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文档简介

诊所药品管理质量控制合同编号:__________诊所药品管理质量控制合同甲方:__________乙方:__________鉴于甲方为一家依法设立的诊所,乙方为一家专业从事药品管理质量控制的公司,双方为了共同提高药品管理质量,保障患者用药安全,现经友好协商,本着平等、自愿、诚实、信任的原则,达成如下协议:一、质量控制目标1.1乙方应按照国家和地方药品管理法规、药品质量管理规范,为甲方提供全方位的药品管理质量控制服务。1.2乙方应确保甲方药品采购、储存、配送、使用等环节的质量安全,预防药品质量事故的发生。1.3乙方应协助甲方建立健全药品质量管理体系,提高药品质量管理水平。二、质量控制内容2.1药品采购质量控制乙方应根据甲方提供的药品需求,审核药品供应商的资质,确保所采购药品的合法性、有效性、安全性。2.2药品储存质量控制乙方应指导甲方按照药品储存要求进行储存,确保药品在有效期内、质量稳定。2.3药品配送质量控制乙方应确保药品在配送过程中的安全、及时,防止药品质量受到影响。2.4药品使用质量控制乙方应监督甲方按照药品说明书、药品处方规范使用药品,防止药品不良反应的发生。2.5药品不良反应监测乙方应建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、反馈药品不良反应信息,为甲方的药品不良反应管理提供技术支持。三、质量控制措施3.1乙方应定期对甲方的药品管理情况进行现场检查,提出改进意见,协助甲方整改。3.2乙方应根据药品管理法规和药品质量管理规范,为甲方提供培训、指导等服务,提高甲方员工的药品质量管理水平。3.3乙方应建立药品质量追溯体系,确保药品在采购、储存、配送、使用等环节的可追溯性。3.4乙方应按照约定时间向甲方提供药品质量报告,内容包括但不限于药品采购、储存、配送、使用等方面的质量状况。四、保密条款4.1双方在合同履行过程中所获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等,应予以严格保密。4.2保密期限自合同签订之日起算,至合同终止或履行完毕之日止。五、合同的解除、终止和违约责任5.1双方同意,合同解除、终止的条件和违约责任按中华人民共和国合同法的有关规定执行。5.2一方违反合同约定,导致合同无法履行,另一方有权解除合同,并要求违约方承担违约责任。六、争议解决6.1双方在履行合同过程中发生的争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。七、其他约定7.1合同自双方签字(或盖章)之日起生效,有效期为____年。7.2合同一式两份,甲、乙双方各执一份。甲方(盖章):__________乙方(盖章):__________代表(签名):__________代表(签名):__________签订日期:__________签订日期:__________一、附件列表:1.药品管理质量控制方案2.药品管理质量控制标准3.药品管理质量控制流程4.药品管理质量控制培训资料5.药品管理质量控制报告模板6.药品管理质量控制记录表格7.药品管理质量控制制度8.药品管理质量控制考核办法9.药品管理质量控制应急预案10.药品管理质量控制供应商评估表二、违约行为及认定:1.乙方未按照约定时间提供药品质量报告2.乙方未按照药品质量管理规范为甲方提供服务3.乙方未协助甲方建立健全药品质量管理体系4.乙方未按照约定时间向甲方提供药品质量追溯信息5.乙方未按照约定保密甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等6.甲方未按照约定支付乙方服务费用7.甲方未按照约定提供药品管理质量控制所需的资料和条件三、法律名词及解释:1.药品管理质量控制:指通过一系列措施和方法,确保药品在采购、储存、配送、使用等环节的质量安全,预防药品质量事故的发生。2.药品质量管理规范:指国家药品监督管理部门制定的关于药品质量管理的相关规定。3.药品不良反应:指在正常用药情况下,药品使用后产生的与用药目的无关的或意外的医学事件。4.药品质量追溯体系:指通过记录药品的生产、流通、使用等环节信息,实现药品质量问题可追溯、可追踪、可查询的系统。四、执行中遇到的问题及解决办法:1.问题:乙方未按照约定时间提供药品质量报告解决办法:甲方可以与乙方沟通,要求乙方按时提供药品质量报告;如乙方仍不履行,甲方可以依据合同约定要求乙方支付违约金。2.问题:药品质量不符合规范解决办法:乙方应立即整改,并对不合格药品进行追溯、处理;同时,乙方应加强药品质量管理,防止类似问题再次发生。3.问题:乙方未按照约定保密甲方商业秘密、技术秘密、市场信息等解决办法:甲方可以要求乙方承担违约责任,并要求乙方立即停止侵权行为,采取措施消除影响。五、所有应用场景:1.诊所药品采购质量管理2.诊所药品储存质量管理3.诊所药品配送质量管理4.诊所药品使用质

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