钢管质量手册

XXXXX钢管制造有限公司

质量手册

文件编号：QMS01-2006

版次：A/0

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质量手册第01章前言共58页第1页

0.1前言

0.1.1质量手册编制说明

本手册按照《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》和参照GB/T19001-2000

idtISO9001：2000《质量管理体系要求》，结合本公司实际编制而成，它规定了公司质

量管理体系要求，包括：

a）公司质量管理体系范围（详见第1章）；

b）《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》和GB/T19001-2000idtISO9001：

2000所要求的及本公司所确定的质量管理体系程序文件（见本手册附录A《质量管理体系

程序文件清单、过程职责分配表》）。本手册在描述质量管理体系要求时引用相关程序文件；

c）公司质量管理体系过程之间的相互作用的表述，该表述体现为：

•以过程为基础的质量管理体系模式，该模式充分展示了以质量管理体系为对象的

PDCA循环关系，且在具体安排上与GB/T19001-2000idtISO9001：2000标准保持一致；

•质量管理体系过程之间的联系已充分体现在各程序文件中，相关文件均在各程序文

件中列出。

0.1.2质量手册管理

质量手册为受控文件，由总经理批准颁布，办公室统一管理。未经管理者代表批准，

任何人不得将质量手册提供给公司以外的人员。质量手册持有者在调离工作岗位时应办理

质量手册移交手续。质量手册持有者应妥善保管，不得损坏、丢失和随意涂抹。

公司内部发放质量手册时，应加盖蓝色受控印章，按部门填写分发号。

发给顾客、咨询机构的质量手册为非受控版本。

质量手册在使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈至质量管

理办公室，质管办应定期对质量手册的适宜性、有效性进行评审，必要时应对质量手册予

以修改。质量手册修改按《文件控制程序》的规定执行。

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质量手册第0.2章公司简介共58页第2页

0.2公司简介

XXXXX钢管制造有限公司（原上海东亚公司）地处松江出口加工区沪杭高速新桥出口

处。距上海市人民广场27公里，距上海虹桥机场15公里，交通便利。占地面积10000平

方米，建筑面积7000多平方米。企业注册资金100多万元人民币，固定资产3300万元

人民币。

本公司主要生产不锈钢无缝管、不锈钢方管、不锈钢矩形管、内外抛光流体管及各种

ANSI、DIN、JIS、NFE、BS、GB等标准产品和其它非标产品。本公司产品广泛用于石油、

化工、医药、食品、电子、能源、环保、建筑、压力容嚣、热交换嚣等行业。产品材质以

321、304、304L、316、316L、310s等奥氏体不锈钢为主，外径为①6nlm〜530mm,壁厚

为0.6mm〜30nlm等各种规格。产品远销欧美、中东等国。

公司具有一支训练有素的管理团队和完善的质量管理体系，工程技术人员占员工总数

的8%以上。公司以“顾客满意是全体员工最大的追求，持续改进是凯斯特人永恒的动力”

为指导方针，努力为顾客提供优质产品和服务，与社会各界和新老顾客共创双赢。

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质量手册第0.3章质量手册发布令共58页第3页

0.3质量手册发布令

本公司《质量手册》依据《压力管道安全管理与监察规定》（劳部发[1996]140号）、

《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》（国家质量技术监督局质技监锅发[2000]

07号）规定的内容，并参照GB/T19000—2000idtISO9000：2000系列标准的模式，结合

本公司的实际编制完成了《质量手册》A/0版，现予以批准发布实施。

质量手册是公司的法规性文件，也是对公司压力管道元件制造质量管理体系的描述，

并适用于公司的特点和现状。质量手册是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动

准则，本手册自发布之日起，全体员工必须认真学习和遵照执行。

本手册自2006年8月1日起发布，2006年10月1日起实施。

总经理（签字）:

日期:

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质量手册第0.4章任职通知书共58页第4页

0.4任职通知书

为确保我公司压力管道元件《不锈钢管》的制造质量，特任命朱学涛同志为管理者代

表兼质保工程师。负责建立、实施和保持我公司的压力管道元件制造质量管理体系。并于

任职之日起行使下列职责：

1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施与保持；

2）向最高管理者汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需求；

3）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

4）就质量管理体系有关事宜的外部联系。

总经理（签字）:

日期：

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质量手册第1章范围共58页第5页

范围

1.1总则

本质量手册编制满足了《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》（以下简称《注

册办法》）的要求，和GB/T19001—2000idtIS09001:2000适用于本公司经安全注册的不锈

钢管产品。

本手册规定了本公司质量管理体系的要求，描述了质量管理体系的每一过程及相互作

用。并证实有能力稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品。通过体系的有

效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾

客满意。

本手册适用于内部和外部（包括评审机构）评定并证实其有能力稳定地提供满足顾客

和适用的法律法规要求的产品。

1.2应用

因本公司制造不锈钢管产品属于国家实行“许可证”强制管理的范围，根据安全注册

的规定，需在第四章质量管理体系、第五章管理职责、第六章资源管理、第七章产品实现

等予以增加有关内容。

本手册规定的所有要求覆盖管理活动、资源管理、产品实现、测量、分析和改进、接

受完全监察等。

本手册覆盖的产品为：不锈钢无缝管、方管、矩形管。

本手册覆盖公司除财务部外的所有部门。适用于公司各部门实施质量管理体系和压力

管道元件制单位安全注册和外包过程。

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质量手册第2章规范性引用文件共58页第6页

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本手册的引用而成为本手册的条款。凡是注日期的引用文件,

其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版本均不适用于本手册，然而，鼓励根

据本手册达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文

件，其最新版本适用于本手册。

中华人民共和国安全生产法

中华人民共和国劳动法

中华人民共和国产品质量法

特种设备安全监察条例

压力管道元件制造单位安全注册与管理办法

GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(idtlSO9000：2000)

GB/T19001-2000质量管理体系要求(idtlSO9001：2000)

GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南(idtlSO9004：2000)

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质量手册第3章术语和定义共58页第7页

3术语和定义

3.1标准术语定义

本手册采用GB/T19000-2000中的术语和定义。

本手册表述供应链所使用的术语经过了更改，以反映当前的使用情况：

供方一组织一顾客

本手册中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供

方”用以取代术语“分承包方”。

本手册中出现的术语“产品”，也可指“服务”。

3.2自定义术语

3.2.1压力管道元件

连接或装配成压力管道系统的组成件，包括管子、管件、阀门、法兰、补偿器、阻火

器、密封件和支吊架等。

本质量手册所指的压力管道元件为：不锈钢管子。

3.2.2安全注册

产品符合安全质量要求的制造单位向规定的质量技术监督行政部门提出安全注册申

请，经审查、批准，对符合要求的单位发给《特种设备制造许可证》和授权使用“TS”安

全标记的过程。

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质量手册第4章质量管理体系共58页第8页

4质量管理体系

4.1总要求

本章描述了公司阀门安全注册的质量管理体系所需过程和管理，提出了建立、实施、

保持和持续改进阀门安全注册质量管理体系有效性的要求。

本公司依据《压力管道元件制单位安全注册与管理办法》和参照GB/T19001—2000

标准的模式建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，公司

按照下列要求策划和管理质量管理体系：

a）识别质量管理体系所需的过程在本公司的应用；

b）确定这些过程的顺序和相互作用；

c）确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；

d）确保可以获得必要的资源和信息，以运行这些过程的运作和对这些过程的监视；

e）监视、测量和分析这些过程。

f）实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进；

本手册所描述的阀门安全注册质量管理体系过程，包括管理活动、资源提供、产品实

现、监视与测量和分析有关的过程，充份体现了上述要求。本公司确定的影响产品质量的

外包过程为：荒管（钢管毛坯）。

这些外包过程视为外协件或服务的采购，本公司确保对这些过程依据GB/T19001-

2000标准的相关要求对供方的质量保证能力进行评估和按本手册7.4条款的要求进行控

制。

4.2文件要求

4.2.1总则

根据本公司的规模、经营类型、过程复杂程度和员工的基本素质，不锈钢管安全注册

质量管理体系所包括的文件如下：

a）形成文件的质量方针和质量目标;

b）质量手册；

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质量手册第4章质量管理体系共58页第9页

c）GB/T19001-2000标准要求的形成文件的程序；

d）公司为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件，包括程序文件、技术文

件与外来文件。（参见《文件控制程序》）。

e）GB/T19001—2000标准要求的记录。（参见《记录控制程序》）。

文件可根据需要采用任何形式或类型的媒体，如硬拷贝、电子媒体等，公司的文件分

为四个层次，第一层次为纲领性文件，即质量手册；第二层次为程序文件；第三层次为技

术文件、操作指导书、外来文件等、第四层为质量记录。

4.2.2质量手册

公司依据《压力管道元件制造单位安全注册与管理办法》和参照GB/T19001-2000idt

ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准的模式并结合本公司实际编制了质量手册，

它规定了公司质量管理体系的要求和范围。本手册各章规定了质量管理体系编制的程序文

件和对其的引用，质量管理体系各过程之间的相互作用的表述。

4.2.3文件控制

公司的行政文件和质量管理体系文件均按《文件控制程序》的要求予以控制，记录是

一种特殊类型的文件，应按424条款《记录控制》的要求进行控制，文件控制的主要内

容包括：

a）规定了各类文件的编号方法，以便于文件的检索和查阅；

b）规定了各类文件的编写职责和审批权限，以确保文件是充份与适宜的；

c）规定了文件的发放、更改、申领、保管、回收与销毁的方法，以确保有关部门与

人员能够及时得到有关文件的适用版本，确保文件的更改与现行修订状态能够得到识别，

确保文件保持清晰、易于识别，防止作废文件的非预期使用；

d）每年12月份定期对文件进行评审，必要时予以修订，小幅修改可采用换页的形

式，以确保文件的持续适宜性；

e）规定了外来文件的控制方法，如法律法规与标准、顾客提供的资料（顾客提供的

资料还应按顾客财产进行控制）等。

4.2.4记录控制

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质量手册第4章质量管理体系共58页第10页

记录是一种特殊类型的质量管理体系文件，它为产品符合要求和质量管理体系有效运

行提供证据。办公室负责确定并汇总本公司所需建立并保持的质量记录种类和样本。《记

录控制程序》对质量记录的填写、收集、标识、归档、保存、销毁、借阅以及特殊媒体形

式的记录作出了明确规定，以确保记录保持清晰、易于识别和检索，并在需要时能够作为

客观证据提供。

本公司建立的质量管理体系所需的记录共为79种，详见质量记录清单。

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质量手册第5章管理职责共58页第11页

5管理职责

5.1管理承诺

总经理通过以下方式对建立和实施阀门安全注册质量管理体系并持续改进质量管理

体系有效性作出承诺；

a）采取宣贯、培训等方式向各级管理人员和公司全体员工传达满足顾客和法律法规要

求的重要性，使全体员工牢固树立顾客至上的意识，公司依存于顾客，没有顾客，公司就

没有生存的意义的基本道理。认识到质量的优劣最终由顾客来评判，只有满足了顾客要求

的产品才能是合格的产品。同时，所有员工都应确立“下一个岗位或工位就是顾客”的观

念。应牢固树立法律法规意识和遵守法律法规的重要性，以及违反法律法规所带来的后果;

b）制订和发布质量方针，并确保得到有效贯彻；

C）制订和批准质量目标并确保分解后实施；

d）通过主持每年的管理评审及在必要情况下的临时管理评审确保质量管理体系的持

续改进；

e）确保可获得质量管理体系策划、产品实现策划和管理评审中所确定的必要的资源。

5.2以顾客为关注焦点

公司的发展依存于顾客，因此，公司应通过确定顾客的需求和期望，将其转化为要求

使之得到满足。并力争超越顾客的期望，不断增强顾客满意，实现公司持久经营。了解和

确定顾客的期望可通过市场调研、与顾客沟通等方式来实现，并应考虑顾客明示的或隐含

的、当前的和未来的需求与期望，同时也应考虑适用的法律法规要求。参见《信息交流控

制程序》和《产品要求确定与评审程序》。

5.3质量方针、质量目标

5.3.1质量方针

公司以GB/T19001—2000idtISO9001：2000《质量管理体系要求》、GB/T19000-

2000idtISO19000：2000《质量管理体系基础和术语》中的八大质量管理原则为基础,

以顾客为关注焦点为核心，确保法律法规的遵守为前提，结合本公司的实际，制订如下质

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质量手册第5章管理职责共58页第12页

量方针：

顾客满意是全体员工最大的追求

持续改进是凯斯特人永恒的动力

本质量方针是公司关于质量方面总的宗旨和方向，其制订已充分考虑到公司的经营宗

旨，并与之相适应。它包括了对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺，并为制

订和评审质量目标提供了框架。

本质量方针已经总经理批准发布，各部门管理人员和全体员工应通过发布文件、宣传

培训、检查考核等方式确保质量方针在公司内得到沟通与理解，并坚决贯彻执行。

每年管理评审时，应对质量方针的持续适宜性进行评审，必要时进行修订以适应公司

内外环境的变化。各部门对质量方针有修订意见，也可随时将意见反馈至办公室，由办公

室决定是否有必要召集公司各部门对质量方针的适宜性进行评审，并在必要时予以修订。

具体参见《管理评审程序》。

质量方针为受控文件，其制订、批准、发布、评审、修订应按《文件控制程序》的要

求执行。

5.3.2质量目标

根据质量方针的框架，总经理必须确保各相关职能部门和层次将质量目标分解，质量

目标应是量化、可测量的。公司的质量目标如下：

1）最终产品合格率达95%,三年内每年递增1%；

2）产品监督检查合格率98%；

3）顾客满意度大于90%,三年内每年递增1%；

4）顾客投诉回复率100%o

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质量手册第5章管理职责共58页第13页

5.4策划

5.4.1质量目标

本手册532条款已详细阐述了质量目标。列出本条款是为了与GB/T19001—2000标

准的条款号一致。

5.4.2质量管理体系策划

为确保质量目标的实现及阀门安全注册质量管理体系满足本手册4.1条款的要求，总

经理必须召集相关职能部门对质量管理体系进行策划，包括确定质量管理体系每一个过程

的输入、输出活动及资源配置需求、并作出相应的规定。本章后续条款和本手册第6、7、

8章和相关的程序文件描述了质量管理体系策划的结果，针对产品、项目或合同的产品实

现过程的策划参见本手册7.1条款和相关的技术文件。

每当发生下列情形时，总经理应对质量管理体系变更的必要性进行分析，必要时召开

临时管理评审会议（参见5.6条款），最终确定质量管理体系变更的必要性：

a）质量方针与质量目标发生变化；

b）组织结构、产品结构、工艺技术、资源状况发生重大改变；

c）外部经营条件发生重大变化，如市场行情等；

d）法律法规和标准发生变化；

e）总经理认为必要的其它情形。

当确认需对阀门安全注册质量管理体系进行变更时，总经理应召集相关职能部门按照

上述要求结合情况对阀门安全注册质量管理体系重新策划。以确保阀门安全注册质量管理

体系的完整性，并确保按照完整的变更后的质量管理体系要求来实施。

5.5职责、权限与沟通

5.5.1职责和权限

公司管理机构的设置采用直线职能制的基本形式，以专业管理为基础，以任务目标为

原则，并结合选定管理层次与幅度，确保管理机构的统一指挥和精干高效。公司的组织结

构图参见附录Ao

5.5.2质保体系人员职责和权限

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质量手册第5章管理职责共58页第14页

为了确保质量管理体系有效运行，公司对与质量体系有关的职责和权限作出了明确的

规定，做到分工明确、职责、权限清晰，并确保分工科学合理、职责权限对等。质量管理

体系要素及程序文件中涉及的职责和权限与所规定的保持一致，质量管理体系的职能分析

参见附录B《质量管理体系功能对照表》。总经理负责批准各部门主管的岗位责任和权限。

部门内各岗位的职责和权限由该部门的主管进行，管理者代表审核、总经理批准。具体职

责权限如下：

5.5.2.1最高管理者

a）贯彻执行国家有关质量（包括压力管道元件制造的有关质量的法规、标准），对产

品制造质量负全责；

b）指定公司质量方针和质量目标，以文件形式批准、颁布；并负责相应的资源配备;

c）批准《质量手册》，任命管理者代表和各岗位责任师；

d）对质量管理工作全面负责，主持管理评审，批准管理评审报告；

e）批准新产品开发、设计、重大工艺改进的立项计划及设计确认报告；

f）批准企业产品质量标准和有关质量文件；

g）批准严重不合格品的处置。

552.2管理者代表

a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；

b）向总经理汇报质量管理体系的业绩和任何改进的需要；

c）确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；

d）就质量管理体系的有关事宜的外部联络；

e）对产品的制造质量负责；

f）审核《质量手册》，交总经理批准后实施；

g）审核程序文件，检查贯彻执行；

h）负责对严重不合格品的处置，监督有关部门采取有效措施，确保产品质量；

i）主持内审工作，实施管理评审；

j）负责全员培训、考核及奖惩工作；

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质量手册第5章管理职责共58页第15页

k）审批合格供方名单、新产品的设计、评审、验证和确认。

5.5.2.3质保工程师

a）协助管理者代表建立，实施和保持质量管理体系，向管理者代表汇报工作;

b）校核程序文件并组织实施；

c）审批关键工序检验规程、特殊工艺、其他检验和试验文件；

d）主持质量例会；

e）对产品质量负责，组织严重不合格品的调查和处理，批准不合格品的处置;

f）审核新产品的设计、评审、验证和确认；

g）组织编制、修改、换版《质量手册》。

552.4设计责任师

a）对产品设计质量负责，按总经理批准的设计计划、任务书组织实施设计活动；向质

保工程师汇报工作；

b）负责审核阀门开发设计、设计输入文件，审查产品设计评审、验证、确认报告，按

规定审查产品输出文件；

c）负责对产品设计过程中所发生的技术问题的判定，审批（设计）技术文件更改通知

单；

d）负责对不合格品处置的技术审查工作；

e）负责合同评审中技术部分的评审工作；

f）负责设计、开发过程中与其它职能部门（包括企业外部）之间的接口管理。

5.5.2.5工艺责任师

a）参与设计输入、输出文件的评审、参加产品设计评审、验证、确认工作，编制鉴定

设计资料中的有关工艺性文件，向质保工程师汇报工作；

b）对产品工艺质量负责，审核机械加工、装配及出厂试验工艺文件，处理加工过程中

的技术问题；

c）负责工装及量、刃具配置，新工装及专用量、刃具的设计;

d）负责组织生产现场技术服务；

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质量手册第5章管理职责共58页第16页

e）组织工艺纪律检查；

f）审批合格供方名单、新产品的设计、评审、验证和确认。

5.5.2.6材料责任师（责任人）

a）参与设计输入、输出文件的评审，审查有关材料要求的符合性，组织编制、审核材

料管理制度。向质保工程师汇报工作；

b）组织对供方进行评价，汇总合格供方名录；

c）审查采购计划、采购合同、技术协议书、审查材料质量证明书、验收记录、材料检

验报告；

d）编写材料标识号；批准材料入库单；

e）负责检查材料仓库的保管储存、标识、运输、保护、发放等管理；

f）负责材料一般不合格品的处理。

5.5.2.7检验责任师（责任人）

a）负责产品质量的检验，组织编制，审核检验管理制度。向质保工程师汇报工作；

b）负责检查半成品进厂、过程、完工的检验和试验质量记录；

c）监督检验对产品检验和试验状态的标识，产品标识和可追溯性的发放；

d）负责检查不合格品的处置和管理；

e）负责质量检验记录的汇总和归档。

5.5.2.8焊接责任师（责任人）

a）制定焊接材料有关规定，并监督检查焊接管理，向质保工程师汇报工作；

b）编制焊接工艺评定文件，组织实施焊接工艺评定，审核焊接工艺评定报告，负责焊

接工艺评定资料保管；

c）编制焊接工艺卡，检查焊接工艺执行和焊接工序质量记录；

d）监督检查焊接设备的完好情况；

e）负责焊工持证上岗，提出焊工培训、考核计划，建立焊工档案。

5.5.2.9热处理责任师（责任人）

a）负责热处理质量控制工作，向质保工程师汇报工作;

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质量手册第5章管理职责共58页第17页

b）组织理化外协单位的评价，制定热处理工艺，负责热处理外协委托，检查热处理工

艺执行情况；

c）审核外协热处理报告；

d）负责热处理报告及其资料的归档工作。

5.5.2.10无损检测责任师（责任人）

a）负责无损检测质量控制工作，向质保工程师汇报工作；

b）组织无损检测外协单位的评价，制定无损检测工艺，负责无损检测外协委托，检查

无损检测工艺执行情况；

C）审核外协无损检测报告；

d）负责无损检测报告及其资料的归档工作；

5.5.2.11理化责任师（责任人）

a）负责理化质量控制工作，向质保工程师汇报工作；

b）组织理化外协单位的评价，负责理化外协委托，检查外协理化的工作质量；

c）审核外协理化试验报告；

d）负责理化试验报告及其资料的归档工作。

5.5.2.12设备、计量责任师（责任人）

a）负责生产和检测设备、计量质量控制工作，编制生产设备、计量管理制度，向质保

工程师汇报工作；

b）负责编制制造阀门所需的生产设备、计量器具采购计划，负责新购生产设备、计量

器具的验收、建档；

c）负责公司生产设备、计量器具维护保养、管理工作的质量记录；

d）提出生产设备中，大修计划和计量器具的检定计划，并组织实施，作好生产设备专

管率、完好率、计量器具检定率、合格率的统计；

e）负责生产设备的安装、调试、验收；审核生产设备、计量器具报废率；

f）负责生产设备、计量器具档案管理。

5.5.2.13制造责任师（阀门、法兰）

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质量手册第5章管理职责共58页第18页

a）对阀门、法兰制造质量负责，按生产计划组织实施，向质保工程师汇报工作；

b）负责执行有关制造工艺文件的制定，搞好生产现场管理，保持物流标识明确；

c）严格执行不合格品控制程序；

d）配合特殊合同评审，对生产条件、能力作出评审意见。

5.5.2.14制造责任师（不锈钢管）

5.5.3内部沟通

为了加强公司各职能部门和层次的相互理解，促进质量管理体系的有效性和过程效率

的提高，总经理应确保公司内建立适当的内部沟通过程，以实现公司不同职能部门和层次

间的全方位信息交流。沟通的方式包括面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、布

告栏、内部刊物及其它书面资料。沟通的内容包括体系运行信息、各种正常、紧急或矛盾

情形下的信息。

5.6管理评审

总经理每年1〜2月间主持召开管理评审会议，对质量管理体系进行评审，包括评审

质量方针和质量目标，以及质量管理体系改进的机会和变更的需要，以确保质量管理体系

的持续有效性、充分性、适宜性。办公室负责管理评审前的计划、召集和准备工作，当公

司的外部环境和内部状况发生重大变化或出现异常时，可由总经理决定是否有必要进行临

时管理评审。管理评审的输入内容应包括下列有关的质量管理体系运行情况和改进机会的

信息：

a）质量方针、质量目标的实施情况及持续适宜性，包括变更的需要；

b）质量管理体系文件定期评审的结果；

c）审核的结果（包括第一方、第二方、第三方审核）；

d）顾客反馈（包括顾客满意度、顾客抱怨和顾客投诉）；

e）质量管理体系过程的业绩，即过程活动的结果达到预期的程序；

f）产品的质量状况和质量趋势；

g）纠正和预防措施的状况；

h）前一次管理评审的跟踪措施实施情况；

j）可能影响质量管理体系的变更，包括外部环境和内部条件的重大变化可能引起的体

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质量手册第5章管理职责共58页第19页

系变更。

管理评审的输出包括了有关下列方面的决定和措施：

a）对质量管理体系持续适宜性、充分性和有效性的评价；

b）质量管理体系及其过程有效性的改进；

c）与顾客有关的产品的改进；

d）资源需求，包括外部环境和内部条件的变化而导致的对资源适宜性的考虑以及改

进所引起的资源需求。

管理评审会议结束后，由办公室负责编写管理评审报告，经总经理批准后发放至相关

部门。各相关部门根据管理评审所形成的改进措施决定，制定并落实具体的改进措施计划,

办公室负责对改进措施实施情况进行跟踪验证。

具体参见《管理评审程序》。

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质量手册第6章资源管理共58页第20页

6资源管理

6.1资源提供

本公司资源需求来源于下列两方面：

a）实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性;

b）通过满足顾客要求，增强顾客满意。

资源需求可从下列三方面加以描述：

a）在质量管理体系策划、包括对质量管理体系更改的策划（见本手册5.4.2条款）

中明确建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的资源需求，其中对质量管理体系改

进的资源需求主要是通过管理评审和临时管理评审来确定。此类资源需求通常不涉及具体

产品、项目或合同。6.2、6.3、6.4条款分别描述了此类资源需求中对人力资源、基础设施

和工作环境这三大类资源的管理；

b）针对具体产品、项目或合同的特殊资源需求在产品实现策划中予以明确（参见本

手册7.1条款）;

c）由于顾客要求的不断变更也会引起资源需求的相应变更，为了确保顾客变化的要求,

增强顾客满意，有关部门应注意该方面的资源需求变化，这种变化的确定也是通过管理评

审和产品实现来实现的。

无论哪方面的资源需求一经确定，总经理应确保提供所需的资源，并根据具体情况

确定哪些由公司自身具备，哪些应利用外部资源。

6.2人力资源

公司办公室按以下要求管理人力资源，以满足质量管理体系对人力资源的需求。

根据影响产品质量的各岗位的职责要求规定的权限从教育、培训、技能和经历四个方

面确定各岗位任职要求，各部门根据要求、现有人力资源状况及生产任务的需要，确定人

力资源需求，报总经理批准。

人力资源需求确定后，由办公室采用内部调配、公开招聘等方式进行人力资源开发。

无论采取哪种方式，所有人员都必须经过规定的考核合格后方可上岗，必要时还应安排上

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质量手册第6章资源管理共58页第21页

岗培训、基础教育、技能培训和质量意识教育培训。对于劳动部门规定的必须持证上岗的

特种作业人员，如无损检测人员、电焊工、汽车驾驶员、电工等，必须经过指定的机构培

训并考核合格取得规定的操作证后才能上岗操作。

各部门应按公司人事管理制度规定对各岗位工作人员从工作表现、工作能力、工作业

绩等方面进行考核，根据考核的结果进行奖励或进行在职培训。同时建立激励机制，鼓励

员工进行技术创新，最大限度地发挥员工的主观能动性。

办公室每年年底针对本年度开展的培训工作进行培训效果评估，为以后的培训工作计

划、实施培训提供改进建议，并于每年1月份对人力资源状况评估的结果以及公司的发展

需要制订年度培训计划，报总经理批准后执行。

员工的教育、培训、技能和经历应记录于员工档案，该档案由办公室保管。

具体参见《人力资源管理程序》。

6.3基础设施

基础设施是确保产品符合性的物质保证，公司的基础设施包括厂房、公用设施、生产

与检测设备、工装、支持性服务设施，以下分别叙述各类基础设施的管理。

6.3.1厂房与公用设施

厂房与公用设施的建设或改造应合理规划，建筑物的规划要考虑由各种自然或人为现

象可能造成的危害，车间布局应考虑物流周转顺畅，公用设施的规划应考虑到生产规模的

扩大，避免或减少对环境的污染。

厂房与公用设施应委托有资质的专业单位承建，并由法定机构验收。

各部门在日常工作中应爱护厂房设施，遵守使用和操作规程，办公室在每年年底召集

有关部门对厂房设施进行评估与维护，并将结果向总经理报告。

6.3.2生产设备

技术部根据生产部的要求和公司发展的需要提出设备申购，经总经理批准后由供应部

负责采购。采购设备由技术部、供应部、生产部共同验收，验收合格后办理设备档案，如

设备验收不合格，通知供应部与设备供应商协商处理。

技术部负责编制设备操作规程与保养规程，生产部确保按照设备操作规程的要求正操

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质量手册第6章资源管理共58页第22页

作，同时按照设备保养规程要求进行日常保养。

技术部还应在每年年底编制设备年度保养（维修）计划，由技术部和生产部共同实施

该计划。如遇到突发性的设备故障，生产部可向技术部申请设备检修。对于不能经济地通

过维修、改造达到设备使用要求的，由技术部申请设备报废，总经理批准后实施设备报废。

6.3.3工装

技术部在产品实现策划的适当阶段进行工装设计，生产部按设计文件的要求进行工装

制作并确保满足产品开发进度的要求。

工装制作完成后应进行设计验收和工艺验证，工装通过设计验收和工艺验证后，应编

号入库，建立工装档案。

工装的使用应按工艺规程规定，领用时应办理工装领用手续，使用完应及时涂覆防锈

油并入库保存，工装在使用过程中如发现异常情况应及时通知技术部门进行维修或校准。

对于不能经济地修复的工装，可由技术部申请报废，主管工程师批准后实施报废。

6.4工作环境

工作环境是员工工作时所处的一组条件，包括物理的、社会的、心理的和环境的因素,

为了产品符合要求和员工的身心健康，根据公司的实际，以下从生产提供的过程控制、职

业安全与健康环境控制和企业文化建设三个方面加以描述。

6.4.1生产提供过程环境控制

环境是影响产品质量的重要因素之一，技术部在产品工艺过程策划时，必须根据产品

与工艺的特点考虑过程环境的影响与控制要求，对于一些特定的产品，环境控制要求还必

须满足国家或行业标准对生产工艺规范的要求。作为控制过程环境的重要手段之一。办公

室应按《过程监视和测量程序》的要求对过程环境控制进行检查。

6.4.2职业安全与健康环境控制

6.4.2.1职业安全

办公室会同有关部门对本公司所有作业中的危险因素进行识别与分析，制订并落实控

制措施，这类措施包括工艺安全操作规程、设备安全操作规程。所有员工必须进行安全意

识教育与通用安全技术规范培训，考核合格后方能安排上岗操作。

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质量手册第6章资源管理共58页第23页

各部门在工作中如发生劳动安全事故，应立即对人员和设施进行抢救。办公室对事故

原因进行调查，并将调查结果向总经理报告，同时责成相关事故责任部门和责任人员实施

纠正措施。

办公室每月定期对各部门的劳动纪律和安全规程的执行情况随机抽查，在检查中发现

的不合格现象，责任部门应实施纠正措施。

6.4.2.2职业健康

对于各种对人体有害的作业环境，办公室考虑配置必要的防护措施或为作业人员提供

必要的劳保用品。

技术部应积极采用先进的工艺设计，有效减轻作业人员的劳动强度，提高工作效率。

办公室应科学核定各岗位的劳动强度，合理安排员工的作息时间，严格控制和加班时

间确保员工的身心健康。

各部门应制订相应的清洁卫生制度，确保各自的工作场所保持整洁、明亮、卫生。

6.4.3企业文化建设

公司最高管理层通过确立正确的经营宗旨、树立先进的价值观念、倡导优秀的行为准

则，不断营造积极乐观、备发进取、活泼健康的企业文化氛围，确立具有时代特点与本公

司特征的企业精神，加强各岗位的职业道德建设，创造良好的人际关系，建立有效的激励

机制，发挥全体员工的主观能动性，不断提高公司的经济效益和打下坚实的精神基础。

具体参见《工作环境控制程序》。

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质量手册第7章产品实现共58页第24页

7产品实现

7.1产品实现的策划

产品实现过程是质量管理体系中形成并提交给顾客的全部过程，本公司的产品实现过

程包括策划、设计、采购、生产（安装）、交付、售后服务等过程，考虑到本公司产品的

特点、过程的复杂程度等因素，本公司将GB/T19001—2000标准中7.3条款的要求和《压

力管道元件制造单位安全注册和管理办法》的要求应用于产品实现的策划中，并将其充分

融合，加以描述：

设计过程的策划，产品设计和开发的项目主要来源于下列三个方面：

a）与顾客签订的特殊合同与订单；

b）市场调研的结果；

c）改进的需要（产品发型或升级换代）。

立项后，技术部设计责任师负责制定设计和开发计划，包括设计和开发各阶段的划分

和主要工作内容、各阶段的评审、验证和确认活动的安排、职责分配、所需的资源等内容。

设计和开发计划随着进展情况，必要时予以修订。在设计和开发过程中不同部门之间的接

口管理按照《信息交流控制程序》执行。

技术部根据计划编制设计和开发任务书，内容包括主要性能指标、法律法规与标准要

求。技术部召集有关部门对任务书的适宜性进行评审，并确保任务书的要求之间无矛盾。

设计人员根据设计和开发任务书的要求进行设计活动，编制设计和开发初稿，并标明与产

品安全和正常使用关系重大的设计特性，设计和开发初稿须经质量保证工程师或技术部主

管批准。

设计和开发初稿完成后，技术部设计工程师召集有关部门的人员对设计和开发初稿进

行评审，评审组长作出评审结论。在评审中发现的设计缺陷和不足，由相关部门采取措施

予以改进。

设计评审通过后，技术部召集有关部门根据设计初稿进行样机（样品）试制，试制成

功的样件由质检部按设计开发任务书或计划书的要求进行形式试验，根据相关数据进行设

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质量手册第7章产品实现共58页第25页

计验证。在设计验证中出现的不满足设计任务书或计划书的要求之处，由相关部门进行评

审，并重新制作样件或进行设计更改。设计更改按《产品实现策划程序》4.1.8条款执行。

样件通过验证后，技术部工艺责任师负责编制工艺文件初稿和检验规程初稿，同时指

导生产部按工艺文件要求进行试验生产，质检部对试验生产后的产品按检验文件要求进行

检验。如检验合格，则由营销部将试产产品送交顾客试用，顾客试用合格并出具试用报告,

随后送当地质监局检验，检验合格后，该产品完成确认活动。如在这一阶段中发现不合格,

有关部门应采取必要的措施予以改进。

设计开发确认通过后，技术部设计责任师和工艺责任师负责将所有的设计和开发文件

整理成最终稿，形成产品规格说明、工序卡片和检验规范，经质保工程师批准后加盖“批

量生产”章。供应部、生产部联合编制产品质量目标，经管理者代表审核，总经理批准后

实施。上述二种文件为受控文件，由办公室负责管理，并作为生产依据。

设计和开发确认后，如需要对设计和开发进行更改，由有关部门提出文件修改申请，

技术部召集相关部门对设计和开发进行评审，包括评估更改后对产品的组成部分和已交付

的产品的影响，必要时应予验证。确认更改可行时，按《文件控制程序》的规定执行。

具体参见《产品实现策划程序》。

7.2与顾客有关的过程

7.2.1与产品有关的要求的确定

7.2.1.1自主开发产品

当公司根据顾客的需求、市场调研结果、技术革新建议等自主开发产品时，技术部根

据任务书的要求，并考虑法律法规的要求，结合公司的具体情况，确认产品的要求作为设

计和开发的依据。

7.2.1.2根据合同/订单开发产品

当公司拟定合同/订单草案开发产品时，其产品要求的确定分为如下两种情形：

a）在合同/订单中，顾客只明确了产品功能和性能上的要求，但未明确产品的具体质

量特性，该类产品的要求同技术部根据已确定的顾客要求和法律法规要求，以及交付和交

付后活动的要求，结合公司具体情况，其中对产品固有质量特性等要求作为设计和开发输

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质量手册第7章产品实现共58页第26页

入。

b）在合同或订单中顾客对产品的质量特性已有明确规定时，则由技术部根据已明确

的要求、交付和交付后活动，包括顾客隐含的要求和适用的法律法规要求，最终确定产品

的要求。其中对产品固有的质量特性以产品规格说明书的方式表达。

具体参见《产品要求的确定与评审程序》。

7.2.2与产品有关的要求的评审

公司承诺向顾客提供产品通常是以合同或订单的形式，因此产品有关的要求的评审就

体现为对合同/订单的评审。

7.2.2.1合同/订单的分类

合同/订单分为下列两种：

a）普通合同/订单：

公司自主开发或根据顾客要求进行开发的产品，一旦其规格及生产工艺确定后，针对

该类产品所订的合同/订单为普通的合同/订单。

b）特殊合同/订单：

公司价格在50万元以上或产品数量在100台（套）以上的、新产品、附加技术要求

合同/订单称为特殊合同/订单。

上述两类合同/订单包括口头的、电话/传真的订单。

7.2.2.2普通合同/订单的评审

营销部负责人与顾客确认产品型号规格、数量、交付日期、运输方式与服务要求，并

评审价格的合理性、合同/订单的合法性和完整性。成品仓库确认成品数量是否满足合同/

订单要求。

对于库存数量不能满足合同/订单要求的或无库存的情况，由营销部召集供应部评审采

购原材料和外协加工情况、生产部评审本公司的生产能力和交付期。评审通过后由营销部

负责人代表公司签订合同/订单。如评审结果不能满足顾客要求，则由营销部负责与顾客协

商解决。

7.2.2.3特殊合同/订单的评审

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质量手册第7章产品实现共58页第27页

技术部根据合同/订单中顾客已明确的要求，考虑必要的隐含的要求和适用的法律法规

要求，根据产品的特性，技术部设计工程师与工艺工程师负责评审产品与工艺、设计和开

发能力。质检部评审该产品的检测能力，供应部评审物资采购能力，生产部评审交货与生

产能力。

如任一部门评审不能满足顾客要求，由营销部负责与顾客联络，并与所有相关部门共

同研究解决方案。

如评审结果能满足顾客要求，由营销部与顾客确认产品要求、交货数量、交付日期、

运输与服务要求，并评审价格的合理性及合同的合法性、完整性、总经理批准后由营销部

负责人与顾客签订合同/订单。

7.2.2.4口头订单的评审

口头形式的订单，由营销部将有关内容书面记录、评审、最终与顾客形成文件，予以

实施。

7.2.2.5合同/订单的修改

合同/订单内容的任何修改，由原评审部门进行评审并得到顾客的确认，同时向有关部

门发出通知以确保相关部门对有关文件作出修订。

具体参见《产品要求确定与评审程序》。

7.2.3顾客沟通

营销部负责收集顾客有关产品要求的信息，并将其传递到相关部门，经评审后由营销

部负责与顾客联络以确认产品要求。当顾客对产品要求提出变更时，由营销部负责评审后

与顾客确认并传递到相关部门。当公司对产品要求提出变更时，营销部应与顾客联络并征

得顾客同意，再由相磁部门进行评审，营销部将评审结果向顾客回复。

营销部应通过各种方式了解顾客需求，把握市场动向，将得到的有关信息整理，向管

理层报告，为新产品开发奠定基础。

营销部应以各种方式对顾客进行信访、走访、满意度调查等活动。

营销部接到顾客投诉后，应与顾客核实情况后报告管理层。本公司产品自售出后由质

量问题发生的顾客投诉，上海地区24小时内、外省48小时内予以解决，边远省份72小

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质量手册第7章产品实现共58页第28页

时内予以回复。同时，营销部主动与顾客协商以取得一致。相关部门应就投诉制订纠正措

施一并回复顾客。

具体参见《信息交流控制程序》。

7.3设计和开发

7.3.1设计和开发策划

技术部应对产品的设计和开发进行策划和控制，在进行设计和开发策划时，技术部应

确定:

a）设计和开发阶段；

b）适用于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动；

c）设计和开发的职责和权限。

参与设计和开发的各个小组之间的接口由技术部进行管理，