药品质量管理小组工作制度（2篇）

药品质量管理小组工作制度为保证药品质量，提高工作效能，加强团队成员间的协作，特此制定本工作制度：1.组织架构：设立药品质量管理小组，由一名组长及若干成员组成。组长负责工作的组织与协调。2.工作目标：药品质量管理小组致力于确保药品的安全性、有效性及合规性。3.工作职责：组长：负责拟定工作规划，分配工作任务，并对成员的工作进度进行监督。成员：参与药品质量管理工作，包括监督药品质量、实施抽样检查、监测药品不良反应及进行评估。成员还应主动参与各类培训和学习活动，提高专业技能，确保工作质量。4.工作流程：组长：协调工作任务，制定工作计划。成员：依据工作计划分工合作，完成任务，并及时向组长报告成果。组长：对成员的工作成果进行检查和审核，并提出改进建议。成员：根据组长的反馈进行相应修改，确保工作质量达到要求。5.会议制度：定期举行小组会议，讨论工作进展、面临的难题及解决策略。会议记录由秘书负责，并分发给各成员。组长需及时审阅会议纪要，并交换讨论意见。6.绩效评估：基于工作任务完成情况、工作质量及团队合作等因素进行绩效评估，以此激励团队成员的积极性。7.保密制度：药品质量管理小组成员应严格遵守保密规定，确保信息安全性。禁止将任何工作信息泄露给未授权人员。8.制度更新：根据工作需求和实际情况，本工作制度可进行相应的修改与补充，且应及时通知所有团队成员。药品质量管理小组工作制度（二）药品质量管理小组工作制度第一章总则第一条为了规范药品质量管理小组的运作，提升工作效能，确保药品质量的安全性，制定本工作制度。第二条本工作制度适用于药品质量管理小组的日常管理工作。第二章药品质量管理小组构成与职能第三条药品质量管理小组成员包括质量管理负责人、药品采购负责人、药品库存负责人、药品质量监督人员等关键角色。第四条药品质量管理小组的职能包括但不限于：制订与完善药品质量管理规章及工作流程；制订药品采购计划并执行；执行药品的验收、储存和出库；进行药品质量监督；调查与处理药品质量事故。第三章工作流程第五条药品采购计划的制订与执行依据临床需求和预算，每年制订药品采购计划；与供应商进行采购洽谈并签订合同；评估供应商资质，确保药品质量；负责药品订购、验收和入库。第六条药品的验收、储存及出库制订并执行药品验收标准，确保入库药品质量；负责储存管理，保证存放条件适宜，并进行定期盘点；制订出库流程并对出库药品进行记录监督。第七条药品质量监督定期执行药品质量监督，检查药品外观、标签和有效期；上报质量问题，并参与调查与处理。第八条药品质量事故的调查与处理调查药品质量事故原因、影响和责任归属；制订处理计划并监督实施；分析事故结果并制定改进措施。第四章工作纪律第九条成员应准时参加工作会，积极贡献意见和建议。第十条成员不得接受供应商或外部人员的礼物或款待。第十一条成员应按标准完成任务，不得泄露药品质量信息。第十二条成员需保持工作环境整洁，定期整理工作档案。第五章考核与奖惩第十三条成员年度考核涵盖工作效率、质量、态度等方面。第十四条考核结果作为晋升和奖励的依据。第十五条对未履行职责的成员，实施相应的纪律处分。第六章附则第十六条本工作制度自颁布之日起实施，必要时进行修订。第十七条其他未涉及事项，