《闭经（征求意见稿 编制说明）》

中医妇科临床诊疗指南•闭经临床诊疗指南（修订）

（草案）

1范围

本《指南》规定了闭经的诊断、辨证和治疗。

本《指南》适用于闭经的诊断和治疗。

本《指南》不适用于无子宫者。

2术语和定义

下列术语和定义适用于本《指南》。

闭经amenorrhea

闭经是指女子年龄＞14周岁，第二性征未发育，或年龄＞16周岁，第二性征已发育，月经

尚未来潮；或月经周期建立后又中断6个月以上，或月经停闭超过既往月经3个周期以上。前

者为原发性闭经，后者为继发性闭经。

3诊断

3.1诊断要点

3.1.1病史[1-3]

包括年龄；月经及婚育史；避孕措施；服药史；不良情绪；生活及工作压力；营养状况；

家族遗传病史等。

对于原发性闭经患者，应详细了解患者有无先天不足或后天生长发育状况不佳，有无严重

慢性消耗性疾病、营养不良、甲状腺疾病、肾上腺疾病、结核病或接触史及家族遗传同类疾病

等。

对于继发性闭经患者，应询问患者有无月经初潮来迟及月经后期病史，是否服用避孕药物

史，有无精神过度刺激或生活环境改变，有无节食减肥或过度运动史，有无产后出血、多次流

产、宫腔手术及放化疗史，有无严重慢性消耗性疾病、肥胖或营养不良、甲状腺疾病、肾上腺

疾病、结核病或接触史。

3.1.2症状[4-5]

女子年逾16周岁月经尚未来潮，或月经周期建立后又中断6个月以上，或停闭超过既往月

经3个周期以上。

3.1.3体征[5-6]

3.1.3.1体格检查

包括智力发育、生长发育、第二性征发育情况，有无发育畸形，有无甲状腺肿大，有无乳

房溢乳，皮肤色泽及毛发分布。对原发性闭经、性征幼稚者还应检查嗅觉有无缺失。

3.1.3.2妇科检查

检查内、外生殖器发育情况及有无畸形；已婚妇女可通过检查阴道及宫颈粘液了解体内雌

激素水平。

1

3.1.4实验室检查[5-6]

3.1.4.1生殖内分泌激素水平测定

测定血清FSH（促卵泡生成激素）、LH（促黄体生成素）、E2（雌二醇）、PRL（催乳素）、

T（睾酮）、AND（雄烯二酮）等激素水平，用于了解闭经和高泌乳素血症患者的垂体或更高

中枢的功能情况；进行孕激素试验、雌孕激素试验、垂体兴奋试验，判断病变部位在子宫、卵

巢、垂体或下丘脑。

3.1.4.2其他内分泌激素水平测定

测定血清胰岛素、促甲状腺激素等激素水平，以协助诊断。

3.1.4.3染色体检查

高Gn性闭经及性分化异常者应进行染色体检查。

3.1.5其他检查[6]

3.1.5.1超声检查

盆腔内有无占位性病变，子宫大小，子宫内膜厚度，卵巢大小，卵泡数目及有无卵巢肿瘤。

3.1.5.2基础体温测定

了解卵巢排卵功能。

3.1.5.3宫腔镜检查

排除宫腔粘连等。

3.1.5.4其他影像学检查

头痛、溢乳或高PRL血症患者应进行头颅和（或）蝶鞍的CT或MRI检查，以确定是否存在

颅内肿瘤及空蝶鞍综合征等；有明显男性化体征者，还应进行卵巢及肾上腺超声或MRI检查，

以排除肿瘤。

3.2鉴别诊断[5-6]

3.2.1早孕

有早孕反应，妊娠试验阳性，盆腔B型超声检查可见孕囊或胎心搏动，脉多滑数。

3.2.2其他

排除生殖器官先天畸形或发育不良、结核性盆腔炎，与甲状腺、肾上腺疾病及其他原因引

起的内分泌疾病鉴别。

4辨证

4.1辨证要点

根据闭经的特点及全身症状，结合病史、病程、诱因等，辨清病变脏腑、虚、实、寒、热

及气病、血病的不同。

4.2证候（证据分级：I/推荐级别：A）[7-11]

4.2.1肾气亏损证

女子年逾16周岁尚未行经，或月经初潮偏迟，时有月经停闭，或月经周期建立后，出现月

经周期延后、经量减少渐至月经停闭；全身发育欠佳，第二性征发育不良，腰酸腿软，头晕耳

2

鸣，倦怠乏力，小便频数，夜尿频多，面色晦暗，眼眶暗黑，性欲淡漠；舌质淡黯，舌苔薄白，

脉沉弱。

4.2.2痰湿阻滞证

月经延后，经量少，色淡，质粘稠，渐至月经停闭；形体肥胖，神疲倦怠，胸脘满闷，食

少呕恶，头晕目眩；舌质淡胖，舌苔白腻，脉滑。

4.2.3气血虚弱证

月经周期延迟，量少，色淡红，质稀薄，渐至闭经不行；神疲肢倦，头晕眼花，心悸气短，

怔忡，少寐多梦，皮肤不润，面色萎黄；舌质淡，舌苔薄，脉细弱。

4.2.4肝肾阴虚证

经量减少，色鲜红，质粘稠，经期逐渐延后以致停闭不行；腰膝酸软，头晕耳鸣，心烦少

寐，五心烦热，烦躁易怒，眼目干涩，形体消瘦；舌质红，少苔，脉弦细而数或沉细无力。

4.2.5气滞血瘀证

月经停闭；胸胁及乳房胀满，小腹胀痛拒按，精神抑郁，烦躁易怒，嗳气叹息，心烦失眠；

舌质黯有瘀斑瘀点，脉弦涩。

4.2.6寒凝血瘀证

月经停闭；小腹冷痛拒按，得热痛减，形寒肢冷，面色青白，小便清长，带下色白量多；

舌质紫黯，舌苔白，脉沉紧。

4.2.7阴虚血燥证

月经周期延后，经量少，色红，质稠，渐至月经停闭不行；五心烦热，颧红唇干，骨蒸劳

热，盗汗，咽干口燥，干咳，大便燥结；舌质红，少苔，脉细数或弦数。

5治疗

5.1治疗原则

虚者补而通之，实者泻而通之，虚实夹杂者当补中有通，攻中有补。因他病而致经闭者，

当先治他病。

5.2分证论治

5.2.1肾气亏损证（证据分级：Ⅱ/推荐级别：C）[13]

治法补肾益气，养血调经。

主方加减苁蓉菟丝子丸《中医妇科治疗学》。

肉苁蓉、菟丝子、覆盆子、蛇床子、当归、白芍、牡蛎、乌贼骨、五味子、防风、黄芩、艾叶

5.2.2痰湿阻滞证（证据分级：Ⅱ/推荐级别：C）[14]

治法健脾燥湿化痰，活血调经。

主方苍附导痰汤《叶天士女士诊治秘方》。

苍术、香附、枳壳、陈皮、胆南星、茯苓、甘草、生姜

5.2.3气血虚弱证（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）[15]

治法益气养血调经。

3

主方人参养荣汤《太平惠民和剂局方》。

当归、白芍、熟地黄、人参、黄芪、陈皮、茯苓、白术、远志、肉桂、五味子、甘草

5.2.4肝肾阴虚证（证据分级：Ⅴ/推荐级别：E）[16]

治法滋补肝肾，养血调经。

主方育阴汤《百灵妇科》。

熟地黄、白芍、山茱萸、山药、川断、桑寄生、杜仲、阿胶、怀牛膝、龟板、牡蛎、海螵蛸、

生甘草

5.2.5气滞血瘀证（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）[15,17]

治法理气活血，祛瘀通经。

主方血府逐瘀汤《医林改错》。

桃仁、红花、当归、生地黄、川芎、赤芍、牛膝、桔梗、柴胡、枳壳、甘草

5.2.6寒凝血瘀证（证据分级：Ⅱ/推荐级别：C）[18]

治法温经散寒，活血调经。

主方温经汤《妇人大全良方》。

吴茱萸、麦冬、当归、芍药、川芎、人参、桂枝、阿胶、牡丹皮、半夏、生姜、甘草

5.2.7阴虚血燥证（证据分级：Ⅲ/推荐级别：D）[19]

治法滋阴清热，养血调经。

主方加减一阴煎《景岳全书》。

生地黄、白芍、麦冬、熟地黄、知母、地骨皮、甘草

5.3中成药

5.3.1金匮肾气丸：适用于肾气亏损证。（证据分级：Ⅲ/推荐级别：D）[12]

5.3.2人参养荣丸：适用于气血虚弱证。（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）[15]

5.3.3杞菊地黄丸：适用于肝肾阴虚证。（证据分级：Ⅴ/推荐级别：E）

5.3.4百合固金丸：适用于阴虚血燥证。（证据分级：Ⅱ/推荐级别：C）[20]

5.3.5血府逐瘀丸：适用于气滞血瘀证。（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）[20]

5.3.6少腹逐瘀颗粒：适用于寒凝血瘀证。（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）[20]

5.3.7二陈丸：适用于痰湿阻滞证。（证据分级：Ⅴ/推荐级别：E）[3]

5.4针灸疗法

5.4.1体针（证据分级：Ⅰ/推荐级别：A）[14,21-22]

主穴：中极、归来、三阴交。配穴：足三里、关元、太溪。

气血虚弱者，加脾俞、气海、血海等；肝肾阴虚者，加肝俞、肾俞等；气滞血瘀者，加次

髎、行间、太冲、膈俞等；寒邪凝滞者，加阴陵泉、丰隆等；痰湿凝滞者，加膈俞、水分等。

辨证加减，或者采用加温针、火针、拔火罐等方法。

5.4.2耳针（证据分级：Ⅲ/推荐级别：D）[23]

常规选取内生殖器、内分泌、肝、肾、皮质下、神门等穴位，用毫针进行中等刺激，或者

4

使用揿针埋藏。

5.4.3艾灸（证据分级：Ⅱ/推荐级别：C）[18]

选取肾俞、腰俞、命门、长强、八髎、中脘、子宫、归来、关元、气海、三阴交等穴位。

虚证配肝俞、脾俞、血海、足三里等穴位；实证配丰隆、合谷、地机、阴陵泉等穴位。

5.5其他疗法（证据分级：Ⅰ/推荐级别：B）[24]

可选用耳穴压豆、穴位贴敷等疗法。

6预防与调摄（证据分级：Ⅱ/推荐级别：C）[25-26]

6.1预防

调和情志，均衡饮食，加强锻炼，增强体质，起居有常，劳逸结合。

6.2调摄

治疗期间患者应少食肥甘厚腻之品，禁吸烟、饮酒，禁食辛辣、香燥、刺激、油腻之品，

多食水果、蔬菜。注意经期及产褥期保健，勿冒雨、涉水、过劳等。加强体育活动，控制体重，

以配合治疗。

5

参考文献

[1]王渭川.王渭川妇科治疗经验[M].成都：四川人民出版社，1981年版

[2]梁剑波.妇科菁萃[M].广州：广东高等教育出版社，1992年版

[3]沈美凤.化痰逐瘀汤治疗瘀血内阻型继发性闭经临床研究[J].新中医，2014，04：115-116.

（中医文献依据分类：Ⅱ；Jadad量表评分：2分）

[4]罗晶婧，李花，刘丹卓.电针配合补肾活血方治疗肾虚血瘀型卵巢早衰30例临床观察[J].中

医药导报，2015，06：46-48.（中医文献依据分类：Ⅱ；Jadad量表评分：2分）

[5]丛春雨.丛春雨中医妇科经验[M].北京：中国古籍出版社，2002年版

[6]闭经诊断与治疗指南（试行）[J].中华妇产科杂志，2011，46：712-716.（中医文献依据分类：

Ⅴ）

[7]王丽芳，刘瑞芬.补肾活血汤配合西药治疗继发性闭经疗效观察[J].山西中医，2014，09：2

2-23.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：1分）

[8]张长永，葛露霞，王国平，张智慧.血海化瘀汤治疗血瘀型闭经120例[J].四川中医，2010，

03：95-96.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：2分）

[9]陆颖仪.补肾调周法对继发性闭经患者FSH及FSH/LH的影响[J].大家健康（学术版），2012，

07：24-26.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：2分）

[10]郑纯，余娜，吕德欣.补肾调肝活血方治疗卵巢早衰117例临床观察[J].湖南中医杂志，20

12，02：17-19.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：3分）

[11]徐美炎，曹毅君.自拟抗衰序贯疗法治疗卵巢早衰临床分析[J].现代中西医结合杂志，2012，

02：165-166.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：2分）

[12]王敬祝，任维丽.通经丸治疗闭经临床观察[J].实用中医药杂志，2012，11：903.（中医文

献依据分类：Ⅲ；Jadad量表评分：2分）

[13]祝丽娜.加减苁蓉菟丝子丸结合西药治疗闭经疗效观察[J].陕西中医，2014，03：264-265.

（中医文献依据分类：Ⅱ；Jadad量表评分：2分）

[14]钟爱琼.针灸加中药治疗闭经的临床效果观察[J].大家健康（学术版），2014，16：34.（中

医文献依据分类：Ⅱ；Jadad量表评分：0分）

[15]胡月梅.辩证治疗药物流产及人工流产后闭经及月经过少86例[J].世界最新医学信息文摘

（电子版），2013，24：121.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：1分）

[16]韩延华，姚天天，白兰.韩百灵辨治妇科病经验[J].中医杂志，2011，07：552-553.（中医

文献依据分类：Ⅴ；Jadad量表评分：0分）

[17]周宁，赵欣，张莉亚.中药周期治疗女兵继发性闭经疗效观察与分析[J].辽宁中医药大学学

报，2012，11：179-180.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：2分）

[18]曲春华.艾灸配以中药治疗闭经[J].特别健康：下，2014，02：335.（中医文献依据分类：

Ⅱ；Jadad量表评分：0分）

[19]陈国姿，徐虹.中药人工周期疗法治疗卵巢功能早衰继发性闭经32例[J].广东医学，1999，

10：50.（中医文献依据分类：Ⅲ；MINORS条目评价：3分）

[20]张华，吴德明，沈冰冰.还少胶囊为主治疗卵巢早衰50例疗效观察[J].湖南中医杂志，201

4，10：60-61.（中医文献依据分类：Ⅰ；MINORS条目评分：4分）

[21]赖海燕，宋曦，樊国强.玉烛散加减配合针刺治疗功能性下丘脑性闭经疗效观察[J].中国中

医药信息杂志，2014，01：95-96.（中医文献依据分类：Ⅰ；MINORS条目评分：6分）

[22]卓晓云.针灸联合中药治疗功能性闭经的临床研究[J].现代诊断与治疗，2014，20：4623-4

624.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：2分）

[23]彭举华.浅谈针灸治疗运动性闭经[A].按摩与康复医学，2013，01：80-81.（中医文献依据

6

分类：Ⅲ；MINORS条目评价：6分）

[24]黄闯，顾立众，郇习高.食疗与艾灸对女性继发性闭经疗效的探讨[A].《临床心身疾病杂

志》编辑部.《临床心身疾病》杂志学术研讨会综合刊[C].《临床心身疾病杂志》编辑部，2014：

2.（中医文献依据分类：Ⅰ；Jadad量表评分：1分）

[25]喻姿容.中西医结合治疗刮宫后宫腔粘连闭经40例[J].光明中医，2012，09：1850-1851.

（中医文献依据分类：Ⅱ；MINORS条目评价：12分）

[26]黄淑兰.中西医结合治疗继发性闭经30例疗效观察[J].国医论坛，2013，05：41.（中医文

献依据分类：Ⅱ；Jadad量表评分：1分）

7

说明

本指南修订为国家中医药管理局立项的《2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药

标准制修订项目》之一，项目负责部门中华中医药学会，在中医临床诊疗指南制修订专家总指

导组和妇科专家指导组的指导、监督下实施。

1临床证据的检索策略

以“闭经”、“经闭”、“月水不通”、“血枯”、“不月”、“月经不通”、“经候不通”、“月事不

来”、“月事衰少不来”、“经水断”、“月水不利”、“经脉不行”等作为关键词，检索中国期刊全

文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库（维普）、万方全文数据库、中国优秀博硕士学位论文

全文数据库等，检索年限从2009年1月1日至2015年5月19日，以“amenorrheaORmenostasis

ANDtreatmentANDtraditionalChinesemedical”为检索式，检索MEDLINE、COCHRANE图书

馆、ClinicalTrial、美国国立指南库（TheNationalGuidelineClearinghouse，NGC）等，检索年

限近5年内，选择中医及中西医结合治疗性文献作为评价对象，对于来自同一单位同一时间段

的研究和报道以及署名为同一作者的实质内容重复的研究和报道，则选择其中一篇作为目标文

献。

根据以上检索策略，项目工作组在文献检索阶段共搜集到与本病相关的报道性文献382篇，

中医古籍25部，近现代书籍40部。

2文献评价

对所检索到的每篇临床文献均按以下方法分别作出文献评价。

（1）随机临床试验的评价：结合Cochrane偏倚风险评价工具评价，采用改良Jadad量表

评分。

（2）非随机临床试验的评价：可采用MINORS条目评分。评价指标共12条，每一条分为

0-2分。前8条针对无对照组的研究，最高分为16分；后4条与前8条一起针对有对照组的研

究，最高分共24分。0分表示未报道；1分表示报道了但信息不充分；2分表示报道了且提供

了充分的信息。

很多文献标题是随机对照，然内容实质是非随机对照，如按就诊顺序分组等。此类应归入

非随机试验。

如果存在明显质量问题，如分类统计样本例数与该组总样本例数不符、理论分析低劣、作

者非临床医生的治疗报道等，应直接排除，不必用量表评估。

（3）Meta分析的评价：可采用AMSTAR量表进行文献质量评价。每个条目评价结果可以

分为“是”、“否”、“不清楚”或“未提及”三种，并给予计分，如“是”为1分，“否”、“不

清楚”或“未提及”为0分，共11分，AMSTAR量表得分0-4分为低质量，5-8分为中等质

量，9-11分为高质量。

3证据评价分级和文献推荐级别

符合前述质量要求的临床研究，可成为指南的证据：大样本的随机对照试验成果成为高等

级推荐的证据，小样本的随机对照试验以及非随机对照试验的成果成为次级或低强度推荐的证

据。此外，也可依据文献研究的成果经专家共识法形成推荐建议。

8

表1文献依据分级及推荐级别

中医文献依据分级推荐级别

Ⅰ大样本，随机研究，结果清晰，假阳性或假A至少有2项I级研究结果支持

阴性的错误很低

Ⅱ小样本，随机研究，结果不确定，假阳性和/B仅有1项I级研究结果支持

或假阴性的错误较高

Ⅲ非随机，同期对照研究和基于古代文献的专C仅有II级研究结果支持

家共识

Ⅳ非随机，历史对照和当代专家共识D至少有1项III级研究结果支持

Ⅴ病例报道，非对照研究和专家意见E仅有IV级或V级研究结果支持

文献依据分级标准的有关说明：

（1）中医临床诊疗指南制修订的文献分级方法按《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业

标准·中医临床诊疗指南编制通则》（送审稿）“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受

传，虞舜，赵霞，戴启刚，陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华

中医药杂志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。

（2）推荐级别（或推荐强度）分为A、B、C、D、E五级。强度以A级为最高，并依次

递减。

（3）该标准的“研究课题分级”中，大样本、小样本定义为：

大样本：≥100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

小样本：<100例的高质量的单篇随机对照试验报道或系统综述报告。

（4）Ⅲ级中“基于古代文献的专家共识”是指古代医籍记载、历代沿用至今、当代专家意

见达成共识者。Ⅳ级中“当代专家共识”是指当代专家调查意见达成共识者。Ⅴ级中的“专家

意见”仅指个别专家意见。

4指南工作组

2015年闭经中医临床诊疗指南修订工作组：组长：韩延华，侯丽辉；秘书：徐芳，杨雪；

成员：王桂媛，徐芳，张春兰，孙淼，李妍，郝松莉，王梦思，冯晓玲，韩凤娟，满玉晶，姚

美玉。

《闭经中医临床诊疗指南》2012版起草人：韩延华。

《闭经中医临床诊疗指南（修订）》起草人：侯丽辉，徐芳。

《闭经中医临床诊疗指南（修订）》（草稿）专家论证会：组长：杜惠兰\罗颂平；成员：刘

雁峰，赵红，金哲，许丽绵，张婷婷，魏绍斌，韩延华，王东梅，谈勇，许小凤，付萍，崔晓

萍，段彦苍。

《闭经中医临床诊疗指南（修订）》项目工作组：

组长：韩延华，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

组长：侯丽辉，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

9

秘书：徐芳，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

秘书：杨雪，数学与应用数学、统计师，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔

滨市。

成员：王桂媛，药剂学、主任药师，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：张春兰，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：孙淼，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：李妍，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：郝松莉，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：王梦思，计算机应用技术、工程师，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈

尔滨市。

成员：冯晓玲，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：韩凤娟，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：满玉晶，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

成员：姚美玉，中医妇科学，黑龙江中医药大学附属第一医院，黑龙江省哈尔滨市。

5起草和评审

《闭经中医临床诊疗指南（修订）》在完成文献检索、文献评价、文献研究总结后，按照德

尔菲法，筛选专家，起草问卷，进行了3轮专家问卷调查，分别对答卷进行了统计分析总结，

形成了指南初稿。

初稿完成后召开了专家论证会，工作组成员认真按专家论证意见对指南初稿进行修改，起

草征求意见稿。形成推荐建议时考虑了推荐的治疗、预防方案对健康的益处、副作用以及危险。

工作组将指南初稿向行业内专家学者征求意见，对专家反馈意见进行了集中整理、讨论确

定是否采纳并提出理由，修改完善形成了指南评价稿。

选取不同地域10个医疗机构作为评价单位（三级甲等医院，包括不同类别、不同地区医疗

机构），开展指南一致性评价；同时选取2-4个本专业领域及方法学专家对指南进行质量方法学

评价，形成指南草稿。

指南草稿再向妇科专家指导组织5人组成的评估小组（项目工作组以外成员），包括临床领

域和方法学方面的专家，对指南评价稿、编制说明等材料进行评价，提出所属学科专家评估小

组评价意见。

6本指南行程推荐治疗方案过程中，工作组成员及参与论证的有关专家均考虑了患者及其

家属的观点和选择意愿，兼顾有效性、安全性和经济性。

7本指南计划定期更新。由本指南工作组通过文献研究和专家讨论会相结合的方式实现更

新。

8本指南研制经费由国家中医药管理局提供。资助单位的观点或利益不会影响最终推荐建

议的形成。

9参与本指南开发小组的所有成员声明：他们与任何组织或个人无利益冲突。

10

中医妇科临床诊疗指南•闭经

（修订）

编号：SATCM—2015—BZ〔046〕

编制说明

立项单位：国家中医药管理局

项目负责部门：中华中医药学会

项目承担单位：黑龙江中医药大学附属第一医院

项目工作组：韩延华侯丽辉徐芳杨雪王桂媛

张春兰孙淼李妍郝松莉王梦思

冯晓玲韩凤娟满玉晶姚美玉

二〇一六年四月

11

中医妇科临床诊疗指南•闭经（修订）

编制说明

《中医妇科临床诊疗指南•闭经（修订）》项目于2014年12月由国家中医药

管理局立项，黑龙江中医药大学附属第一医院承担。按照《国中医药法监法标便

函[2015]3号“关于印发2015年中医临床诊疗指南和治未病标准制修订项目工作

方案的通知”》要求，中华中医药学会组织成立了中医妇科临床诊疗指南专家指

导组。经个人报名、妇科专家指导组协调后于2015年2月底成立了闭经（修订）

项目工作组。项目工作组按照统一要求，开展了文献研究、三轮专家问卷调查、

专家论证会、同行征求意见、临床评价（方法学质量评价、临床一致性评价）等

工作，并在项目工作组多次系统分析研究的基础上，按照中医临床诊疗指南编写

规则，完成了起草阶段工作，形成了《中医妇科临床诊疗指南•闭经（修订）》的

草案，包括：名称、范围、术语和定义、诊断、辨证、治疗、预防和调护，以及

参考文献和说明等部分。经专家指导组审核后，报中华中医药学会网上开展为期

一个月的公开征求意见，在此基础上，再形成送审稿。现就《中医妇科临床诊疗

指南•闭经（修订）》编制情况作如下说明。

一、工作简况

（一）任务来源，完成、协作单位

2014年12月国家中医药管理局发布《国中医药法监法标便函[2014]31号

“关于印发2014年中医药部门公共卫生服务补助资金中医药标准制修订项目

工作任务实施方案的通知”》，立项开展了中医临床诊疗指南和治未病项目制修

订工作，包括闭经（修订）项目，项目承担单位黑龙江中医药大学附属第一医

院，项目负责人侯丽辉。

本指南由国家中医药管理局立项并总体指导、管理、监督和综合协调，中

华中医药学会组织中医临床诊疗指南制修订专家总指导组及妇科专家指导组负

责技术指导和项目执行督导。

黑龙江中医药大学附属第一医院为本项目的主要完成单位，协作单位有华中

科技大学武汉同济医院、浙江省中西医结合医院、辽宁中医药大学附属医院、

天津中医药大学第一附属医院、湖南中医药大学第一附属医院、山西省中医院、

黑龙江中医药大学附属第二医院、大庆市中医院、广东省中医院。

12

（二）主要工作过程

2015年2月底在中医妇科临床诊疗指南专家指导组的指导下组建了闭经

（修订）项目工作组。随即开展了文献研究、专家问卷调查工作。2015年4月

25-28日工作组全体成员参加在南京召开的全国中医妇科临床诊疗指南和治未

病标准项目工作会，接受了此次中医临床诊疗指南制修订和治未病标准项目的

各阶段实施技术方案培训。2015年5月工作组在中医妇科临床诊疗指南专家指

导组的指导下，填写了《中医妇科临床诊疗指南•闭经（修订）项目任务书》，

报中华中医药学会、国家中医药管理局政策法规与监督司签字盖章批准。2015

年10月工作组完成了文献研究、三轮Delphi法专家问卷调查，形成了文献研

究总结、调查问卷分析总结、指南修订草稿。2015年11月10日指南初稿通过

专家论证，并得到了肯定的答复。2015年11月20日项目工作组将指南征求意

见稿发送给17个不同地域的医疗机构的47位同行业专家发送初稿征求意见，

返回32份，按照“循证”等原则，项目工作组讨论了提出的所有意见，决定是否

采纳并提出了理由，据此修改指南初稿形成了评价稿。2015年11月30日-2016

年3月14日项目工作组邀请10个三级甲等医院的医疗单位开展了210例临床

一致性评价，结合住院、门诊病例从诊断、辨证、治疗等方面与指南进行比较，

撰写了临床一致性评价总结。项目工作组认真讨论了专家质量方法学评价和临

床一致性评价反馈的意见，对评价稿又作了全面的整理、修改。2016年6月23

日-7月13日由妇科专家指导组组织包括中医妇科、方法学、文献学、标准化等

3位专家进行指南方法学的质量评价（AGREEⅡ工具）。2016年8月形成了指

南草案，经专家指导组审核后报送中华中医药学会标准化办公室网上发布，全

国征求意见后再次修改，形成送审稿。

本次指南修订的编制过程如下图所示：

13

文献研究

分析资料，撰写文献研究总结课题组研讨，形成第一轮专家调查问卷

采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成第二轮问卷

采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成第三轮问卷

采用Delphi法征求相关专家意见课题组汇总分析讨论专家意见，形成指南修订草稿

召开专家论证会，征求修改意见意见再次修改，形成闭经指南修订初稿

全国行业专家征求意见意见认真讨论反馈意见，修改指南初稿形成评价稿

经指导组审核后，开展临床评价（方

法学质量评价、临床一致性评价）认真讨论临床评价意见，修改完善形成指南草案

专家指导组集体审核后，报中华中医根据网上征集意见，对指南草案再作整理、修改形

药学会网上公开征求意见成送审稿上报

学会网上公开征求意见

（三）指南主要起草人及其所做工作

本指南的起草人员根据参与情况，分为主要起草人、参加起草人和咨询认

证专家，各人的具体信息及所做工作见下表。

1.主要起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

黑龙江中医药大学附属《中医妇科临床诊疗指南·闭

教授、主任

侯丽辉学士第一医院妇科科主任、全经（修订）》负责人。组织申报、

医师，博导

国名老中医实施、总结。

参与文献研究。参加《中医妇

黑龙江中医药大学附属

徐芳博士主治医师科临床诊疗指南·闭经（修订）》

第一医院妇科

起草

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2.参加起草人

姓名学位职称单位，职务承担工作

主治医师黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

杨雪硕士

统计师第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

王桂媛硕士主任药师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

张春兰博士主治医师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

孙淼博士副主任医师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

李妍博士副主任医师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

郝松莉博士副主任医师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

王梦思硕士工程师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，接受专家问卷

冯晓玲博士主任医师

第一医院调查，参加临床一致性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

韩凤娟博士主任医师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，参加临床一致

满玉晶博士主任医师

第一医院性评价等

黑龙江中医药大学附属参与工作讨论，接受专家问卷

姚美玉硕士主任医师

第一医院调查，参加临床一致性评价等

3.咨询认证专家

姓名学位职称单位，职务承担工作

参加专家论证会

教授、主任接受专家问卷调查

杜惠兰博士河北中医学院，院长，科主任

医师，博导同行征求意见

指南方法学一致性评价

广州中医药大学第附属医院，接受专家问卷调查

主任医师，

罗颂平博士科主任，全国名老参加专家论证会

教授，博导

中医同行征求意见

接受专家问卷调查

主任医师，

刘雁峰博士北京中医药大学东直门医院参加专家论证会

硕导

同行征求意见

教授、主任参加专家论证会

赵红硕士中日友好医院，科主任

医师，硕导同行征求意见

接受专家问卷调查

教授、主任北京中医药大学东方医院，科参加专家论证会

金哲硕士

医师，博导主任，全国名老中医同行征求意见

指南方法学一致性评价

教授、主任广州中医药大学第一附属医接受专家问卷调查

许丽绵学士

医师，博导院，科副主任参加专家论证会

副教授、主上海中医药大学附属岳阳中西参加专家论证会

张婷婷博士

任医师，博医结合医院，科主任同行征求意见

15

导

教授、主任成都中医药大学附属医院妇科参加专家论证会

魏绍斌硕士

医师，博导主任，教研室主任同行征求意见

接受专家问卷调查

教授、主任黑龙江中医药大学附属第一医

韩延华硕士同行征求意见

医师，博导院

参加专家论证会

接受专家问卷调查，

教授、主任山东中医药大学附属医院，科

王东梅博士参加专家论证会

医师，博导主任

同行征求意见

接受专家问卷调查

教授、主任南京中医药大学附属医院，科

谈勇博士参加专家论证会

医师，博导主任

同行征求意见

主任医师，参加专家论证会

许小凤博士苏州市中医医院，科主任

博导同行征求意见

接受专家问卷调查

主任医师，

付萍硕士杭州市中医院，学科带头人参加专家论证会

硕导

同行征求意见

陕西中医药大学附属医院，副参加专家论证会

崔晓萍博士教授、主任

院长同行征求意见

副教授，硕参加专家论证会

段彦苍博士,河北中医学院

导同行征求意见

接受专家问卷调查

教授、主任黑龙江中医药大学附属第二医

丛慧芳博士同行征求意见

医师，博导院妇科主任

临床一致性评价

接受专家问卷调查

黑龙江中医药大学附属第二医

赵锐博士副主任医师同行征求意见

院

临床一致性评价

主任医师，黑龙江中医药大学附属第二医接受专家问卷调查

侣雪平硕士

硕导院同行征求意见等

接受专家问卷调查

丁彩飞硕士主任医师，浙江省中西医结合医院妇科同行征求意见

临床一致性评价

接受专家问卷调查

副主任医

孙忻博士浙江省中西医结合医院妇科临床一致性评价

师

同行征求意见

接受专家问卷调查

主任医师，黑龙江中医药大学附属第二医

李冬梅硕士临床一致性评价

硕导院妇科主任

同行征求意见

接受专家问卷调查

主任医师，辽宁中医药大学附属医院，科

王昕硕士临床一致性评价

硕导主任

同行征求意见

接受专家问卷调查

教授、主任

杨正望博士湖南中医药大学第一附属医院临床一致性评价

医师，硕导

同行征求意见

接受专家问卷调查

于帮国学士主任医师大庆市中医医院妇科主任临床一致性评价

同行征求意见

主任医师，接受专家问卷调查

李军博士天津中医药大学第一附属医院

硕导同行征求意见等

接受专家问卷调查

华中科技大学同济医学院附属

黄冬梅硕士副教授同行征求意见

同济医院

临床一致性评价

倪玲硕士主任医师大庆市中医医院接受专家问卷调查

16

临床一致性评价

同行征求意见

同行征求意见

孙巍硕士主任医师大庆市中医医院妇产科副主任

接受专家问卷调查

教授、主任山东中医药大学附属医院，教接受专家问卷调查

连方博士

医师，博导研室主任同行征求意见等

临床一致性评价

主任医师硕

黎小斌硕士广东省中医院同行征求意见

导

接受专家问卷调查

教授、主任同行征求意见

黄健玲博士广东省中医院妇一科主任

医师，博导接受专家问卷调查等

接受专家问卷调查

教授、主任

梁雪芳硕士广东省中医院同行征求意见

医师，博导

临床一致性评价

同行征求意见

主任医师，

张晋峰学士山西省中医院妇科主任临床一致性评价

硕导

接受专家问卷调查

副教授同行征求意见

王翠霞博士辽宁中医药大学附属医院

硕导接受专家问卷调查

接受专家问卷调查

副主任医天津中医药大学第一附属医院

闫颖博士同行征求意见

师，硕导妇科主任

临床一致性评价等

接受专家问卷调查

教授、主任广州中医药大学第二临床医学

王小云博士同行征求意见

医师，博导院（广州省中医院）

临床一致性评价等

教授、主任安徽中医药大学第一附属医接受专家问卷调查

李伟莉硕士

医师，硕导院，科主任同行征求意见

教授、主任接受专家问卷调查

宋殿荣博士天津中医药大学第二附属医院

医师，博导同行征求意见等

接受专家问卷调查

张晓东博士教授、主任辽宁中医药大学附属医院

同行征求意见等

教授、主任湖南中医药大学第一附属医院接受专家问卷调查

林洁博士

医师，硕导妇产科副主任同行征求意见等

副教授、主

接受专家问卷调查

杨洪艳博士任医师，硕广东省中医院

同行征求意见

导

中国中医科学院中医临床基础

主任医师，

韩学杰博士医学研究所中医药规范标准研指南方法学一致性评价

博导

究中心副主任（常务）

二、指南编制原则和确定标准主要内容的依据

（一）指南编制原则

本指南编制遵循“科学性、实用性、规范性”原则，按照“能够为中医行

业内实际应用，能被行业外广泛接受和认可，并与国际诊疗指南接轨”的要求，

采用本团队研究形成的循证性中医临床实践指南编制技术方法开展闭经指南

（修订）的研究。

1.科学性

17

科学性是编制本指南的前提，也是保障指南质量的基础。本指南在编制过

程中，严格遵循科学性原则。

本团队广泛调查了国际形成循证指南证据的方法，提出了具有中医药特色

的“文献研究法”、“专家问卷调查法（Delphi法）”、“专家会议法”三法合一

的研究方法，保证了诊疗指南的科学性。

团队制定了中医循证指南研制的“文献研究法”，包括“文献检索”、“文献

综述”、“文献评价和证据等级的确定”3个方面的内容。其中“文献检索”按国

际通行要求方法进行，要求查找古今中外与闭经相关的文献；“文献综述”提出

了保证指南研制质量的工作要求，对其中的临床文献按不同类别提出了文献评价

方法并逐条文献进行了评价评分；在“证据等级的确定”这一环节，参照

《ZYYXH/T中华人民共和国中医药行业标准·中医临床诊疗指南编制通则》（送

审稿）“证据分级及推荐强度参考依据”中的“汪受传，虞舜，赵霞，戴启刚，

陈争光，徐珊.循证性中医临床诊疗指南研究的现状与策略[J].中华中医药杂

志,2012；27（11）∶2759-2763.”提出的“中医文献依据分级标准”实施。

专家问卷调查采用国际广泛应用的Delphi法为基础加以改良，结合中医药

行业的具体情况，提出了具有代表性权威性的调查专家遴选办法、各轮问卷的

形成方法、答卷数据处理的统计分析方法，使之成为