美深威供应商稽核报告及检查表自评回复全套

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

1,体系文件,*是否建立与实施质量体系文件,"有，1.ISO9001:2015版证书编号18623Q005XXR0M，有效期20XX/12/18

2.ISO13485：2016版证书编号39124M0010XXR1M，有效期20XX/2/1",,,,,,,5,

2,,*是否有建立质量方针及质量目标,HH-QEM-01质量环境手册-5.2质量环境方针目标DCC-WI-005质量目标管理办法+目标统计记录,,,,,,,5,

3,,是否有公司级质量目标,HH-QEM-01质量环境手册-5.2质量环境方针目标,,,,,,,5,

4,,是否有识别并策划关键过程控制流程,HH-QEM-01质量环境手册8.5.1生产和服务提供关键过程有：炼胶、成型、喷油、组装。,,,,,,,5,

5,,是否建立与实施风险和机遇应对控制程序,HH-QEP-22风险和机遇的应对管理程序,,,,,,,5,

6,,是否对体系进行风险识别、评价及控制,风险和机遇一览表-汇总表,,,,,,,5,

7,,*是否建立与实施文件控制程序,HH-QEP-35文件、资料和记录管理程序,,,,,,,5,

8,,*是否有体系文件清单,DCC-FM-10-B0受控文件清单,,,,,,,5,

9,,*是否有质量记录清单及其保存期限,DCC-FM-12-B0质量记录清单,,,,,,,5,

10,内部审核,*是否建立与实施内部审核控制程序,HH-QEP-04内部审核管理程序,,,,,,,5,

11,,内审计划是否覆盖所有体系条款及要求,DCC-FM-01-B0年度审核计划表,,,,,,,5,

12,,*内审不符合项是否得到有效改善与关闭,DCC-FM-05-B0不符合项报告,,,,,,,5,

13,,是否有输出内审报告,DCC-FM-03-B0内审总结报告,,,,,,,5,

14,管理评审,*是否建立与实施管理评审控制程序,HH-QEP-03管理评审管理程序,,,,,,,5,

15,,最近的管理评审计划是否发放给相关部门,是,,,,,,,5,

16,,*管理评审输入信息是否全面,管理评审输入报告,,,,,,,5,

17,,*管理评审输出报告是否进行跟踪与改善,DCC-FM-07-B0管理评审报告,,,,,,,5,

18,持续改进,*是否针对内外部审核、质量监控数据进行分析,HH-QEP-19数据收集与统计管理程序、HH-QEP-06纠正及持续改进管理程序,,,,,,,5,

19,,如何收集与处理顾客反馈信息,HH-QEP-19数据收集与统计管理程序,,,,,,,5,

20,,*顾客满意测量结果是否达到公司所定目标,HH-QEP-20顾客满意度管理程序,,,,,,,5,

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,,,,表单编号：MSVPC-10-REV.3,,,,,,,

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

21,客户管理,*是否建立客户管理文件或档案,是,,,,,,,5,

22,,是否进行客户分级管理,是,,,,,,,5,

23,订单管理,*是否建立订单管理及评审相关流程或文件,HH-QEP-12订单评审管理程序,,,,,,,5,

24,,参与订单评审的职能部门是否全面,PMC-FM-04-B0合同订单评审表,,,,,,,5,

25,,*是否有相应的订单评审记录,PMC-FM-04-B0合同订单评审表,,,,,,,5,

26,,订单是否如何控制的,HH-QEP-12订单评审管理程序,,,,,,,5,

27,,查阅历史订单是否能够在3分钟内找出,HH-QEP-12订单评审管理程序,,,,,,,5,

28,,是否对订单进行台账管理,ERP,,,,,,,5,

29,,每份订单是否有一位固定的人员跟进完成的,是,,,,,,,5,

30,订单变更,文件是否规定订单变更的管理方法或流程,HH-QEP-12订单评审管理程序,,,,,,,5,

31,,*变更订单是否有相应的评审及其记录,PMC-FM-04-B0合同订单评审表,,,,,,,5,

32,,*订单变更后是如何通知相关部门或人员,会议评审形式,,,,,,,5,

33,订单执行,订单是如何转换成内部生产计划,HH-QEP-16生产计划和交付管理程序,,,,,,,5,

34,,*订单是否得到有效的实施或完成,是,,,,,,,5,

35,,订单无法按期完成时，是否与客户沟通,是,,,,,,,5,

36,指标考核,是否建立订单完成率考核指标,DCC-WI-005质量目标管理办法+目标统计记录,,,,,,,5,

37,,当指标未达标，是否有相应的纠正措施,是，纠正和预防措施单DCC-FM-25-A0,,,,,,,5,

38,,纠正措施是否进行验证,纠正和预防措施单DCC-FM-25-A0,,,,,,,5,

39,,订单的保存期限是否有规定,长期,,,,,,,5,

40,财产管理,*公司是否规定了顾客财产的管理方案或措施,HH-QEP-25顾客财产管理程序,,,,,,,5,

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,,,,,,,,表单编号：MSVPC-10-REV.3,,,

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

41,设计策划,*公司是否建立研发设计程序或流程,HH-QEP-11新产品开发管理程序,,,,,,,5,

42,,*文件是否规定了相关职能部门及人员的职责,HH-QEP-11新产品开发管理程序,,,,,,,5,

43,,文件是否规定了设计策划、输入及转换等8大模块,HH-QEP-11新产品开发管理程序,,,,,,,5,

44,,设计任务是否以项目方式进行运作,ENG-FM-03-B0新产品制作评审表,,,,,,,5,

45,,*是否有项目计划任务书或项目计划进度表,项目计划进度表,,,,,,,5,

46,,是否进行项目可行性分析,ENG-FM-20-B0小组可行性承诺,,,,,,,5,

47,设计输入,文件是否明确了输入文件清单,HH-QEP-11新产品开发管理程序,,,,,,,5,

48,,*是否召开设计输入评审及保存评审记录,DFMReport、试产前会议,,,,,,,5,

49,设计输出,文件是否明确了输出文件清单,HH-QEP-11新产品开发管理程序,,,,,,,5,

50,,*是否召开设计输出评审及保存评审记录,试产总结报告,,,,,,,5,

51,,*针对输出问题点是否进行跟踪其改善效果,试产总结报告,,,,,,,4,

52,设计评审,*是否针对每个阶段进行评审及保存评审记录,是,,,,,,,5,

53,,*问题点未得到改善之前，是否进行下一步工作,否,,,,,,,5,

54,设计验证,*是否建立设计验证计划或方案,是,,,,,,,5,

55,,验证报告是否有效证明输出满足输入要求,试产总结报告,,,,,,,5,

56,设计确认,*是否有相应的确认计划或方案（试产方案）,试产总结报告,,,,,,,5,

57,,*确认报告（试产总结报告）是否以确认方案实施,试产总结报告,,,,,,,5,

58,设计转换,*是否输出DFMEA、PFMEA、SOP、SIP等文件,是,,,,,,,5,

59,设计更改,*是否对设计更改进行评审和保存更改评审记录,是,,,,,,,5,

60,,*设计更改是否考虑产品的相关影响,是,,,,,,,5,

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,,,,,,,,表单编号：MSVPC-10-REV.3,,,

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

61,计划管理,*是否建立计划管理程序或控制流程,HH-QEP-16生产计划和交付管理程序,,,,,,,5,

62,,*在接收订单前是否进行产能评估,是,,,,,,,5,

63,,*是否有月度计划、周计划、日计划,是,,,,,,,5,

64,,如何应对紧急订单,HH-QEP-16生产计划和交付管理程序,,,,,,,5,

65,,*是否建立与实施仓储管理程序,HH-QEP-15产品搬运，储存，包装与防护管理程序,,,,,,,5,

66,,*仓储是如何做到先进先出原则,WH-WI-0003先进先出管理制度,,,,,,,5,

67,,公司是否建立并实施追溯信息系统,产品追踪流程卡、HH-QEP-17产品标识和可追溯性管理程序,,,,,,,5,

68,,*仓储区域是否有规划不合格区域,是,,,,,,,5,

69,,*是否定期（如按月或周）检讨生产计划达成率,是,,,,,,,5,

70,,*生产计划是如何应对生产淡旺季,机台充足可满足产能,,,,,,,5,

71,,正常生产周期与紧急订单生产周期分别是多少,正常15天，紧急7天,,,,,,,5,

72,外发管理,*是否建立与实施外发管理程序或流程,PU-WI-001外包供应商管理规范线割外发,,,,,,,5,

73,,订单外发生产是否通知客户,无外发,,,,,,,5,

74,,*外发生产异常是如何控制的,不适用,,,,,,,5,

75,生产管理,*是否建立与实施生产过程控制程序,HH-QEP-37生产过程管理程序,,,,,,,5,

76,,生产现场是否建立计划完成率统计看板,是,,,,,,,5,

77,,*生产现场是否有进行首件制作及检验工作,是,,,,,,,5,

78,,*生产设备是否定期点检,是,,,,,,,5,

79,,*产线不合格品是如何控制的,HH-QEP-39不合格品管理程序,,,,,,,5,

80,,*关键岗位与特殊岗位是否有培训、上岗证,有培训记录和上岗证,,,,,,,5,

81,,,,,,,,,,100,0

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

81,工艺管理,*是否建立与实施工艺流程图,有工艺流程图,,,,,,,5,

82,,是否有PE和ME人员进行指导生产,是,,,,,,,5,

83,,生产过程有哪些特殊过程,本公司生产特殊过程有：成型、喷油,,,,,,,5,

84,,如何确认特殊过程（e.g方案及确认报告）,3Q报告,,,,,,,5,

85,,*SOP是否注明特殊过程、关键过程,是，见SOP,,,,,,,5,

86,,*SOP是否注明质量控制要点、工艺参数,是，见SOP,,,,,,,5,

87,,SOP是否以图文并茂进行说明,是，见SOP,,,,,,,5,

88,,SOP是否签批和在有效期内,是，见SOP,,,,,,,5,

89,,*SOP的参数是否与生产实际保持一致性,是，见SOP,,,,,,,5,

90,,*工装设备及治具是否定期点检,是，有设备和模治具点检表,,,,,,,4,

91,设备管理,*是否有设备年度保养计划,HR-FM-01-B0年度设备维护保养计划,,,,,,,5,

92,,*是否建立与实施设备管理规范或程序,HH-QEP-07设备设施管理程序,,,,,,,5,

93,,*计量设备是否有年度校准计划,HH-QEP-18

监测与测量设备管理程序、年度校准检测仪器清单,,,,,,,5,

94,,年度校准计划是否按期实施,是，依年度校准检测仪器清单计划实施,,,,,,,5,

95,,*设备标识及状态标识是否清晰,是,,,,,,,5,

96,,*计量设备的校准状态是否清晰,是,,,,,,,5,

97,,计量校准出现偏差是如何处理的,HH-QEP-18

监测与测量设备管理程序,,,,,,,5,

98,,计量设备是否有内部校准计划及内校SOP,QCD-WI-0138计量器具内部校验指导书,,,,,,,5,

99,,内校人员是否有相应的资质,是,,,,,,,5,

100,,校准记录是否有相应的检索,是,,,,,,,5,

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

101,供应商开发,*是否建立并实施供应商管理程序,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

102,,*是否建立并实施供应商评估准则,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

103,,*是否有供应商开发流程,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

104,,*是否建立合格供应商名录及档案,PU-FM-02-A1合格供应商一览表,,,,,,,5,

105,供应商管理,是否对合格供应商进行分级管理,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

106,,*是否对合格供应商进行月度考核,PU-FM-09-B2供应商季度考核汇总表,,,,,,,5,

107,,考核不达标时是如何处理,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

108,,如何有效激励或处罚供应商,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

109,,*是否有SQE定期对供应商进行辅导,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

110,,*是否定期组织供应商进行品质检讨,HH-QEP-13供应商管理程序,,,,,,,5,

111,,*是否与供应商签订相关的合作协议,是,,,,,,,5,

112,,*是否与供应商签订职业道德协议,是,,,,,,,5,

113,,*是否要求合格供应商签订质量保证协议,是,,,,,,,5,

114,采购管理,*公司是否建立与实施采购控制程序,HH-QEP-14采购控制管理程序,,,,,,,5,

115,,原材料价格是否有明确的确认流程,HH-QEP-14采购控制管理程序,,,,,,,5,

116,,是否定期要求供应商采取成本优化行动,HH-QEP-14采购控制管理程序,,,,,,,4,

117,,供应商所提供的样板是如何进行确认的,HH-QEP-14采购控制管理程序,,,,,,,5,

118,,如何有效规范供应商订单管理,HH-QEP-14采购控制管理程序,,,,,,,5,

119,,供应商的产品质量异常是如何管理的,HH-QEP-13供应商管理程序、HH-QEP-39不合格品管理程序,,,,,,,5,

120,,如何对供应商进行批次管理或产品追溯的,HH-QEP-17产品标识和可追溯性管理程序,,,,,,,5,

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,,,,,,,表单编号：MSVPC-10-REV.3,,,,

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

121,质量平台,*是否建立与实施产品检验控制程序,HH-QEP-09检验和试验管理程序,,,,,,,5,

122,,*是否有独立质量管理组织架构与职责,HH-QEM-01质量环境手册-质量组织架构,,,,,,,5,

123,,*是否建立与实施质量KPI体系指标,DCC-WI-005质量目标管理办法+目标统计记录,,,,,,,5,

124,,是否有QCP控制计划，并有效实施,有QCP,,,,,,,5,

125,,*公司是否通过QMS&EMS&ISO其他体系认证,是,,,,,,,5,

126,,质量人员是否定期进行培训及保存其记录,是,,,,,,,5,

127,,质量信息是如何进行反馈与处理,HH-QEP-05信息交流与沟通管理程序,,,,,,,5,

128,IQC过程,*是否建立与实施相应的检验标准,QCD-WI-0120原物料进料检验指导QCD-WI-0065抽样计划说明,,,,,,,5,

129,,*是否有建立与实施品质异常处理流程,HH-QEP-39不合格品管理程序,,,,,,,4,

130,,*对供应商产品质量是如何有效管理,QCD-WI-0120原物料进料检验指导QCD-WI-0065抽样计划说明,,,,,,,5,

131,IPQC&FQC,*是否制定与实施首件检验，并保存其记录,QCD-WI-0035首尾件检查作业指导书,,,,,,,5,

132,,*是否有对关键工序及特殊过程参数进行监控,是，1.首件报告2.巡检报告,,,,,,,5,

133,,是否有对特殊过程人员上岗进行监控,有培训合格发上岗证,,,,,,,5,

134,,生产过程是否有规定相应的检验状态及区域,是,,,,,,,5,

135,,制程检验是否有规定恰当的巡检频次,QCD-WI-0091IPQC巡检作业指导书,,,,,,,5,

136,OQC,*是否建立与实施出货检验制度及规范,QCD-WI-S1064OQC检验指导书,,,,,,,5,

137,,如何实施出货检验控制的,QCD-WI-S1064OQC检验指导书,,,,,,,5,

138,DQE,产品研发阶段是否有相应的质量控制计划,是,,,,,,,5,

139,,研发各阶段评审是否有相应的评审要素,是,,,,,,,5,

140,,评审问题是如何进行控制与关闭的,HH-QEP-11新产品开发管理程序,,,,,,,5,

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,,,,,,,表单编号：MSVPC-10-REV.3,,,,

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

141,追溯管理,*是否建立与实施标识与可追溯性程序,HH-QEP-17产品标识和可追溯性管理程序,,,,,,,5,

142,,是否建立与实施MES系统,否,,,,,,,0,

143,,*原材料是否有进行可视化批次管理,是,,,,,,,5,

144,,*成品是否进行批次化管理,是,,,,,,,5,

145,,是否有化学品管理程序或规范,HH-EHS-WI-05化学品管理程序,,,,,,,5,

146,,*原材料是否进行RoHS、REACH要求,是,,,,,,,5,

147,,化学品原材料是否有相应的REACH报告,是,,,,,,,5,

148,,*是否有客供品及其相应的管理程序或规范,无客供品不适用,,,,,,,5,

149,,是否对客供品进行编号管理或批次管理,无客供品不适用,,,,,,,5,

150,,客供品出现质量问题是如何处理的,无客供品不适用,,,,,,,5,

151,防护管理,*原材料仓是否有进行温湿度管理,WH-WI-0028仓库温度控制指引,,,,,,,5,

152,,特殊原材料是否有特殊管理规范或方案,ENG-WI-0059物料储存检验周期控制指引,,,,,,,5,

153,,对于特殊材料是否有专人管理及监控,是,,,,,,,5,

154,,客户是否对成品防护有特殊要求,无,,,,,,,5,

155,,*如何进行成品防护管理,HH-QEP-15产品搬运，储存，包装与防护管理程序,,,,,,,5,

156,,*易燃/易腐坏/有毒等危险品是否隔离放置,有化学品仓,,,,,,,5,

157,安全管理,是否有建立与实施消防演习,是,,,,,,,5,

158,,消防设施是否能够满足消防要求,是,,,,,,,5,

159,,*消防设施是否有定期点检,是,,,,,,,5,

160,,是否有相应的逃生图示及应急灯指示,是,,,,,,,5,

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供应商现场稽核表Supplieron-siteAuditCheckList,,,,,,,,,,,

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"序号

No.","稽核项目

AuditItem",稽核内容AuditContent,"稽核记录

AuditRecord",评分标准ScoreNorm,,,,,,"供应商自评

Supplier-selfAssessment","SQE稽核

SQEAudit"

,,,,5,4,3,2,1,0,,

181,人力资源,*是否建立与实施人力资源管理程序,HH-QEP-32人力资源管理程序,,,,,,,5,

182,,是否建立与实施招聘流程,HR-WI-025内部招聘工作管理办法,,,,,,,5,

183,,*是否建立与实施培训流程,HH-QEP-32人力资源管理程序,,,,,,,5,

184,,*是否针对特殊岗位人员进行资格认证,HH-QEP-32人力资源管理程序,,,,,,,5,

185,,是否建立与实施绩效考核评估制度,HH-QEP-32人力资源管理程序,,,,,,,5,

186,,是否建立与实施企业文化管理制度,SMD-WI-001企业文化管理制度,,,,,,,5,

187,培训管理,*是否建立与实施年度培训计划,HR-FM-21-B0年度培训计划表,,,,,,,5,

188,,*是否建立相应的培训考核记录,HR-FM-22-B0培训记录表,,,,,,,5,

189,,是否建立特殊岗位人员的培训考核机制,HH-QEP-32人力资源管理程序,,,,,,,5,

190,,*是否有特殊岗位人员的考核记录,HH-QEP-32人力资源管理程序,,,,,,,5,

191,人员管理,如何激励公司骨干员工,HH-QEP-31员工激励管理程序,,,,,,,5,

192,,是否让关键员工签订股权或期权激励协议,无,,,,,,,0,

193,,是否进行员工满意度调查,是，HR-FM-13-B0员工满意度调查表,,,,,,,5,

194,,是否针对员工满意度调查数据进行分析与改进,HR-FM-14-B0员工满意度调查汇总分析报告,,,,,,,5,

195,,是否监理人才梯队培养机制,是,,,,,,,5,

196,,针对新员工建立导师辅导机制,老带新,,,,,,,5,

197,,是否对导师进行辅导满意度评价,是，HR-FM-13-B0员工满意度调查表,,,,,,,5,

198,,是否建立与实施员工离职流程,HH-QEP-32人力资源管理程序,,,,,,,5,

199,,是否对离职人员进行调查,是,,,,,,,5,

200,,是否建立与实施人员流动率考核指标,是，DCC-WI-005质量目标管理办法+目标统计记录,,,,,,,5,

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,,审核人：,复核人：,,,,,,,,

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