医疗机构药事管理规定

演讲人：日期：医疗机构药事管理规定目录CONTENTS规定背景与目的药事管理组织与职责药物临床应用管理药品供应与保障药物监测与安全性评价监督检查与持续改进01规定背景与目的

背景介绍随着我国医疗卫生事业的发展，医疗机构药事管理面临着新的挑战和机遇。为了适应新形势下的药事管理需求，保障公众用药安全、有效、经济、合理，需要制定更加科学、规范的管理规定。《医疗机构药事管理规定》是在此背景下应运而生，成为医疗机构药事管理的重要法规。03推动医疗卫生体制改革作为医疗卫生体制改革的重要组成部分，推动医疗机构药事管理的规范化、科学化和法制化。01促进药物合理应用通过规范医疗机构药事管理，提高药物治疗水平，减少药物滥用和不合理用药现象。02保障公众身体健康加强药品质量监管，确保公众用药安全、有效，降低药品不良反应发生率。目的与意义全国各级各类医疗机构，包括医院、卫生院、诊所等。适用范围医疗机构内的药学部门、药剂科、药房等从事药品采购、储存、调配、使用等工作的相关人员。适用对象适用范围及对象02药事管理组织与职责药事管理委员会由医疗机构负责人、药学部门负责人、医疗部门负责人等组成，负责药品采购、供应、使用等全过程的监督管理。组成制定药品采购计划，审核药品采购预算；监督药品采购、储存、供应、使用等各环节；评估药品质量、疗效和安全性；开展药品不良反应监测和报告；组织药学专业技术人员培训等。职责药事管理委员会组成及职责医疗机构应设立药学部门，负责药品采购、供应、调剂、制剂、质量监测、临床药学等工作。药学部门应配备一定数量的药学专业技术人员，包括药师、药剂师、临床药师等，以满足医疗机构药学工作的需要。药学部门设置与人员配备人员配备药学部门设置培训医疗机构应定期对药学专业技术人员进行培训，提高其药学知识和技能水平，保障患者用药安全。考核医疗机构应建立药学专业技术人员考核制度，对其药学知识、技能、服务态度等方面进行考核，并将考核结果作为职称晋升、奖惩的依据。药学专业技术人员培训与考核03药物临床应用管理123药物使用应遵循安全、有效、经济的原则，确保患者用药安全，达到治疗效果，并尽可能降低患者经济负担。安全、有效、经济根据患者病情、诊断结果和药物特性，制定个性化的用药方案，避免不必要的用药和药物滥用。合理用药药物临床应用应严格遵守国家相关法律法规和诊疗规范，确保用药的合法性、规范性和科学性。遵守法律法规和规范药物临床应用基本原则处方点评结果处理对点评中发现的问题进行汇总和分析，提出改进建议并督促落实，同时将点评结果纳入科室和医师绩效考核。处方点评目的通过对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用。处方点评范围对门诊处方、住院医嘱进行点评，包括抗菌药物、中药注射剂、辅助用药等重点监控药品的处方。处方点评方法采取随机抽样、专项点评等方式进行处方点评，运用信息化手段提高点评效率和准确性。处方点评制度实施抗菌药物临床应用管理抗菌药物分级管理根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级进行管理。抗菌药物使用指征明确各类抗菌药物的使用指征和禁忌症，确保在正确的时机使用正确的药物。抗菌药物预防性应用严格控制预防性抗菌药物的使用，避免无指征预防用药和过度预防用药。抗菌药物联合应用根据患者病情和病原菌种类，合理选择联合用药方案，避免不必要的联合用药和重复用药。04药品供应与保障药品采购01医疗机构应当建立健全药品采购制度，规范药品采购流程，确保采购药品质量可靠、价格合理。采购药品应当遵循公开、公平、公正的原则，实行阳光采购。药品储存02医疗机构应当设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房（库）。药房（库）应当具备相应的设施和设备，满足药品储存要求。药品养护03医疗机构应当制定和执行药品养护管理制度，定期对药品进行养护，确保药品质量。对储存条件有特殊要求的药品，应当配备相应的设施和设备。药品采购、储存与养护要求急救药品管理医疗机构应当制定急救等备用药品目录和基数，实行定点放置、定人管理、定期检查、定期补充。急救药品应当保持在规定的基数内，确保随时可用。备用药品使用医师和药师应当严格遵守药品使用说明书和医疗机构的有关规定，确保备用药品的安全、有效、合理使用。急救等备用药品管理和使用特殊管理药品供应医疗机构应当建立麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的供应制度，规范供应流程，确保供应及时、安全、有效。特殊管理药品监管医疗机构应当加强特殊管理药品的监管，实行专人负责、专柜加锁、专用账册、专用处方和专册登记。对特殊管理药品的购入、储存、发放、调配、使用实行批号管理和追踪，必要时可以及时查找或者追回。麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的供应和监管05药物监测与安全性评价制定药品不良反应报告制度医疗机构应制定药品不良反应报告制度，明确报告程序、时限和要求，确保药品不良反应信息得到及时、准确报告。加强药品不良反应监测医疗机构应加强对药品不良反应的监测，发现药品不良反应应及时采取措施，保障患者用药安全。设立药物不良反应监测机构医疗机构应设立专门的药物不良反应监测机构，负责监测、收集、分析和报告药品不良反应信息。药物不良反应监测和报告制度制定用药错误处理流程医疗机构应制定用药错误处理流程，明确处理步骤、责任人和时限，确保用药错误得到及时处理。加强用药错误监测医疗机构应加强对用药错误的监测，发现用药错误应及时采取措施，防止类似错误再次发生。建立用药错误防范制度医疗机构应建立用药错误防范制度，规范药品使用流程，加强药品使用培训，提高医务人员用药水平。用药错误防范和处理流程建立药品质量监测制度医疗机构应建立药品质量监测制度，定期对药品进行质量监测，确保药品质量符合标准。制定药品质量评估标准医疗机构应制定药品质量评估标准，明确评估指标和方法，对药品质量进行全面评估。加强药品质量信息管理医疗机构应加强对药品质量信息的管理，及时收集、整理和分析药品质量信息，为药品采购、储存和使用提供依据。药品质量监测和评估06监督检查与持续改进制定详细的监督检查计划和方案，明确监督检查的内容、方式、频次和责任人。建立监督检查记录和报告制度，对监督检查中发现的问题进行及时记录、汇总和分析，并提出改进意见和建议。设立专门的监督检查部门或委员会，负责医疗机构药事管理的监督检查工作。监督检查机制建立针对监督检查中发现的问题，制定具体的整改措施和计划，明确整改责任人和整改时限。加强整改措施的跟踪和督导，确保整改措施得到有效落实。对整改结果进行验收和评估，确保问题得到彻底解决。问题整改措施落实010204持续改