临床试验资料与归档服务协议

临床试验资料整理与归档服务协议合同编号：__________鉴于甲方需要对临床试验资料进行整理与归档，乙方具备提供相应服务的资质和能力，双方本着平等、自愿、公平、诚实信用的原则，经友好协商，就甲方委托乙方提供临床试验资料整理与归档服务事宜达成如下协议：一、服务内容1.1乙方负责对甲方提供的临床试验资料进行整理、分类、归档，并确保资料的完整、准确、规范。1.2乙方应按照甲方提供的临床试验方案、研究者手册、入组及随访要求等，及时收集、整理相关资料。1.3乙方应确保临床试验资料的存储、管理符合相关法律法规及规范要求，防止资料丢失、损坏或泄露。二、服务期限2.1本协议自双方签署之日起生效，服务期限为____年。2.2乙方应在服务期限内完成甲方委托的临床试验资料整理与归档工作。三、服务费用3.1乙方提供的临床试验资料整理与归档服务费用为人民币____元（大写：____________________元整）。3.2甲方应按照本协议约定的付款期限和方式向乙方支付服务费用。四、付款期限及方式4.1甲方应在本协议签署后____个工作日内，向乙方支付服务费用的50%作为预付款。4.2乙方应在完成临床试验资料整理与归档工作后，向甲方提交验收报告，甲方应在验收合格后____个工作日内支付剩余的服务费用。五、保密条款5.1双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。5.2保密期限自本协议签署之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。六、违约责任6.1任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。6.2若乙方未按照约定时间、质量完成临床试验资料整理与归档工作，甲方有权按照实际情况要求乙方支付逾期违约金。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份。8.2本协议自甲乙双方签字（或盖章）之日起生效。甲方（盖章）：乙方（盖章）：签订日期：__________一、附件列表：1.临床试验方案2.研究者手册3.入组及随访要求4.临床试验资料整理与归档规范5.服务费用支付凭证6.验收报告二、违约行为及认定：1.乙方未按照约定时间、质量完成临床试验资料整理与归档工作。2.乙方泄露甲方提供的商业秘密、技术秘密、市场信息等。3.甲方未按照约定时间向乙方支付服务费用。4.甲方未履行保密义务，导致乙方损失。三、法律名词及解释：1.临床试验资料：指在临床试验过程中产生的、与试验有关的各种文件和资料，包括试验方案、研究者手册、入组及随访要求等。2.整理与归档：指对临床试验资料进行分类、编排、存储等管理工作，使其便于查阅、保护和利用。3.保密义务：指合同双方在履行合同过程中，对获悉的对方商业秘密、技术秘密、市场信息等予以严格保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.问题：乙方未按照约定时间、质量完成临床试验资料整理与归档工作。解决办法：甲方有权按照实际情况要求乙方支付逾期违约金，并有权解除合同，要求乙方承担损失。2.问题：乙方泄露甲方提供的商业秘密、技术秘密、市场信息等。解决办法：甲方有权要求乙方承担违约责任，支付违约金，并有权解除合同。3.问题：甲方未按照约定时间向乙方支付服务费用。解决办法：乙方有权要求甲方支付逾期违约金，并有权解除合同。4.问题：甲方未履行保密义务，导致乙方损失。解决办法：乙方有权要求甲方承担违约责任，支付违约金，并有权解除合同。五、所有应用场景：1.甲方为临床试验发起方，乙方为专业从事临床试验资料整理与归档服务的公司。2.甲方需