DB37T 410-2010 淡水养殖配合饲料中草药添加剂使用技术要求

ICS65.165号：DB37山东省质量技术监督局发布DB37/T410—2010本标准代替DB37/T410-2004《淡水养殖配合饲料中草药添加剂》。本标准与DB37/T410-2004《淡水养殖配合饲料中草药添加剂》相比，主要修改如下：——对规范性引用文件进行了部分修改。——对附录A（规范性附录）中的内容进行了部分修改。本标准的附录A为规范性附录。本标准由山东省海洋与渔业厅提出。本标准由山东省渔业标准化专业技术委员会归口。本标准起草单位：山东省淡水水产研究所。本标准主要起草人：张延华、潘晓玲、杨玲、师吉华。本标准于2004年首次发布，本次为第一次修订。1DB37/T410—2010淡水养殖配合饲料中草药添加剂使用技术要求本标准给出了淡水养殖配合饲料中草药添加剂的定义、种类、使用范围、添加量、使用准则及使用方法等。本标准适用于淡水养殖的水产动物等配合饲料中草药添加剂的使用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。NYNYNY5051-20015071-20025073-2006无公害食品无公害食品无公害食品《中华人民共和国兽药典》淡水养殖用水水质渔用药物使用准则水产品中有毒有害物质限量二〇〇五年版（二部）3术语和定义下列术语和定义适用于本标准。3.1饲料添加剂在饲料加工、制作、使用过程中添加的少量或者微量物质。3.2中草药饲料添加剂利用中草药或其药渣，煎成汤或研磨成细末，生产出单方或复方制剂，将制剂添加在饲料中，以期预防水产动物疾病，加速生长，提高生产性能和改善水产品质量，这种制剂被称为中草药饲料添加剂。4种类4.1疾病防治剂4.1.1防治细菌性疾病十大功劳、大黄、大蒜、大青叶、地锦草、乌桕、马齿苋、五倍子、鱼腥草、金银花、知母、穿心莲、厚朴、黄连、黄柏、黄芩、地榆、辣蓼等。4.1.2防治病毒性疾病板蓝根、苦地丁、虎杖、佩兰、射干、柴胡、野菊、菊花、水花生、贯众、穿心莲、金银花等。4.1.3防治真菌性疾病土槿皮、苦参、石榴皮、射干、巴蕉心、牛蒡、白头翁、白鲜皮、地肤子、百部、茵陈、蛇床子等。4.1.4防治寄生虫病仙鹤草、青蒿、苦楝皮、枫树叶、辣椒粉、生姜、南瓜子、石榴皮、百部、贯众、草果、常山、雷丸、槟榔等。4.2激素样作用剂香附、甘草、蛇床子、人参、虫草、五味子等。2DB37/T410—20104.3维生素样作用剂陈皮、荞麦、川芎、当归、小茴香等。5使用范围5.1用于淡水养殖的水产动物等疾病的预防与治疗。5.2用于促进淡水养殖的水产动物等的生长。6添加量根据中草药的药性、药效、种类和干湿度，其添加量有所不同，以干重为基础计算用量，一般为饲料量的0.1%～2%。7使用准则7.1鱼类养殖环境应符合NY5051-2001的规定。7.2中草药添加剂一般为散剂和颗粒剂，其制剂应符合《中华人民共和国兽药典》的相关规定（见附录A）。7.3使用的中草药添加剂单方及成方可依据经验方、行之有效的成方验方或已发表的试验报告组方。7.4使用的中草药添加剂单方及经验组方所有配伍均应审核后符合《渔药手册》规定的“处方配伍的一般原则”，在使用时应对中草药制剂与制备技术、鱼的食性、习性及其药效的影响充分有机结合，辩证统一，符合中医药辩证施用原则。7.5中草药卫生质量标准、检验、鉴别、生产与贮存、运输均严格执行《中华人民共和国兽药典》（二部）中的相关规定。8使用方法8.1将新鲜的中草药洗净，捣碎成汁，干的中草药切碎后煮汁，然后将药汁连同药渣与饲料原料搅拌，经过逐级预混，制成颗粒饲料后投喂。8.2将新鲜的中草药烘干、粉碎成粉末（粉碎粒度应达到95%以上过60目筛），添加到饲料原料中，经过逐级预混，制成颗粒饲料后投喂。8.3加入80℃左右的水将粉碎后的中草药浸泡4h～6h，拌成糊状，附在颗粒饲料的表面，凉干后投喂。3DB37/T410—2010（规范性附录）制剂通则A.1散剂A.1.1散剂系指药材或药材提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂，分为内服散剂和外用散剂。散剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。A.1.2供制散剂的药材均应粉碎。一般散剂应通过二号筛（24目，0.8mm～0.88mm外用散剂应通过五号筛（80目，0.18mm眼用散剂应通过九号筛(200目，0.075mm)。A.1.3散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。如含有毒性药或贵重药时，应采用配研法混匀并过A.1.4用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配置。A.1.5除另有规定外，散剂应密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮存。除另有规定外，散剂应进行以下相应检查。A.1.5.1均匀度取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5㎝2，将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。A.1.5.2水分取供试品照水分测定法测定。除另有规定外，不得过10.0%。A.2颗粒剂颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。颗粒剂在生产和贮藏期间应符合下列有关规定。A.2.1配制颗粒剂时可加入适宜的辅料、矫味剂和芳香剂。A.2.2除另有规定外，药材应按各该品种项下规定的方法进行提取、纯化、浓缩至规定相对密度的清膏，喷雾制粒或喷雾干燥，制成细粉，加适量的辅料，混匀，制成颗粒；或加适量的辅料或药材细粉，混匀，制成颗粒，干燥。辅料用量应予以控制，一般前者不超过干膏量的2倍，后者不超过清膏量的5倍。A.2.3除另有规定外，挥发油应均匀喷入干燥颗粒中，密闭至规定时间。A.2.4颗粒剂应干燥、颗粒均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。A.2.5除另有规定外，颗粒剂应密封，在干燥处贮存，防止受潮。除另有规定外，颗粒剂应进行以下相应检查。A.2.5.1粒度除另有规定外，照粒度测定法测定，不能通过一号筛（10目，2mm）和能通过五号筛（80目，0.18mm）的总和，不得过15%。照水分测定法测定。除另有规定外，不得过6.0%。A.2.5.2溶化性取供试品10g，加热水20倍，搅拌5min，立即观察。可溶性颗粒剂应全部溶化，允许有轻微浑浊；混悬性颗粒剂应能混悬均匀；泡腾性颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气并呈泡腾状。颗粒剂均不得有焦屑等异物。药材取样法药材取样法系指供检验用药材样品的取样方法。取样时应符合下列有关规定。A.3抽取样品前，应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致，检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况，并详细记录。凡有异常情况的包件，应单独检验。4DB37/T410—2010A.4从同批药材包件中抽取供检验用样品的原则：药材总包件数不足5件的，逐件取样；5-99件，随机抽5件取样；100-1000件，按5%比例取样；超过1000件的，超过部分按1%比例取样；贵重药材，不论包件多少均逐件取样。A.5对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采样器（探子）抽取供试品，每一包件至少在不同部位抽取2份～3份供试品，包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍；包件多的，每一包件的取样量一般按下列规定：一般药材100g～500g；粉末状药材25g；贵重药材5g～10g；个体大的药材，根据实际情况抽取代表性的供试品。如药材的个体较大时，可在包件不同部位（包件大的应从10cm以下的深处）分别抽取。A.6将抽取的样品混匀，即为抽取样品总量。若抽取样品总量超过检验用量数倍时，可按四分法再取样，即将所有样品摊成正方形，依对角线划“×”,使分为四等份，取用对角两份；再如上操作，反复数次，直至最后剩余量足够完成所有必要的实验以及留样为止。A.7最终抽取的供检验用样品量，一般不得少于检验所需用量的3倍，即1/3供实验室分析用，另1/3供复核用，其余1/3留样保存。药材及成方制剂显微鉴别法显微鉴别法系指用显微镜对药材（饮片）切片、粉末、解离组织或表面制片及含药材粉末的制剂中药材的组织、细胞或内含物等特征进行鉴别的一种方法。鉴别时选择具有代表性的供试品，根据各品种鉴别项的规定制片。制剂根据不同剂型适当处理后制片。A.8横切片或纵切片选取药材适当部位，软化后用徒手或滑走切片法，切成10μm～20μm的薄片，选用甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他试液处理后观察。必要时可包埋后切片。A.9粉末制片取粉末少量，置载玻片上，摊平，选用甘油醋酸试液、水合氯醛试液或其他适当试液处理后观察。A.10表面制片将供试品湿润软化后，切取一部分或撕取其表皮，加适宜的试液观察。A.11解离组织片如供试品中薄壁组织占大部分，木化组织少或分散存在，可用氢氧化钾法；如果供试品坚硬，木化组织较多或集成较大群束，可用硝铬酸法或氯酸钾法。在解离前，应先将供试品切成宽或厚约2mm的小条或片。A.11.1氢氧化钾法置供试品于试管中，加5%氢氧化钾溶液适量，加热至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去碱液，加水洗涤后，取出少量置载玻片上，用解剖针撕开，以稀甘油装片观察。A.11.2硝铬酸法置供试品于试管中，加硝铬酸试液适量，放置，至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去酸液，加水洗涤后，照氢氧化钾法操作装片。A.11.3氯酸钾法置供试品于试管中，加硝酸溶液（1→2）及氯酸钾少量，缓缓加热，待产生的气泡渐少时，再及时加入氯酸钾少量，以维持气泡稳定地发生，至用玻璃棒挤压能离散为止，倾去酸液，加水洗涤后，照氢氧化钾法操作装片。A.12花粉粒与孢子制片5DB37/T410—2010取花粉、花药（或小的花朵）或孢子囊群（干燥供试品浸于冰醋酸中软化），用玻璃棒捣碎，过滤于离心管中，离心，取沉淀加新鲜配制的醋酐与硫酸（9：1）的混合液1mL～3mL，置水浴上加热2min~3min，离心，取沉淀，用水洗涤2次，加50%甘油与1%苯酚3滴～4滴，用品红甘油胶封藏观察，也可用水合氯醛试液装片观察。A.13细胞及细胞内含物等的测量在显微镜下测量细胞及细胞内含物等的大小，可用目镜测微尺测量。先将目镜测微尺装入目镜内，用镜台测微尺标化。标化时，转动目镜，移动镜台测微尺，使两种量尺的刻度平行，左边的“0”刻度重合，再找第二条重合刻度。根据两条重合刻度间两种量尺的小格数，计算出目镜测微尺每小格在该条件下所相当的大小(μm）。测量时，以目镜测微尺测量目的物的小格数，乘以每一小格的大小(μm）。通常是在高倍物镜下进行，但欲测量较长的如纤维、非腺毛等的长度时，则以在低倍物镜下测量较为方便。记录最大值与最小值(μm），可允许有少量略低于兽药典规定的数值。A.14细胞壁性质的检定A.14.1木质化细胞壁加间苯三酚试液1滴～2滴，稍放置，加盐酸1滴，因木质化程度不同，显红色或紫红色。A.14.2木栓化或角质化细胞壁加苏丹Ⅲ试液，稍放置或微热，橘红色至红色。A.14.3纤维素细胞壁加氯化锌碘试液，或先加碘试液湿润后，稍放置，再加硫酸溶液（33→50），显蓝色或紫色。A.14.4硅质化细胞壁加硫酸无变化。A.15细胞内含物性质的检定A.15.1淀粉粒（1）加碘试液，显蓝色或紫色。（2）用甘油醋酸试液装置，置偏光显微镜下观察，未糊化的淀粉粒显偏光现象；已糊化的无偏光现象。A.15.2糊粉粒（1）加碘试液，显棕色或黄棕色。（2）加硝酸汞试液，显砖红色。材料中如含有多量脂肪油，宜先用乙醚或石油醚脱脂后进行试验。A.15.3脂肪油、挥发油或树脂（1