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文档简介

新药管理制度考察期范文1.背景为了保证新药的研发进程和质量掌控，确保公司在新药研发过程中的生产管理有序，提高新药的开发效率和质量，特订立本《新药管理制度考察期范文》。2.适用范围本制度适用于公司内部的新药研发项目，包含药物发现、药物开发、药物临床试验和上市申报等各个环节。3.考察期管理目的3.1为了评估新药研发人员的本领和业务水平，确保新药项目的顺利进行。3.2为了确保新药的质量符合相关法律法规和公司标准，保护人体安全。3.3为了减少新药研发过程中的错误和失误，提升整体的效率和质量。4.考察期管理内容4.1考察期布置4.1.1考察期开展前，应由项目负责人向上级主管单位提出申请，并出具考察期布置计划。4.1.2考察期的时长一般为2个月，具体依据项目的多而杂程度和研发进度进行调整。4.1.3考察期一般分为两个阶段，第一阶段为实际操作和技能测试，第二阶段为项目总结和本领评估。4.2考察期工作要求4.2.1新药研发人员在考察期内需紧密搭配项目组其他成员的工作。4.2.2新药研发人员需依照项目要求完成相应的试验和文档编写等工作。4.2.3新药研发人员需参加新药项目的进展报告会议，并及时提交项目相关文档和资料。4.2.4新药研发人员需乐观自动地向项目负责人和上级主管单位汇报工作，及时解决工作中的问题和困难。4.3考察期评估机制4.3.1考察期结束后，由项目负责人进行个人本领评估，评估内容包含技术水平、团队协作本领、解决问题的本领等。4.3.2评估结果将作为决策人员进行新药项目连续支持或停止的参考依据，并可以作为新药研发人员晋级或职称评定的依据。4.3.3评估结果应及时向被评估者进行反馈，同时评估结果应做到保密，不得对外公开。5.考察期管理要求5.1新药研发人员在考察期内应遵守公司的各项规章制度和安全生产规定。5.2新药研发人员应定时完成考察期工作任务，并保证项目的进展顺利进行。5.3新药研发人员应保护公司的商业机密，不得泄露项目相关信息。5.4新药研发人员应与团队成员和上级主管单位保持良好的沟通和合作关系。5.5新药研发人员应不绝学习和提升本身的专业知识和技能，保持良好的职业素养。6.考察期管理责任6.1项目负责人负责考察期的布置和评估工作，并对考察期结果负责。6.2考察期结束后，由人力资源部门对考察期评估结果进行记录和归档。6.3公司领导及相关部门负责对考察期管理过程进行监督和检查，确保规定要求的落实。7.附则7.1本制度的解释权归公司全部。7.2本制度自发布之日起施行，项目负责人应及时向新药研发人员进行宣传和解释。7.3本制度如有需要进行修改和完善，应经公司决策层的批准。结束语新药管理制度考察期范文旨在确保新药的研发过程中管理有序、质量可控，以提高研发效率和质量。通过明确考察期的布置、工作要求和评估机制，能够促使新药研发人员在工作中严格依照要求进行，实现评估标准。企业领导和相关部门应加强对考察期管理的监督和检查，确保该制度的有效实施和落地。以上为本公司订立的《新药管理制

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