医疗器械质量保证书范本2024年

合同编号：__________甲方（卖方）：__________乙方（买方）：__________根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》及其他有关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方提供医疗器械产品及服务，乙方购买该产品及服务事宜，达成如下协议：一、产品及服务内容1.1甲方按照本合同约定，向乙方提供_______（医疗器械名称）产品。1.2甲方应保证提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。1.3甲方提供的医疗器械产品应附有产品说明书、合格证明、注册证、备案凭证等相关文件。1.4甲方应对乙方进行医疗器械产品的安装、调试、培训和维护等售后服务。二、产品质量保证2.1甲方保证其提供的医疗器械产品在正常使用、储存、维护条件下，自验收合格之日起_______年内不存在产品质量问题。2.2甲方在产品质量保证期限内，对因产品质量原因导致的设备故障，应负责免费维修或更换。2.3产品质量保证期限届满后，甲方仍应负责提供有偿的维修、维护服务。三、价格和支付3.1双方确认，本合同产品的购买价格为人民币_______元（大写：_________________________元整）。3.2乙方应按照本合同约定的付款方式及时足额支付产品购买价款。3.3付款方式：（1）乙方在本合同签订后_______个工作日内，向甲方支付人民币_______元作为预付款；（2）乙方在产品验收合格后_______个工作日内，向甲方支付人民币_______元作为尾款。四、交付及验收4.1甲方应按照本合同约定的交付日期将产品交付给乙方。4.2乙方应在收到产品后_______个工作日内进行验收。4.3产品验收合格的标准：（1）产品外观无明显损坏，设备运行稳定；（2）产品配件齐全，功能正常；（3）产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。五、售后服务（1）产品安装、调试；（2）产品培训；（3）产品维护、维修；（4）产品升级、技术支持。5.2甲方售后服务电话：__________，联系人：__________。六、违约责任6.1甲方未按照本合同约定交付产品，应向乙方支付迟延交付违约金，违约金计算方式为：迟延交付部分产品购买价款的_______%。6.2甲方提供的产品不符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求，乙方有权要求甲方赔偿损失。6.3乙方未按照本合同约定支付购买价款，应向甲方支付迟延付款违约金，违约金计算方式为：迟延付款部分购买价款的_______%。七、争议解决7.1双方在履行本合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。八、其他约定8.1本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，有效期为_______年。8.2本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。甲方（卖方）：__________乙方（买方）：__________签订日期：__________注意事项：1.医疗器械的定义和范围：根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、康复疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。在合同中，应明确医疗器械的名称、型号、规格等详细信息。2.质量保证：甲方应保证提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。质量保证期限内，如因产品质量原因导致的设备故障，甲方应负责免费维修或更换。3.交付和验收：甲方应按照约定时间将产品交付给乙方，乙方应在收到产品后规定时间内进行验收。验收合格的标准应明确约定，如产品外观、功能、配件等方面的要求。4.售后服务：甲方应提供产品的安装、调试、培训、维护等服务。售后服务电话和联系人信息应明确填写。5.违约责任：约定迟延交付和迟延付款的违约金计算方式。对于甲方提供的产品不符合质量要求的情况，乙方有权要求赔偿损失。解决办法：1.双方发生争议时，通过友好协商解决。协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。2.在合同中明确双方的联系方式，如电话、等，以便在履行合同过程中进行沟通和联系。关键词语的法律名词解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗、康复疾病或者改变生理功能的设备、器具、材料或者其他类似产品。2.质量保证：甲方对提供的医疗器械产品在一定期限内保证其质量符合约定要求的行为。3.交付：甲方将医疗器械产品按照约定时间交给乙方的行为。4.验收：乙方对收到的医疗器械产品进行检验、测试，以确认产品是否符合约定质量要求的过程。5.售后服务：甲方在产品交付后，对产品进行安装、调试、维修、培训等服务的行为。6.违约金：一方违约时，根据合同约定向另一方支付的赔偿金。7.管辖权：指法院对某一特定案件的审判权。在本合同中，有管辖权的法院应为双方所在地法院。特殊应用场合：1.医疗机构采购：医疗机构需要采购大量的医疗器械用于日常诊疗活动。在这种情况下，合同中可以增加关于医疗机构的资质要求，以及医疗器械的适用范围和操作培训等方面的条款。2.跨国公司与中国企业合作：跨国公司与中国企业合作时，合同中需要考虑到双方的法律法规差异、售后服务跨境问题以及货币结算等问题。可以增加关于法律法规适用、货币结算、售后服务跨境等方面的条款。3.大型活动保障：如世界园艺博览会、奥运会等大型活动，需要特殊医疗器械的支持。合同中可以增加关于临时增加服务、活动期间的技术支持等方面的条款。4.紧急救援情况：在自然灾害、事故等紧急情况下，需要快速提供医疗器械进行救援。合同中可以增加关于紧急情况下交货时间、