30条6吨中药提取生产线可行性研究报告

12提取生产线建设国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土、海拔等生态因素的影响，药材产地、数业务素质很低，有的甚至根本没有中药材方面的专业知识，如在种植方面，很少顾及农药残留量和重金属含量，采收时不会考虑采收时期对有效成分含量的影响和资源保护，加工炮制方法不规范，有的以次充好甚至掺假，中药材生产经营没有规范，因此中药材及中成药的质量无法保证。行业，传统中成药生产是小规模、前店后厂的作坊形式，其3良，因而易产生交叉污染，造成中药产品质量不稳定，亟待进行改进。花粉”等，明末清初达到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别是十一届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产的雏形，但同时也带来一系列急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。通过大量的市场情况调查、研究和论证后，在各有关单头，三条药材街为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和十的道路。为重振药都雄风，适应中药材市场进一步发展的需要，4多万元。展的重要支柱，在全国形成了重大影响。随着以日韩为代表的“洋中药”大举入侵，国内中药产业化发展研究的重要性提上了我国有关部门的议事议程。面对内外紧逼的形势，我省编制了“安徽省‘十一五’现代中药产业发展规划”，把发展安徽中药产业作为一项重要内容。首，已成为中外闻名的中药材集散地。中药材种植是当地农民主要收入来源，中药产业生产已成为全市的重要经济支5量低，附加值不高，没有精、特、细、新、高的中成药。如何实现中药材规范化管理、精细化加工、标准化生产，向高市经济未来发展的重要因素之一。以目前这种状况是没法参都经济的腾飞。从远景来看，应该建立一大批现代化中药生产企业，形成一个集中药研究、开发、生产为一体的真正的现代化中药都市。该项目实施后，正常年份可实现销售收入产业的发展。应、公用工程及辅助设施、环境保护、劳动卫生与生产安全、资估算与资金筹措、综合效益评价等方面进行了分析论证，并提出本报告的结论与建议。6策、法规。7农民增收渠道很狭窄。项目的建设有利于促进当地中药种植业的发展，有利于促进农业产业结构的优化升级，有利于推“双赢”，从而推动地方经济的发展，促进中药材生产产业化的快速形成。8随着历史的变迁，后三个传统医学体系均已消亡，唯有我国的中医药体系经受住了时间的考验，不仅以其简、便、验、在大步走向世界。甚至有人这样说，在科学领域内，我国在的变化，人们对医疗保健有了更高更多样化的需求。传统中医药以其治疗某些疑难病、老年病和养生保健等方面的专的青睐，且在“回归自然”的浪潮中独领风骚。都是全成药，也就是说，还有一个“第二战场”，即以天然因此，如果我们能凭借我国中草药传统优势，加大投入，研“第二战场”形成我国优势地位。中药产业是我国最有可能开发出拥有自主知识产权新9药的谨慎态度正在变得宽松，在中草药产销量最大的亚洲，份额，其中很大一部分是药材出口。迄今为止我国中成药出医药主流市场。景的行业，但面临的竞争也会十分激烈，如果没有超前的意识，没有全方位改革开放的观念，我们是很难获得大发展的，同时原有的阵地也可能失去，对此我们要有清醒的认识。只要我们能抓住入世契机，以全新的理念发展我们的中药产千万美元的中药材。在日本，汉方已被纳入其医疗保险体系，年，西班牙政府重视与中国中医药界的合作，开设了中医院，本。因此，发展中药材生产是中药发展的必经之路。国家非需要，结合中药材生产的现状，针对当前中药材生产中存在的问题，将从中药材生产管理形式、优质中药材生产基地建设、提高中药材生产技术水平等方面，进一步加强中药材生会，对全国药材生产情况调研、药材野生变家种等作了安排，情况，对进一步加强中药材生产工作做出了布置。由于政府的大力支持。目前，我国中药材的生产和销售数都十分巨大。以白芍为例，据中国药材公司信息中心提供的信息，白芍全但总体来看，全国中药材行业仍处于疲软状态。这是由于医疗改革制度的实行，部分西药的降价，大部分中成药生产厂家技术含量低，市场占有率逐渐下降，亏损严重，生产量下调。医疗体制改革为国家减轻了很大的负担，对中药材市场需求不旺，导致中药材销售市场疲弱。特点：本满足药用，大部分家种品种产大于销。由于粮食单产提高，库存积压，价格偏低，近年农村大力调整产业种植结构，积极发展种植经济作物，药材种植面积逐年增加，药材的产量逐年增大。另外大部分药材种植是由乡镇政府统一推广的，区的，三七产区的，山萸肉产区的等等。了，但销量影响不大。随着目前经营透明度的增加，药材销售会越来越正规，竞争也会越来越激烈，所以药商应积极转变经营思路，适应形式发展。制，使之既有良好疗效又无毒副作用，且有别于化学药品，才能发挥中药的优势，因此，中药最终走向世界是制成品而非原料。中药精制颗粒（免煎饮片）、胶囊剂在这方面具有无可比拟的优势。产的各种中药材作为原材料，加工成中药精制颗粒（免煎饮之处；而采用现代化的生产设备，利用先进的生产工艺对原料进行加工，既保存了中成药易服的长处，又发挥了汤药灵项目前景十分广阔。第三章原辅材料及动力供应目所需中药材原料，如板兰根、丹参、天麻，均可直接由当地药材交易市场购进。包装袋、纸盒等均可从省内各生产场家订购。3.2动力供应足生产需要。设施齐备，电力有保障。直接引入。阿魏酸C10H10O4松果菊苷C3rH46O20桂皮醛C9H8O延胡索乙素C21rH25NO4C29H44O6C23H28O11丹皮酚C9H10O3橙皮苷C28H34O15青风腾碱C19H23NO4虎杖苷C20H22O8木犀草苷C21H20O11辛弗林CaH13NO2姜黄素C21H20O6黄芩苷C21H18O11黄芪甲苷C41H68O14盐酸小檗碱C20H18clNO4绿原酸C16H18O9和，四季分明，光照充足，物产丰富，具体参数如下：常年风向：东南风4.1.2基础设施西出的桥头堡、南来北往的集散地。水、排水条件优越，各项设施基本齐全。区规划，使企业的总体规划与地区的规划相适应；范或规定，结合厂区自然条件，因地制宜地布置所有建筑物、构筑物、管线等。流线路短捷顺直，作业方便。采光条件。4.2.2总平面布置入口东部拟建厂房、仓库，厂区北部建有办公质检楼，锅炉房污水处理池等位于西北角，为厂区的下风向，职工宿舍、食堂等生活配套设施位于东北角，靠近物流入口。厂房、办公质检楼围合成厂区广场，使整个厂区错落有致，具有现代文化品位的医药企业形象。1M22M23M24M25M2678靠的生产工艺。并注意工艺合理、运输方便、路线短捷、室内装修、水、电、严要求，使公司生产硬件达到国内同类企业水平。的有关规定。工艺方案选择立足国内先进水平。性、外观包装及生产过程中的除尘问题，拟在设备选型上加以控制。制粒拟采用国内较先进的湿法混合制粒机、三维混合机、喷雾干燥器、热循环烘箱、成型设备选取用封闭式压片机和高效包衣机等。同时，尽量减小净化区面积，以减少投资并降低运行费用。前处理主要将原药材经过人工拣选、浸泡、洗、切、粉碎、烘、炒后送至提取工序。提取主要采用常规的水提、水提醇沉、醇提等工艺方法进行提取生产，以满足多品种、多任务艺的要求。提取溶媒上，用于烘干成干浸膏。真空干燥或喷雾干燥干浸膏粉喷雾干燥序、浓缩工序、醇沉工序、干燥工序、酒精回收工序。原药材经拣选至浸泡槽浸泡，洗药机洗净，分别经切药、炒药、煮药、烘药、晾药、粉碎送至净药材存放间待用。提取罐。根据工艺需要，同时加入一定浓度或配比的溶媒（酒精或水）。多能提取罐中蒸发出的汽液混和物经泡沫捕集器流至提取罐，废气则通过排气管排至室外。若提取芳香油，则经油水分离器分离芳香油后再经汽液分离器回流至提取罐。收、浓缩比重达到规定时，喷雾干燥得干浸膏粉。机过滤进入醇沉液贮罐贮存。废渣则排至室外统一处理。雾状液，雾滴在极短的时间内干燥后成为固体粉末，从筒体一步分离固体颗粒，然后经风机排至室外。酒精回收装置由塔釜、塔身、冷凝器、冷却器、缓冲器、工序的低浓度酒精贮存于低浓度酒精贮罐，由泵送料至塔度酒精贮罐中以备回用。糊精等检验合格后送至中药制剂车间。间粉碎、称量、配比。制粒机内一步完成湿颗粒制备。干颗粉水分含量。混匀，装桶送颗粒中转间。格检囊。全过程。12423446536272839DTN-5M222332412112112221116.1土建工程拟建的中药制剂车间的建筑设计为体现医药行业的建筑特征，美化生产环境，满足国家药品生产管理规范的要求，用性质、生产类别充分考虑建筑对洁净、噪音控制、采光、环境优美、又有时代特征的新颖的企业形象。屋架结构。建筑物生产（火灾危险性）类别属丙类。建筑物耐火等级为一、二级，该地区抗震设防烈度为六度。部处理、玻璃幕墙与大面积实墙面的虚实对比丰富立面造型，用绿色色带和大面积白色外墙面的色感差增视觉效果。用大面积的白色墙面和绿色的对比衬托建筑立面的洁净与典雅。建筑防火规范；生产人员通过换鞋、一更、二更衣，进入控制区，物流经物流入口处经过缓冲进入相关的生产区内，交疏散出口均满足防火规范要求。料墙面，按生产使用要求洁净区采用环氧自流平地面，非洁净区采用砼垫层水磨石面层，铜条分隔。全部现浇钢筋砼屋板，中等装修标准。门窗材料外墙门窗均采用铝合金或塑钢，室内洁净区双层或单层铝合金、塑钢等新型材料密闭固定窗，彩钢板门，外装修墙面采用白色外墙面砖局部彩色面砖。本工程设计均按国家现行标准和规范及规程进行。的要求。符合现代药厂建筑特点的要求，拟采用造型简洁，建筑内部分隔布置灵活，耐久性好的结构形式。形式以满足使用要求外，还必须全面考虑现场制造、运输、用钢多为小角钢、圆钢、薄壁型钢或钢管。等，以及相应的人、物净设施等，考虑到这制剂的前段制粒工序相同，故制粒设备共同，以节省面积和投资。本车间人流入口设在东端北侧，物流入口设在东端南侧，车间内部做排热。和粉尘进入。置火灾报警系统及应急照明设施。测压装置及温湿度测定装置，洁净室内安装紫外杀菌灯。烘手器。断设套管、管子与套管、套管与穿越处均须可靠密封。自净装置。6.2.3人流途径车间主入口为人流主入口，人员进入车间后经存物、换鞋，进入各生产岗位。进入洁净生产区的人员经脱外衣（一更洗手消毒，穿洁净区工作服（二更后进入各生产岗位。6.2.4货流途径入净化区。6.3.1给水设计水水质标准；生产用去离子水，选用国内较先进的反渗透加工艺用水要求。依据上述水量、水质、水压要求，本设计生产、生活用示意图如下：点的蓄水池提供，其示意图如下：泵水井→蓄水池→厂区消防管网→室内消防管网→着火点↑工艺冷却水、空调冷却水依据自身特点设立独立系统。给水管道采用给水塑料管、粘接；安装于洁净区室内给6.3.2排水设计本厂区排水种类主要有：生活污水、生产废水、生产设备清洗污水、雨水等。其中生活污水性质类似于城市污水；其它废水性质另详工艺及环保篇章。依据有关规范及现场条件，分别设雨水及废水系统，实行清污分流，雨水排至厂区雨水管，生产废水经初步处理后排至污水管网。室内排水立管均沿墙身暗装，并包成圆弧角；其余均采用明装。便器、拖布盆、小便器等卫生设备。冷却水经使用后，温度有所上升，但水质无大的变化，力回流，故设计采用如下系统循环方式：↓6.4.1编制依据民用供电系统设计规范”确定负荷等级为三级。电场所。以加强用电的考核与管理，节约能源。温度湿度φ=45-65%尘等措施。防爆区排风应采用防爆风机，并将排风机与易爆采用风罩捕捉气体或粉尘，除尘均采用单机布袋除尘器。取防室外气体倒灌措施。为三十万级，设计设置一套净化空调系统，同时设置必要的15次/h计算送风量。溴化锂冷水机组，配套冷却塔、循环水泵、制冷机房。量要求选用螺杆空气压缩机，配置无热再生干燥器、储气罐、过滤器一套。空压机间再预留一台空压机安装位置。厂区凝结水设回收器回收。6.6.1设计依据能燃烧，生产中控制车间内包装材料的贮存量。加强生产管理，严禁明火带入生产区。管保护敷设方式，防止火灾，安全可靠。的介质情况选用适当的防爆型设备。壳均可靠接地。防雷措施，建立防雷系统。外部线路采用电缆埋地方式可防止雷电侵入。路供电，以保证这些消防设施供电的可靠性。体达到一定浓度时，立即发出报警信号，以便工作人员及时采取措施，避免可能发生的危险。系统并配备应急总电源。厂房的设计规范，车间内设置一定数量的应急灯，以保证在组成环形通道，满足消防要求。消防规范要求。件为现浇钢筋混凝土柱、屋面板、楼梯，建筑物耐火等级为一、二级。苯乙烯泡沫塑料外均为不燃材料。①消防制度②消防水源水池。③消防水量依据规范及现场条件，本设计在厂区设立环状消防管合器若干。玻璃钢风管。蒸汽管、冷水管道、凝结水管管道保温材料采用不燃岩棉管壳。空调送回风风机联锁。染的环境给社会带来了很大的负面影响，据有关资料显示，措施已势在必行。布文件文件准准区，该厂所在区域内无明显污染源，环境质量良好。中产生的粉尘等。该部分粉尘量较少，主要与原药材质量、含杂质量以及操作方法等有关。CODcr,BOD5,SSCODcr,BOD5,NH3-N,动植物油，SS的药渣和极少数废包装材料、办公生活垃圾。间噪声不超过《工业企业噪声卫生标准》的规定。主要的噪声来自空压机、冷冻机、给水泵等和污水处理站的水泵及风放，避免粉尘直接排放至大气。本工厂废水主要来源于中药提取生产，其可生化性较好，因此拟采用生物处理技术。工厂将建设一个废水处理装置，采用生物技术进行处理。全厂生产生活混合废水进入废过滗水器排入出水池，经检测达到《污水综合排放标准》余淤泥将送至干化床，干化定期外运作肥料。本工程废水处理的流程示意图如下：泵废水格栅/集水池鼓风机螺杆泵以及废包装材料等，将分类收集，回收再生。而本项目生产加工过程中产生的废药材以及提取生产中产生的药渣，首先将通过工艺改进，将其水份脱尽，然后采用密闭容器存放，以避免敞口存放招致的蚊蝇飞扬。药渣将定期由当地环卫部门清运，用作农田肥料。置及公用工程设施中可能产生较高噪声的设备，如空压机、噪声的影响。对一些高噪声的设备进行隔声处理，建隔声门窗、室内吊装吸声体等。除了采取以上各项治理措施外，工厂还将设置专职人员，负责环境的监测和控制。同时加强员工的环保意识教育，从而将公司建设成一个环境优美、空气清新的现代化工厂。8.1设计依据劳动条件，保护职工的安全和健康，本工程在实施过程中将严格执行国家有关劳动保护的政策和要求，这些要求包括：年修订版备、物料和成品产生污染。裸手直接接触药品；操作人员须换鞋、更衣，洗净双手方可入内。废弃物应及时处理。清洗、消毒，并放在指定地点。影响。洗周期。准者严禁上岗。8.3生产安全危险特征：遇明火、高温、强氧化剂有燃烧危险毒性：属低毒，对眼、鼻、咽粘膜有刺激作用段使用蒸汽加热，产生高温。械损伤。定伤害。灾报警系统。各生产车间按规定距离设置人员疏散口。片处理时，以及颗粒剂生产的粉碎、制粒和混合操作时，有少量粉尘产生。据此，在设计中将考虑设置专门的除尘装置，将处理过程中飞扬的粉尘除去。而中药提取车间投料时，中药材已经过浸湿，故无粉尘产生。工厂四周远离交通要道，空气清晰。根据药厂特点以及常绿青草相结合的绿化厂区方案，四季常青。厂区内无露土区，在草地下铺设洒水管道，每天定期浇水，降低厂区的粉尘量，以创造一个清洁的空间。静电措施如下：设有维修间，供日常设备维修用，以保证机械设备运转良好，发生。意以下几点：作时间较长，故在其主要生产区特设控制室，供操作工人使用。机位于专设的机房内，并采用低噪音机组。公用工程设备如室，供操作人员使用。照国家劳动部颁布的有关监察规程及规定。生产所用的机泵、管道、管件阀门等，均严格按照使用要求进行选型，并选择优质可靠的产品，必要时采用进口产品，以防止泄露。所有高温设备及管道上，以及超低温管道上，均设有隔热保温层。蒸汽管道系统以及提取蒸发设备上的安全泄压阀，其排放口均位于安全位置，并有明显标准，不使其对人员造成伤害。步和科技的发展，能源的消耗量越来越大，能源消耗与贮藏有限的矛盾日益突出，不合理地利用能源加剧了矛盾的激化，能源短缺已严重制约人类社会进步和经济的发展。当前重要组成部分，是提高经济增长质量和效益、促进经济增长方式转变的有效途径。减少冷热损失，蒸汽按设备最小用汽压力要求供汽，凝结水尽量回收至管网后再回至锅炉房。调区的排风量，排风系统均设阀门以调节风量。在满足洁净度要求前提下，合理布置房间送回风口，合理组织房间气流组织，使洁净区净化换气次数在满足规范和洁净度要求下，尽量减少空调系统风量和能量损失。尽量加大回风量，空调机组在夏季采用二次回风处理空气，以减少夏季机组空调再热损失。程及风机压力，最大限度减少压力损失。效节能型冷却塔，冷水机组选用蒸汽双效溴化锂机组。药的提取、蒸馏，也可完成回流提取、强制循环提取、提油的。浓缩设备相比，蒸汽耗量可节约一半以上，具有十分明显的节能效果。境，又减少了热量散失，节约了能源。了成品率。节约了单位产品能耗。算负荷大小，考虑变压的运行经济合理、能耗低的原则，确定变压器的大小及型号，使之运行经济合理。量，以加强用电的考核与管理，节约能源。家政策，节经销能源消耗。式大便器、拖布盆、小便器蹲等卫生设备选用节能型卫生设备。制药企业的组织机构要与现代化生产相适应，要与实施业人员的素质和强化质量意识，严格遵守工艺规程，才能生产出合格的药品。及职权和人员配备。制药企业要做到以质量管理为主线条的集中领导，实行员配备要适当。制药企业的质量管理部门与生产管理部门是分工不同的相互协调的部门，都有着对质量共同负责的职责。供应部门与销售部门也是分工不同的部门。制药企业设置的各级质量职能机构，要明确其隶属关系和职责范围。应当尽可能减少组织层次，管理宽度适当。制药企业信息情报流畅有利于质量管理，有利于新产品开发与市场开发。质量管理和质量保证体系的需要，适应外界条件的变化。为求得组织生存发展，必须做一些适应性的调整，使组织具有活力。市市场营销部门物料管理部门生产管理部门质量管理部门担负着企业主要的质量职责、研究制定企业的质量方其质量职责主要在于制定质量方针政策和参与领导质量管理，必须对药品直接负责，必须干预所有与药品质量有重大关系的活动。量有关系的活动事宜。定的生产方法及相关规程进行，从而保证产品符合质量标准，生产管理部门对产品的数量、质量以及成品入库时间安排负责。物料采购计划的制定与实施、生产计划的制定；与质量管理部门共同审核批准供货厂商；物料的储存与发放；成品的处理；等等。其职责主要为保证所有设备设施的维护与运转在规定的条件下运行及厂内进行的工程建设。调要求批销售记录和药品退货和收回的书面程序及记录，即途径。通过培训可以强化员工的质量意识，提高员工的工作技能，改变不良的卫生习惯，增强遵守各项规程的自觉性，基础。对技术人员、管理人员应进行专业知识和管理知识的培的职责和活动内容。制药企业必须对所有操作人员、检验人员全面进行有关识和本岗位的质量责任。制药企业必须重视员工的清洁卫生培训，使之养成良好的卫生习惯。特别是对从事无菌生产和清洁卫生（包括工作本岗位的质量责任。制药企业必须重视对洁净区净化设施的管理人员、设备本岗位的质量责任。制药企业必须对从事生产的各类人员，进行符合本岗位明确本岗位的质量责任。培训教育可采用厂内外相结合的方式。企业可选派骨干训。厂内培训可采用全脱产、半脱产以及现场培训的形式，门技术与方法的培训。对培训效果要进行考试考核、评价。每次培训，都应填写培训记录，并纳入文档管理。工程建设是百年大计，必须坚持质量第一。本项目要积负责项目建设工作。主要完成项目实施准备、配套资金筹集、段。各项投资活动和各个工作环节可以相互交叉进行。将项目实施时期各个工作阶段的各个工作环节进行统一规划，以按质完成任务，并顺利投入使用。初步设计经过专家审查通过后，进入施工图设计阶段，建设单位可着手进行施工前准备，如拆迁工作，做到“三通一平”；到城建部门办理各种施工许可手续；准备组织施工招投标等。活配套设施。设备安装工程在土建工程完工后进行。时开始全面施工。项目实施计划可研报告编制施工图设计及前期准备一期工程施工一期一期工程竣工验收二期工程施工二期二期工程竣工验收招投标内容用公开招标方式，通过国家指定的报刊、信息网络或者其他基本情况表。式※※※※※※※※※※※※※※※※项目流动资金采用分项详细估算法估算，年需流动资金