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文档简介

Arlinkcompanylimi版本/次:C/0量满足用户(显在、潜在的)要求。2.0范围:适用于公司所有(ROHS与非3.0职责:3.1总经理:决定产品开发及批准方案设计/开发。3.2开发部经理:规划各种设计活动职责与资源分配,使所有设计人员了解传达设计品质的责任。3.3相关部门:必要时参与设计审查与验证。4.1设计/开发策划:害物质管理程序》进行。4.1.2对每一开发计划应制定具有时间阶段性的开发方案,并规定适合产品特性的检查点。4.1.3开发方案的制作应考虑下列的领域。4.1.3.1产品定义,包括目的陈述或引用相关开发案例。4.1.3.2开发计划的资源组织包括团队结构、责任、使用的物料及设备资源。4.1.3.3从概念、设计、到试产验证的设计过程。4.1.3.4鉴定执行的任务以及任务间任何相关联系、所要求的资源与时间的开发时程。4.1.3.5相关计划的鉴定如下:A计划中应包含品质目标,可能时,以可测项目表示。B品质计划包括测试的方法、规格、标准。C对每一开发阶段,规定输入和输出标准。D鉴定执行的测试,验证与确认活动的类型。E测试验证与确认活动的详细规划包括时程,资源与授权。F品质活动的责任说明,如审查、测试、专案管理与变更管制,缺点管制与纠正措施等。G人员要求与相关的训练要求。4.1.4计划内容:4.1.4.1开发的计划阶段可分为下列三个阶段:4.1.4.2.筹备/规划阶段。Arlinkcompanylimi版本/次:C/04.1.4.3产品设计与发展阶段。4.1.5除用户需求外,于设计输入/输出中并应考虑有关安全、产品责任环境保护与其它规定.4.1.6设计/开发的品质观点应清楚与适当的界定,诸如:4.1.6.1重要品质特性的允收与拒收标准。4.1.6.2对目的适合性与误用的安全防护,如适用应予以考虑。4.1.6.3开发计划中应规定管理计划方法,包括鉴定。4.1.6.4开发、实施与相关交付或4.1.7.1组织责任、资源与工作分派。4.1.7.2不同小组间的组织与技术接口。4.1.7.3开发计划中应鉴定开发方法与工具,以确保正确执行所有活动。4.1.7.4计划的进度管理。较结果的评估,合约审查结果以及产品的规格性能,法律法规、安全环境等方面。4.3.1开发的各阶段中,以能验证的要求规定设计输出。4.3.2所有依据与产品及制程相关的客户与任何法规要求,所开发的产品性能均应予以记录。4.3.3设计输出可包括:三维造型数据;检验/试验要求或规则;材料消耗明细表;Arlinkcompanylimi版本/次:C/04.3.4设计输出应:4.3.4.1符合相关要求,满足输入要求。4.3.4.2包含或引进允收标准。4.3.4.3符合适宜的开发实务与惯例,不管其是否陈述在输入的资讯中。4.3.4.4符合法律、法规的要求。4.3.5设计过程应以清楚而广泛方式,产出技术资讯给工程、采购、检验与维护作业使用。入的要求,报开发经理批准。除在设计输入和设计输出阶段进行设计评审外,还应按设计计划安排在设计的适当阶段对设计4.5设计验证设计输入的要求。4.5.2设计验证可采用以下活动进行:a.变换计算方法。b.将新设计与已证实的类似设计进行比较。c.进行试验或做样品进行测试与展示、验证。d.对设计阶段的文件进行评审。e.试产验证为验证产品的可生产性,开发部项目负责人应以书面文件《样机试产通知单》通知试产。试产时开发人员现场跟踪试产情况。工程、品管分别记录试产中出现的问题如《试产员制作《试产总结报告》以作为设计更改的输入。4.5.3依公司产品的特性,如无特别声明,设计验证以进行测试验证的方式为主。户的要求。除以往设计经验证外,可邀请顾客参加。还可以送样给客户使用或测试。4.6.2设计确认通常针对最终产品进行,必要时也可在产品完成前的各阶段进行。过程领域。Arlinkcompanylimi版本/次:C/04.6.4设计确认应鉴定与预期的差异,并提交纠正措施,以确保最终设计符合客户要求。化的程度以及与以往被证实类似设计等决定。须实施设计验收一次,以确保使用者的要求被满足。4.6.7开发计划书应规定设计确认查核点,以确保设计造成规定的要求和进程向目标前进。4.6.8设计确认通常在规定的操作条件下进行。4.6.9设计确认的过程应按如下步骤进行。4.6.9.1视开发产品的创新程度与客户的要求,从部品到整体的产4.6.9.2待样件试制出后,品管部应对样件按制定的测试计划、规格、标准等的要求进行物理、化学性能检测试验,并出具检测报告。4.6.10须待设计确认通过后,开始进行下一阶段活动,若未完成确认而基于某些因素必须进行下一阶段时,应将原因及风险予以记录。4.6.11设计确认一般以会议的形式进行,应指定会议主持以及参与人员,并保存确认的资料与确认记录,若设计确认简单或与过去的类似的设计类同,设计确认可以会签的方式进行。4.6.12设计确认结果应记录在《设计确认记录》中,由开发部归档保存。4.7.1当设计不能满足用户和市场的需求或用户改变性能参数和装配要求时,需对设计进行更改。要时还需进行设计评审、设计验证。并参照程序文件《工程变更管理程序》的规定。4.7.3所有的设计更改,包括由供应商提出的更改,在生产实施之前均必须由项目负责批准。几何尺寸和公差、质量功能展开、制造性设计/装配性设计、价值工程、试验设计及后果分析、实体造型、计算机辅助设计/计算机辅助工程、可靠性工程计划等。4.7.5设计更改的文件资料控制按《文件控制管理程序》进行。Arlinkcompanylimi版本/次:C/04.8.1.1在公司人力资源或设计手段不能满足设计要求时,由开发部提出委托设计需求,报公司主管领导批准。4.8.1.2开发部负责寻找具有设计能力的分包方,并负责委托设计合同的签定。4.8.1.3开发部负责委托设计的设计输入。供应商提供设计计划交开发部,开发部对设计计划的进度进行跟踪。供应商将设计验证记录交开发部,由开发部负责对验证情况进行跟踪、确认。供应商在完成设计后,将设计图纸、资料交开

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