特种设备质量保证体系程序文件

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A/1

ABC有限公司

为了贯彻执行TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、

改造、

维修质量保证体系基本要求》《机电类特种设备制造许可

规则》《机

电类特种设备安装改造维修许可规则》标准要求建立、实

施、保持本

公司的质量保证体系，特建立此程序。

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文件控制程序

1目的

对文件控制进行规定、确保文件的充分性与适宜性，确保

各相关

场所使用有效的文件。

2适用范围

本程序适用于ABC机械制造有限公司质量管理体系所要

求的文件

的控制。

3职责

3.1总经理负责质量方针、质量目标文件和质量手册的批

准。

3.2管理者代表负责程序文件的批准。

3.3总工程师负责技术文件的批准。

3.4副总经理负责管理文件的批准°

3.5质保部负责质量手册的编写，发放和管理；各相关职

能部门负责

于自己相关的程序文件、管理文件的审定、发放和管理。

3.6产品开发部负责技术文件的编制、发放和管理。

3.7各职能部门负责程序文件、管理文件的编制、审核；

综合部负责

外来文件的控制。

4工作程序和要求

4.1质量管理体系文件结构；

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a）质量方针、质量目标文件；

b）质量手册；

C）程序文件；

d）管理文件；

e）技术文件；

f）记录

4,2文件编号

4.2.1质量手册

JLLY-ZS-XXXX

文件编制的年代号（四位数字）

质量手册汉语拼音缩写

公司代码

422程序（管理）文件

JLLY/CX-XX-XXX-XXXX

文件编制的年代号（四位数字）

按部门编排的文件顺序号（三位数字）

职能部门代码（拼音缩写二位）

文件类别代码（拼音缩写二位）

公司代码

4.2.3技术文件编号执行各类技术文件编号规则Q

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4.24记录编号执行《记录控制程序》。

4.3文件编制与审批

4.3.1质量手册由质保部负责编制、审核，管理者代表审

定，总经理

批准发布实施。

432程序文件由各职能部门负责编制、审核，相关部门

会签后报质

保部审定，管理者代表批准发布实施。

433管理文件由各职能部门负责编制、审核，相关部门

会签后报质

保部审定，主管领导批准发布6

434技术文件的编制、审批发布执行各类技术文件编制

规则和《设

计图纸及技术文件签批管理制度》。

4.4文件的发放与接收

4.4.1质量手册、程序文件、管理文件，由质保部负责发

放；技术文

件由产品开发部负责发放。如以纸介质形式下发的文件，

应注明受控

号码（如下表所示），加盖“受控”印章，建立《受控文件

发放清单》，

确保文件受控且每个使用点都能得相应的有效文件。

受控文件编号

部门

代号

部门

代号

总经理

01

副经理

02

总工程

师

03

综合办

公室

04

产品开

发部

05

其他

13

质保部

06

市场营

销部

07

生产部

08

物资部计划部统计部财务部

09101112

442各部门接到文件后，应填写《收文登记表》，内部

下发也应建

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立《文件发放登记台帐》，发至使用点。

443质保部，产品开发部对发放的文件应建立《现行有

效文件清

单》，确保文件的有效性°

4.5文件的修订、换版及销毁

4.5.1质量手册、程序文件和管理文件的修订/换版，由文

件的编制

者实施，并编制《文件修改/换版通知单》，履行原审核、

会签、审

定、批准手续。

4.5.2质保部在《现行有效文件清单》中删除原有相应文

件，下发《文

件修改/换版通知些》及修改后文件，并负责收回原有相

应的作废文

件，填写《修改/换版文件处理》，记载收回文件的去向

和处理方式。

4.5.3技术文件的更改执行《产品技术文件更改管理办

法》。

4.6文件的保管

4.6.1质量手册，程序文件和管理文件由质保部负责备份,

清晰标识

妥善保管，易于检索。

4.6.2技术文件的保管执行《技术资料、档案管理办法》o

4.6.3文件借阅应履行登记手续，填写《文件借阅登记》；

为法律和

积累资料需要而保留的作废文件，应有“作废保留”印迹。

4.7外来文件控制

4.7.1各部门收到企业以外的文件（包括与其管理、技术

工作有关的

政策、法律法规、标准等）后，须识别其适用性和重要性,

对适用和

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重要的外来文件应建立《外来文件清单》，控制其分发，

并跟踪其修

订状态：

a）重要文件应报请主管领导批示，同时填写《文件发放登

记台帐》，

向相关部门转发;

b）一般文件由部门领导批示，同时填写《文件发放登记台

帐》，向

相关部门转发或处理。

4.8文件评审

由于组织机构、产品结构重大调整等因素导致管理体系发

生变化

时，相关部门应及时对现行文件的适用性予以评审，必要

时按以上相

关条款更新。

4.9记录的管理

记录是特殊类型的文件，按《记录控制程序》进行控制。

4.10电子文档的管理

所有电子文档均应有备份，按规定的期限保存，防止丢失

和泄

密。

5相关文件

5.1《记录控制程序》

5.2《设计图纸及技术文件签批管理制度》

5.3《产品技术文件更改管理办法》

5.4《技术资料、档案管理办法》

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6相关记录及保存期

6.1《现行有效文件清单》保存期长期

6.2《文件修改/换版通知单》

6.3《文件发放登记台帐》

6.4《修改/换版文件处理登记》

6.5《受控文件发放清单》

6.5《收文登记表》

6.6《文件借阅登记表》

6.7《外来文件清单》

保存期随文件寿命

保存期五年

保存期五年

保存期五年

保存期三年

保存期三年

保存期长期

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记录控制程序

1目的

对记录控制进行规定，确保证实的充分性、有效性和可追

溯性Q

2适用范围

本程序适用于ABC机械制造有限公司质量管理体系所要

求的记录

的控制。

3职责

3.1质保部负责记录的审定、编号、印制供应及运行的监

控管理。

3.2各部门负责所有使用的记录的设计、修改、贮存、保

护和处置。

4工作程序和要求

4.1记录的产生

4.1」各部门在编制和修改质量管理体系的程序文件、管

理文件的同

时，对所涉及的记录进行设计和修改。

4.1.2质保部审定程序文件、管理文件的过程中，同时审

定其产生的

“系统记录”和“内部记录”，在给出编号后方可使用。

4.L3记录样式编号放在表格的右上角；有封面的记录样

式，编号放

在封面的右上角°

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4.2记录的编号规则。

JLLY-XX-XXX-XXXX

4.3记录的填写

4.3.1记录应指定专人填写、传递和保管。

432填写人员应及时，准确记录客观事实，字迹应清晰,

项目填写

应完整，如有不需要填写的空项则要实线“划掉

4.3.3已记录的内容不允许涂改，如因某和原因造成错误,

可由填写

人在原填写内容上更改（用双实线将原内容划掉，写出新

内容），并

由填写人签字盖章。

4,4记录的收集、编目、归档、贮存、防护

4.4.1记录的使用部门或记录的填写部门应按规定的时间

间隔收集

记录，并按记录的时间顺序，分类装订、编目、归档。

4.4.2对归档记录，记录管理人员应建立《记录归档清

单》，确保分

类清楚、标识明确、易于存取和查阅。

记录编制的年代号（四位数字）

按部门编排的记录顺序号（三位数字）

部门代码（拼音缩写）

公司代码

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A/1

4.4.3记录由各部门指定人员保管，保管人员应将记录存

放在安全通

风、干燥的环境中，防止记录存放不当而损坏、丢失、霉

变或虫蛀。

444技术资料的归档执行《技术资料、档案管理办法》。

4.5记录的借阅

4.5.1记录借阅应履行借阅手续。借阅人在《记录借阅登

记表》登记、

签名，写明借阅的数量和日期。

4.5.2对保密的记录，只允许相关人员查阅，不允许带离

记录保存场

所。

453在合同中有规定时，可按规定向顾客或其它代表提

供规定期内

的记录，供其查阅，但不允许带出记录保存场所。

4.6记录的保存期

根据产品寿命周期和管理体系有效运行证实的需要确定记

录的

保存期。

4,7记录的媒体形式

4.7.1记录的媒体形式可以是书面文字表格、电子文档、

磁带、照片、

胶片、录像带等。

472媒体为电子文档时，必须有效备份。

4.7.3根据管理体系运行和信息系统建设的需要确定记录

的媒体形

式。

4.8记录的销毁

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超过保存期的记录，由保管人填写《记录销毁登记表》，

经部门

负责人同意后，采取烧毁、切碎等办法进行销毁，不允许

转卖。

4.9印制要求

4.9.1各部门根据需要申请领用记录表格，并填写《表格

印刷申请

单》，

经部门领导审核报行政管理部批准后，由行政管理部负责

印制供应。

4.9.2质保部应建立《印刷品规格及使用定额明细》，控

制印制质量

和数量；每次印刷和发放都应填写《记录表格印/发登记

表》登记印

刷和发放，确保印制质量和数量满足使用要求。

4.10外来记录控制

4.10.1各部门收到工厂以外的记录表格后，须识别其适用

性和重要

性，按《文件控制程序》的规定进行控制°

4.11记录运行的监控管理

4.1L1各部门负责监督管理本部门内部记录的运行情况。

4,11,2质保部通过体系审核、过程监视控制管理工厂记录

的运行情

况。

5相关文件

5.1《文件控制程序》

5.2《技术资料、档案管理办法》

6相关记录及保存期

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6.1《记录归档清单》保存期长期

6.2《记录借阅登记表》保存期三年

6.3《记录销毁登记表》

6.4《表格印刷申请单》

6.5《记录表格印/发登记表》

6.6《印刷品规格及使用定额明细表》

保存期五年

保存期三年

保存期五年

俣存期长期文件类别

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A/l

管理评审控制程序

1目的

对本公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、

充分

性和有效性。

2范围

适用于本公司质量管理体系的评审工作，包括方针和目标

的评审。

3术语与定义

管理评审：最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性

和有效

性所进行的活动。

4职责

4.1总经理负责主持管理评审活动。

4.2管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况,

提出

改进的建议，编写相应的评审报告，负责纠正措施和预防

措施实

施后的跟踪和验证工作。

4.3综合部负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并

提供管

理评审所需的资料。

4.4各相关部门负责准备并提供与本部门工作有关的评审

所需的

资料，并负责评审中提出的纠正预防和改进措施的实施工

作。

5作业内容

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A/1

5.1管理评审计划

5.1.1年度管理评审计划

管理评审每年至少进行一次，可结合内审后的结果进行，

也可根

据需要安排，但时间间隔不许超过12个月；一般安排在

内审实施

后1个月内。

5.1.2适时管理评审计划

1）在下列情况下，由总经理提出，适时制定计划，进行

相应的管

理评审。

a）当本组织机构、产品、资源等发生重大改变与调整时；

b）当发生重大质量事故或相关方连续投诉时；

c）当法律、法规、标准及其它要求发生变更时；

d）当总经理认为有必要时，如认证前的管理评审。

2）综合部负责编制适时管理评审计划，经管理者代表审

核后，提

交总经理批准。适时管理评审计划的内容参照年度管理评

审计划，

但评审的内容一般针对上述5.12—1）中某一具体事项Q

5.2管理评审内容

5.2.1管理评审的输入一般包括以下内容

1）质量管理体系审核结果（包括内部、顾客和认证机构

的审核

报告）

2）顾客投诉的处理，顾客的满意度测量结果及反馈的重

要信息；

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A/1

3）重大质量事故的处理，包括过程及产品质量趋势；

4）质量方针、目标，以及纠正和预防措施的实施情况；

5）以前管理评审所确定的跟踪措施的执行情况；

6）可能影响质量管理体系的变化（如本公司的组织结构、

产品、

资源等发生的重大改变与调整；相关的法律、法规、标准

及其

它要求发生的变更）；

7）对改进的建议°

5.2.2管理评审的输出要反应出对以上输入进行比较和评

价的结

果，可包括如下内容：

1）质量管理体系的过程（要素）及相应文件是否有修正

的需要；

2）质量方针、目标是否正在实现，是否需要更新；

3）是否需要进行相关的过程、产品质量审核或改进；

4）为管理体系各项活动配备的资源是否适宜；

5）对体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价；

6）对上述评价结果所需采取的跟踪措施；

7）对资源的需求。

5.3管理评审的准备

5.3.1综合部于每次评审前至少十个工作日，编制《管理

评审计

划》，报管理者代表审核，总经理批准。

该计划主要内容包括：

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A/1

1）评审时间；

2）评审目的；

3）评审范围；

4）参加评审部门人员；

5）评审依据；

6）评审内容。

5.3.2综合部于评审前一周，将经管理者代表批准，评审

会议的

时间、地点、参加人员、评审内容以《联络单》的形式发

给参加

评审的人员6并将总经理批准的评审计划分别发至有关部

门，由

部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资

料。

533综合部在评审前将各部门准备的资料分别进行收集、

整理、

并根据收集、整理资料的情况，与各部门进行交流。

5.4评审

541评审会议

1）总经理主持评审会议，各部门负责人加有关人员参加。

2）参加评审会议的人员对《管理评审计划》的评审内容

进行逐项

评审。应专人负责记录《会议纪要》

542评审结论

1）总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调

查、验证

等）。

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A/1

2）总经理对评审后的改进活动提出明确要求（包括体系、

方针、

目标、资源等是否需要调整；是否需要改善产品质量，是

否进行

过程审核等与评审内容相关的要求）。

5.5管理评审报告

5.5.1综合部对管理评审的内容进行总结，编写《管理评

审报告》，

经管理者代表审核后，提交总经理批准，并发至相关部门。

552评审报告的内容应包括；

1）评审目的；

2）评审日期；

3）参加评审人员；

4）评审的内容及结论；

5）采取的纠正预防和改进措施。

5.6纠正预防和改进措施的实施和验证

综合部根据评审会议的评审结果填写《纠正及预防措施处

理单》

中“不符合事实”，和判定责任部门；责任部门填写“原因

分析”

栏，填写纠正或预防措施，并组织实施。需采取改进措施

时，由

行政管理部提交相应的改进计划，经管理者代表审核，提

交总经

理批准后，发给相关部门贯彻执行。管理者代表负责对上

述措施

实施情况进行跟踪和验证。

5.7评审记录

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A/1

管理评审的相关记录由行政管理部负责保存。

6相关记录

6.1《纠正及预防措施控制程序》

7质量记录

7.1《管理评审计划》

72《联络单》

7.3《管理评审报告》

7.4《会议纪要》

7.5《纠正及预防措施处理单》

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A/1

合同评审控制程序

1目的

为规范公司人力资源的管理流程，同时增强本公司相应岗

位的员

工具有胜任特定职责的能力，通过培训或采取其他措施，

增强质

量意识，提高技术、业务能力，满足岗位规定和职责的要

求。

2范围

适用于所有从事本公司各项工作的管理、执行、验证等员

工（包

括临时工、必要时供方人员）的配置及培训。

3职责

3.1综合部是本程序的归口管理部门，负责员工招募、培

训等综合管

理。

3.2总经理负责为人力资源配备、培训提供必要的资源。

3.3各部门配合作好人力资源配备和教育培训计划的实施

工作。

3.4综合部负责编制《年度培训计划》组织培训、考核和

建档工作

4程序

4.1招聘和录用

4.1.1从事本公司工作的人员，必须具有相应的、必要的

能力和资格。

公司根据岗位要求聘用人员。

4.1.2综合部根据企业发展需要、岗位设置要求及工作

（生产）任务

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A/1

的变化，组织各部门修订/完善员工的《岗位描述》；并

以《岗

位描述》和员工的能力现状为依据，编制人力资源发展计

划。

4.1.3部门需替换或新增职位时，需填写《人员（岗位）

申请表》，

提出招聘要求，详细注明岗位职责、岗位要求等，经部门

审核、

总经理批准，由办公室负责人员招聘工作。

4.1.4综合部负责筛选应聘资料，将符合公司基本要求的

简历送交相

关部门主管/经理。

4.1.5综合部安排侯选人参加面试，面试由办公室和相关

部门主管/

经理共同参加6并完成《面试评价表》

4.1.6面试结束，根据择优录用的原则，由用人需求部门

提出录用建

议，关键岗位报总经理审批，综合部通知拟录用人员。

4.1.7新员工报到须向办公室提交有效的相关资料。

4.L8综合部向新员工分发劳防用品、办公用品0

4.2业绩考核

4.2.1新员工或转岗员工上岗前部门主管/经理与员工面谈,

明确其

岗位要求、应了解的文件/程序，并向员工详细解释。

4.2.2总经理负责对部门主管/经理进行，部门主管/经理对

所属员工

进行考核，业绩考核分为：定期考核、新员工试用期考核、

转岗

考核。

4.2.3专业技术和管理人员主要考核工作杰度、工作绩效

等，评估培

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训效果。部门主管/经理与所属员工围绕岗位职责、工作

任务、

公司发展、个人职业发展意愿等内容进行沟通，并就员工

的职业

发展和培训发展提出建议。

4.2.4生产岗位员工主要考核安全生产、产品质量、产量、

工作态度

等。部门主管/经理提出员工上岗的培训需求和职业发展

建议。

4.3离职

431员工辞职，应根据劳动合同规定提前通知公司。

432劳动合同到期，综合部应提前一个月书面通知员工。

4.3.3离职员工应与继任者做好工作交接Q离职当日按公

司规定的离

职流程办理。

4.4培训

4,4』综合部根据各部门就培训反馈的意见、结合基本培

训需求及

企业发展方向，制定年度培训计划，包括培训对象、时间

、内容

、老师、教材、培训考核方式等内容，经总经理批准后下

发给各

部门，并督促各部门按计划执行。通过教育培训或采取其

他措施，

使员工具备所需的能力。年度培训计划外的培训直接由有

培训需

求的部门提出本部门内可以完成的培训由该培训编制《培

训实

施计划》，经部门经理批准、报行政部备案后实施。须由

行政部

组织的培训，由有培训需求的部门向行政部提出，行政部

确认有

必要且可行后，编制《培训实施计划》经管理者代表批准

后组织

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实施。

4.4.2培训对象和内容

4.421新员工培训：

a）上岗基础教育：包括工厂概况，厂纪厂规，质量方针

（目标），

安全、质量意识，相关法律、法规，产品常识等培训内容,

在入

厂一个月内，由综合部协调组织进行；

b）岗前技能培训：包括所在岗位相关作业文件、注意事

项、相

关设备性能、操作过程、现场实际作业及出现紧急情况时

应变

的措施等培训内容，由所在岗位部门负责人组织进行；

4.4.2.2相关人员培训：

a）根据岗位的要求，针对相关要求，就技能、知识、意

识等方面

组织人员培训。

b）特殊岗位的，根据要求需获得相关的合格或资质证书

后才能上

岗操作。

4.4.3培训的实施

4.431每次培训需填写《培训记录及效果评价》，培训后

综合部应

负责将相应的书面材料放入员工培训档案Q

4.432计划外培训可由需求部门提出，经总经理批准后，

由综合部

组织实施°

444培训的有效性评价

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4.4.4.1综合部负责组织各部门负责人，评估培训的有效性,

征求改

进培训效果，以便更好的制定下年度培训计划，开展培训

工作。

444.2综合部应随时对各部门员工进行考核，发现不能胜

任本职工

作的，需及时安排补充培训并考核，或转换工作岗位，使

其具备

的能力与从事的工作相适应。

4.443综合部应建立并保存员工培训档案；对关键过程、

特殊过程

和特殊工种人员每年进行一次进技能和业绩考核；对培训

档案按

《记录控制程序》的要求进行管理。

5相关文件

5.1《记录控制程序》

6质量记录

6.1《年度培训计划》

6.2《岗位描述》

6.3《人员（岗位）申请表》

6.4《面试记录表》

6.5《培训实施计划》

6.6《培训记录及效果评价》

6.7《员工培训档案》

6.8《特殊工种人员清单》

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合同评审控制程序

1目的

为明确顾客要求，并确定提供满足合同要求的能力，特制

定本程

序

2范围

本程序规定了一般合同、特殊合同以及口头合同、电话、

函电合

同评审的有关活动

3术语

3.1合同：指与产品有关的样本合同和非样本合同的统称。

3.2样本合同：凡是国家行政主管部门统一印制的合同称

为样本

合同。

3.3非样本合同：除样本合同外，其它合同的统称。

4职责

4.1市场营销部是合同评审的组织实施与管理部门,负责组

织合

同评审及合同管理。

4.2产品开发部在评审中负责协调、确定产品的技术状态。

用户

有特殊要求时，产品开发部负责签订特殊技术要求的技术

协议。

4.3总经理、生产部、计划部、产品开发部、市场营销部

等参加

特殊合同的评审。

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4.4一般合同的评审由相关部门参加进行评审。

5管理内容

5.1市场开发进行市场调研和预测

5.1.1由市场营销部组织业务人员进行市场调研，其形式

可采用

走访顾客、调查直接用户。

5.1.2调研内容：顾客对产品质量、价格、服务的要求，

顾客的

业务计划，竞争产品质量水平，市场预测等。

5.1.3每季度根据调研结果，形成市场调研报告传递至总

经理.

以便分析及运用。

5.1.4市场营销部依据市场预测，结合公司方针、生产经

营决策,

负责在每年12月份编制下一年度的销售计划，报总经理

办公会讨论

批准°

5.2合同种类；分为一般合同和特殊合同两类。

一般合同是指批量生产、质量稳定的常规产品的合同。

特殊合同是指交货期比较短、顾客有特殊技术要求和新产

品开发

的合同。

合同的形式为：正规文本、电话记录、传真、信函、顾客

订单等。

5.3合同评审时机：在公司接受合同之前

54合同评审要求

文件类别

二级文件

程序文件

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版本号

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A/1

5.4.1市场营销部无论以何种方式接受的订货必须转化为

生产计

划的形式，以清楚的文字表达顾客的需求和条件。

542对于双方任何不一致的问题，必须在合同签订前得

到解决。

543应完全明确和理解合同的内容以及特殊的要求，且

合同要

符合国家法规要求。

5.4.4顾客提出的所有要求，包括TS16949的要求应被满

足。

5.5合同评审方式

551一般合同的评审

一般合同由市场营销部组织采购部、生产部进行评审，填

写“合

同评审记录单:评审内容包括生产周期、采购周期，评

价是否满足

产品的交付期、交货数量要求，评审接受后由市场营销部

登录“合同

评审台账”，注明“一般”。

552特殊合同的评审

市场营销部接到特殊合同后，召集生产部、财务部、产品

开发部、

质量保证部、计划部等相关部门进行评审，评审内容包括

交付期、交

货数量、技术要求、质量要求、包装规范等，评审通过后

由市场开发

部填写“合同评审记录单"，并登录“合同评审台账”，注明

“特

殊”，由总经理签字。

根据合同的要求，可能需要相关部门做如下工作：

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A/1

5.5.2.1产品开发部负责对顾客提出的技术资料进行评审，

确认

资料的完整性。对新产品和顾客有特殊要求的产品的工艺

可实现性进

行评审。

5.522财务部根据产品开发费、材料费、包装、运输、人

工及

附加值（利润）和产品开发要求确定产品成本，评价盈利

的可行性。

5.5.23生产部根据顾客交付要求和生产能力，评价交付时

间交

付数量。

5.524质量保证部和各生产车间对产品质量保证能力进行

评

价。

5.5.2.5计划部对原材料采购周期进行评价。

552.6市场营销部负责与顾客沟通达成一致后，签订合同。

553完成合同评审后，需安排生产的合同，按合同输入

四班系

统，生产部组织生产，市场营销部组织发货6

5.6合同（订单）的更改

因顾客需求变化，在技术条件、质量要求、交货期和数量

等方面

发生变化，由市场营销部组织重新进行评审。评审按5.5

条款执行°

下发“合同评审记录单”传递至生产部。当顾客没有要求时,

不必

向顾客返回签订的订单。

5.7合同的管理及保存

文件类别

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A/1

5.7.1市场营销部应建立“客户档案”，建立与顾客的联系

渠道，

以便需要时及时沟通合同执行情况并及时提供售后服务。

5,7,2市场营销部负责对各种合同进行管理，建立合同

（订单）

台账°

5.7.3合同评审记录由市场营销部进行妥善保管。

6相关文件

无

7使用表单

合同评审台账

合同评审记录单

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A/1

采购控制程序

1目的

对采购产品进行控制，确保采购的产品符合规定的采购要

求。

2适用范围

本程序适用于ABC机械制造有限公司采购原辅材料、标

准件和外

购件，设备采购的控制

3职责

3.1计划部负责采购产品供方的组织评价、选择和采购的

实施。

3.2产品开发部负责采购技术文件的提供和供方质量保证

能力的评

价。

3.3质保部负责采购产品的检验或验证及供方质量保证能

力的评价Q

4工作程序和要求

4.1供方的分类控制

根据采购的产品对最终产品质量的影响，将供方划分为A、

B、C

三类，实施分类控制，以确保采购的产品符合规定的采购

要求。

a)A类供方：提供对产品的安全和正常使月影响较大及对

产品的外

观影响很大的物资和产品的供方；

b)B类供方：提供对产品的安全没有影响，但对其正常使

用会产生

一般影响及对产品的外观影响较大的物资和产品的供方；

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A/1

c)C类供方：提供对产品的安全和正常使用没有影响，但

对其外观

会产生一般影响的物资和产品的供方。

42供方的评价和选择

4.2.1公司应根据供方按公司的要求提供产品的能力评价

和选择供

方。

42.2供方的初选

4.2.2.1由所需采购产品部门将相关数据提供给给计划部。

4.222计划部依据所需部门提供的参数对其货比三家的采

购方式，

初步确定质量稳定可靠、性价比高、供货及时、信誉良好

的厂家作为

候选供方。

423供方的评价

4.231A类供方的评价内容：

a）考察供方企业规模；

b）质量保证能力；

c）生产保障能力；

d）其他能力

4.2.3.2B类供方的评价内容:

a）考察供方企业规模；

b）质量保证能力；

c）生产保障能力

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A/1

423.3C类供方的评价内容

a）质量保证能力

423.4供方的评价按《供方评价管理办法》进行，产品实

物质量

经检测、检验或验证不合格的供方，将其纳入《不合格供

方清单》，

终止对其评价，重新开始供方的初选和评价。

424合格供方的确定

经评价合格的供方，由计划部负责纳入《合格供方清单》，

确

定为公司合格供方。

4.3合格供方的定期评价

4.3.1为确保持续提供产品的能力，计划都应坚持每年对

各合格供方

的供货业绩进行年度评价，以决定下一年度是否继续保留

其合格供方

资格，促进供方持续改进。

4.3.2合格供方定期评价的内容：

a）供货质量；

b）供货及时性；

c）价格；

d）问题整改的及时性和有效性等°

e）经营范围

4.3.3合格供方的定期评价按《供方评价管理办法》进行。

4.4采购信息的控制

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A/1

441公司采购信息包括采购技术文件、月份采购计划和

采购合同，

其内容包括：

a）产品、程序、过程和设备的标准要求；

b）人员资格的要求；

c）质量管理体系的要求等。

4.4.2采购技术文件，由计划部按《文件控制程序》进行

控制Q

4.4.3月份采购计划、《采购合同》，由首划部负责编制,

并经部门

领导，主管领导审核、批准后生效。

4,4,4对发生的每项采购合同，计划部应及时填写《采购

合同登记表》，

进行合同的登记、管理，并监督供方执行。

4.5采购产品验证

4.5.1采购产品的验证，由质保部按图纸、检验指导书及

相关标准进

行检查。

4.5.2如需在供方处实施验证时，质保部应按采购合同的

规定进行。

4.6提料

提料相关部门负责人需在《采购件明细表》上签字并附其

联系电话，

此表一式两份，发放部门一份，接收部门一份，留底。

5相关文件

5.1《供方评价管理办法》

5.2《文件控制程序》

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A/1

6相关记录及保存期

6.1《合格供应商名录》保存期长期

6.2《不合格供应商名录》

6.3《采购合同》

6.4《采购合同登记表》

6.5《采购件明细表》

保存期长期

保存期三年

保存期五年

保存期三年文件类别

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A/1

库房控制程序

1目的

为了使库房管理更完善规范化，为了能使成本核算更准确,

物料

能得到更好的控制与管理，特作出此管理流程。

2适用范围

适用于全公司全体员工。

3管理流程

3.1收料：

供应商送货到库房，库管员必须拿供应商的送货单、相关

部门提

的采购件明细表（外购件明细表或外协件明细表）与货物

相对照清点

是否单物相符。同时通知检验人员到场第一时间验货，验

货合格（检

验人员需填写进货检验记录单）及清点完毕后，看对方送

货单是否签

名齐全后开具收料单（一式两份）交由供应商一份，库管

员依据进货

检验记录单和收料单办理入库手续。办完入库手续后库管

员将其录入

台账，随后单将附于入库单后面送由财务或结现金或月结

同时交送一

联统计部。如图：

检验合格

供应商送货

核对采购单

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A/1

3.2发料：

单据上交统计部

入台帐

办理入库手续

开具收料单

送货单

合格证或检验报告

实物与单对照清点无误

发料原则“先进先出”；生产车间用料领料按物料清单开具

生

产单生产所需物料的三联领料单，领料单开具必须注明产

品编号。领

料单由所需物料所属组别的组长开具（开单要求清晰明了

不得乱涂乱

画否则仓管员有权拒发），给车间主管核准一式三联。拿

至仓库，仓

管员凭领料单（按先进先出的原则）对照生产单物料清单

给予首次发

放。物料发完后库管员必须查看领料单上领料人签字双方

确认各自拿

回所属联领料单。发完物料按单入台帐以及分好单据红色

联及时上交

财务，本程序也适用于打印备料单的领料发料。如图，

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A/l

生产领料

生产开具领料单

主管审核

库管对照物料清单

发料

库管员发完料后查

看领料人签字

入台帐

单据上交财务

3.3成品：

生产车间完成成品生产，由质保部检验合格，车间装配组

组长开

具入库单，库管员清点清楚后入库，录入台帐，随后单将

附于入库单

后面送由财务或结现金或月结同时交送一联统计部。如图:

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A/1

如图：

装配完成

检验合格

车间开具成品入库

单

主管审核

库管接收（签字确认）

入台帐

单据交财务

3.4管理：

3.4.1仓库现场管理

以5S为标准（整理、整顿、清扫、清除、素养）。库房

可分为

工具库仓；自制库、外购库以及外协加工的半成品。对仓

库进行定时

盘点清理，物料摆放按分类进行，务必做到相对集中（如6

螺丝类可

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A/1

摆放于一排货架上）。

342仓库帐、单据管理

无论是进仓单还是出仓单都必须签名齐全。将每张有效单

据编上

自编号，按号按日期入台帐，流水帐原则上日帐日清°

343异常情况处理

a）外协加工，属库房对半成品管理，由发外加工负责人

（现暂由仓

库负主要责任）按领料手续办理出库6进仓按供应商送货

手续办理入

库。仓管员登入台帐。

b）自制常规半成品，属库房对半成品管理，按生产领料手

续办理出

库，入库按供应商送货手续办理进。库管员登入台帐Q

c）物料差数情况处理。在生产单的物料清单准确无误的情

况下，生

产车间仍然缺料短料的情况，公司本着签名就要负责任的

原则，对当

事情况作出处理。经查实是生产车间自行出现的差数、缺

料由生产车

间按生产领料手续补领，最后交由总经理悉知并按公司相

关制度作出

相应处理或处罚。

d）拒绝一切补办手续或漏办手续就领料或发料的行为，对

所有违反

者仓管员有权拒发。

3.5退料：

3.5.1生产车间剩余合格物料的退料°由组长开具领料单

负数（或开

红单）经质检检验合格后车间主管审核后退仓库，仓库办

理入库手续

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A/1

（在领料单上签字确认即可）。

3.5.2生产车间不合格物料的退料（即可退供应商的物料）

a）由仓库直接退由供应商。仓库开具入库单负数或出库单

后，物与

单相符。由质检签字后与供应商当面点清并由供应商签字

确认后退

料。

b）生产已领的不合格物料（可退供应商）。由车间组长开

具领料单

负数质检确认车间主管审核后退仓库。仓库开具入库单负

数或出库单

后，物与单相符。由质检签字后与供应商当面点清并由供

应商签字确

认后退料。

c）退料指生产车间退还领多的物料或剩余的正品物料，至

于生产所

产生的边角料废料、生产所造成的次品或废料不应该作退

库处理。应

该由生产车间统计后列出清单申请报废后直接处理，最后

计提入生产

成本中。

d）如图：

车间组长开单退料

质检确认仓库接收

仓管开具退料单

主管审核

供应商签字确认

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A/1

3,6仓库单据管理；

仓库单据与会计核算紧密相关。

3.6.1所有生产领料需用三联《领料单》；领料单分存根

联，财务联

以及仓库联；所有领料必须拿齐三联单到仓库领用，签名

必须齐全仓

库方可发料。单据分配：存根联领料方存枝，红色联上交

财务，绿色

联仓库进帐凭证以及存根6所有车间退料一律是《领料单》

开负数。

362所有来料一律用《收料单》一式两份，供应商和库

房各一份，

随后开具入库单（分为存根联、财务联、绿色仓库联）。

所有入库单

必须签名齐全方可分配，红色联附于送货单上交财务，绿

色联为仓库

存根以及进帐凭证。所有对供应商的退货一律是《入库单》

开负数。

（现暂开三联不给供应商）。所有入库需填写供应商名称。

363所有成品入库须用三联《入库单》，入库单分存根

联、财务联、

绿色联，所有成品入库单需有车间入库人、质检以及仓库

签字方可。

单据分配：入库方存根联、红色联上交财务，绿色联为仓

库存根以及

进帐凭证。所有成品退货一律是《入库单》开负数。（暂

开三联）Q

所有成品出货一律用三联《出库单》6

3.6.4在独立成本核算体的情况下原则上取消所有新厂库

房与旧厂库

房之间来往的调拔物料，新厂仓库应该独立申购与制定库

存物。特殊

情况一律用三联《送货单》并与385相同°

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A/1

3.6.5所有发外加工的物料出仓开三联《送货单》，凭送

货单发外出

仓以及入帐进仓跟供应商来料一致（参考3.1）。

3.7盘点：

原则上仓库每月需对库存进行一次实物盘点，视情况对帐

物卡进

行一次调整。仓库只对仓库库存物品进行盘点，最后出盘

点报表。车

间盘点由车间自主盘点（可由车间统计或车间主管安排）。

库房有权

对车间盘点核对物料消耗情况。

3.8库房对特殊物品的管理：

3.8.1库房对易燃、易爆物品的管理

易燃、易爆物品的包装、容器应完好无损，如发现破损、

渗漏，

必须立即进行安全处理。存放易燃易爆物品的地点，应配

备品种数量

充足的消防器材，并经常处于良好状态。

存放易燃易爆物品地点应有明显的安全警示标语和“禁止

吸烟”

的标志Q氧气瓶、乙决气瓶严禁与氧气瓶混合存放，不得

靠近热源,

与明火作业地点距离不小于10米。

3.8.2库房对借用工具管理

使用工具可分为：共用工具和个人工具。共用工具是指较

大件的

工具和非常用的工具（如千斤顶，手电钻，拉钾枪等），

个人工具是

指发放给个人的小件常用工具（如活扳手、螺丝刀、手锤

等）。所有

工具一律实行“借用制，，，采取谁借用、谁保管、谁负责。

领用或更

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版本号A/1

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编制核准生效日期

换工具时，需填写《车间工具借用表》对所领用的工具进

行登记。

领用工具时，如发现存在质量问题的，应及时反馈；工作

中发现

人为损坏工具的（包括使用不当），根据情节按原价的

20%-100%或

100%・300%进行罚款。个人所配工具超过使用期限不能继

续使用的，

可申请换取新的工具，但更换工具必须以旧换新。

383库房对低值易耗品的管理

低值易耗品在生产耗用范围内要求以旧换新。也可以制定

出每月

的用量或每周的用量，生产车间一次性以旧换新的领用一

定时期内的

低值易耗品，库房在此期间内不再发放。

384库房对呆滞物品的管理

呆滞物品是库存的一种，属于不常用但又是合格的材料。

视库存时间的长短，仓

3.8.5仓库对生产剩余材料和废料的管理

生产剩余材料分两种，一种为合格品可再利用的材料，生

产应该

按有关手续进行退仓库作库存处理；另一种为生产废料，

不可再利用

的材料，此种剩余材料应算入生产损耗与生产成本，由生

产做出统计

并做出报表呈上级及财务部门做出处理。

386库房对外购零件器件、自制件的管理

为了更好的对机械、电气零件的区分，实行区域化管理，

对其进

行库房标识卡的形式区分。

3.9仓库的六防工作：

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A/1

库房六防工作指：防火、防盗、防潮、防尘、防压、防损。

4.0仓库最低库存量与安全库存量的管理：

外购物料最低库存量的制定方法：

1、物料的采购周期（指该物料从下单采购到入库能给生

产领用的时

间）；

2、自制配件的制造周期（指该配件从原材料制造成半成

品能用于成

品组装领用的时间）：

3、生产平均每天的产能耗料（指生产每天能生产出多少

成品，要生

产出此成品的用料数量）；

外购物料的最低库存量=采购周期x平均每天用量

自制品的最低库存量=自制周期x平均每天用量

（最低库存量可由最高领导人制定仓库执行。）

安全库存量是保证生产正常运转的最低最基本的库存量。

相关记录表格：

《收料单》

《低值易耗品换领表》

《车间借用工具借用表》

《库房零件器件标识卡》

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A/1

设计和开发控制程序

1目的

对设计和开发控制进行规定，确保产品满足顾客的需求和

期望以

及有关法律，法规的要求。

2适用范围

本程序用于ABC机械制造有限公司产品设计和开发的控

制。

3职责

3.1产品开发部负责产品设计和开发的策划及控制，具体

职责包括：

a）编制和控制产品设计和开发计划。

b）确定并评审与产品要求有关的输入，实施产品设计，控

制设计

和开发输出；

C）组织产品设计和开发的评审，验证和确认

d）控制产品设计和开发的更改。

3.2生产部负责组织产品样品的试制

3.3质保部负责产品样品的试验。

4.工作程序和要求

4.1设计和开发策划

4.11对每项产品设计和开发活动应进行策划，编制《产

品设计和

开发计划》，内容包括：

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A/1

a）设计和开发的阶段划分及各阶段的主要工作内容，以及

适合于每

个阶段的评审，验证和确认活动；

b）设计和开发各阶段的责任部门和责任人；

c）设计和开发各阶段的进度安排

d）设计和开发各阶段的资源需求，如人员，信息、设备、

资金保证

及其他相关内容等。

4.1.2随设计和开发的进展，在适当时《产品设计和开发

计划》应予

以修改和更新。

4.2设计和开发输入

4.2.1产品开发部应确定与产品要求有关的输入，并保持

记录，如《产

品设计任务书》等。

422产品设计和开发输入的内容应包括：

a）功能和性能要求

b）适用的法律，法规要求

c）适用时，以前类似设计提供的信息

d）设计和开发所必需的其他要求

423产品开发部应对产品设计和开发输入进行评审，以

确保输入是

充分与适宜的，要求应完整，清楚，不能自相矛盾。

4.3设计和开发输出

4.3.1设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入

进行验证

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A/1

的方式提出，以方便地证明满足输入的要求6

432设计和开发的输出应做到；

a）满足设计和开发输入的要求；

b）给出采购，生产运作的信息；

c）包含或引用产品接受准则；

d）规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。

4.3.3设计和开发的输出应形成文件，实施前应按《设计

图纸及技术

文件签批管理制度》进行批准。

44设计和开发评审。

4.4.1在产品方案与技术设计和工作图设计阶段，应依据

《产品设计

和开发计划》的安排对设计和开发进行系统的评审，以便:

a）评价设计和开发的结果满足要求的能力；

b）识别任何问题并提出必要的措施

4.4.2评审的参加者应包括与所评审的设计和开发阶段有

关的职能

部门的人员。

443评审采取会议的方式进行。

4.4.4评审结果及任何必要措施由产品开发部形成《设计

和开发评审

记录》予以分发、执行和保存。

4.5设计和开发验证

为确保设计和开发输出满足输入的要求，应依据《产品设

计和开

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A/1

发计划》的安排对设计和开发进行验证。验证的方法包括:

a）设计评审；

b）同类似的设计比较；

c）采用不同的计算方法；

d）样品的试制、试验等；

4.6设计和开发确认°

4.6.1为确保产品能满足规定的使用要求或已知的预期用

途的要求，

应依据《产品设计和开发计划》的安排对设计和开发进行

确认。

4.6.2确认的方式由产品开发部负责到国家授权的产品监

督检验部

门办理样品的性能测试及法规检验事宜，经测试和检验合

格，出具合

格报告，即为对产品的实际和开发予以确认。

4.6.3确认应在产品交付或实施之前完成。没有完成确认

前，产品不

得交付顾客。

4.7设计和开发更改的控制

4.7.1在设计和开发、生产及保障的产品整个寿命周期中,

产品开发

部应正确识别设计和开发的更改，并保持记录。

4.7.2设计和开发更改的条件包括：

a）提高产品性能和质量；

b）采用新标准、新材料、新工艺和新结构；

c）更改设计问题；

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A/1

d）降低成本；

e）顾客新要求等；

4.7.3设计和开发更改的程序及要求；

4.7.3.1设计和开发人员基于改进设计而对自己负责的设计

输出文

件的更改，应填写《产品设计文件更改通知单》，经审核、

会签和批

准后，方可下发执行。

473.2设计输出文件的执行者申请设计重大更改，附有关

数据资料

报产品开发部，经产品开发部审查签署意见后转交设计者

更改设计，

并填写《产品设计文件更改通知单》，经批准后下发执行。

4.733当更改涉及到产品主要技术参数和功能、性能指标

的变化，

或涉及人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行评

审、验证和

确认，并在实施前得到批准。

473.4设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成

部分和已

交付的产品的影响。

4.735产品开发部应保持实际和开发更改的评审结果及任

何必要的

措施的记录。

4.8设计和开发工作流程

设计和开发人员对于设计开发的产品应有一个标准化流程。

4.8.1对于设计师所设计出图纸，应经过图纸会审阶段，

办公室相关

人员应对设计师所设计出的图纸进行讨论、研究最后敲定

所应选择的

文件类别

二级文件

程序文件

编制核准

文件编号

版本号

页次

生效日期

A/1

图纸，并