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文档简介
国家标准《个人用特种清洁剂》编制说明(报批稿)一、工作简况1、任务来源根据国标委下达的2019年国家标准制修订计划,按照国家强制性标准整合精简结论,修订三项特种洗涤剂产品标准GB19877.1-2005、GB19877.2-2005、GB19877.3-2005整合为一项国家推荐性标准《个人用特种清洁剂》,项目编号20191298-T-607。2、起草过程起草阶段:2019年任务下达后,全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会组织有关单位着手对标准进行修订,2020年初完成初稿经小范围征求意见修改后,于11月形成征求意见稿。其间安排相关企业和国家洗涤用品质检中心对标准中所要采纳的分析方法及指标值进行了充分的实验分析验证。征求意见阶段:标委会秘书处于于2020年11月在网上公开向全体委员和社会各方征求意见。共收到2家企业反馈的建议10条。工作组对所提建议进行了讨论,汇总了意见,采纳了8条建议,对征求意见稿进行了相应的修改,分别安排相关企业对修改部分进行了实验验证,后形成送审稿。审查阶段:2020年12月15日在太原召开的标准审定会上对标准送审稿进行了审查。委员会委员及委员委托代表对标准进行了投票,全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会共有委员44名,委员及委员委托代表到会39名,39票赞成、0票不赞成、0票弃权,审查通过。同时于2021年1月22至2月28日,在国标委TC工作平台进行了审查投票,投票情况为:应投票44票,实投票37票,其中37票赞成、0票不赞成、0票弃权。投票数多于委员总数的3/4,赞成数占投票委员总数的2/3以上,不赞成数低于投票委员总数的1/4,符合程序要求。报批阶段:工作组按照审查意见对标准送审稿作了进一步的修改、整理和完善,于2021年3月形成了标准报批稿,报标委会秘书处,秘书处于8月报批中国轻工业联合会。由于与本标准整合修订相关的强制性国家标准《洗涤用品安全技术规范》尚未完成制定工作,按照中国轻工业联合会相关工作安排,本标准审批工作暂时搁置。2023年11月,根据“全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会(SAC/TC272)”和“全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会(SAC/TC395)”的技术领域划分,全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会于2023年10月16日~30日通过全国专业标准化技术委员会工作平台委员投票,申请将本标准技术归口单位由“全国食品用洗涤消毒产品标准化技术委员会(SAC/TC395)”变更为“全国表面活性剂和洗涤用品标准化技术委员会(SAC/TC272)”。2024年7月本行业强制性标准《洗涤用品安全技术规范》制定工作基本完成,秘书处组织人员对文本结合现有状况进行必要的编辑性修改后重新启动标准报批流程,上报主管部门。二、标准编制原则、主要内容及其确定依据1、编制原则带有抗抑菌作用的个人清洁用品对维护人们日常健康生活有着重要意义,特别是新冠疫情以来,此类产品受到广大消费者的重视和市场的欢迎。通过本标准的制定,有助于提升此类产品的质量,可满足企业、市场和消费者的需要。本标准起草过程中,主要按GB/T1.1-2020《标准化工作导则第1部分:标准化文件的结构和起草规则》进行编写。本标准制定过程中,主要参考了以下标准或文件:GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定GB/T34855洗手液GB/T34857沐浴剂GB/T36970消费品使用说明洗涤用品标签QB/T2485香皂QB/T2738—2023日化产品抗菌抑菌效果的评价方法QB/T2951洗涤用品检验规则QB/T2952洗涤用品标识和包装要求化妆品安全技术规范(2015年版)国家食品药品监督管理总局2、标准修订的主要内容和依据本标准与GB19877.1~19877.3-2005相比主要变化如下:(1)根据标准实际引用情况修订了规范性引用文件。(2)根据新标准实际情况添加了个人用特种清洁剂的术语和定义,删除了GB19877.3-2005中的术语和定义。个人用特种清洁剂:具有抗菌或抑菌作用的人体肌肤洗涤清洁的用品。注:依据使用范围分为特种香皂、特种洗手液、特种沐浴剂三类。(3)规定了产品分类及标记。个人用特种清洁剂的分类及标记按表1。表1分类及标记类别特种香皂特种洗手液特种沐浴剂型号X型S型M型(4)感官和理化指标的变更个人用特种清洁剂感官和理化指标应符合表2的相关标准规定。表2感官和理化指标型号X型S型M型相关标准QB/T2485GB/T34855aGB/T34857aa产品pH值为3.5~10.0。(5)特种香皂卫生指标的变更抗抑菌性能成为评价香皂好坏的重要指标,为满足企业对产品性能的测试及消费者更好的选择香皂产品。对香皂类产品修改了杀菌抑菌测试浓度,更改了试验方法。并增加了长效抑菌指标要求。表3旧版指标项目指标普通型广谱型抑菌试验(0.1%溶液,37℃,48h)对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)无生长对金黄色葡萄球菌(ATCC6538)、大肠杆菌(8099)、白色念珠菌(ATCC10231)均无生长表4新版指标项目要求aX型S型M型杀菌率b(作用时间2min)/%≥90(1:10溶液)90(原液)90(1:1溶液)抑菌率c(作用时间2min)/%≥50(1:10溶液)50(原液)50(1:1溶液)长效抑菌率d(作用时间≥4h)/%≥50/a指金黄色葡萄球菌(ATCC6538)和大肠杆菌(8099或ATCC25922)的杀菌率或抑菌率;如产品标明对真菌的作用,还需包括白色念珠菌(ATCC10231)。b标识为抗菌产品指标要求。c标识为抑菌产品指标要求。d标识为长效抑菌产品指标要求。(6)检验规则的变更三类产品检验规则均按QB/T2951规定执行。(7)标志、包装的变更产品标志符合GB/T36970的规定,且标注产品质量执行本文件后同时标注产品对应型号(X型或S型或M型),包装符合QB/T2952的规定。三、试验验证的分析、综述报告,技术经济论证,预期的经济效益、社会效益和生态效益技术指标中的微生物指标未进行修改,感官和理化指标中除洗手液的pH因企业提出使用的一些特殊配方会导致pH低于4.0故将pH值范围修改为3.5~10.0,其它均分别按照产品分类执行相应标准规定。此外随着行业标准QB/T2738—2023《日化产品抗菌抑菌效果的评价方法》的发布,根据产品的实际使用场景对本文件中杀抑菌指标和方法进行了修改。(1)不同pH下的杀抑菌试验针对洗手液的pH和三种清洁剂的杀抑菌指标,每种清洁剂分别收集了5款市售产品按照新规定方法进行了试验,数据见表5。通过表5结果可以看出,特殊配方的特种洗手液pH会低于4.0,且其杀抑菌结果均符合规定要求,对不同种类的产品有较好的区分度,能够区分普通产品和特种产品,达到标准制定的目标。表5测试结果产品型号产品编号测试项目pH杀菌率/%抑菌率/%长效抑菌率/%金黄色葡萄球菌大肠杆菌金黄色葡萄球菌大肠杆菌金黄色葡萄球菌X型1/100.00100.00100.00100.0056.782/100.00100.00100.00100.0048.563/63.8947.2690.4879.1221.684/52.2636.7980.5660.5610.895/100.00100.00100.00100.0078.69S型13.8100.00100.00100.00100.00/24.6100.00100.00100.00100.00/36.720.125.7830.127.96/48.657.8940.1560.9250.53/58.996.3780.8696.8993.45/M型1/100.00100.00100.00100.00/2/82.1253.1993.5663.78/3/100.00100.00100.00100.00/4/96.7886.9299.1290.56/5/30.455.7835.128.83/注:长效抑菌验证实验所用对照香皂为QB/T2738-2023中规定的对照参比皂。(2)皂类产品长效抑菌率验证为采用QB/T2738-2023的方法,对五种市售香皂抑菌效果的对比测试,在显著性差异p<0.05,4h下抑菌率达到50%以上的有D、E两款产品,说明这两款产品有长效抑菌效果,其他产品则没有此效果。表6不同品牌抑菌香皂测试结果测试菌种样品名称p细菌减少量(log)作用时间抑菌率金黄色葡萄球菌A>0.050.024h4.5%B<0.05-0.344h-118.78%C>0.050.174h32.39%D<0.050.784h83.40%E<0.052.84h99.84%(3)预期的经济效益本标准在修订过程中做了市场商品的数据调研,力求产品质量和性能特性的有机结合,为该类产品的生产企业提供一个技术创新、转化、扩散的平台,进而达到引导产业技术进步的目的。本标准注重了产品对人体和环境的安全性;加强了与相关标准之间的一致性,以便于提高采标率。本标准实施后,可以建立一个公正、统一的产品质量评价平台,有利于保护消费者利益,促进市场良性竞争发展。四、与国际、国外同类标准技术内容的对比情况无相应的国际标准。五、以国际标准为基础的起草情况无。六、与有关法律、行政法规及相关标准的关系本标准与国家有关技术法规和技术标准协调一致,没有冲突。本标准发布实施后,代替GB19877.1—2005、GB19877.2—2005、GB19877.3—2005。七、重大分歧意见的处理经过和依据无。八、涉及专利的有关说明本标准未涉及专利等知识产权问题。九、实施国家标准的
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