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文档简介
《制造计量器具许可申请书》
制造计量器具许可
申请书
申请单位:(盖章)
填表日期:年月日
福建省质量技术监督局制
1
一、基本情况
单位名称邮政编码
单位地址法定代表人
生产场所地址
工商营业执照组织机构代码
异地生产加工已获制造计量
非法人分支机器具许可证编
构营业执照号
2品名称
已获得各类认
口质量体系;口计量体系;口环境体系;口产品3c认证;口其他
证情况
申办类型□首次申请□增项口复查换证口场地迁移换证口其他
联系人姓名电话传真
联系人手机号电子信箱
企业经济类型职工人数(人)
企业规模口大型口中型口小型计量人员数(人)
年产量[台件)年产值(万元)
二、申报项目
执行备案或登记
序型号/规格(测量范围)/准确度型式批准证书
计量器具名称的产品标准名称备注
号(最大允许误差)编号
及代号
2
三、申报产品管理情况
产品关键生产设备
序号设备名称型号规格
计量标准和产品关键检测设备
计量标准和检测
序号型号规格准确度
设备名称
主要原材料、外购件、外购件明细表
序号名称型号、规格生产单位
3
四、所需提交的材料:
1、所申请项目的计量器具型式批准证书(样机试验合格证书)和型式评
价报告复印件;各1份
2、工商营业执照(如生产场所与营业执照注册场所不一致时,需提供生
产场所的非法人分支机构营业执照)、组织机构代码证复印件;各1份
3、生产场所地理位置、场地及厂房平面图,相应的所有权或者合法使用
权证明复印件;各1份
A、生产场地属自有产权的提供产权证明和土地所有权证复印件;
B、生产场地属于租赁的提供租赁合同、场地所有者产权证明和土地所有
权证复印件。
4、出厂检测设备的检定/校准证书复印件;1份
5、自查情况表及企业承诺;各1份
6、本申请书一式三份。
4
附:自查情况表
1、计量法制管理
序自查评定
检查条款自查要求检查方法
号符合不符合
(1)检查新产品是否取得型式批准
申诺制造许可的计量器具必须证书:(2)如果原依据的型式评价大
4.2.1型式批准
1按规定取得相应的型式批准证书。纲发生变化的,检查申请单位是否按
照新的大纲要求取得了型式批准。
与产品有关的技术文件、资料,
检查与产品有关的技术文件、资
4.2.2计量单位应按国家有关规定采用法定计量
2料,是否全部采用法定计量单位。
单位。
取得制造许可证的单位,应当在
产品明显部位(或者铭牌)、使用对许可证到期复查的企业,检查
4.2.3许可标志
3说明书和外包装上标明制造许可许可证标志和编号使用的正确性。
标志和编号。
计量器具铭牌标识应包括:计量
器具名称、规格(型号)、出厂编
号;计量器具的生产厂名、准确度
检查是否有产品标识;标志的信
4.2.4产品标识等级或最大允许误差、许可证标志
4息是否正确、齐全。
和编号等信息。委托加工的计量得
具,应有被委托方的制造计量器具
许可证标志和编号。
(1)抽样检查出厂产品是否具有合
出厂产品必须经检验合格,并具
4.2.5产品合格证格印证:(2)检查合格印证的信息
5有合格证。
是否真实、内容是否齐全。
(1)检瓷是否按要求采取了铅封、
如果有要求,应在产品相应位置
4.2.6调整控制封印或其他保护措施:
6进行铅封、封印或其他保护措施。
(2)检查保护措施的有效性。
2、人力资源
序自查评定
检查条款自查要求检查方法
号符合不符合
单位负贲人应熟悉《计量法》等
4.3.1单位负责有关法聿法规,重视计量和质量工
7(1)查阅有关人员名册和任命书、
人作,并管理或指定管理者代表负责聘用合同等相关证明材料:
单位计量和质量管理工作。(2)采取与单位负贲人面谈方式,
检查其熟悉《计量法》等有关法律
申请单位应设置足够的质量管
法规,重视计量和质量工作的情况;
4.3.2质量管理理人员.各岗位职责明确,并能独
8
人员立行使职权.熟悉和掌握本岗位的(3)检查质量和计量管理人员的配
质量管理工作。置是否满足要求,并通过面谈或第
试方式,检查其是否能独立行使职
申请单位应根据生产规模配备权,熟悉和掌握本岗位的质量和计
相适应技术人员,并且有相应的专量管理工作:
94.3.3技术人员
业知识和一定工作经验,能解决技(4)通过与技术人员面谈、笔试或
术和质量问题。现场操作方式,检查其是否具有相
申请单位应根据需要设置足够应的专业知识和一定工作经验,能
的计量人员,各岗位职责明确,熟解决技术和质量问题:
104.3.4计量人员悉和掌握本岗位的计量工作。计量(5)检查计量检定人员实际掌握计
检定人员应经考核合格,取得相应量专业知识和操作技能的情况。
的计量检定员证。
5
操作人员能够胜任本职岗位工
114.3.5操作人员作,经君训考核合格,国家规定实
施职业资格的岗位必须持证上岗。
申请单位应确保上述有关人员
(1)查看是否有培训计划,计划的
具有可证明的能力,以执行分配的
内容是否满足单位产生和管理的需
任务。应规定所要求的专门技能,
4.3.6能力和培要:
12制定教育培训计划。单位应该确保
illl(2)检查培训计划的落实情况和培
提供培训以满足已识别的需要,保
训的有效性,并杳阅有关培训的档
存培训活动的记录,评价培训的有
案资料。
效性并予以记录。
3、生产场所
自查
序评定
检查条款自查要求检查方法不
符
号符
合
合
(1)查看办公地、生产地是否与工
商注册或备案地点相符;
(2)查看固定生产场所的产权证明
具有与所制造的计量器具相适应的固定生产场
或租赁合同的原始文件:
4.4.1所,明确区分生产、检验、包装和储存等区域,并
(3)对照许可考核必备条件检查固
13固定生产符合该项目许可考核必备条件所规定的要求。组织
场所定生产场所是否符合规定的要求。
异地生产的,须握交生产地在工商管理部门备案的
(4)检查生产场所是否明确区分生
证明材料。
产、检验、包装和储存等区域:
(5)异地组织生产的,是否具有相
关证明材料。
144.4.2(1)各加工、装配和试验生产线工作环境清洁,物(1)检查生产环境是否清洁,物品
生产环境
料放置整齐,标识清晰.堆放是否整齐:
条件
(2)零部件工序流转应有必要的工位器具,防止磕、(2)检查零部件工序流转是否有必
碰、划伤。要的工位器具:
(3)应满足相应标准及工艺技术文件所规定的环境(3)检查防尘、防潮、防振、防腐
温度、湿度以及防尘、防震、防锈蚀、抗干扰、防蚀、防干扰等设施及环境温度是否满
静电等设施的要求,并应有相应的监测设备和监控足保护人身健康安全的要求,是否符
记录。合生产工艺和生产设备的要求。
4、生产设施
序自查评定
检查条款自查要求检查方法
号符合不符合
(1)洛许可考核必备条件中规定的
要求与单位提供的生产设备配备一
用于生产的各种设备的种类、数
览表相对照,检查生产设备配备是
量、准确度和性能等应能满足所制否齐全:设备性能是否满足牛.产和
154.5.1生产设备造的计量器具的生产和工艺的要工艺的要求;
(2)现场检查生产设备的配备情
求,并符合该项目许可考核必备条
况,与一览表的一致性;
件所规定的要求。
(3)根据一览表随机抽样若干种主
要设备,检查性能、状态的符合性。
6
(1)根据许可考核必备条件中规定
的要求,对照单位的工艺装备一览
各类工艺装备的数量、准确度、表,检查工艺装备配备的是否齐全,
种类等应满足所制造计量器具的性能走否符合要求:
164.5.2工艺装备生产、加工、装配的要求,并符合(2)现场检查工艺装备的配备情况
该项目的许可考核必备条件所规与一览表的一致性:
定的要求。(3)根据工艺文件或者工艺装备一
览表随机抽样若干种关键工艺装
备,检查性能、状态的符合性。
(1)根据许可考核必备条件和加
工、装配、调试的工艺文件中规定
的要求,对照单位的检测设备配备
根据原材料验收、关犍零部件检
一览表,检查检测设备的配备是否
验和整机装配、调试的需要,应配
齐全:检测设备的准确度是否满足
174.5.3检测设备备相应种类、数量和准确度等级的
要求;
测量设备,并符合该项目的许可考
(2)现场检查检测设备配备的情况
核必备条件所规定的要求。
与一览表的一致性:
(3)班机抽样若干台检测设备,检
查性能和状态的符合性:
(1)检查各类加工和试验设备是否
(1)各类加工、试验和特种设备都处于完好的状态,并具有有效的
都必须处于-完好的状态,并有有效合格证明;
的合格证明;(2)检查特种设备的管理是否符合
(2)测量设备应取得有效的检定国家有关的规定:
证书或泾校准确认能满足要求,并(3)检杏测量设备是否具有有效的
184.5.4设施管理
有检定或确认状态标识;检定证书或经校准确认能满足要
(3)对生产中使用的各类加工、求,并有检定或确认状态标识;
试验和测量设备应有专人使用和(4)检查生产中使用的各类加工、
定期维护,主要设备的使用和维修试验和测量设备是否有专人使用和
要有记录。定期维护,主要设备的使用和维修
是否有记录。
5、检验条件
序自查评定
检查条款自查要求检查方法
号符合不符合
(1)检查是否具有固定的出厂检验
应有固定的能满足出厂检验要场所;
求的场所,其环境条件必须满足相(2)检查场所的面积是否适应检验
194.6.2环境条件
应的产品标准、检定规程或校准规工作的需要;
范的规定。(3)检验场所的环境条件是否满足
规定要求。
7
(1)检查人员数量是否满足生产和
应配备能满足生产和出厂检验检验要求;
要求的检验人员(至少两名),检(2)查阅检验原始记录,检查实际
204.6.3检验人员验人员应具有相关的专业知识和检验人员与检验人员名单的一致
实际操作经验,并取得相应的检验性;
资格。(3)采用现场试验的方法对检验人
员进行知识和操作的考核。
(1)检查现场使用产品标准、计量
出厂检验必须依据现行有效的检定规程或校准规范是否是现行有
产品标准和计量检定规程或校准效的文件;
214.6.4检验依据
规范,检验项目必须覆盍标准和规(2)在阅出厂检验原始记录,检查
程或规范所规定的内容。现场检验项目是否覆盖标准和规程
或规范规定的内容。
(1)根据许可考核必备条件和产品
出厂检验用测量设备的数量及标准、计量检定规程或校准规范要
准确度等级或最大允许误差应满求,对照单位的出厂检定计量器具
224.6.5测量设备足其生产规模和许可考核必备条一览表,检查出厂检定计量器具配
件以及产品标准、检定规程或校准备的是否齐全,性能是否符合要求:
规范所规定的要求。(2)采用现场试验的方法对出厂检
验条件进行综合前力考核。
所有出厂检验用的计虽标准器(1)检查出厂检验用的计量器具及
具及主要配套设备应满足量值溯主要配套设备是否全部具有有效的
源要求,具有有效的检定证书或经检定或经校准确认其满足要求;
校准确认其满足要求,并有•表明其(2)检查计量器具是否有检定或确
234.6.6量值溯源
检定或确认状态的标识。如果巾请认状态标识,标识的信息是否真实:
单位建立最高计量标准的,必须经(3)如果建立最高计量标准的,是
考核符合,取得相应的计量标准考否经考核合格,并取得相应的计量
核证书,标准证书。
6、技术文件
序自查评定
检查条款自查要求检查方法
号符合不符合
应具备,所制造计量器具相关
(1)检瓷是否具备现行有效的国家
的国家或行业产品标准。如果没有
或行业产品标准,并办理相应的登
上述产品标准的,应有企业产品标
244.7.2产品标准记手续;
准并履行备案手续。直接采用国家
(2)企业制定的产品标准是否履行
或行业产品标准的应办理相应的
备案手续。
登记手续。
(1)检查生产中使用的产品图样与
型式批准的图样的一致性;
产品图样应有图样目录、标准(2)检查一套具有代表性的图样,
件、外购件、零部件明细表、总装检查有无缺图现象,图样的内容是
254.7.3产品图样图、电路图、零部件图等.生产中否完整、正确:
使用的产品图样应与型式批准的(3)随机抽查几个部门的一套同类
图样保持一致。产品的图纸中的若干张图纸,检查
是否完全一致,与目录、明细表和
实物对照是否相符。
8
(1)随机抽取一种代表性产品的工
艺文件,检瓷其是否具备生产必须
的各种文件:
产品的加工、装配、检验和试验
(2)抽查其中若干种工艺卡,检查
的工艺规程或作业指导书,应满足
其内容的完整性和正确性,文件的
264.7.4工艺文件产品设计的技术要求。工艺文件的
审批、更改签署手续是否符合有关
技术要求和数据应符合有关标准
规定的要求;
和规范的要求。
(3)抽查若干个部门的上述工艺
卡,检查其是否统一;并检查各种
工艺文件之间是否一致。
说明书中应有技术指标、型式批准证
(1)检查说明书的内容是否完整;
书、许可证标志、执行产晶标准以及关键
零部件采用等信息,并正确使用法定计量(2)检查说明书中的技术指标是否
4.7.5使用说明单位。说明书应编制能指导用户正确安准确,并与产品标准中的规定要求
27
书装、操作的产品使用说明书。其内容一般相一致;
包括:产品功镀,安装图,电源接线图,(3)检查说明书是否能够指导用户
操作、调整、维护方法,常见故障的诊断、
分析、揖除方法及配件清单等。安全、正确地安装和使用。
(1)检查是否有固定格式的检验记
录单:
(2)检查零部件检验记录是否包括
检验项目、检验设备、检验条件、
应有物料进厂、零部件加工、检
检验结果、检验日期和检验人员签
验和整机装配、出厂检验等生产过
284.7.6检验记录字等信息;
程的各种检验记录。记录应受控,
(3)检查出厂检验记录是否包括了
内容应完整、准确、清晰和客观。
产品标准、检定规程或校准规范所
规定的全部信息:
(4)检查记录是否真实可信、清晰
明了。
(1)检查是否制定了主要生产设
应提供主要生产设备、工艺设
备、工艺装备、检测手段和出厂检
备、检测设备和出厂检验测量设备
验测量设备一览表:
一览表,一览表应包含设备名称、
4.7.7设备一览(2)检查一览表是否包括了设备名
设备编号、型号规格、制造单位、
29表称、设备编号、制造单位、主要性
主要性能、使用部门、设备状况等
能、使用部门、设备状况等有关的
有关的信息。检测设备和出厂检验
信息:
测量设备一览表应有周期检定或
(3)检查设备一览表与实际情况的
校准的信息。
一致性。
当使用计算机或自动化设备对
技术文件和检验的数据进行采集、
处理、记录、报告、存储、或检索
时,应确保:
(1)检查由使用者开发的计算机软
(1)由使用者开发的计算机软件
件是否被制订成足够详细的文件,
应被制订成足够详细的文件,并对
并对其适用性进行适当脸证;
其适用性进行适当验证;
4.7.8电子信息(2)检查是否建立和实施数据保护
30(2)建立和实施数据保护的程序。
文件的程序,并达到了预期的目的;
这些程序应包括(但不限于)数据
(3)检查计算机和自动设备的功能
输入或采集、数据存储、数据传输
是否正常,环境和运行条件是否满
和数据处理的完整性和保密性:
足规定的要求。
(3)维护计算机和自动设备以确
保其功能正常,并提供保护检定、
校准和检测数据完整性所必需的
环境和运行条件。
7、管理制度
9
序自查评定
检查条款自查要求检查方法
号符合不符合
中清单位应建立健全各项计量
管理制衣,制度至少应包括以下内
容:
(1)计量器具(测量设备)的配
备、使用和维护管理制度:
(2)计量器具(测量设备》的周
期检定/校准管理制度;
4.8.2计量管理制通过查阅文件、原始资料和有关
(3)计量标准和出厂检验设备管
31度记录,并对生产制造过程的实际情
理制度:况进行核查,检查以下内容:
(4)原始数据、记录管理制度;
3)内容的完整性,制度内容必须
(5)证书、标识管理制度;覆盖考核规范规定的要求。
(6)计量人员岗位贡任、培训和(2)文件的受控性,制度形成文件,
考核管理制度:文件的制订、发布和更改应该有相
(7)枪验实验室管理制度;应的批准手续。
(8)计量技术档案和资料保管制(3)文件的可行性,规定的内容应
度。该符合单位的实际,并具有可操作
申请单位应建立健全各项痂量管理制tto
度,制度至少应包括以下内容:(4)实施的有效性,规定的制度必
(1)原材料、外协件、外购件进厂验收须实施,实施的结果必须有效,并
和管理制度:能够提供实施的记录。
4.8.3质量管理制(2)零部件检验和产品出厂检验制度:
32度(3)成品、废品、返修品管理制度:
(4)设备、工装管理制度;
(5)用户服务制度:
(6)质策岗位责任制度:
(7)质垃管理持续改进制度:
(8)传后眼务和质量投诉处理制度等。
8、售后服务
序自杳评定
检查条款自查要求检查方法
号符合不符合
应具备与所制造的计量胖具相
检查售后服务的条件和能力,包
适应的售后服务的条件和能力。许
括场地、设备、通讯、人员等设施
334.9.1服务能力可考核必备条件中对售后服务的
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