质量管理手册

质量管理手册（岗位责任、不合格

品、追溯等）（总35页）

XXX公司

质

量

管

理

手

册

2

目录

一，岗位职责

1,质量主管职责

2,办公室职责

3,采购岗位职责

4,车间主任职责

5,生产员工职责

6,质检部职责

7,检验员职责

8,成品车间职责

9,销售岗位职责

10,设备管理岗位职责

11,原辅材料库职责

12,成品仓库职责□

二，控制制度口口

1,采购控制

2,生产过程控制口

3,不合格品控制口□

4,纠正及预防措施口

5,文件资料控制口□

6,检验控制口口

7,仓储的控制口□

3

8,产品包装控制口

9,销售、运输控制口□

10,缺陷产品追溯制度

11,问题产品召回管理制度

4

岗位职责

一、质量主管岗位职责口□

1、对公司的质量安全体系的完善和实施全面负责，制定

公司加强质量管理计划；检查计划执行情况。口口

2、制定和发布有关公司质量方针、目标及相关文件。

□□

3、定期组织体系内部检查，使质量方针、目标和质量安

全体系保持有效。口口

4、以身作则，带头学习质量安全知识，不断对员工进行

质量安全教育。口口

5、制定不合格纠正方案和预防措施并督促实施。口口

6、监督各部门职能的实施，严格执行生产工艺，批准实

行各种质量活动。口口

5

二、办公室岗位职责口□

1、管理质量安全体系所需文件；口口

2、对质量文件（包括质量记录）进行控制；口口

3、制定本公司人员质量知识培训计划，培训要求、组织

培训；口口

4、进行员工的人事和健康的管理；□口

5、考核质量目标；□□

6、督促公司环境卫生清洁；□口

6

三、采购岗位职责□□

1、采购原辅材料时，应向供应商了解原料的生产工艺、

相关参数，所有产品在初次采购前必须向供应商索取质量

保证书复印件和相关证明文件，并要求提供每批产品应附

带产品检验报告；口口

2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系

选定供货单位并签订供货合同；

3、各项采购工作，必须在经理的指导和同意下，按材料

采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购；口口

4、各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计

划；

5、订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、

质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在

合同中加注说明，合因签订时，要认真审核防止错订、漏

订、重订，确保采购计划顺利实施；□口

6、订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货

商协商解决；口□

7、建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；

□□

8、所有原辅材料入厂后必须马上通知品管部门检验，合

格后方可进仓；口口

7

9、所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。□口

四、生产车间主任职责口□

1、编制工艺操作规程，质量记录表格等文件，处理现场

的工艺及质量问题，作好生产记录。

2,定期组织车间召开质量会议；共同商议解决质量问题

与生产操作的矛盾；提出解决方案，上报质量主管负责

人。

3、确保质量安全体系对生产车间的要求得到执行；组织

车间生产，并保证按时保质保量完成生产任务。口口

4、编制生产技术改造计划和产品开发计划。口□

5、保证车间及责任区内环境卫生。口口

6、协助设备管理人员建立设备档案及维修、保养记录等

资料。□口

8

五、生产员工岗位职责□□

1、上班前，对车间要进行清洁；口口

2、生产人员及其它人员在进入生产车间时要穿戴好个人

防护用品；非生产人员未经许可不得进入生产车间；口口

3、所有上岗人员都要经过岗前培训才能上岗；严格遵守

工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程、注意安全操

作；

4、车间要保持通道畅通，不得堆放杂物，车间实行定置

管理，保持清洁整齐、严禁吸烟、吃东西、不准随地吐

痰、乱丢杂物；口口

5、员工要保持良好个人卫生，勤洗澡、勤剪指甲，不得

佩带各种首饰；口口

6、下班后对车间要进行清洁卫生。□口

9

六、质检部职责□□

1、对公司产品质量标准的各项质标检验，填写各项检验

记录，出具检验报告，对合格产品签发合格证，对不合格

产品填写不合格品处理单（报废单）提出整改意见。□口

2、检验检测工具仪器的定期校准，维护质检部的工具仪

器、设施。口口

3、阻止不合格原料的入厂，监督各部门、各环节对不合

格品的处理。口

4、对质量问题提出改进措施，向质量负责人反映存在的

问题。

10

七，检验员职责

1,负责进货、半成品、成品的检验、试验和验证工作。

2,根据生产计划安排，负责产品主附部件的进度跟踪与

整理工作，要求将合格产品分门别类摆放，便于装配人员

取用。质量检验部门应严格执行工艺纪律，不允许简化工

艺违规操作，偷工减料，防止产品质量事故的发生

3,负责外协产品回厂检验、清点数量和签收。不合格品

和不符合签收标准的产品拒绝签收。

4,负责工量夹具监督测量和送检。

5,提供相应的检验记录，检验报告、合格证等质量检验

文件。

6,定时召开品质例会，了解产品的质量情况和发展趋

势，收集顾客意见和其它关于产品质量方面的信息，并决

定采取必要的防范措施

7,参与生产、质量技术攻关、改进计划的实施

8,参与现场重大质量事故的分析。

9,遵守公司各项规章制度。口

11

A,成品车间的职责口□

1、按生产任务和计划安排生产.口口

2、负责生产过程中成品的质量验收，负责工艺要求的贯

彻和操作过程中的正确实施并作好记录原始记录.□□

3、认识岗位的重要性：是产品出厂前经过检验按标准生产

工艺操作规程生产，确保产品符合不同等级技术质量要

求；合格产品出厂的重要工序.口口

4、负责设备的维护和检修，保证设备的完好无损；

5,查验检测报告，检验包装材料，做好产品的包装工作，

杜绝不合格产品出厂.□口

6,保持生产车间清浩.□口

12

九，销售岗位职责口□

1,销售人员应具备较强的业务拓展和公关能力，对厂产

品的用途特点生产过程有透彻的了解；口口

2,建立良好的销售服务网络，有关用户来信、来函及产

品质量的意见销售部门全面负责整理上报；口

3,对于用户意见由销售部门组识三天内予以答复，对于

因质量问题，用户要退回的产品必须及时处理。口口

13

十，设备管理岗位职责口□

1、设备操作人员的素质要求:通过岗位培训，做到会使

用、会维护保养、会排除故障，才能单独操作；口口

2、操作人员工作岗位要求：正确使用设备，严格遵守操作

规程，精心维护，严格执行交接班制度，认真填写运行记

录；

3、设备管理人员应定期对设备进行安全检查，并作好记

录；

4、健全设备档案、建立设备台帐、保管好相关记录。

14

十一，原辅材料库职责口

1,原辅材料及包装材料仓库要严禁烟火，防火、防热、

防潮，采光，通风设施良好，保浩、整齐、干燥；口口

2,原辅材料及包装材料存放必须符合其性质要求，材料

来源清楚，进仓必检，做好标识；

3,各种材料的名称、生产厂家、质量规格、进厂时间与

数量、车间何时领用、领用多少、走存尚有多少，要明确

记录，做到账物相符；口□

4,材料贮存必须防潮、防霉、要按先进先出的原则发

货；

5,原辅材料及包装材料仓管人员必须熟悉所采管的原料

性质。

15

十二，成品仓库职责口

1,成品库环境要满足产品技术标准要求，要防火、防高

温、防潮、采光、通风要良好，保持清洁、整齐，堆放必

须安全规范；口口

2,合格成品入库时，必须查验检验报告，应开列产品进

仓单车间仓库各持一份；口口

3,合格成品入仓后，仓管员必须每日对仓库进行巡检，

发现问题及时上报处理；口

4,由销售部开出提货单到仓库领取产品，仓管员凭单发

放，任何人不准直接到仓库领取产品；口口

5,成品库要防霉烂、防潮，严格按先进先出的原则；

□□

6,仓管人员每三进行账物相符；对己变质的成品不得出

厂，作报废处理。

16

控制制度

一、采购的控制口口

1,采购原辅材料时，应向供应商了解原料的生产工艺、

相关参数，所有产品在初次采购前必须向供应商索取质量

保证书复印件和用关证明文件，并要求提供每批产品应附

带产品检验报告；

2、货物订购，必须按择优、价廉的原则和舍理协作关系

选定供货单位并签订供货合同；

3,各项采购工作，必须在总经理的指导和同意下，按材

料采购计划，由有关部门按先后慢急安排采购；□口

4,各仓库应及时上报各物料存量，由经理安排采购计

划；

17

5,订货合同中，应对物资名称、型号规格、计量单位、

质量要求、结算方式等提出明确要求，有特殊要求的应在

合同中加注说明，合同签订时，要认真审核防止错订、漏

订、重订，确保采物顺利进行；口口

6,订货执行中，如发现与合同内容不符，拒收并与供货

商协商解决；口口

7,建立物资采购台账，物资分类入账，做到有据可查；

□□

8,所有原辅材料入厂后必须马上送品管部门检验，合格

后方可进仓；口口

9,所有未经检验或不合格的原辅材料不准入仓。口口

二、生产过程控制

1,生产管理部根据公司年度经营计划和销售需求计划，编

制年度生产计划，根据年度生产计划编制《生产作业计

划》，经生产管理部门负责人审核，报公司主管领导批

准，发送各有关职能部门和生产单位，作为安排生产的依

据。

2,生产单位根据月计划，编制周计划日进度。

3,销售部门当月增加新的销售需求计划时，生产管理部

门用《临时生产作业计划》下达，当月不能完成作业计划

时，应编制到下月的《生产作业计划》中。

18

4,生产前准备状态检查

5,检查内容：

a生产用图样、工艺文件应协调一致、完整清晰、现行有

效。

b原材料、外协件。

c生产用设备的完好性。

d操作人员的技能培训和适应情况。

e生产现场和工作环境条件符合性。

6,产品投产前，各有关单位应对本部门负责的生产前准备

状态进行自查，对自查结果形成《生产前准备状态检查

表》，报生产管理部门。

7,生产管理部门组织有关人员对各职能部门检查结果进行

核查，对核查结果和存在的问题形成《生产前准备状态检

查报告》，报公司主管领导批准，下发各责任部门。

8,对核查过程中发现的不合格，责任部门在限期内采取措

施，整改到位。

9,技术部门根据顾客和产品要求组织编制产品图纸、工艺

文件，为生产提供指导文件。生产单位应按产品图样、工

艺文件和作业指导书进行操作。

10,监视和测量装置

质量部门和生产单位应保持监视和测量装置配备齐全，在

检定合格周期内处于完好状态，发现问题及时解决。

19

11,生产过程中的监视和测量

12,工艺流程、过程参数的监视

生产单位按工艺流程安排生产，由质检员对各工序的完成

情况和质量问题作判定。发现质量问题后，质检员通知操

作者或班长，由操作者进行整改，质检员再次确认合格

后，方可放行。

13工艺纪律管理

各职能部门、生产单位的主管领导和技术人员要加强现

场指导，检验人员要检查生产过程中工艺纪律执行情况，

并做好纪录。

14,工作环境

a生产现场管理应做到物流有序、摆放合理整齐、道路畅

通、生产现场温度、照明满足装配加工和测量的要求；

b做到操作安全和搬运安全；

c正确使用适当的工位器具，防止零部件磕碰划伤；

d按工艺规定认真做好防锈涂油工作，防止零件生锈。

20

三、不合格品控制口□

（一）不合格品控制原则

1,一旦发现不合格品、以〈不合格品处理单〉通知相关部

门、要做好标识；□口

2,做好不合格品的记录，确定不合格品的范围；口口

3,由检验员对不合格品进行评价，提出处理意见；口口

4,检验员监督对不合格品隔离存放，贴好标识，防止在

处理前被误用口口

21

（二）原辅材料及包装材料不合格品的控制口□

1,原辅材料及包装材料仓库接不合格品通知后，要单放

做好标识；□口

2,采购员接到不合格品通知后，通知供应商退换或索

赔；□口

3,质检部对不合格品情况进行统计，作为评审供商依据

之一；□口

4,不合格品严禁进入生产流程。口□

（三）不合格半成品的控制口□

1,半成品不合格品严禁进入下道工序，由品管部下达处

理通知书，相关部门协调处理。

2,仓库对不合格半成品单放并做好标识；口口

（三）包装工序不合格品的控制口□

1,对包装工序不合格品，生产操作工人要及时进行返工

处理直到合格为上。口口

（四）成品不合格品的控制□口

1,车间接到不合格品通知后，按处理意见对可以返工的

进行处理，对不能返工的作报废处理（填写报废单），并

要查明原因；口口

2,返工的成品必须重新检验；口口

3,不合格品不准入仓、出厂。□口

（五）其它不合格品的控制口口

22

因设备或其它原因中断生产时，应严格检查该批产

品，如不符合标准按不合格品处理。□口

四、纠正及预防控制口口

1,及时纠正不合格质量管理行为，就要注重企业管理信息

及时反馈，及时红正.口□

2,各部门要加强内部沟通，协调好各项工作；口□

3,来料须要检验合格入仓，不合格由采购员负责退资；

□□

4,生产过程，由检验员负责监控，成品送验合格入仓，

不合格及时处理；口口

23

5,销售部应随时收集用户的意见，并反馈到有关部门及

时处理；□口

6,对质量信息管理工作必须重视，认真负责，对因失职

造成的信息中断、资料失散、处理不及时要严厉处理；

□□

7,加强职工培训，是预防不合格行为发生的有利措施，提

高全员质量意识,是完成质量管理任务的根本保证.□□

8,企业每年总结一次质量管理工作，制定下年质量管理

工作计划。口

五、文件资料控制口

1,文件管理要保证文件的适用性、系统性、协调性和完

整性；口口

2,技术文件具有保密性，末经批准，不得实施影印或外

借；

24

3,技术文件由主管负责保管，总经理批淮后才能发放；

□□

4,检验记录、检验计量仪器的记录由检验负责人保管。

原始记录、检验报告保持整洁、齐全，年未装行成

册；

5,每年未进行文件清理，归案工作；

6,文件保管员更换必须交接清楚。

□

六、检验控制口口

I原辅材料的检验口

25

1,原辅材料及包装材料进厂时，由仓管员收货后通知质

检员进行检验；口口

2,质检员应根据包装材料的有关技术文件或标准对每批

材料进行检验，如实填写检验报告单，及时将结果抄送相

关部门；口口

3,对不合格品要严禁使用，按〈不合格品管理制度〉进行

控制。□口

II半成品检验□□

1,半成品制造完成后，应及时通知化验员抽验，并如实

填写检验报告；口□

2,对不合格品，严禁使用，按《不合格品控制》执行；

□□

III成品检验□□

1,生产成品后，车间通知质检员进行抽验；口口

2,质检员应根据成品检验标准进行检验，如实填写检验

报告，不合格产品不入库.口口

3,检验员对所属承担的检测数据的真实性、准确性负

责，有关记录应完整、清晰，不得随意涂改；口口

4,检验记录分类保管一年以上。口口

七、仓储的控制口口

26

（一）原辅材料库的管理控制口口

1,原辅材料及包装材料仓库要严禁烟火，防火、防热、

防潮，采光，通风设施良好，保浩、整齐、干燥；口口

2,原辅材料及包装材料存放必须符合其性质要求，材料

来源清楚，进仓必检，做好标识；

3,各种材料的名称、生产厂家、质量规格、进厂时间与数

量、车间何时领用、领用多少、库存尚有多少，要明确记

录，做到账物相符；□□

4,材料贮存必须防潮、防霉、要按先进先出的原则发

货；

5,原辅材料及包装材料仓管人员必须熟悉所采管的原料

性质。口口

（二）成品库的管理控制口□

1,成品库环境要满足产品技术标准要求，要防火、防高

温、防潮、采光、通风要良好，保持清洁、整齐，堆放必

须安全规范；口口

2,合格成品入库时，必须查验检验报告，应开列产品进

仓单车间仓库各持一份；口口

3,合格成品入仓后，仓管员必须每日对仓库进行巡检，

发现问题及时上报处理；口

4,由销售部开出提货单到仓库领取产品，仓管员凭单发

放，任何人不准直接到仓库领取产品；□口

27

5,成品库要防霉烂、防潮，严格按先进先出的原则；

□□

6,仓管人员每E1进行账物相符；对己变质的成品不得出

厂，作报废处理。□口

28

八、产品包装的控制口口

1,严格管理包装材料，验收必须索证，必须取得检验报

告或生产许可证证书。□□

2,必须取得产品检验合格证书伙同批次的检验报告并证

明为合格产品，方能进行包装。口口

3,包装过程前必须效验计量器具，保证产品净重，符合

要求。口口

4,未经同意任何人不得擅自撕开包装，严禁将不合格产

品或退货产品重新包装。口口

29

九、销售、运输的控制口口

1,销售人员应具备较强的业务拓展和公关能力，对厂产

品的用途特点生产过程有透彻的了解；建立良好的销售服务

网络，有关用户来信、来函及产品质量的意见销售部门全面

负责整理上报；□口

2,检验部门负责产品质量问题的调查分析，凡属本厂责

任应制定处理方案及上报；口口

3,对于用户意见由销售部门组识三天内予以答复，对于

因质量问题，用户要退回的产品必须及时处理。口

4,司运人员必须保证车辆整洁，产品管理严密，不得在

送货途中擅离职守，脱离岗位，切实保证产品安全。

30

十、缺陷产品追溯制度

（-）职责

1,生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；

2,综合管理部负责检验状态的标识；

3,仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；

4,各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标

识与追溯；

5,出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；

6,销售人员负责对客户所有信息进行记录。

（二）产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运

作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态

（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待

加工）所作的标识。

（三）标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，

并配合表格记录。

公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统

一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为"生产批号

”；成品标识统一称为"出厂批次号二

1,采购品的标识

31

(1)原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需

采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初

步验货；

(2)验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实

施检验和试验；验货后检验合格的入库在指定区域存放，分

区域存放无法达到识别要求是，配合进行产品标识，标识内

容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日

期、生产厂家等。不合格品按《不合格品控制程序》执行，

做好退货或者交换良品的工作准备，必要时进行“不合格”标

识，分区域存放、处理；

(3)仓管人员根据检验结果对产品进行入库处理。

2,生产过程中的标识

(1)生产过程半成品标识：按《生产作业指导书》和

《产品检验指导书》要求进行生产人员代号标识及相关生产

质量控制表格的填写；生产中相关配件上均表明生产人员编

号(用黑色记号笔写在相应位置)，严格遵守生产规程要

求，如果下道工序人员发现产品没有编号及时返回。

(2)产品生产时填写的相关表格输入电脑，做成产品

出厂原始记录，便于查询。

(3)各个工序的检验和测试状态及加工状态，可通过

放置于不同区域反映出来，必要时配合进行产品标识。对于

经检验为返工/返修的产品，直接返回上道工序，或放入返

32

工/返修区表明情况。对于经检验为不合格的废品，放置于

不合格区。

(4)生产完工的产品送至测试区，测试后须返工的产

品放入指定区域写明情况，返工之后的产品，重新检验。

(5)当计量检测设备失准导致不合格品流入下道工序

或流出厂时，发现部门必须立即通知生产部相关人员，转回

上道工序或按发货批次进行追回、检验和返工/返修。

(6)生产部门生产过程中，各种标识资料必须随产品

一起交接，确保追溯时的准确性。

3,成品标识

(1)成品的产品标识是规格型号、编号、加工日期、

数量等。

(2)最终检睑、测试不合格的成品，应放置于有不合

格标识的区域；

(3)包装人员在装箱以后在箱外进行标识(含顾客

名、品名、规格、数量等)，顾客要求的特定产品要照定单

要求执行。

(4)产品出厂时封装好相关资料，并将产品出厂时间

填写到原始记录表中。

(四)标识的保护

33

1,产品标识应清晰牢固，不因产品流转中诸因素（如

搬运、移置、管理不善或雨淋等）的影响而损坏或消失，保

持其可追溯性。

2,在产品实现和生产运作过程中，产品在未出厂前，

各有关部门必须对所用的各种标识认真保护，严禁涂抹、撒

毁，保证标识整洁、醒目、完好地保持原有状态，防止误用

产品或不合格品流入下道工序。

3,各有关部门按规定做好标识，无状态标识的产品不

得使用、转序或出厂；发现标识不清或无状态标识的产品立

即向标识的责任部门报告，产品暂停流转，直到重新正确标

识后方能流转

（五）产品的可追溯

1,公司产品（服务）的追溯要求可以追溯到生产历

史，根据产品名称、型号/规格、客户名称、生产日期以及

各工序的相关作业人员和工序质量、检验记录、入库有关记

录等。

2,当顾客要求或公司产品出现批量不合格时，销售部

应当会同工程部、生产部部等有关人员查阅产品各种记录进

行分析和处理。

3,对让步接攻、紧急放行、特别处理产品，流转部门

进行书面记录、标识中注明如“让步接收”等字样，以便进行

追溯性验证。

34

4,用户使用产品时，根据用户安装位置，填写指导安

装记录（本公司人员参与情况下），表格包括：安装产品编

号，安装地点，使用环境（井下、室内、野外等），产品安

装时间。

十一、问题产品召回管理制度

一.目的

对因产品设计上的失误或生产线某环节上出现的错误而产生

的，已经流入市场的缺陷产品，及时从市场召回，防止大批

量危及消费者人身、财产安全或危害环境的事件发生，使产

品召回工作规范化。

二.范围

适用于发现存在产品缺陷且已流向市场的产品。

三.内容：

1.营销部负责外部相关信息的收集，是召回工作的具体实

施部门