在合同有效期内及合同终止后，对所知悉的临床试验数据负有保密责任，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。1.2解释1.2.1本合同中的术语如无特别说明，均应按照其通常含义进行解释。2.合同双方2.1甲方甲方为生物制药企业，全称为_______，住所地为_______。2.2乙方乙方为参与临床试验数据的员工，全称为_______，住所地为_______。2.3双方关系甲方与乙方之间存在雇佣关系，乙方在甲方处从事与临床试验相关的工作。3.合同目的本合同旨在明确甲方与乙方在临床试验数据保密方面的权利义务，确保临床试验数据的保密性，保护受试者的隐私和合法权益。4.数据保密义务4.1数据保密范围乙方应保密的所有临床试验数据，包括但不限于：4.1.1临床试验方案、知情同意书、研究记录等文件；4.1.2研究对象的个人信息、健康信息、生理指标等；4.1.3任何涉及临床试验数据的其他文件和资料。4.2保密措施4.2.1不得将临床试验数据泄露给任何未授权的个人或实体；4.2.2在工作中只保留必要的临床试验数据，不得留存或传播无关数据；4.2.3对存储和传输临床试验数据的设备进行安全防护。4.3数据泄露通知如乙方发现或怀疑临床试验数据已泄露，应立即通知甲方。4.4保密期限本合同约定的保密期限自合同签订之日起至临床试验数据停止使用后五年止。5.数据使用限制5.1数据使用目的乙方仅限于在履行工作职责的范围内使用临床试验数据。5.2数据使用限制乙方不得将临床试验数据用于任何非工作目的，包括但不限于商业用途、学术研究、个人利益等。5.3数据共享未经甲方书面同意，乙方不得将临床试验数据提供给任何第三方。6.知识产权归属6.1甲方拥有临床试验数据及其相关知识产权的完全所有权。6.2乙方在履行工作职责过程中产生的与临床试验相关的成果，其知识产权归甲方所有。7.违约责任7.1违约情形7.1.1乙方违反本合同约定的保密义务，泄露临床试验数据；7.1.2乙方未经甲方同意，擅自使用或提供给第三方临床试验数据。7.2违约责任承担7.2.1乙方应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿甲方因此遭受的损失；7.2.2甲方有权要求乙方停止违约行为。7.3损害赔偿乙方因违约行为给甲方造成损失的，应按照实际损失进行赔偿，包括但不限于直接经济损失和间接经济损失。8.合同解除8.1合同解除条件8.1.1.1乙方违反保密义务，严重损害甲方利益；8.1.1.2乙方被认定为不符合临床试验数据保密要求的人员；8.1.1.3合同约定的保密期限届满。8.2合同解除程序8.2.1任何一方提出解除合同时，应提前____天书面通知对方；8.2.2收到解除通知的一方应立即采取必要措施保护临床试验数据的安全。8.3合同解除后果8.3.1合同解除后，乙方应立即停止使用临床试验数据；8.3.2双方应相互配合，确保临床试验数据的保密性不受影响。9.争议解决9.1争议解决方式9.1.1双方应通过友好协商解决合同履行过程中的争议；9.1.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地的人民法院提起诉讼。9.2争议解决机构9.2.1除非双方另有约定，争议解决机构为合同签订地的人民法院。9.3争议解决程序9.3.1争议解决程序应遵循中华人民共和国相关法律法规的规定。10.合同生效本合同自双方签字（或盖章）之日起生效。11.合同变更11.1合同的任何变更需经双方协商一致，并以书面形式作出；11.2未经双方书面同意，任何一方不得擅自变更合同内容。12.合同终止12.1合同因约定的终止条件成就或双方协商一致而终止；12.2合同终止后，双方应按照本合同约定履行各自的义务。13.合同解除13.1合同解除的，除法律另有规定外，不影响双方已经履行的合同义务；13.2合同解除后，双方应按照本合同约定处理剩余事宜。14.其他约定14.1本合同未尽事宜，由双方另行协商解决；14.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。第二部分：第三方介入后的修正15.第三方介入15.1第三方概念15.1.1“第三方”是指在合同履行过程中，基于甲方或乙方的委托，介入合同履行关系的个人或实体，包括但不限于审计师、咨询顾问、技术支持人员、法律顾问等。15.1.2第三方应具备相应的资质和能力，能够履行其在合同中的职责。15.2第三方介入目的15.2.1第三方介入旨在协助甲方或乙方更好地履行合同义务，确保临床试验数据的保密性和合规性。15.3第三方责任15.3.1第三方在介入合同履行过程中，应遵守本合同的保密义务，并对所知悉的临床试验数据负有保密责任。15.3.2第三方违反保密义务，导致临床试验数据泄露的，应承担相应的法律责任。15.4第三方责任限额15.4.1第三方的责任限额由甲方或乙方在与第三方签订的委托协议中约定，但不得低于本合同规定的责任限额。15.4.2若第三方责任限额低于本合同规定的责任限额，甲方或乙方应承担超出部分的赔偿责任。16.第三方介入程序16.1甲方或乙方需第三方介入时，应提前____天书面通知对方，并说明第三方介入的目的、职责和预期效果。16.2双方应同意第三方介入，并在委托协议中明确第三方的职责和权限。17.第三方与其他各方的划分17.1第三方与甲方、乙方的划分17.1.1第三方与甲方、乙方之间的权利义务关系由委托协议约定。17.1.2第三方在履行职责过程中，应遵守本合同的相关规定。17.2第三方与受试者的划分17.2.1第三方不直接与受试者发生关系，其职责仅限于协助甲方或乙方履行合同义务。17.2.2第三方在履行职责过程中，应尊重受试者的隐私权和知情同意权。18.第三方介入的合同18.1甲方或乙方与第三方签订的委托协议，应与本合同具有同等法律效力。