DB32T-预防接种技术管理规范 第2部分：疫苗接种方法（报批稿）

Q/LB.□XXXXX-XXXXDB32/TXXXX—XXXX目次TOC\o"1-1"\h\t"标准文件_一级条标题,2,标准文件_附录一级条标题,2,"前言 II引言 III1范围 12规范性引用文件 13术语和定义 14疫苗吸取和使用基本要求 25疫苗接种操作 3参考文献 6前言本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。本文件分为以下部分：——第1部分：预防接种门诊建设；——第2部分：疫苗接种方法。本文件为第2部分。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由江苏省卫生健康标准化技术委员会提出并归口。本文件起草单位：江苏省疾病预防控制中心、无锡市疾病预防控制中心、徐州市疾病预防控中心、苏州市疾病预防控制中心、南通市疾病预防控制中心、盐城市疾病预防控制中心、武进区疾病预防控制中心、南京市小市社区卫生服务中心。本文件主要起草人：刘元宝、汪志国、汤奋扬、王旭雯、宋晓哲、栾琳、陈杰、管书慧、胡冉、刘丽、于静、潘英姿、屠晓艳、朱媛媛、许燕、张磊、许波荣。引言预防接种是预防、控制传染病的重要手段。本文件根据江苏省预防接种工作实际，制定了注射接种法、口服接种法、皮上划痕法和鼻喷接种法等主要疫苗接种技术方法的规范，推动各级疾控机构及各类预防接种门诊相关工作有章可循，有据可依，确保预防接种服务标准化、技术规范化及管理科学化。为使管理规范更具层次性和操作性，本文件分为以下部分：——第1部分：预防接种门诊建设；——第2部分：疫苗接种方法。本文件将对实现疾控机构和预防接种门诊“服务+技术+管理”的高质量发展目标，促进预防接种工作进一步规范化、标准化具有重要意义。预防接种技术管理规范第2部分：疫苗接种方法范围本文件规定了上市疫苗的疫苗接种方法，包括注射接种法、口服接种法、皮上划痕法和鼻喷接种法，其中注射接种法有皮内注射法、皮下注射法和肌内注射法。本文件适用于预防接种单位开展预防接种、日常管理及疾病预防控制机构技术指导和监督管理部门的监督检查。规范性引用文件本文件没有规范性引用文件。术语和定义下列术语和定义适用于本文件。

疫苗Vaccine为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。

皮内注射法Intradermalinjection将疫苗注入人体表皮和真皮之间的方法。

皮下注射法Subcutaneousinjection将疫苗注入皮下组织内的方法。

肌内注射法Intramuscularinjection将疫苗注入肌肉组织内的方法。

口服接种法Oraladministration将疫苗吞咽进入体内的方法。皮上划痕法Skinscratchadministration将疫苗涂压皮上划痕进入体内的方法

鼻喷接种法Nasalsprayadministration将疫苗对鼻腔喷雾并覆盖到鼻腔粘膜的方法。疫苗吸取和使用基本要求注射接种法将疫苗瓶上部疫苗弹至底部，用75%乙醇棉球消毒开启部位。在乙醇挥发后将注射器针头斜面向下插入疫苗瓶的液面下吸取疫苗。吸取疫苗后，将注射器的针头向上，排空注射器内气泡，直至针头上有一小滴疫苗出现为止。使用含有吸附剂的疫苗前，应当充分摇匀。使用冻干剂型疫苗时，用一次性注射器抽取稀释液，沿疫苗瓶内壁缓慢注入，轻轻摇荡，使疫苗充分溶解，避免出现泡沫。开启减毒疫苗瓶和注射时，禁止消毒剂接触疫苗。疫苗瓶开启后如不能立即用完，应在瓶身上标注开启时间，并盖上无菌干棉球2℃～8℃冷藏。疫苗瓶开启后，减毒活疫苗超过30min、灭活疫苗超过1h未用完（疫苗说明书另有规定除外），应将剩余疫苗废弃。接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球或用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm，待晾干后立即接种。口服接种法口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗标签不清或失效、疫苗出现浑浊、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者，均不可使用。冷冻疫苗使用前先室温复溶，化冻后和开启后剩余的疫苗应放置在2℃～8℃临时保存，供本次接种服务使用。疫苗塑料管开启后，疫苗未能一次使用完，可将盖子翻转插入塑料管口以保证密封，保持直立，置于2℃～8℃临时保存，并于当天用完。当天未使用完，剩余疫苗应废弃。当天已化冻但尚未开封的疫苗，可重新放置于-20℃保存，但建议第二天尽快使用。避免疫苗的管口与口腔接触。如因某种原因未能给予足够剂量(如疫苗被吐出)，应先饮少量凉开水，休息片刻后再足量补服。口服轮状病毒活疫苗/口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗标签不清或失效、疫苗出现浑浊、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者，均不可使用。疫苗瓶开启后应在30min内用完。如因某种原因未能给予足够剂量，不建议给予补充接种。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗标签不清或失效、疫苗出现浑浊、变色，或疫苗瓶有裂纹等异常者，均不可使用。从冰箱取出口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗后，如置于≤25℃室温，应在48h内使用；对于超出48h的疫苗，应废弃。如因某种原因未能给予足够剂量，不建议给予补充接种。皮上划痕法接种部位应避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处。疫苗有摇不散凝块、疫苗瓶有裂纹、标签不清者，均不可使用。疫苗瓶开启后，应于3h内用完，3h未用完疫苗应废弃。接种后24h划痕局部应有轻微红肿、浸润，若无任何反应，应重新接种。鼻喷接种法疫苗有裂纹、标签不清、疫苗复溶后出现浑浊等外观异常者，均不可使用。疫苗瓶开启后，应于30min内用完，30min未用完疫苗应废弃。接种本疫苗48h内，不宜使用任何其他鼻内给药制剂。疫苗接种操作注射接种法皮内注射法适用疫苗：卡介苗等。接种部位：上臂外侧三角肌中部略下处。操作方法：固定受种者，露出受种者接种部位。可用配有4号～4.5号针头的1mL一次性蓝芯注射器或0.1mL自毁型注射器吸取1人份疫苗，排尽空气。用75%乙醇棉球消毒皮肤，待晾干后，用左手绷紧注射部位皮肤，右手以平执式持注射器，食指固定针管，针头斜面向上，与皮肤呈5°～10°角刺入皮内。用左手拇指固定针栓，避免接触针头部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一个圆形隆起的皮丘，皮肤变白，毛孔变大。注射完毕，针管顺时针方向旋转180°角后，迅速拔出针头。卡介苗注射完毕，勿用乙醇棉球或干棉球按摩注射部位。皮下注射法适用疫苗：麻腮风疫苗、乙脑减毒活疫苗、A群流脑多糖疫苗、A群C群流脑多糖疫苗、甲肝减毒活疫苗、钩体疫苗等免疫规划疫苗和相关非免疫规划疫苗。接种部位：上臂外侧三角肌下缘附着处。操作方法：固定受种者，露出受种者接种部位。用相应规格注射器吸取1人份疫苗后，排尽注射器内空气。用75%乙醇棉球消毒皮肤，左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器，针头斜面向上，与皮肤呈30°～40°角，快速刺入皮下，进针深度约1/2～2/3，松左手，固定针管，缓慢推注疫苗。注射完毕后用消毒干棉球或干棉签轻压针刺处，快速拔出针头。儿童注射体位：儿童监护人抱紧儿童，露出儿童上臂。如在儿童右上臂接种，儿童监护人取坐位，儿童坐于监护人腿上。儿童监护人右臂抱紧儿童，使儿童头部靠在儿童监护人右肩部。儿童监护人将儿童左臂置于儿童监护人身后，用双腿固定儿童双腿，左手握住儿童右手，防止在接种过程中乱动。大年龄儿童可取坐位或立位，注射侧的手叉腰。肌内注射法适用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗、乙脑灭活疫苗、脊灰灭活疫苗、甲肝灭活疫苗、出血热疫苗等免疫规划疫苗和相关非免疫规划疫苗。接种部位：上臂外侧三角肌中部（上臂外侧，肩峰下2～3横指，膨大隆起处）、大腿前外侧中部肌肉。最常用为上臂外侧三角肌中部。操作方法：固定受种者，露出受种者接种部位。用相应规格注射器吸取1人份疫苗，排尽注射器内空气。用75%乙醇棉球消毒皮肤，左手将注射肌肉部位绷紧，右手持注射器，与皮肤呈90°角，用前臂带动腕部力量，将针头快速垂直刺入肌肉，进针深度约为针头的2/3，松左手，固定针管，缓慢推注疫苗。注意勿将针头全部刺入。注射完毕后用消毒干棉球或干棉签轻压针刺处，快速拔出针头，观察有无渗血或疫苗液渗出，如有渗出，应将消毒干棉球或干棉签按压片刻。儿童接种体位注意事项：上臂外侧三角肌肌内注射体位：同5.1.2儿童注射体位。大腿前外侧肌肌内注射体位：如在儿童右大腿接种，儿童监护人取坐位，儿童坐于其右腿上。儿童监护人用大腿夹住孩子的小腿和脚，右臂环抱儿童后背，使儿童头部靠在儿童监护人右胸前。儿童监护人将儿童左臂掖在儿童监护人身后，用左手握住儿童右臂，防止在接种过程中乱动。口服接种法适用疫苗：口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗等。操作方法：口服I型III型脊髓灰质炎减毒活疫苗：从冰箱取出放置室温复溶，待完全溶化、充分摇匀后，以垂直90°角或倾斜45°角将规定剂量疫苗滴入儿童口中。口服轮状病毒活疫苗：按无菌操作开启瓶盖，用吸管吸取规定剂量疫苗，直接喂于婴幼儿。口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗：按照西林瓶铝塑组合盖上的三角标识，打开西林瓶铝塑组合盖。取出西林瓶卤化药用丁基橡胶塞，避免液体外漏。将配套滴管取出，通过挤压方式直接将滴管套在西林瓶瓶口，将西林瓶中液体倒入滴管，取下滴管保护头。一手托住婴儿头部，一手将滴管放于婴儿嘴角，经挤压将本疫苗顺着婴儿侧咽颊喂入婴儿口中。口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗：撕开小袋，取出疫苗液管。垂直拿住软管，轻弹管帽，将液体从管口前端弹下。顺时针旋转管帽直到拧紧，以刺破软管口。逆时针旋转管帽将之取下，轻轻将液体向婴儿嘴里内颊部挤压，直到挤空软管。皮上划痕法适用疫苗：炭疽活疫苗等。接种部位：上臂外侧三角肌皮肤。操作方法：将安瓿瓶中疫苗悬液充分摇匀。按无菌操作开启安瓿，用灭菌注射器吸取疫苗备用。用灭菌镊子夹取75%乙醇棉球，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≥5cm。待晾干后于消毒部位滴疫苗2滴，相距3cm～4cm。一手将皮肤绷紧，另一手持消毒划痕针在每滴疫苗处作"井"字划痕，每条痕长约1cm～1.5cm，以划破表皮微见间断小血点为度。再用同一划痕针涂压10余次，使疫苗充分进入划痕皮肤。接种后局部应裸露5min～10min，然后用消毒干棉球擦净。鼻喷接种法适用疫苗：鼻喷流感减毒活疫苗等。操作方法：按说明书标