《编制说明 疗养机构冠心病康复技术规范》

中国老年保健医学研究会团体标准——《疗养机构冠心病康复技术规范》编制说明工作简况

任务来源本标准2017年由中国老年保健医学研究会医养康复分会提出。2018年经过中国老年保健医学研究会批准立项。标准制定背景与目的（1）背景心脏康复的益处已得到循证医学证据的支持。大量研究证实稳定性心绞痛、冠状动脉旁路移植术、经皮冠状动脉介入治疗、各种原因导致的慢性心力衰竭、心脏瓣膜置换或修复术后以及心脏移植术后患者可从心脏康复项目中获益，研究还显示心脏康复能够延缓动脉粥样硬化发展的进程。心脏康复能够降低心肌梗死后患者全因死亡率8％～37％和心血管死亡率7％～38％。我国冠心病的发病率呈上升趋势，尽管在冠心病的诊治方面得到飞快发展，目前医学界重点关注发病急性期的抢救和治疗，包括经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术以及药物治疗等，但我国的冠心病康复正处于发展阶段，普及程度还不够高。从2013年中国康复学会心血管康复委员会颁布“冠心病康复与二级预防中国专家共识”以来，我国心脏康复治疗得到了一定发展。2015年又颁布了“中国心血管疾病康复/二级预防指南”，在此基础上，中国康复学会心血管康复委员会组织专家，参考新近发表的英美国家相关指南，更新其重要学术内容，编写“中国心脏康复与二级预防指南2018精要”。目前，国内疗养机构尚未有冠心病康复技术规范的标准。国内疗养机构在开展心脏康复具有独特的优势，我国多数疗养院地理环境优美，疗养自然因子丰富，经过长年实践，在慢性疾病的疗养康复如开展运动康复、营养膳食疗法、物理疗法、自然疗养因子疗法、心理治疗以及中医康复等方面形成了自身的特色。但各家疗养院心血管专科医生的配置以及开展心脏康复的设备条件不一，且冠心病在运动康复过程中存在一定的风险性。因此，制定适用于疗养机构开展冠心病的康复技术规范显得相当必要。（2）目的为了推动疗养机构对冠心病患者心脏康复的有序开展，保证冠心病康复的安全性和有效性，提高疗养康复效果。本标准规定了冠心病患者心脏康复的基本条件、康复评估、康复方法和随访要求，供适用于开展冠心病康复治疗的疗养机构作冠心病康复技术规范参照。主要起草单位和起草人由江苏省太湖疗养院陆昀、沈振海、李兰萍、倪再波、张萍、李凤、范宇鹏，中国人民解放军空军杭州特勤疗养中心王军民、徐晓峰以及中国老年保健医学研究会医养康复分会汪爱勤、冯丹、曹德森等负责起草与制订。主要工作过程本标准遵守相关法律法规和上级政策要求，按照标准制修订流程开展工作，本标准2017年由中国老年保健医学研究会医养康复分会组织专家论证后立项，并报请总会批准。由来自3家医疗机构的10位专家组成标准起草组，按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的要求进行标准的编制。标准编制组和分会先后组织多次论证，并在行业内广泛征集全国23家相关机构意见的基础上形成送审稿，提交总会标委会审查。具体编制过程如下：1.成立标准编写小组。2017年9月项目确定后，江苏省太湖疗养院高度重视，成立了标准编写小组，正式启动了《疗养机构冠心病康复技术规范》标准的编制工作。2.调研分析，收集资料，并确定框架。起草小组在查阅、翻译文献的基础上，多次进行讨论后，参照国内外权威机构颁布的指南文件和国外最新学术进展的相关内容，结合国内冠心病康复治疗现状和疗养机构的康复特点，经过内部讨论，确定了标准的框架结构和主要技术内容。3.起草草案。2018年1月，形成标准草案第一稿，并经无锡市质量和标准化研究中心编辑性审核。4.标准验证。2018年1月～2018年4月，对标准草案进行验证：对起草的标准草案进行实施，验证制订标准（草案）的合理性、科学性和可操作性。一是研究标准草案，检查、发现稿子的漏洞、缺点和问题，同时在语言、语法、文字等方面力求合乎标准文本用语要求。二是针对标准实施过程中发现的问题进行修改和完善该标准草案。2018年4月，在江苏无锡，本标准由中国老年保健医学研究会组织会审，来自全国15家疗养院的专家参加研讨，对标准草案进行逐条理解、反复推敲，形成标准草案第二稿。2018年9月，本标准向南京医科大学周仕枋教授、江苏省人民医院黄元铸等教授征求意见，并再次修改形成标准草案第三稿。2018年12月，在辽宁大连，本标准由中国老年保健医学研究会组织统稿，来自全国10家疗养院的专家参加研讨，再次对标准草案进行逐条理解、反复推敲，形成标准草案第四稿。2019年1月，编写小组对标准进行了再次的研究修改和完善等工作，形成了冠心病康复技术规范分册征求意见稿。2019年10月，在辽宁丹东，本标准由中国老年保健医学研究会再次组织统稿，对标准草案进行修改，形成标准草案第五稿。5.组织开展征求意见。2019年4月,组织开展健康管理技术规范分册征求意见稿函审意见征集。向南京医科大学、江苏省人民医院、北京小汤山疗养院、解放军大连疗养院、广州市干部疗养院、山东省泰山疗养院等全国23家单位发送了征求意见稿。共收集23家单位的反馈意见14条，针对专家提出的意见，编写小组进行逐章逐条讨论研究后，确定采纳意见8条，采纳率57.1%。一些讨论较多的问题和最终处理结果如下：1）由于疗养机构医疗条件的限制，哪些患者比较适合在开展疗养机构开展冠心病心脏康复。有些专家认为冠心病早期康复可以缩短住院时间，促进患者日常生活能力及运动能力的恢复，有利于患者疾病的康复，建议冠心病早期康复也可在疗养机构开展；另一些专家认为，在疗养机构开展冠心病心脏康复要注重其安全性，由于疗养机构医疗条件的限制，疗养机构的心脏专科技术水平和抢救设施方面不如综合性医院，建议心脏早期康复不宜在疗养机构开展。项目组内部讨论后决定采纳后者意见。2）对自然疗养因子疗法的应用问题。一些专家认为，自然疗养因子疗法尚缺乏足够的循证医学依据；另一些专家认为，疗养医学也是医学体系中的一部分，其疗效已得到证实，只要掌握自然疗养因子疗法的适应证和禁忌证，合理选择是可行的。项目组在内部讨论并征求更多专家意见后决定采纳后者意见。此外，编写小组根据采纳的意见，对本标准进行补充、修改和完善。6.标准修改完善。2019年4月～今：经过反复审查、研究、推敲、修改，按照GB/T1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》要求编制修改，并形成了标准送审稿和标准编制说明。7.总会标工委初审。2023年8月18日，根据总会标工委初审意见进行文本修改，提交总会标工委网络征求意见。标准编制原则及主要内容依据标准编制原则本标准的制订旨在提出冠心病康复技术规范要求，推动疗养机构对冠心病患者心脏康复的有序开展，提高冠心病疗养康复疗效效果和规范性。本标准的编写遵循“先进性、实用性、统一性、规范性”的原则，参照国内外权威机构颁布的指南文件和国外最新学术进展的相关内容，结合国内冠心病康复治疗现状和疗养机构的康复特点，在充分征求业内知名专家意见的基础上提出了本标准的框架结构和主要内容。本标准对冠心病患者心脏康复的基本条件、康复评估、康复方法和随访要求进行了规定，供适用于开展冠心病康复治疗的疗养机构作参照。标准的主要内容与依据来源主要内容包括冠心病患者康复治疗的基本条件、纳入标准和排除标准、康复评估、康复方法和随访等，其中，康复方法有运动康复、药物治疗、营养膳食疗法、心理疗法、心血管危险因素管理、护理康复、健康教育和日常生活指导、中医疗法、自然疗养因子疗法等。在疗养院开展冠心病的疗养康复如运动康复、营养膳食疗法、物理疗法、自然疗养因子疗法、心理治疗以及中医康复等具有一定的基础和优势，研究表明，自然疗养因子疗法有利于心脏疾病的康复。但疗养院在急救技术和条件上不如综合性医院，因此，为了确保其安全性，本规范提出了纳入标准和排除标准。运动负荷试验的绝对禁忌症、相对禁忌症及终止指征、对自我理解的用力程度Borg评分表以及运动处方的制定参照冠心病康复与二级预防中国专家共识（2013）、中国心血管疾病康复/二级预防指南-（2015版）和中国心脏康复与二级预防指南2018精要等指南。营养治疗基本要素、膳食营养方案等内容参照心血管疾病营养处方专家共识（2014）。中医疗法参照中医外治技术在心脏康复中应用的专家建议（2017）。与国际同类标准关系国外一些权威机构发布了冠心病康复治疗指南，其中比较重要的有：欧洲心脏协会（ESC）和欧洲心血管预防和康复协会于2010年发布的指南《Secondarypreventionthroughcardiacrehabilitation:physicalactivitycounsellingandexercisetraining:keycomponentsofthepositionpaperfromtheCardiacRehabilitationSectionoftheEuropeanAssociationofCardiovascularPreventionandRehabilitation》、日本循环协会联合工作组于2012年发布的指南《Guidelinesforrehabilitioninpatientswithcardiovasculardisease(JCS2012)》、美国心脏协会（AHA）于2013年发布的指南《Exercisestandardsfortestingandtraining:ascientificstatementfromtheAmericanHeartAssociation》，这些指南针对冠心病康复的康复评估和康复治疗提出了建议。本标准遵循现有的国外权威指南的基本原则，冠心病患者的危险分层参照2013年AHA发布的指南，运动康复参照2010年ESC和欧洲心血管预防和康复协会、2012年日本循环协会联合工作组发布的指南。与我国现行法律、法规和标准关系本标准为首次提出，规定了冠心病康复技术规范的基本要求，主要适用于开展冠心病康复治疗的疗养机构，编写格式依据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准结构和编写》的规则编写。本标准是对《疗养机构冠心病康复技术规范》的相关要求在疗养或康复机构开展冠心病康复治疗的专业上进行细化，与有关的现行法律、法规、规章和规范性文件能查到的其它标准无冲突。重大分歧意见的处理经过和依据本标准起草和征求意见过程中无重大意见分歧。

征求意见情况共征集24家疗养机构、高校、省级医院及标准化科研机构反馈意见，合计22条，其中采纳14条，不采纳5条，待商议3条，征求意见采纳率64%。参考资料中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，中华心血管病杂志编辑委员会.稳定性冠心病诊断与治疗指南［J］.中华心血管病杂志,2018,46(9):680-694.中华医学会心血管病学分会，中国康复医学会心血管病专业委员会，中国老年学学会心脑血管病专业委员会.冠心病康复与二级预防中国专家共识［J］.中华心血管病杂志,2013,41(4):267-275.ThomasRJ,BaladyG,BankaG,etal.2018ACC/AHAclinicalperformanceandqualitymeasuresforcardiacrehabilitation:areportoftheAmericanCollegeofCardiology/AmericanHeartAssociationTaskForceonPerformanceMeasures.JAmCollCardiol,2018,71(16):1814-1837.SquiresRW,KaminskyLA,PorcariJP,etal.Progressionofexercisetraininginerylyoutpatientcardiacrehabilitation:anofficialstatementfromtheAmericanAssociationofCardiovascularandPulmonaryRehabilitation［J］.JCardiopulmRehabilPrev,2018,38(3):139-146.中华医学会心血管病学分会预防学组，中国康复医学会心血管病专业委员会.冠心病患者运动治疗中国专家共识［J］.中华心血管病杂志,2015,43(7):575-588.中华医学会心血管病学分会心力衰竭学组，中国医师协会心力衰竭专业委员会，中华心血管病杂志编辑委员会.中国心力衰竭诊断和治疗指南2018［J］.中华心血管病杂志,2018,46(10):760-789.中国康复医学会心血管病专业委员会.中国心脏康复与二级预防指南2018精要［J］.中华内科杂志,2018,57(11):802-809.O’ConnorCM,WhellanDJ,LeeKJ,etal.Efficacyandsafetyofexercisetraininginpatientswithchronicheartfailure:HF-ACTIONrandomizedcontrolledtrial［J］.JAMA,2009,301(14):1439-1450.AustinJ,WilliamsR,RossL,etal.Randomisedcontrolledtrailofcardiacrehabilitationinelderlypatientswithheartfailure［J］.EurJHeartFail,2005,7(3):411-