《产后小便失禁（征求意见稿 编制说明）》

产后小便失禁中医临床诊疗指南

1.范围

本《指南》规定了产后小便失禁的诊断，辨证和治疗。

本《指南》适用于产后小便失禁的诊断和治疗。

2.术语和定义（推荐级别：B,证据级别：Ⅱ）[1]

下列术语和定义适用于本《指南》。

产后小便失禁postpartumurinaryincontinence

产后小便失禁是指腹压突然增加导致的尿液不自主流出，但不是由逼尿肌收缩压或膀

胱壁对尿液的张力压所引起。其特点是正常状态下无遗尿，而腹压突然增高时尿液自动流出。

3.诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）[2-8]

多有阴道分娩、多产、产伤及第二产程延长等产科因素。

3.1.2临床表现（推荐级别：B,证据级别：Ⅱ）[1]

产后尿液不自主从尿道口流出，具体表现为患者咳嗽、打喷嚏、大笑或剧烈运动甚至

直立体位等腹压增加时尿液不自主从尿道口流出，而无尿急感。

3.1.3辅助检查（推荐级别：B,证据级别：Ⅱ）

3.1.3.1压力实验[1][9-11][13]：判断尿失禁的类型。

3.1.3.2指压实验[1][9-11][13]：判断压力性尿失禁是否与膀胱颈及后尿道下移有关。

3.1.3.3棉签试验[1][9-11][13]：用来初步了解膀胱尿道角度和尿道活动度。

3.1.3.4尿垫实验[1][9-13]：可粗略估计病人的溢尿量,比主观评定更为准确。

3.1.3.5尿动力学检查：[1][9-16]是通过检测膀胱和尿道的压力、功能，借以分析排尿障碍的原

因，是诊断排尿功能的惟一客观标准，在压力性尿失禁的诊断中往往用于发现不稳定性膀

胱、判断尿道功能，明确诊断及类型。

3.1.3.6尿道膀胱镜检查[1][9-11]：可以了解尿道黏膜有无萎缩，尿道括约肌的闭合和封闭能力，

有无与尿失禁共存的或作为其原因的其他病变，有无尿瘘等。

3.1.3.7超声检查[1][9-11][17-19]：除了常规检查膀胱和残余尿外，近年通过超声观察安静和压力

状态下膀胱颈的位置移动来帮助诊断。另外，通过超声测量尿道括约肌周长、厚度、面积等

指标,可了解尿道内括约肌的功能。

3.2鉴别诊断（推荐级别：B,证据级别：Ⅱ）[1][13]

急迫性尿失禁：急迫性尿失禁是指急迫想排尿，不能由意识控制排尿功能，尿液不自主

地流出。在症状和体征上最易与压力性尿失禁混淆，可通过尿动力学检查来鉴别诊断。

4.辨证（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）

4.1辨证要点[20-26]

产后小便失禁以虚证多见，辨证当重视产后多虚、多瘀及气血变化的特点，根据全身症

状、恶露、饮食及舌脉等，辨明脏腑、气血，分而治之。

4.2证候（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）

4.2.1肾虚证[22][27-29]

产后小便失禁，伴有腰膝酸软，头晕耳鸣，面色晦暗，畏寒肢冷，小便色清。舌质淡，

舌苔白，脉沉细无力。

4.2.2气血虚弱证[30-40]

产后小便失禁，伴有倦怠无力，少气懒言，语音低微，面色少华，头晕眼花，心悸失

1

眠，小便色清。舌质淡，舌苔薄白，脉细无力或细弱。

4.2.3产伤证[23][40]

产后小便失禁，常发生于难产（滞产）或手术后，伴有少气懒言，语音低微，面色少华。

舌质淡，舌苔薄白，脉细弱或脉细无力。

5.治疗

5.1治疗原则[25-26]

以“补、固”为主，但产后多虚多瘀，故补虚、固摄而不忘祛瘀。

5.2分证论治

5.2.1肾虚证（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）[22][27-30]

治法：补益肾气、固脬止尿

主方：金匮肾气丸（《金匮要略》）去附子加益智仁、乌药。

干地黄山药山茱萸茯苓丹皮泽泻桂枝益智仁乌药。

5.2.2气血虚弱证（推荐级别：B,证据级别：Ⅱ）[20-21][31-40]

治法：益气养血、收敛固摄

主方：补中益气汤（《脾胃论》）。

人参黄芪白术当归橘皮甘草柴胡升麻。

5.2.3产伤证（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）[23][41]

治法：补气生肌，固脬止尿

主方：固脬汤（《诸病源流犀烛》）。

桑螵鞘升麻当归茯神茺蔚子黄芪山茱萸白芍羊肚。

5.3中成药（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）

5.3.1金匮肾气丸[42-44]：适用于肾虚证。每次20粒（4g）-25粒（5g）,每日2次，口服。

5.3.2补中益气丸[45-48]：适用于气血虚弱证。小蜜丸一次9克，大蜜丸一次1丸，一日2-3

次，口服。

5.3.3补中益气丸合缩泉丸[49-50]：适用于产伤证。补中益气丸：小蜜丸一次9克，大蜜丸一

次1丸，一日2-3次，口服。缩泉丸：每次3-6克，一日3次，口服。

5.4针灸治疗（推荐级别：C,证据级别：Ⅲ）[51-59]

主穴：三阴交、足三里、关元、膀胱俞、中极、阴陵泉。

气血虚弱者，加脾俞、气海、血海等；肾气虚者加肾俞。针刺用补法。

5.5盆底肌功能训练（推荐级别：C,证据级别：II）[21][29][40][48][55][60-61][66]

具体方法：产妇可取站立、仰卧或坐位等任何体位，首先排空膀胱，尽力收紧、提起肛

门、会阴及尿道，持续5秒,然后放松肌肉5秒,复进行15-30分钟为1次治疗，3次/天，连

续训练12周。

5.6其他疗法（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）[62-70]

可选用穴位敷贴、穴位注射、穴位按压、耳穴压豆、食疗等疗法。

6预防与调摄

6.1预防（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）[71-72]

孕期按时产检，注意适量运动及饮食均衡，避免巨大儿发生；产时予适时指导干预，促

进产程进展；产后加强基础护理，注意外阴部卫生保健；有会阴侧切者缝合时要注意层次的

对合，产后做好切口护理，让切口尽量达到一期愈合。尽量避免留置导尿管，产妇咳嗽或便

秘时，及时采取控制措施，避免引发产后小便失禁的高危因素。

6.2调摄（推荐级别：C,证据级别：Ⅱ）[71-72]

产妇及早进行盆底肌锻炼；产褥期及早开始盆底肌肉的恢复锻炼，可减少泌尿生殖系统

组织损伤和盆底组织负担诱因，恢复盆底肌肉的固有强度；养成良好的生活习惯：要求产妇

2

在康复期内禁酒、烟和含咖啡因的饮料与食物。注意调畅情志、均衡饮食，加强锻炼，增强

体质，起居有常，劳逸结合。

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6

说明

本指南为国家中医药管理局立项的《2015年中医药部门公共卫生服务补助基金中医药

标准制修订项目》之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南修订专家总指

导组和内科专家指导组的指导、监督下实施。

1、临床证据的检索

以“产后小便失禁”、“产后自遗”、“产后尿失禁”、“诊断”、“治疗”、“中医药”等作为

关键词，检索中国期刊全文数据库（DNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数据库、

中国优秀博硕士学位论文全文数据库等，检索年限从建库到2015年10月；以“DCM”、

“Dilatedcardiomyopathy”、“ChineseMedicine”、“traditionalChinesemedical”为

检索式，检索PubMed等，检索年限近25年内，选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价

对象，对于来自同一单位同一时间的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究

和报道，则选择其中一篇作为目标文献。

2.文献评价

对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别作出文献评价。

（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，选出采用改良的Jadad

量表评分大于等于3分的文献作为指南的证据。

（2）非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为

0～2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组

的研究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了

且提供了充分的信息。选择总分大于等于13分的文献作为治疗性建议证据。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类应归

入非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、

作者非临床医生的治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

（3）Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献治疗评价。每个条目评价结果可以

分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、“不

清楚”、“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表得分0～4为低质量，5～8分为中等质量，

9～11分为高质量。选择5分以上文献为证据。

3.证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果为高等

级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的

证据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或

A至少有2项Ⅰ级研究结果支持

假阴性的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳性B仅1项Ⅰ级研究结果支持

7

和/或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照研究和基于古代文献的

C仅有Ⅱ级研究结果支持

专家共识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项Ⅲ级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有Ⅳ级或Ⅴ级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明：

（1）中医临床诊疗指南修订的文献分级方法按《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标

准·中医临床诊疗指南编制通则》（送审稿）“证据分级及推荐强调参考依据”中的“汪受传，

虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华

中医药杂志,2012；27（11）:2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。

（2）推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高，并依次递

减。

（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：＜100例的高质量的单篇。

（4）Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家

意见达成共识者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专

家意见”仅指个别专家意见。

4.指南工作组

2015年产后小便失禁病中医临床诊疗指南修订工作组：组长：曹秀芳；副组长：施影；

专家组组长：许小风；成员：闫颖，谈勇，韩延华，杜惠兰，张婷婷，郑怡真，黄旭春，刘

华英，赵广平，周桂芳，李艳琳，王振迎，任玲；秘书：庞静。

8

.

中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁

（制订）

编号：SATCM-2015-BZ(092)

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：安徽中医药大学附属太和县中医院

项目工作组：曹秀芳许小凤韩延华段彦苍黄旭春刘华英

周桂芳李艳琳施影庞静

二〇一六年九月

1

中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁（制订）

编制说明

《中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁（制订）》项目于2014年12月由国家中医药管理

局立项，安徽省中医药大学附属太和县中医院承担。按照《国中医药法监法标便函[2015]3号

“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制制订项目工作方案的通知”》要求，中华

中医药学会组织成立了中医妇科临床诊疗指南专家指导组。经个人报名、妇科专家指导组协调

后于2015年2月底成立了产后小便失禁（制订）项目工作组。项目工作组按照统一要求，开

展了文献研究、三轮专家问卷调查、专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、

临床一致性评价）等工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指

南编写规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁（制订）》

的草案，包括：名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，以及参考文献和

说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期一个月的公开征求意见，

在此基础上，再形成送审稿。现就《中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁（制订）》编制情况

作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源，完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号“关于印发2014

年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制制订项目工作任务实施方案的通知”》，立项

开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制制订工作，其中中医临床诊疗指南妇科项目17项，

包括产后小便失禁（制订）项目，项目承担单位安徽中医药大学附属太和县中医院，项目负责

人曹秀芳。

本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中华中医药学会组

织中医临床诊疗指南制订专家总指导组及妇科专家指导组负责技术指导和项目执行督导。

安徽省太和县中医院为本项目的主要完成单位，协作单位有南京中医药大学苏州附属医

院，南京中医药大学第一临床医学院，上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院，黑龙江中医

药大学附属一院，天津中医药大学，广东省中医院，福建中医药大学附属第二人民医院，安徽

省六安市中医院，安徽省阜阳市中医院，安徽省界首市中医院。

（二）主要工作过程

2015年2月底在中医妇科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了产后小便失禁（制订）

项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年5月8～10日工作组成员参

加在石家庄召开的中医妇科临床诊疗指南和治未病标准项目培训会，接受了此次中医临床诊疗

指南制订和治未病标准项目的各阶段实施技术方案培训。2015年8月工作组在中医妇科临床

2

诊疗指南专家指导组的指导下，填写了《中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁（制订）项目

任务书》，报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015年12

月工作组完成了文献研究、三轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研究总结、调查问卷分

析总结、指南制订草稿。2016年3月召开专家论证会，邀请中医妇科学、中西医结合妇科学

对草稿论证，会后形成了《中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁（制订）》初稿。2016年5

月1日-2016年5月30日项目工作组向中医药标准研究推广基地（试点）建设单位等44家单

位、44位同行业专家发送初稿征求意见，返回后按照“循证”等原则，项目工作组讨论了提

出的所有意见，决定是否采纳并提出了理由，据此修改指南初稿形成了评价稿。2016年6月1

日至10日由妇科专家指导组组织包括中医妇科、中西医结合妇科、文献学、标准化的4位专

家进行指南方法学的质量评价（AGREEⅡ工具）。2016年6月11日～7月10日项目工作组邀

请10个以三级医院为主的医疗单位开展了100余例临床一致性评价，结合住院、门诊病例从

诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较，撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论

了专家质量方法学评价和临床一致性评价反馈的意见，对评价稿又作了全面的整理、修改，2016

年7月形成了指南草案，经专家指导组审核后报送中华中医药学会标准化办公室网上发布，全

国征求意见后再次修改，形成送审稿。

本次指南制订的编制过程如下：

3

文献研究

分析资料，撰写文献研究总结课题组研讨，形成第一轮专家调查问卷

采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成第二

轮问卷

再次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成第三

轮问卷

第三次采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成指南

制订草稿

召开专家论证会，征求修改意见再次修改，形成产后小便失禁指南制定初

稿

全国行业专家征求意见认真讨论反馈意见，修改指南初稿形成评

价稿

经指导组审核后，开展临床评价（方法学认真讨论临床评价意见，修改完善形成指

质量评价、临床一致性评价）南草案

专家指导组集体审核后，报中华中医药学根据网上征集意见，对指南草案再作整理、

会网上公开征求意见修改，形成送审稿上报

（三）指南主要起草人及其所做工作

4

本指南的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认证专家，各人的

具体信息及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

安徽中医药大学附

副主任医《中医妇科临床诊疗指南·产后小便失禁（制订）》

曹秀芳学士属太和县中医院妇

师负责人。组织申报、实施、总结。

产科主任

教授、主任苏州市中医医院医参与文献研究。参加《中医妇科临床诊疗指南·产

许小凤博士

医师，硕导院妇科科主任后小便失禁（制订）》起草。

安徽省太和县中医参加《中医妇科临床诊疗指南·产后小便失禁（制

庞静硕士主治医师

院妇产科订）》起草、修改，起草编制说明。

2.参加起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

参与工作讨论、接受专家问卷调查，

教授主任黑龙江中医药大学附属第一医院

韩延华硕士,同行征求意见、参加临床一致性评价

医师，硕导妇科主任

等。

段彦苍河北中医学院中西医结合学院

博士教授参与工作讨论

黄旭春广州中医药大学第一临床医学院参与工作讨论、接受专家问卷调查、

学士主任医师

妇科同行征求意见

接受专家问卷调查，同行征求意见，

刘华英学士主任医师安徽省六安市中医院妇产科主任

参与病例调查及一致性评价

参与工作讨论，接受专家问卷调查，同

周桂芳学士副主任医师安徽省界首市中医院医务科长行征求意见，参与病例调查及一致性评

价

参与工作讨论，参与病例调查及一致

李艳琳硕士主治医师安徽省界首市中医院

性评价

参加《中医妇科临床诊疗指南·产后

施影学士副主任医师安徽省太和县中医院妇产科小便失禁（制订）》起草、修改，参

与起草编制说明。

3.咨询认证专家

姓名学位职称职务单位承担工作

接受专家问卷调查，参加专家论证会，同

傅萍学士主任医师，硕导杭州市中医院

行征求意见

教授,主任医广西中医药大学附属瑞康

李莉学士接受专家问卷调查，同行征求意见

师，硕导医院

教授、主任医北京中医药大学东直门医接受专家问卷调查，参加专家论证会，同行

刘雁峰博士

师，博导院征求意见

教授,主任医黑龙江中医药大学附属第接受专家问卷调查，参加专家论证会，同行

韩延华硕士

师，硕导一医院征求意见，参与病例调查及一致性评价

5

教授、主任医接受专家问卷调查，参加专家论证会，同行

金哲学士北京中医药大学东方医院

师，博导征求意见

副主任医师，博天津中医药大学第一附属

闫颖博士接受专家问卷调查，同行征求意见

导医院

姜丽娟硕士主任医师，硕导云南省中医医院接受专家问卷调查，同行征求意见

教授、主任医

贺丰杰学士陕西中医药大学附属医院接受专家问卷调查，同行征求意见

师，

教授、主任医广州中医药大学第一附属

邓高丕学士接受专家问卷调查，同行征求意见

师，博士医院

黄旭春硕士副主任医师广东省中医院接受专家问卷调查，同行征求意见

教授、主任医天津中医药大学中医药研

宋卓敏博士同行征求意见

师，硕导究院

教授、主任医接受专家问卷调查，参加专家论证会，同行

赵红硕士卫计委中日友好医院

师，硕导征求意见

教授、主任医广州中医药大学第一附属接受专家问卷调查，参加专家论证会，同行

许丽绵学士

师，硕导医院征求意见

教授、主任医

魏绍斌学士成都中医药大学附属医院同行征求意见

师，硕导

教授、主任医

史丽萍硕士天津中医药大学接受专家问卷调查，同行征求意见

师，硕导

教授、主任医福建中医药大学第二附属

吴冬梅博士接受专家问卷调查

师，硕导医院

副主任医师，硕福建中医药大学第二附属

郑怡真学士接受专家问卷调查

导医院

罗颂平教授、主任医、广州中医药大学第一附属

博士参加专家论证会

博士医院

王东梅教授、主任医

博士山东中医药大学附属医院接受专家问卷调查

师，博导

崔晓萍教授、主任医

学士陕西中医学院参加专家论证会

师、硕导

杜惠兰教授、主任医河北中医学院中西医结合

博士参加专家论证会、接受专家问卷调查

师，博导学院

张婷婷上海中医药大学附属岳阳

硕士主任医师参加专家论证会

中西医结合医院

谈勇教授、主任医南京中医药大学第一临床

博士接受专家问卷调查、同行征求意见

师，博导医学院

许小凤教授，主任医接受专家问卷调查、同行征求意见、参加

博士苏州市中医院

师；硕导专家论证会、参与病例调查及一致性评价

安徽省六安市中医院妇产接受专家问卷调查，参与病例调查及一致

刘华英学士主任医师

科主任性评价

安徽省阜阳市中医院妇产

赵广平学士主任医师接受专家问卷调查

科主任

张晋峰学士主任医师山西省中医院妇产科主任接受专家问卷调查，同行征求意见

6

安徽省界首市中医院医务参与工作讨论，接受专家问卷调查，同行征

周桂芳学士副主任医师

科长求意见，参与病例调查及一致性评价

重庆市中医院中医妇科主

夏敏学士主任医师接受专家问卷调查，同行征求意见

任

段彦苍河北中医学院中西医结合

博士教授参加专家论证会

学院

黑龙江中医药大学附属二

丛慧芳博士主任医师接受专家问卷调查

院

黄旭春硕士主治医师广东省中医院大妇科秘书接受专家问卷调查、同行征求意见

安徽中医药大学第一附属

李伟莉学士主任医师、硕导接受专家问卷调查

医院妇科主任

刘瑞芬学士教授、主任医师山东省中医院接受专家问卷调查

教授、主任医

马堃博士中国中医科学院接受专家问卷调查、同行征求意见

硕、导师

教授、主任医广州中医药大学第二临床

王小云博士接受专家问卷调查

师、博士导师医学院（广东省中医院）

吴克明硕士教授成都中医药大学接受专家问卷调查、同行征求意见

主任医师，硕导上海中医药大学附属曙光

张晓天博士接受专家问卷调查、同行征求意见

医师，博导医院

山东中医药大学附属医院

连方博士主任医师，教授同行征求意见

生殖中心主任

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行业内实际应用，

能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，采用本团队研究形成的循证性

中医临床实践指南编制技术方法开展产后小便失禁指南（制订）的研究。

1.科学性

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本指南在编制过程中，严格遵循

科学性原则。

本团队广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，提出了具有中医药特色的“文献研究

法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一的研究方法，保证了诊疗指南

的科学性。

团队制定了中医循证指南研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、“文献综述”、“文献

评价和证据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国际通行要求方法进行，要求

查找古今中外与产后小便失禁的相关文献；“文献综述”提出了保证指南研制质量的工作要求，

对其中的临床文献按不同类别提出了文献评价方法并逐条文献进行了评价评分；在“证据等级

的确定”这一环节，团队自主开发了“中医文献依据分级及推荐级别”这一研制循证性中医指

南的关键工具并付诸实施。

7

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药行业的具体情

况，提出了具有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的形成方法、答卷数据处理的统

计分析方法，使之成为有效凝聚专家共识的方法。

按照团队提出的“专家会议法”要求，邀请了以中医妇科学专家为主，相关中医与中西医

结合学科专家、指南研究方法学与中医文献学专家、管理学专家等组成的专家论证组召开专家

论证会，就项目工作组通过文献研究、专家问卷调查形成的指南草稿，特别是其中存有争议、

有待讨论、商榷的内容，请专家们给出较客观的和专业化的意见，形成本指南初稿。

2.实用性

本指南研制的目的主要是为了规范妇科产后小便失禁的临床医疗行为，给临床医生推荐可

以实际应用的产后小便失禁诊断、中医辨证和治疗的策略与方法。即本指南要求适用于妇科临

床，使临床医生全面了解相关知识、易于实际操作，能在中医诊治产后小便失禁的医疗工作中

得到广泛的实际应用。

在指南研制过程中，不仅查找了相关的中医古籍论述、现代大量的中医与中西医结合临床

报道、国内外诊疗文献、学术著作与教材等，将相关论述经文献综述形成的参评因子组成调查

问卷，调查了分布于全国各地区以中医妇科临床医师为主的专家，集中他们的意见，再经过专

家论证和行业专家广泛征求意见，将形成的评价稿邀请10个三级甲等医院做了100余例患者

的临床一致性评价，所有主要评价项目的一致性均达到93%以上。使本指南从研制过程到结果

保证了其实用性和可操作性。

3.规范性

本指南在研制过程中，均按照国家中医药管理局政策法规与监督司、中华中医药学会、中

医临床诊疗指南制制订专家总指导组及妇科专家指导组的要求，主要遵照《ZYYXH/T473-2015

中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制制订技术要求（试

行）》以及已经颁布的各项相关标准、指南实施。所采用的技术方法，包括文献检索和文献评

价方法、专家问卷调查方法、循证证据形成方法、专家论证会方法、专家质量方法学评价方法、

临床一致性评价方法等，均按照国际比较公认，以及本团队长期研究形成、为《ZYYXH/T473-2015

中华中医药学会标准·中医临床诊疗指南编制通则》、《中医临床诊疗指南制制订技术要求（试

行）》所采纳的方法进行。保证了本指南的研制方法，包括技术方法及形成的指南规格体例、

名词术语、诊疗措施、语言文字等的规范性要求。

（二）确定指南主要内容的方法和论据

1.指南的主要内容

《中医妇科临床诊疗指南•产后小便失禁（制订）》共有6个组成部分：范围、术语和定义、

诊断、辨证、治疗、预防和调护建议。

（1）范围

（2）术语和定义