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H制药集团产业链开发的外部环境分析报告目录TOC\o"1-2"\h\u26661H制药集团产业链开发的外部环境分析报告 120458第一节宏观环境分析 128163一、政治法律环境 17852二、经济环境 22625三、社会环境 313182四、技术环境 31476第二节制药设备行业环境分析 412076数据来源:前瞻产业研究院 429625一、现有竞争者分析 416246二、潜在进入者分析 715612三、替代品威胁分析 823398四、供应商议价能力分析 820392五、购买者议价能力分析 9第一节宏观环境分析一、政治法律环境国家一直重视制造业的发展,曾多次出台“突破制造业关键核心技术瓶颈”的有关文件及政策。《中国制造2025》提出“制造强国”的战略,要求各大制造企业和厂商积极实现“创新驱动,结构优化”,以加快制造业变革,通过技术改造推动制药设备行业提高技术能力,淘汰旧机买新机,提高制药设备的销售。《“十三五”战略性新兴产业发展规划》中明确提出要加快制造业装备升级换代,提升制药装备的自动化水平和数字化水平、智能化水平高等。同时《高新技术企业认定管理办法》将制药装备录入八个高新技术领域“生物与新医药”之一,各地纷纷推出配套政策,对符合高新技术企业认定条件的制药设备企业,从税收、人才引进等方面进行帮助,从技术发明、专利申报等方面的奖励和扶持。在国家相关政策的背景下,研发能力强的生物制药设备企业可享受优惠政策。2017年国家的政策把产业带入大时代,在生产领域中继续促进供应上的进一步改善,鼓励并支持制药设备创新,临床紧急需求及初次进入优先审查,随着我国医改持续向战略纵深向前推进,影响着国内制药设备行业发展的整体转型及升级。近年许多制药设备行业颁布的多项重要的政策措施,直接驱动着国内制药设备企业降低成本,提高创新能力,管理能力。国家政策增加制药设备企业在创新与研发方面的投资,进一步给我国制药设备产业带来大量增量空间。二、经济环境我国生物制药行业整体发展相当快速,2014年截止至2020年,整个生物药市场规模从约有1167亿元左右人民币迅速增至约超过有3172亿元,复合年度平均收入增长率将可能有超过了还有20个百分点,增速预计会大大远高于当前整个和全球水平。生物制药领域投融资市场相对较为活跃。2019年全国生物制药企业全年共有境内外生物制药企业43家及知名生物企业整体上市重组及重组挂牌,募集或到位上市资金总额预计超过约362.4亿元的人民币资金;共计完成了生物制药领域境内外重大联合融资与并购挂牌事件等约合计857余起。一批目前全球比较优秀及领先技术的新兴高科技生物制药企业集团目前仍正在进入中国内地发展。生物制药市场高速增长,也给制药设备带来了有利契机,制药设备行业市场广阔。世界各国制药设备研发投入也逐年加大,据预测2024年世界制药设备研发投资可达2040亿美元;2020-2024年间销售支出在18.22%左右;世界十大制药企业中有65%致力于研发、投资与并购对H集团来说也是一个不可多得的发展契机。中国制药设备行业在2004年通过GMP认证,2011年启动第二轮GMP认证的冲击下,产业发展迅猛。近年来生物药行业迅猛发展,生物药加速投放市场,企业固定资产投资提速,我国制药用水设备企业也实现了生物药设备研发与生产制造的突破性进展,叠加疫情影响,国产制药装备的进口替代步伐加快,产业迎来了第三次迅猛发展。根据“制药专用设备制造”的行业数据显示,2020年制药专用设备市场规模215.81亿元,2021年市场规模大概为276.90亿元,有较大幅度增长。2020年“制药专用设备制造”出口占比分别占同期行业总收入的比重分别达到12.47%、9.82%、9.26%、7.89%,可见制药设备行业的出口比重基本上保持在7%左右,现阶段,国内需求仍是支配制药设备行业发展的首要原因。三、社会环境在‘健康中国’的指导下,民众逐渐增加对疾病的重视,从居民的消费习惯来看,我国对疾病的关注度逐渐提高,使得我国消费结构开始慢慢向医疗健康服务消费方面发展。在消费观念升级的背景下,健康消费已成为服务消费的基本需求之一。中国有14亿人口,由于计划生育政策,人口老龄化的现实,医药需求的刚性趋势越来越明显。对于H集团等制药设备企业而言,也使得愿意和制药设备公司合作的药企越来越多。作为制药设备研发的重要合作伙伴,制药设备企业帮助制药企业专注于研发,提高资源配置效率,缩短开发周期,加快制药设备上市,对制药设备企业的投资和上市后制药设备销售的股利分享为可持续发展提供了空间。四、技术环境制药设备行业第一生产力就是制药设备技术的研发和创新,制药设备市场的竞争也是制药设备技术实力的竞争,随着国内技术、质量体系和EHS管理逐步与国际标准接轨,知识产权保护、基础设施和工程师奖金等突出优势,海外制药设备产业不断向中国转移,创新制药设备优先审批等一系列优惠发展政策,提升了制药设备技术研发的爆炸性增长潜力,中国制药设备技术在不断提高。制药设备行业牵涉的专业技术领域较为宽泛,除了基础的制药工艺,生物技术等,还包括化工机械、光学及其他、应用计算机等,对于具有以上诸多技术背景复合型技术有更高的要求。如今制药设备的自动化程度将成为未来发展趋势,自动化智能化推动了制药设备的研发生产,在制药设备生产过程中起着决定作用,质量及工艺路线参数设置,不但对于药品质量,疗效的好坏有着直接影响,也影响制药设备企业的能耗,成本、经济效益等。就数字化系统而言,大数据的概念已经成熟地应用于我国的其他行业,伴随着大数据理念的发展和进步,制药装备领域必然也会向智能化的方向发展,大数据时代下新型传感器与机器视觉在制药设备行业中的运用,今后制药过程将完全进入实时监控,及时排除不合格品,确保所生产产品品质。第二节制药设备行业环境分析制药用水设备、水处理设备生产是一个庞大的行业,就国内制药设备的参与者来说,主要包括上中下游,上游是原材料零部件供应商,中游是制药机械设备制造企业,下游是应用市场,主要是制药企业和生物公司。本节按照波特五力模型分析制药设备行业上中下游的竞争。图4.1国内制药设备行业主要参与者数据来源:前瞻产业研究院一、现有竞争者分析制药设备行业竞争是极其激烈的,中国有很多制药设备企业,就制药用水设备市场来说,H集团目前是国内唯一一家专门生产水设备的企业,但其他企业在其产品中也会生产制药用水设备,主要集中在东部城市,H集团周边有很多家中小型水处理公司,主要包括以下几家:1.苏州嘉洲净化设备公司、苏州创联净化设备公司、苏州邦泽净化设备公司苏州市嘉洲净化设备公司成立于2011年,注册资本为2,100万元,主要生产工业纯水设备、医药纯化水设备、河水湖水净化设备、实验室超纯水机、民用纯水设备。产品类型主要有:离子交换系统、超滤系统、混合离子交换系统、EDI高纯水系统、除铁锰氟系统、软水系统、冷却循环水系统、变频供水系统等,为广大客户提供科学合理的设备配置、高质量的服务,成功研发生产各种水处理系统,业务涉足光伏、电子、化工、表面处理、医疗制药、光学玻璃、食品用水等多个领域。嘉洲净化一直关注国内外行业新技术与新工艺的发展动向,公司产品的主要配件供应商均具有世界水平,其中有美国的DOW化学公司、海德能、GE集团、OSMONICSW公司、三菱、德国BAYER、格兰富、日本积水等知名品牌。并在此基础上研发新产品,完善现有产品的品质,相比H集团具有一定竞争力。苏州市创联净化设备公司成立于2005年,主要生产工业纯水设备、制药体化水设备、去高子水设备、废水处理设备、纯化水设备、中水回用设备及工程,是集设计,制造,调试,技术服务于一体的水处理设备企业。目前公司自主研发产品,积极推广生产及营销网络,产品销售遍及各大省、市、自治区,在行业具有一定的影响力。苏州邦泽净化设备公司成立于2020年、注册资金850万,专业致力于水处理工程设备集研发、制造、销售、安装调试为一体的专业水处理设备提供商。公司主营纯水设备、纯化水设备、EDI超纯水设备、去离子水设备、脱盐水设备、实验室纯水机、软化水设备、离子交换器、介质过滤器、河水净化器等。产品广泛应用于食品饮料、生物医药、电力电子、光伏能源用水等行业,深受用户好评。公司全面执行严格的质量管理体系,产品质量得到可靠的保障。2.东莞市杰邦水处理有限公司东莞市杰邦水处理有限公司成立于2010年,注册资金5000万,拥有专业的研发团队及生产安装人员,拥有50余国家专利,自主建设占地3000平方米的现代化制造基地,配备3条定制化生产线。总部位于东莞,自创建以来,一直致力于从事水处理技术研发、生物制药纯化水、工业纯水、超纯水、实验室超纯水仪和设备制造、销售、工程安装、技术支持及售后服务于一体的综合性企业。公司拥有专业化及规范化的生产基地,并将标准化应用于食品、医药、光学、电子,化工及半导体制水系统,相较于H集团,研发生产技术比较先进。3.深圳市科瑞环保设备有限公司深圳市科瑞环保设备有限公司2005年成立,是中国知名GMP水系统综合服务商,中国标准化工业纯水设备制造商,通过ISO9001:2015质量体系及欧盟CE认证,2011、2012年连续两年“水工业十大水处理工程商”,水处理系统标准化推动者和GMP水系统先行者。净得瑞为深圳市科瑞环保设备有限公司旗下品牌,净得瑞专注于水系统综合服务,产品范围覆盖了药品、制药设备、化妆品、食品、电子、能源等众多领域。净得瑞2005年开始在业内率先实现纯水设备的标准化设计、制造、安装、管理,并将标准化应用于医药制水系统,是行业内一直坚持水系统标准化制造及服务的品牌。净得瑞通过坚持走专业化之路,全面推进标准化,并率先实行医药和电子行业水系统跨领域借鉴融合,持续提升品质、效率及综合服务水平,以高品质产品为基础,提供专业化的系统服务,实现了水系统领域专业化和综合服务的融合,走出了一条不同的创新发展之路。净得瑞坚定地向标准化、专业化的道路前行,不断通过产品改进、服务升级、流程优化、模式创新全力打造水系统综合服务领域专业品牌。作为水系统制药设备领域的领先者,科瑞环保设备有限公司的净得瑞凭借其强大的收入规模和市场份额占比更大,H集团相比之下显得十分不足。4.德国BWT倍世集团德国BWT是世界知名的水处理技术与产品提供商,全球涉水技术应用范围广泛的水处理综合性企业。BWT于1823年诞生于海德堡市。在长达194年的时间旅程里,BWT始终致力于向更广泛、复杂的净水领域发起挑战。BWT的技术和产品涵盖饮用水;制药及生物科技产业超纯水;食品生产用水;酒店、住宅社区、护理中心用水;加热水、锅炉水、冷却水、空调水和游泳池水;燃料电池膜;海水淡化等诸多领域。作为欧洲历史悠久的净水公司,德国BWT始终坚守着百年德国企业的严谨、专注态度和苛刻品质。时至今日,BWT在全球拥有10000多名员工和合作伙伴,在世界各地拥有70多家下属子公司,BWT在德国SCHRIESSHEIM、法国ST、DENIS/PARIS、瑞士AESCH、奥地利MONDSEE等国拥有规模庞大的研发中心和生产基地,为全球消费者带来充满想象力和惊喜的品质生活之选。BWT始终立足于净水技术的创新。2002年BWT集团医药超纯水业务进入中国市场,2005年BWT集团把旗下工厂生产的水丽品牌推向中国市场,随着中国高端人群对水处理品牌的要求更高,对生活质量要求更高,最终BWT集团在2009年初,把同名水处理品牌BWT产品线带入了中国市场,2019年BWT倍世(中国)贸易有限公司成立,BWT的产品和工艺在中国市场成为业界的技术典范,具有很强的竞争力,是H集团竞争者之一。二、潜在进入者分析对于制药用水设备领域,市场进入门槛相对比较高,因此其他领域的潜在进入者比较少,潜在进入者以现有大型制药设备企业为主,大型制药设备企业本身拥有制药设备生产相关的技术和人才,拥有一定生产场地,只需要将产品类型转移到制药用水设备领域即可,这些潜在进入者的威胁相对较大。目前中国大型的制药设备企业主要有东富龙,楚天科技,新华医疗、千山药机,这样的公司很可能会进军制药用水设备行业。据统计2020年制药设备龙头企业东富龙市占率为13.65%,楚天科技市占率为10.20%,新华医疗市占率为5.40%,迦南科技市占率为5.09%,剩余65.66%市场份额被其他企业占据。表4.12020年中国制药设备企业排名及业务分布数据来源:华经情报网表4.2中国制药设备产业代表性企业产存年情况(单位:台套线)数据来源:前瞻产业研究院这些制药龙头企业用上千台(套)生产线,楚天科技现有产量3098台/套/线,新华医疗现有产量18384台/套/线,迦南科技现有产量4376台/套/线,生产研发能力雄厚,很有可能会进入到制药用水设备行业,从制药用水设备生产研发能力来看,如果这些国内龙头制药设备企业进入到制药用水设备行业,将会对H集团带来不小的威胁。三、替代品威胁分析制药用水设备因为对专业技术要求较高,存在明显的技术替代壁垒,制药设备行业是一个高新技术行业,这个产业为医学,电子、工业自动化,新材料等学科综合应用,技术含量较高,研发能力不足的公司很难进入并保持下去。制药设备因其专业性强,其他行业设备不能轻易代替,对于国内制药企业,能代替的是购买进口设备,但因进口设备昂贵,售后服务不及时等等,国外厂家进入存在一定的壁垒。就制药水系统装备行业而言,作为一种专业设备,制药用水设备目前没有被其他产品替代的风险。根据当前的技术条件,替代品的突破性技术尚未问世,制药用水设备亦不代之以其他制药设备,因此短期内生产有利替代品可行性低,H集团制药用水设备替代品所面临的威胁较小。四、供应商议价能力分析H集团制药用水设备的上游是金属原材料、机械部件和电气零部件的生产企业,从金属原材料方面看,铜材,铝材、钢材方面的代表企业有宝钢集团,中铝,江西铜业等、沙钢集团等等,电气、阀门零部件是以阀门气动零部件,电动零部件以及其他许多制药设备的装配零部件,代表企业有钮威阀门,江苏神通,中核苏阀等。1、钢材类:目前我国钢材的产能和规模迅速扩张,2021年1-11月份全国钢材总产量12.23亿吨,比上年增长1.00%,产量基本与2020年保持一致。根据钢材的库存及销售量统计,2020年全国钢材销售量达7.4亿吨,产业库存量1162.11万吨,产能过剩。2021年1-10月份,全国钢材库存量969万吨。作为制药装备制造的主要部分,钢材必不可少。制药装备机架,管路等、容器和其他主体部件均为不锈钢材质,但我国钢材料生产过剩、价格低廉,因此制药装备企业有着较大的优势。2、电机、控制电气类等:控制电器类包括传感器,温度开关,压力开关、光电开关等,这些零件的性能如何,直接关系到制药装备能否正常工作,制药领域中对于一些关键传感器,尤

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