计生药具管控自查方案范例（2篇）

计生药具管控自查方案范例为确保计划生育药具的质量和安全，依据国家相关法律法规及计划生育政策，特制定以下自查方案，以加强对计生药具产权、销售、分发等环节的专业管理和监督。一、方案宗旨计划生育药具作为国家计划生育政策的重要组成部分，其质量与安全性至关重要。本方案旨在通过全面的自查工作，确保生产、销售单位遵循国家法律法规，建立健全质量管理体系，规范生产销售行为，保障人民群众健康。二、自查重点1.审查计划生育用品生产销售单位是否具备合法资质，是否完成备案登记，并严格遵循法律法规。2.检查生产销售单位是否建立完善的质量管理体系，包括质量管理机构和岗位设置，以及质量管理人员的培训和考核情况。3.确认生产销售单位是否依照国家标准和操作规程进行生产销售，是否存在质量不合格的计生药具。4.核查生产销售单位是否实施计生药具的追溯管理，并能够提供详细的生产销售记录。5.审验生产销售单位是否设立质量监督和检验机构，是否配备必要的检测设备和人员，以及检测设备的校准和验证情况。6.检查生产销售单位是否定期进行质量抽查和检验，并保存相关记录。7.调查销售单位是否存在非法销售或售假计生药具的行为。8.检验销售单位是否合理存储和保管计生药具，防止过期产品流入市场。9.监督政府职能部门是否有效履行对生产销售单位的监督和检查职责，是否存在不作为或乱作为情况。三、自查流程1.定期组织专业人员对生产销售单位进行现场检查，全面审查其资质、备案和质量管理体系。2.实施现场核查，确保生产销售单位的操作符合法律法规，并排除不合格产品。3.对质量监督和检验机构进行现场核查，确认其设备和人员配置及检测设备的准确性。4.对销售单位进行现场核查，防止非法销售和售假行为，并确保存储保管得当。5.与政府职能部门沟通，了解其对生产销售单位的监管情况。四、自查准则1.自查工作必须坚持真实性、全面性和客观性原则，禁止任何形式的隐瞒、伪造或篡改。2.自查结果应及时整理归档，便于日后查阅。3.对自查中发现的问题，必须立即进行整改，并制定相应的整改计划。4.自查结果需报告相关部门，经审核通过后方可执行后续工作。五、整改措施1.针对自查中发现的问题，迅速制定整改方案，明确责任部门和责任人。2.对违法行为和严重违规情况，立即暂停相关活动，展开深入调查，依法处理。3.对质量管理不达标和生产销售不规范的问题，进行整改，提升质量管理水平。4.对自查中暴露的工作不力和管理失职问题，进行严肃问责，并采取措施强化管理。六、总结如下本自查方案旨在贯彻国家计划生育政策，强化对计生药具生产销售单位的监管，确保产品质量和安全。通过自查自纠，不断提升管理水平，为政府职能部门的监督提供有力支撑，共同维护人民群众的健康权益。计生药具管控自查方案范例（二）在社会发展的过程中，计划生育政策在我国取得了显著成效。一些非法行为对人民群众的合法权益造成了侵害。为确保计划生育药具生产和销售的合法性与规范性，我国决定建立一套全面、系统的计划生育药具管控自查体系。以下为相关工作的详细说明：一、目标与意义本方案旨在加强计划生育药具的管控，预防和打击非法生产和销售行为，保障人民群众的合法权益，推动计划生育工作规范运行。二、工作内容1.完善计划生育药具管理机制：明确责任部门：国家卫生健康委员会负责组织协调，税务、工商、食品药品监督管理等部门协助执行；制定法律法规：明确生产和销售的合法性与规范性标准；强化监管力度：对违法行为进行严肃处理，并加强检查和奖惩；促进信息共享：建立企业信息共享平台，实现信息联动监管。2.加强生产环节管控：建立生产企业备案制度：包括企业基本信息、生产设备、技术和质量控制体系；规范生产过程：确保药具质量和安全；加强质量抽检：确保药具质量符合国家标准和技术要求；明确药具包装标识：标注产品信息，便于消费者识别。3.加强销售环节管控：明确合法销售渠道：仅限备案的经销商合法经营；建立销售备案制度：包括经销商基本信息、销售和进货渠道、销售记录；强化销售监管：对违法行为进行严肃处理；保护消费者权益：建立投诉反馈机制，积极处理投诉和纠纷。三、实施步骤1.制定方案：国家卫生健康委员会组织相关部门共同制定管控自查方案；2.宣传培训：确保相关工作人员熟悉方案内容；3.组织自查：各级卫生健康行政部门组织相关单位进行自查；4.整改落实：根据自查结果，完善管理制度和工作流程；5.结果评估：对整改情况进行评估，对达标单位给予表彰，对未达标单位进行通报批评。四、保障措施1.加强组织领导：明确责任分工，确保工作顺利进行；2.提供专业指导：卫生健康行政部门提供技术支持和帮助；3.促进部门合作：建立信息共享和联动监管机制；4.加强宣传教育：提高社会对计划生育药具合法性和规范性的认识。五、效果评估与改进1.建立监督机制：对工作实施情况进行监督和检查；2.定期评估总结：及时发现问题，进行改进；3.促进经验交流：推广先进经验和做法；4.完善制度机制：形成